"西萬拓" 愛美助聽器 (未滅菌)
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中文品名"西萬拓" 愛美助聽器 (未滅菌)的英文品名是"Sivantos" A & M Hearing Aid (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第016780號, 有效日期是2021/07/14, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/10/12, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是氣導式助聽器，以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是利凌科技股份有限公司.

#"西萬拓" 愛美助聽器 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016780號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/10/12
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2021/07/14
發證日期	2016/07/14
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401678009
中文品名	"西萬拓" 愛美助聽器 (未滅菌)
英文品名	"Sivantos" A & M Hearing Aid (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科學
醫器次類別一	G.3300 助聽器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	氣導式助聽器，以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	利凌科技股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區復興北路164號7樓之1
申請商統一編號	27530116
製造商名稱	SIVANTOS PTE LTD
製造廠廠址	BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SG
製程	(空)
異動日期	2023/11/01
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第016780號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/10/12

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2021/07/14

發證日期

2016/07/14

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401678009

中文品名

"西萬拓" 愛美助聽器 (未滅菌)

英文品名

"Sivantos" A & M Hearing Aid (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科學

醫器次類別一

G.3300 助聽器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

氣導式助聽器，以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

利凌科技股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區復興北路164號7樓之1

申請商統一編號

27530116

製造商名稱

SIVANTOS PTE LTD

製造廠廠址

BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/11/01

製造許可登錄編號

(空)

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臺北市中山區復興北路164號7樓之1

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凌音	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 利凌科技股份有限公司 \| 統一編號: 27530116
林佳如	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 450000 \| 所代表法人: \| 利凌科技股份有限公司 \| 統一編號: 27530116

凌音

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 利凌科技股份有限公司 | 統一編號: 27530116

林佳如

職稱: 董事長 | 持有股份數: 450000 | 所代表法人: | 利凌科技股份有限公司 | 統一編號: 27530116

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利凌科技股份有限公司

統一編號: 27530116 | 電話號碼: 02-27172282 | 臺北市松山區八德路3段30號13樓

利凌科技股份有限公司

統一編號: 27530116 | 電話號碼: 02-27172282 | 臺北市松山區八德路3段30號13樓

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“麥科”聽阻檢查儀	英文品名: “MAICO” Tympanometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030584號 \| 有效日期: 2027/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: touchTymp \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司
“麥科”聽阻檢查儀	英文品名: “MAICO” Tympanometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030584號 \| 有效日期: 20221211 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: touchTym \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司
"麥科" 聽力檢查計 (未滅菌)	英文品名: "MAICO" Audiometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016723號 \| 有效日期: 2026/06/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司
"麥科" 聽力檢查計 (未滅菌)	英文品名: "MAICO" Audiometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016723號 \| 有效日期: 20260630 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司
"利凌" 丹納福助聽器(未滅菌)	英文品名: "GN" Danavox Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023008號 \| 有效日期: 2028/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空氣傳導性助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司
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"音特通"助聽器(未滅菌)	英文品名: "Interton" Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020282號 \| 有效日期: 20240409 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司
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"歐帝風" 氣導式助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Audifon" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017273號 \| 有效日期: 20211213 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司
"西萬拓" 愛美助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Sivantos" A & M Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018639號 \| 有效日期: 2027/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司
"西萬拓" 愛美助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Sivantos" A & M Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018639號 \| 有效日期: 20221222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司
"斯達克"助聽器(未滅菌)	英文品名: "Starkey Laboratories" Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004507號 \| 有效日期: 2026/04/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司
峰力助聽器(未滅菌)	英文品名: Phonak Hearing Aid(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001209號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：（1）SOLO （2）MAXX 11/MAXX 22/MAXX211/MAXX311 Forte/POWERMAXX 411 （3）SUPERO 411/SUPER 412 （4）VALEO ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司
峰力助聽器(未滅菌)	英文品名: Phonak Hearing Aid(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001209號 \| 有效日期: 20251026 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：（1）SOLO （2）MAXX 11/MAXX 22/MAXX211/MAXX311 Forte/POWERMAXX 411 （3）SUPERO 411/SUPER 412 （4）VALEO ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司
"斯達克"助聽器(未滅菌)	英文品名: "Starkey" Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012106號 \| 有效日期: 2022/08/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 第一級：空氣傳導性助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司
"斯達克"助聽器(未滅菌)	英文品名: "Starkey" Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012106號 \| 有效日期: 20220824 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 第一級：空氣傳導性助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司
“富來”皮質層聽覺誘發電位分析儀	英文品名: “Frye ” HEARLab and NAL-ACE(aided cortical assessment) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028664號 \| 有效日期: 2021/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HEARLab System \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司
“富來”皮質層聽覺誘發電位分析儀	英文品名: “Frye ” HEARLab and NAL-ACE(aided cortical assessment) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028664號 \| 有效日期: 20210614 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HEARLab System \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

"西萬拓" 愛美助聽器 (未滅菌)

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利凌科技股份有限公司	食品業者登錄字號: A-127530116-00000-3 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 27530116 \| 台北市松山區八德路3段30號13樓
利凌科技股份有限公司	食品業者登錄字號: A-127530116-00003-6 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 27530116 \| 台北市文山區興隆路三段86號2樓
利凌科技股份有限公司	食品業者登錄字號: A-127530116-00001-4 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 27530116 \| 台北市中山區復興北路164號7樓之1
利凌科技股份有限公司	食品業者登錄字號: A-127530116-00006-9 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 27530116 \| 台北市大同區民生西路78號3樓
利凌科技股份有限公司	食品業者登錄字號: A-127530116-00004-7 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 27530116 \| 台北市士林區中山北路6段366號1樓
利凌科技股份有限公司	食品業者登錄字號: A-127530116-00002-5 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 27530116 \| 台北市大安區和平東路1段182-2號2樓

利凌科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127530116-00005-8 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 27530116 | 台北市內湖區文德路93號1樓

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食品業者登錄字號: A-127530116-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27530116 | 台北市松山區八德路3段30號13樓

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食品業者登錄字號: A-127530116-00003-6 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 27530116 | 台北市文山區興隆路三段86號2樓

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食品業者登錄字號: A-127530116-00001-4 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 27530116 | 台北市中山區復興北路164號7樓之1

利凌科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127530116-00006-9 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 27530116 | 台北市大同區民生西路78號3樓

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食品業者登錄字號: A-127530116-00004-7 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 27530116 | 台北市士林區中山北路6段366號1樓

利凌科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127530116-00002-5 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 27530116 | 台北市大安區和平東路1段182-2號2樓

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凌正	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 300000 \| 所代表法人: 利凌科技股份有限公司 \| 睿聲科技股份有限公司 \| 統一編號: 82829800 @ 董監事資料集
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凌正

職稱: 董事長 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: 利凌科技股份有限公司 | 睿聲科技股份有限公司 | 統一編號: 82829800

@ 董監事資料集

凌正

職稱: 董事 | 持有股份數: 25000000 | 所代表法人: 利凌科技股份有限公司 | 瑞凌國際有限公司 | 統一編號: 93777391

@ 董監事資料集

凌正

職稱: 董事 | 持有股份數: 3900000 | 所代表法人: 利凌科技股份有限公司 | 博士聽力有限公司 | 統一編號: 54082719

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職稱: 監察人 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: 利凌科技股份有限公司 | 睿聲科技股份有限公司 | 統一編號: 82829800

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“麥科”易篩聽力測試系統

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超陸事業有限公司	統一編號: 54332272 \| 電話號碼: \| 臺北市中山區復興北路164號11樓之1 @ 出進口廠商登記資料
柏享國際有限公司	統一編號: 80200796 \| 電話號碼: 02-2789-0656 \| 臺北市中山區復興北路164號9樓之1 @ 出進口廠商登記資料
鑄立科技股份有限公司	統一編號: 50773986 \| 電話號碼: 02-27676077 \| 臺北市中山區復興北路164號12樓之1 @ 出進口廠商登記資料
第一網站股份有限公司	統一編號: 97471358 \| 電話號碼: 02-27197748 \| 臺北市中山區復興北路164號2樓之1 @ 出進口廠商登記資料
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方尼克斯助聽器分析儀	英文品名: FONIX HEARING AID ANALYZERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013898號 \| 有效日期: 2021/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FONIX 7000, FONIX FP-40, FONIX FP-40-D, FONIX FP-35以下空白。註銷規格：FONIX FP-40, FONIX FP-40-D。增加規格：FONIX 8... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

超陸事業有限公司

統一編號: 54332272 | 電話號碼: | 臺北市中山區復興北路164號11樓之1

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柏享國際有限公司

統一編號: 80200796 | 電話號碼: 02-2789-0656 | 臺北市中山區復興北路164號9樓之1

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鑄立科技股份有限公司

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第一網站股份有限公司

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松江興業股份有限公司

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
利凌科技股份有限公司臺北市松山區八德路3段30號13樓	林佳如	27530116	核准設立
利凌科技股份有限公司天母分公司臺北市士林區中山北路6段366號1樓	林寬齊	50880085	核准設立
利凌科技股份有限公司大安分公司臺北市大安區和平東路1段182之2號2樓	林寬齊	82883971	核准設立
博利凌科技有限公司臺北市中山區松江路372巷11號1樓	陳連雲	83466545	核准設立
利凌科技股份有限公司文山分公司臺北市文山區興得里興隆路三段８６號２樓		42541653
利凌科技股份有限公司內湖分公司臺北市內湖區港富里文德路９３號		90232255
利凌科技股份有限公司台北分公司臺北市中山區復華里復興北路１６４號７樓之１		90390774
利凌科技股份有限公司大同分公司臺北市大同區民生西路７８號３樓		94053535

利凌科技股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區八德路3段30號13樓 | 負責人: 林佳如 | 統編: 27530116 | 核准設立

利凌科技股份有限公司天母分公司

登記地址: 臺北市士林區中山北路6段366號1樓 | 負責人: 林寬齊 | 統編: 50880085 | 核准設立

利凌科技股份有限公司大安分公司

登記地址: 臺北市大安區和平東路1段182之2號2樓 | 負責人: 林寬齊 | 統編: 82883971 | 核准設立

博利凌科技有限公司

登記地址: 臺北市中山區松江路372巷11號1樓 | 負責人: 陳連雲 | 統編: 83466545 | 核准設立

利凌科技股份有限公司文山分公司

登記地址: 臺北市文山區興得里興隆路三段８６號２樓 | 統編: 42541653

利凌科技股份有限公司內湖分公司

登記地址: 臺北市內湖區港富里文德路９３號 | 統編: 90232255

利凌科技股份有限公司台北分公司

登記地址: 臺北市中山區復華里復興北路１６４號７樓之１ | 統編: 90390774

利凌科技股份有限公司大同分公司

登記地址: 臺北市大同區民生西路７８號３樓 | 統編: 94053535

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
通富投資股份有限公司臺北市中山區復興北路164號9樓之1	賴美雲	96930019	核准設立
興益捷資產股份有限公司臺北市中山區復興北路164號11樓之1	郭婉紹	53673217	核准設立
永興租賃股份有限公司臺北市中山區復興北路164號9樓之1	康志修	22959602	核准設立
三豐投資股份有限公司臺北市中山區復興北路164號11樓之1	吳毅書	16324928	核准設立
伍佳投資股份有限公司臺北市中山區復興北路164號11樓之1	吳毅書	23825552	核准設立
鑫安住有限公司臺北市中山區復興北路164號4樓之1	丁莉萍	00028616	核准設立
鈞隆建設股份有限公司臺北市中山區復興北路164號9樓之1	龔逸凡	91089432	核准設立
路易兄弟國際娛樂股份有限公司臺北市中山區復興北路164號11樓之1	吳毅書	54177623	核准設立

通富投資股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區復興北路164號9樓之1 | 負責人: 賴美雲 | 統編: 96930019 | 核准設立

興益捷資產股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區復興北路164號11樓之1 | 負責人: 郭婉紹 | 統編: 53673217 | 核准設立

永興租賃股份有限公司

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三豐投資股份有限公司

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伍佳投資股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區復興北路164號11樓之1 | 負責人: 吳毅書 | 統編: 23825552 | 核准設立

鑫安住有限公司

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鈞隆建設股份有限公司

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路易兄弟國際娛樂股份有限公司

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與"西萬拓" 愛美助聽器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

亞培偉伯益酸檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 \| 有效日期: 2029/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P9220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組	英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 \| 有效日期: 2029/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
"愛科來"S 血糖儀	英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 \| 有效日期: 2024/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙，定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GT-7110，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
“優斯邁”氧化鋯成型牙冠	英文品名: “NuSmile” ZR Crowns \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 \| 有效日期: 2029/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
“拉美迪克”採血器	英文品名: “LaMeditech” Handy Ray \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 \| 有效日期: 2024/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LMT-3000 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
“艾思瑞斯”環紮固定系統	英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 \| 有效日期: 2029/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器	英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 \| 有效日期: 2029/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“波士頓科技”活體組織夾	英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Forceps \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“傳恩”雙極電刀手術器械	英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“松風”極佳納美流動樹脂充填材	英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
“傑醫”希爾刨削系統	英文品名: “joimax” Shrill System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，2.註銷規格：JSHP060000(standard)、JSBDA2430... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“康美”影像攝影系統	英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統	英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 \| 有效日期: 2024/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司
“創科”漢爾康止血貼布	英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 \| 有效日期: 2029/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
“婕希＂立線聚焦超音波系統	英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ULTRACel Q+，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原111年... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司