"法比瑞凱迅" 復健用裝具及配件 (未滅菌)
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中文品名"法比瑞凱迅" 復健用裝具及配件 (未滅菌)的英文品名是"FABRICATION" Rehabilitation Devices and Accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第016763號, 有效日期是2026/07/11, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是磊信國際有限公司.

#"法比瑞凱迅" 復健用裝具及配件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016763號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/07/11
發證日期	2016/07/11
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401676309
中文品名	"法比瑞凱迅" 復健用裝具及配件 (未滅菌)
英文品名	"FABRICATION" Rehabilitation Devices and Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	磊信國際有限公司
申請商地址	新北市新莊區建國一路310號2樓
申請商統一編號	84538194
製造商名稱	FABRICATION ENTERPRISES, INC.
製造廠廠址	PO BOX 1500 WHITE PLAINS, NEW YORK 10602 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/03/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第016763號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/07/11

發證日期

2016/07/11

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401676309

中文品名

"法比瑞凱迅" 復健用裝具及配件 (未滅菌)

英文品名

"FABRICATION" Rehabilitation Devices and Accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3025 義肢及裝具用附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

磊信國際有限公司

申請商地址

新北市新莊區建國一路310號2樓

申請商統一編號

84538194

製造商名稱

FABRICATION ENTERPRISES, INC.

製造廠廠址

PO BOX 1500 WHITE PLAINS, NEW YORK 10602 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/03/05

製造許可登錄編號

(空)

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馬景麗	職稱: 董事 \| 持有股份數: 33500000 \| 所代表法人: \| 磊信國際有限公司 \| 統一編號: 84538194

馬景麗

職稱: 董事 | 持有股份數: 33500000 | 所代表法人: | 磊信國際有限公司 | 統一編號: 84538194

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磊信國際有限公司

統一編號: 84538194 | 電話號碼: 02-2906-3966 | 新北市新莊區建國一路310號2樓

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統一編號: 84538194 | 電話號碼: 02-2906-3966 | 新北市新莊區建國一路310號2樓

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磊信國際有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 84538194 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65011634 \| 新北市新莊區建安里建國一路312號2樓

磊信國際有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 84538194 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99609029 | 新北市新莊區營盤里中正路六五七之五號八樓

磊信國際有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 84538194 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65011634 | 新北市新莊區建安里建國一路312號2樓

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“達福爾” 病患固定用低溫熱塑性模材及配件(未滅菌)	英文品名: “WFR” Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics And Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006647號 \| 有效日期: 2013/04/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 磊信國際有限公司
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“磊信”病患固定用副木模材及配件(未滅菌)	英文品名: “BLESSING-CATHAY”Patient Immobilization Splinting Materials and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001992號 \| 有效日期: 2022/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 磊信國際有限公司
"磊信" 病患定位光束指示器 (未滅菌)	英文品名: "Blessing-Cathay" Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004184號 \| 有效日期: 2022/07/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 磊信國際有限公司
"尚恩" 義肢及裝具用器材及零配件 (未滅菌)	英文品名: "Schein" Orthopaedic Equipment and supplies (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004170號 \| 有效日期: 2026/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 磊信國際有限公司
"磊信" 放射線柵板 (未滅菌)	英文品名: "Blessing-Cathay" Radiographic grid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005341號 \| 有效日期: 2019/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線柵板(P.1910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 磊信國際有限公司
“愛麗美達”復健用裝具及配件 (未滅菌)	英文品名: “AliMed” Rehabilitation devices and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006960號 \| 有效日期: 2028/07/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 磊信國際有限公司
“史伯特”平衡量測評估力板(未滅菌)	英文品名: “SportKAT”Balance Ability Measuring Platform(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004494號 \| 有效日期: 2011/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/08/23 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 磊信國際有限公司
“派特森美迪可”連續式被動關節活動器(未滅菌)	英文品名: “Patterson Medical” Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013199號 \| 有效日期: 2018/07/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 磊信國際有限公司
"亞可"義肢及裝具用附件(未滅菌)	英文品名: "ACOR" Prosthetic and Orthotic Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012679號 \| 有效日期: 2028/02/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 磊信國際有限公司
“捷式解題克”動力式溝通系統 (未滅菌)	英文品名: “GestureTek” Powered Communication System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007491號 \| 有效日期: 2014/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式溝通系統(O.3710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 磊信國際有限公司
“史丹達影密劑”放射線影片標記系統(未滅菌)	英文品名: “Standard Imaging ” Radiographic Film Marking System (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008628號 \| 有效日期: 2020/03/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射性影片標記系統(P.1640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 磊信國際有限公司
“永野”義肢及裝具用附件(未滅菌)	英文品名: “NAGANO” Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012520號 \| 有效日期: 2017/12/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 磊信國際有限公司
“懷特后”義肢及裝具用附件 (未滅菌)	英文品名: “Whitehall” Prosthetic and Orthotic Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013103號 \| 有效日期: 2023/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 磊信國際有限公司
“三紐科理爾”放射治療三維質量檢驗系統	英文品名: “Sun Nuclear” SunCHECK Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032629號 \| 有效日期: 2029/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SunCHECK以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 磊信國際有限公司
“肯尼帝克”連續式被動關節活動器 (未滅菌)	英文品名: “Kinetec”Continuous Passive Motion Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014046號 \| 有效日期: 2029/04/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 磊信國際有限公司

病患固定用低溫熱塑性模材及配件器材(未滅菌)

"爾匹第"放射科用病患定位器材及配件（未滅菌）

"三紐科理爾" 愛克確可放射線影片標記系統(未滅菌)

“達福爾” 病患固定用低溫熱塑性模材及配件(未滅菌)

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“磊信”病患固定用副木模材及配件(未滅菌)

"磊信" 病患定位光束指示器 (未滅菌)

"尚恩" 義肢及裝具用器材及零配件 (未滅菌)

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食品業者登錄字號: F-184538194-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84538194 | 新北市新莊區建國一路310號2樓

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“磊信”放射科病患定位用支架器材 (未滅菌)	英文品名: “Blessing-Cathay ”Radiological Patient Positioning Cradle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002536號 \| 有效日期: 2029/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 磊信國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"磊信" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌)	英文品名: "Blessing-Cathay" Radiographic head holder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005453號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 磊信國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“磊信”病患固定用副木模材及配件(未滅菌)	英文品名: “BLESSING-CATHAY”Patient Immobilization Splinting Materials and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001992號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 磊信國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"磊信" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)	英文品名: "Blessing-Cathay" Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008422號 \| 有效日期: 2025/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 磊信國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"磊信" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌)	英文品名: "Blessing-Cathay" Radiographic head holder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005453號 \| 有效日期: 2024/11/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 磊信國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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新北市新莊區建國一路３１０號三樓	總價元: 39650000 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 405.1 \| 土地移轉總面積平方公尺: 68.79 \| 建築完成年月: 1110930 \| 都市土地使用分區: 工 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 工業用 \| 交易年月日: 1100427 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市新莊區建國一路３１０號十樓	總價元: 43490000 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 405.1 \| 土地移轉總面積平方公尺: 68.79 \| 建築完成年月: 1110930 \| 都市土地使用分區: 工 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 工業用 \| 交易年月日: 1110413 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市新莊區建國一路３１０號二樓	總價元: 38270000 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 380.33 \| 土地移轉總面積平方公尺: 68.79 \| 建築完成年月: 1110930 \| 都市土地使用分區: 工 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 工業用 \| 交易年月日: 1100810 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市新莊區建國一路３１０號九樓	總價元: 43880000 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 427.88 \| 土地移轉總面積平方公尺: 68.79 \| 建築完成年月: 1110930 \| 都市土地使用分區: 工 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 工業用 \| 交易年月日: 1100830 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市新莊區建國一路３１０號三樓

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市新莊區建國一路３１０號十樓

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旭豐能源有限公司新北市新莊區建國一路310號9樓	魏呈壕	96842775	核准設立
億萬來實業有限公司新北市新莊區建國一路310號9樓	王增文	53705196	核准設立
鎧媜商行新北市新莊區建國一路310號9樓	莊書語	91289179	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1138157127)
金土城環保有限公司新北市新莊區建國一路310號9樓	周存銓	93380912	核准設立
品希活動工程有限公司新北市新莊區建國一路310號9樓	陳彥霖	00057421	核准設立
鎰東工程有限公司新北市新莊區建國一路310號9樓	鍾永成	86769304	核准設立
兩個一起有限公司新北市新莊區建國一路310號9樓	蔡富名	00050270	核准設立

旭豐能源有限公司

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億萬來實業有限公司

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鎧媜商行

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金土城環保有限公司

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品希活動工程有限公司

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與"法比瑞凱迅" 復健用裝具及配件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“達克”排齦線（未滅菌）	英文品名: “DUX”RETRACTION CORD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005291號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
“尹氏” 敷立舒防水透氣敷料（未滅菌）	英文品名: “YOUNG”ADFLEX TRANSPARENT DRESSING (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005292號 \| 有效日期: 2026/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司
萬靈達可病理組織附屬性診斷標記(乳癌)	英文品名: DAKO Adjunctive Diagnostic Makers (Breast Cancer) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005293號 \| 有效日期: 2011/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
"哈士伯" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Hospident" dental hand Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005294號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
"安發" N-95 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: Alpha N-95 Particulate Respirator (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005295號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/01/17 \| 註銷理由: 屆期未申請展延;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司
“英肯”急救絆（未滅菌）	英文品名: “INCOME”Adhesive Bandages (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005296號 \| 有效日期: 2026/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英肯儀器有限公司
“雷普雷射”光束病患定位指示燈（未滅菌）	英文品名: “LAPLASER”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005297號 \| 有效日期: 2016/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/18 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
“濟弱扶”機械椅（未滅菌）	英文品名: “Kjaerulff” Combi Tilt Mechanical Chair (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005298號 \| 有效日期: 2011/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏族儀器有限公司
“加美斯”病患光束定位指示器（未滅菌）	英文品名: “Gammex”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005299號 \| 有效日期: 2011/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博威仕股份有限公司
“速博塞汀”一般醫療器械用消毒清潔劑（未滅菌）	英文品名: “Sporicidin”General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005300號 \| 有效日期: 2011/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司
因免諾烈黴漿菌酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組	英文品名: Immunolab Mycoplasma pneumonia ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005301號 \| 有效日期: 2011/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
奧索自動優血庫用儀器	英文品名: ORTHO AutoVue System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005302號 \| 有效日期: 2011/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/08/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
“詩路通”德瑪帕手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: “Silhouet-Tone”Derma Pod Surgical Instrument Motor and Accessories/Attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005303號 \| 有效日期: 2011/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司
“彼思”整形外科組套及其附件(未滅菌)	英文品名: “BS”Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005304號 \| 有效日期: 2011/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
“斯塔福”保力固假牙黏劑(未滅菌)	英文品名: “Stafford”PoliGrip Denture Adhesive Cream (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005305號 \| 有效日期: 2011/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司