"淨新" 醫用口罩 (未滅菌)
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中文品名"淨新" 醫用口罩 (未滅菌)的英文品名是"Jing Sin" MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006803號, 有效日期是2027/06/26, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體，以下空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是淨新科技股份有限公司.

#"淨新" 醫用口罩 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第006803號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/06/26
發證日期	2017/06/26
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"淨新" 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名	"Jing Sin" MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體，以下空白。
限制項目	國產
申請商名稱	淨新科技股份有限公司
申請商地址	高雄市左營區大中二路47-1號
申請商統一編號	24665435
製造商名稱	淨新科技股份有限公司
製造廠廠址	高雄市左營區大中二路47-1號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/04/01
製造許可登錄編號	GMP5250

許可證字號

衛部醫器製壹字第006803號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/06/26

發證日期

2017/06/26

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"淨新" 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名

"Jing Sin" MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體，以下空白。

限制項目

國產

申請商名稱

淨新科技股份有限公司

申請商地址

高雄市左營區大中二路47-1號

申請商統一編號

24665435

製造商名稱

淨新科技股份有限公司

製造廠廠址

高雄市左營區大中二路47-1號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/04/01

製造許可登錄編號

GMP5250

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許振曆	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 200000 \| 所代表法人: \| 淨新科技股份有限公司 \| 統一編號: 24665435
李金錦	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 淨新科技股份有限公司 \| 統一編號: 24665435
許哲銘	職稱: 董事 \| 持有股份數: 350000 \| 所代表法人: \| 淨新科技股份有限公司 \| 統一編號: 24665435
許勝堯	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 350000 \| 所代表法人: \| 淨新科技股份有限公司 \| 統一編號: 24665435

許振曆

職稱: 董事長 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 淨新科技股份有限公司 | 統一編號: 24665435

李金錦

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 淨新科技股份有限公司 | 統一編號: 24665435

許哲銘

職稱: 董事 | 持有股份數: 350000 | 所代表法人: | 淨新科技股份有限公司 | 統一編號: 24665435

許勝堯

職稱: 監察人 | 持有股份數: 350000 | 所代表法人: | 淨新科技股份有限公司 | 統一編號: 24665435

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淨新科技股份有限公司

統一編號: 24665435 | 電話號碼: 07-3481858 | 高雄市左營區大中二路47之1號

淨新科技股份有限公司

統一編號: 24665435 | 電話號碼: 07-3481858 | 高雄市左營區大中二路47之1號

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淨新科技股份有限公司

主要產品: 115紡織品 | 統一編號: 24665435 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 64008848 | 高雄市左營區菜公里大中二路47-1號

淨新科技股份有限公司

主要產品: 115紡織品 | 統一編號: 24665435 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 64008848 | 高雄市左營區菜公里大中二路47-1號

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"淨新" 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: "Jing Sin" MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005592號 \| 有效日期: 20200306 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180516 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 淨新科技股份有限公司
"淨新" 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: "Jing Sin" MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006803號 \| 有效日期: 20270626 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 淨新科技股份有限公司
"淨新" 醫療口罩 (未滅菌)	英文品名: "Jing Sin" MEDICAL MASK (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009581號 \| 有效日期: 2027/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 淨新科技股份有限公司
"時兆" 醫療口罩 (未滅菌)	英文品名: "Jing Xin" MEDICAL MASK (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009784號 \| 有效日期: 2028/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 淨新科技股份有限公司
“淨新”外科手術口罩（未滅菌）	英文品名: “Jing Xin” Surgical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008345號 \| 有效日期: 2029/09/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 淨新科技股份有限公司

"淨新" 醫用口罩 (未滅菌)

"淨新" 醫用口罩 (未滅菌)

"淨新" 醫用口罩 (未滅菌)

"淨新" 醫療口罩 (未滅菌)

"時兆" 醫療口罩 (未滅菌)

“淨新”外科手術口罩（未滅菌）

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淨新科技股份有限公司	負責人: 許振曆 \| 統一編號: 24665435 \| 工廠現況: 生產中 \| 高雄市三民區鼎山街432、434號 @ 高雄市工廠登記清冊
淨新科技股份有限公司三民二廠	負責人: 許振曆 \| 統一編號: 24665435 \| 工廠現況: 生產中 \| 高雄市三民區銀杉街42號5樓 @ 高雄市工廠登記清冊

淨新科技股份有限公司

負責人: 許振曆 | 統一編號: 24665435 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市三民區鼎山街432、434號

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淨新科技股份有限公司三民二廠

負責人: 許振曆 | 統一編號: 24665435 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市三民區銀杉街42號5樓

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"淨新" 醫療活性碳口罩(未滅菌)	英文品名: "Jing Xin" medical activated carbon mask (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009967號 \| 有效日期: 2028/11/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面，成人立體，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 淨新股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
醫用口罩	許可編號: GMP5250 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-09-15 \| 製造廠名稱: 淨新科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市左營區大中二路47-1號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
QMS5250	許可編號: QMS5250 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-09-15 \| 製造廠名稱: 淨新科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 高雄市左營區大中二路47-1號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集

"淨新" 醫療活性碳口罩(未滅菌)

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醫用口罩

許可編號: GMP5250 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-09-15 | 製造廠名稱: 淨新科技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市左營區大中二路47-1號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS5250

許可編號: QMS5250 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-09-15 | 製造廠名稱: 淨新科技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市左營區大中二路47-1號

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名稱淨新科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
淨新科技股份有限公司高雄市左營區大中二路47之1號	許振曆	24665435	核准設立

淨新科技股份有限公司

登記地址: 高雄市左營區大中二路47之1號 | 負責人: 許振曆 | 統編: 24665435 | 核准設立

地址高雄市左營區大中二路47-1號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
淨新股份有限公司高雄市左營區大中二路47號3樓	許勝堯	90175281	核准設立
美商德州博藝社科技股份有限公司高雄市左營區大中二路47號2樓	鄭士瑋	91074199	核准設立
憲美工業股份有限公司高雄市左營區大中二路47之1號		22526970	解散 (098年12月15日高市府經二公字第0980076039號)

淨新股份有限公司

登記地址: 高雄市左營區大中二路47號3樓 | 負責人: 許勝堯 | 統編: 90175281 | 核准設立

美商德州博藝社科技股份有限公司

登記地址: 高雄市左營區大中二路47號2樓 | 負責人: 鄭士瑋 | 統編: 91074199 | 核准設立

憲美工業股份有限公司

登記地址: 高雄市左營區大中二路47之1號 | 統編: 22526970 | 解散 (098年12月15日高市府經二公字第0980076039號)

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“梓源” 親水性膠體敷料 (未滅菌)	英文品名: “HOBe” Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004293號 \| 有效日期: 2017/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 梓源生技有限公司
“立寶”免疫病理組織化學試劑與套組(未滅菌)	英文品名: “LIBO” Immunohistochemistry reagents and kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004294號 \| 有效日期: 2017/09/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司
“新廣業” 矽膠氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “HSINER” Silicone Oxygen Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004295號 \| 有效日期: 2017/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新廣業股份有限公司
“真廣”手搖護理床(未滅菌)	英文品名: “Chen Kuang” Manual adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004296號 \| 有效日期: 2022/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 真廣工業股份有限公司
“真廣”電動護理床(未滅菌)	英文品名: “Chen Kuang” Hospital electric bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004297號 \| 有效日期: 2022/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 真廣工業股份有限公司
東和矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: TOWA corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004298號 \| 有效日期: 2027/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 明達光學有限公司
克藍菲矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: GRANDVUE Corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004299號 \| 有效日期: 2017/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司
普生微量盤清洗儀 (未滅菌)	英文品名: GBC Microplate Washer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004300號 \| 有效日期: 2022/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
“埃恩居” 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “ING” MEDICAL MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004301號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/12/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
“鵬琳” 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Peng Lim” Dental operative unit and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004302號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠
“全球安聯” 傳遞器 (未滅菌)	英文品名: “Alliance” Passer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004303號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
“新駿” 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: “STURDY” FLEXIBLE LARYNGOSCOPE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004304號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
“新駿” 電動式外科手術台 (未滅菌)	英文品名: “STURDY” OPERATION TABLE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004305號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
“新駿” 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: “Sturdy” Nonrebreathing Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004306號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
"寰宇邑" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Dr. Kare" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004307號 \| 有效日期: 2017/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 寰宇邑國際股份有限公司