"安邁" 機械式助行器 (未滅菌)
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中文品名"安邁" 機械式助行器 (未滅菌)的英文品名是"Elmi" Mechanical Walker (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第017116號, 有效日期是2021/10/26, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/08/15, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是普達康股份有限公司.

#"安邁" 機械式助行器 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第017116號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/10/26
發證日期2016/10/26
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401711607
中文品名"安邁" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名"Elmi" Mechanical Walker (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O.3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱普達康股份有限公司
申請商地址高雄市三民區義永路43巷1號
申請商統一編號27702519
製造商名稱ELMI GMBH
製造廠廠址HANDWERKERZONE 25, ZONA ARTIGIANALE, 39052 KALTERN-CALDARO (BZ) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017116號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/08/15

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2021/10/26

發證日期

2016/10/26

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401711607

中文品名

"安邁" 機械式助行器 (未滅菌)

英文品名

"Elmi" Mechanical Walker (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3825 機械式助行器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

普達康股份有限公司

申請商地址

高雄市三民區義永路43巷1號

申請商統一編號

27702519

製造商名稱

ELMI GMBH

製造廠廠址

HANDWERKERZONE 25, ZONA ARTIGIANALE, 39052 KALTERN-CALDARO (BZ) ITALY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IT

製程

(空)

異動日期

2023/10/11

製造許可登錄編號

(空)

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陳毅明

職稱: 董事長 | 持有股份數: 640000 | 所代表法人: | 普達康股份有限公司 | 統一編號: 27702519

陳淑蘭

職稱: 董事 | 持有股份數: 60000 | 所代表法人: | 普達康股份有限公司 | 統一編號: 27702519

黃建霖

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 普達康股份有限公司 | 統一編號: 27702519

魏耀泉

職稱: 監察人 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 普達康股份有限公司 | 統一編號: 27702519

陳毅明

職稱: 董事長 | 持有股份數: 640000 | 所代表法人: | 普達康股份有限公司 | 統一編號: 27702519

陳淑蘭

職稱: 董事 | 持有股份數: 60000 | 所代表法人: | 普達康股份有限公司 | 統一編號: 27702519

黃建霖

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 普達康股份有限公司 | 統一編號: 27702519

魏耀泉

職稱: 監察人 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 普達康股份有限公司 | 統一編號: 27702519

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普達康股份有限公司

統一編號: 27702519 | 電話號碼: 07-3972468 | 高雄市三民區義永路43巷1號

普達康股份有限公司

統一編號: 27702519 | 電話號碼: 07-3972468 | 高雄市三民區義永路43巷1號

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"普達康" 樓梯滑椅 (未滅菌)

英文品名: "ProMedical" Sliding Chair (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005574號 | 有效日期: 2025/02/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 非動力式單人操作樓梯滑椅,利用滑椅底部履帶式軌道,藉由病患本身重量,搬運病患自樓梯向下滑行。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 普達康股份有限公司

“雅仕高”神經刺激電極

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"普達康" 機械式助行器 (未滅菌)

英文品名: "ProMedical" Mechanical Walker (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005977號 | 有效日期: 2020/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 普達康股份有限公司

"維斯林"波瑞提克機械式治療檯(未滅菌)

英文品名: "WESSELING"Practical Table(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003090號 | 有效日期: 2026/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(機械式治療檯[O3750])第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRA3H01, PRA5H01, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普達康股份有限公司

"泰羅魔訓"連續式被動關節活動器(未滅菌)

英文品名: "TYROMOTION" Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013493號 | 有效日期: 2018/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普達康股份有限公司

“依妙達”超音波透熱治療儀

英文品名: “Emildue” Ultrasound therapy unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026704號 | 有效日期: 2019/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: US10以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普達康股份有限公司

“美迪卡”機械式治療檯 (未滅菌)

英文品名: “MEDICA”MECHANICAL TABLE (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006037號 | 有效日期: 2027/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普達康股份有限公司

“羅爾” 斯堪地亞電動手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Lojer” Scandia electrical operating table and accessories (Non-Sertile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008051號 | 有效日期: 2024/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普達康股份有限公司

“尚萊斯”杰式坐墊 (未滅菌)

英文品名: “SUNRISE”JAY CUSHION (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009153號 | 有效日期: 2015/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普達康股份有限公司

"倍力士" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

英文品名: "PLS" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017797號 | 有效日期: 2022/05/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普達康股份有限公司

"維斯林" 動力式治療檯 (未滅菌)

英文品名: "Wesseling" power table (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002751號 | 有效日期: 2021/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 為醫療使用之可調整各種姿勢的電力操作式平檯,用於有循環、神經或肌肉骨骼有毛病的患者,在直立或站立時增加其耐受性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ARISTO00, ARISTO01, BOE0001, BOE0002, PRA3E01, PRA5E01, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普達康股份有限公司

“邁動”機械式助行器

英文品名: “MedExSupply”Mechanical walker | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007725號 | 有效日期: 2014/05/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普達康股份有限公司

“凱爾”助行器 (未滅菌)

英文品名: “Kaye”Mechanical walker (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007741號 | 有效日期: 2019/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普達康股份有限公司

“卓艾夫” 機械式助行器 (未滅菌)

英文品名: “Drive” Mechanical walker (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013233號 | 有效日期: 2018/07/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普達康股份有限公司

"立高"移位機(未滅菌)

英文品名: Liko lift (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003541號 | 有效日期: 2016/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來將患者做水平輸送或移動至所需位置。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LikoLight, Golvo 7000 ES, Golvo 7007 ES。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普達康股份有限公司

“羅爾”動力式治療檯(未滅菌)

英文品名: “Lojer”Powered Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009321號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普達康股份有限公司

"維斯林" 動力式治療檯 (未滅菌)

英文品名: "Wesseling" Powered table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020445號 | 有效日期: 2024/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普達康股份有限公司

“佛尼斯”連續式被動關節活動器(未滅菌)

英文品名: “Furniss”Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008819號 | 有效日期: 2025/05/12 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2022/11/05 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普達康股份有限公司

"穿視樂得" 靜脈血管透照器 (未滅菌)

英文品名: "TransLite" vein transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009644號 | 有效日期: 2020/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普達康股份有限公司

"普達康" 樓梯滑椅 (未滅菌)

英文品名: "ProMedical" Sliding Chair (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005574號 | 有效日期: 2025/02/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 非動力式單人操作樓梯滑椅,利用滑椅底部履帶式軌道,藉由病患本身重量,搬運病患自樓梯向下滑行。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 普達康股份有限公司

“雅仕高”神經刺激電極

英文品名: “AXELGAARD”UltraStim SNAP Electrodes | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018159號 | 有效日期: 2012/07/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: SN2020, SN2040,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普達康股份有限公司

"普達康" 機械式助行器 (未滅菌)

英文品名: "ProMedical" Mechanical Walker (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005977號 | 有效日期: 2020/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 普達康股份有限公司

"維斯林"波瑞提克機械式治療檯(未滅菌)

英文品名: "WESSELING"Practical Table(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003090號 | 有效日期: 2026/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(機械式治療檯[O3750])第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRA3H01, PRA5H01, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普達康股份有限公司

"泰羅魔訓"連續式被動關節活動器(未滅菌)

英文品名: "TYROMOTION" Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013493號 | 有效日期: 2018/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普達康股份有限公司

“依妙達”超音波透熱治療儀

英文品名: “Emildue” Ultrasound therapy unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026704號 | 有效日期: 2019/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: US10以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普達康股份有限公司

“美迪卡”機械式治療檯 (未滅菌)

英文品名: “MEDICA”MECHANICAL TABLE (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006037號 | 有效日期: 2027/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普達康股份有限公司

“羅爾” 斯堪地亞電動手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Lojer” Scandia electrical operating table and accessories (Non-Sertile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008051號 | 有效日期: 2024/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普達康股份有限公司

“尚萊斯”杰式坐墊 (未滅菌)

英文品名: “SUNRISE”JAY CUSHION (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009153號 | 有效日期: 2015/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普達康股份有限公司

"倍力士" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

英文品名: "PLS" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017797號 | 有效日期: 2022/05/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普達康股份有限公司

"維斯林" 動力式治療檯 (未滅菌)

英文品名: "Wesseling" power table (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002751號 | 有效日期: 2021/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 為醫療使用之可調整各種姿勢的電力操作式平檯,用於有循環、神經或肌肉骨骼有毛病的患者,在直立或站立時增加其耐受性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ARISTO00, ARISTO01, BOE0001, BOE0002, PRA3E01, PRA5E01, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普達康股份有限公司

“邁動”機械式助行器

英文品名: “MedExSupply”Mechanical walker | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007725號 | 有效日期: 2014/05/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普達康股份有限公司

“凱爾”助行器 (未滅菌)

英文品名: “Kaye”Mechanical walker (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007741號 | 有效日期: 2019/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普達康股份有限公司

“卓艾夫” 機械式助行器 (未滅菌)

英文品名: “Drive” Mechanical walker (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013233號 | 有效日期: 2018/07/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普達康股份有限公司

"立高"移位機(未滅菌)

英文品名: Liko lift (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003541號 | 有效日期: 2016/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來將患者做水平輸送或移動至所需位置。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LikoLight, Golvo 7000 ES, Golvo 7007 ES。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普達康股份有限公司

“羅爾”動力式治療檯(未滅菌)

英文品名: “Lojer”Powered Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009321號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普達康股份有限公司

"維斯林" 動力式治療檯 (未滅菌)

英文品名: "Wesseling" Powered table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020445號 | 有效日期: 2024/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普達康股份有限公司

“佛尼斯”連續式被動關節活動器(未滅菌)

英文品名: “Furniss”Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008819號 | 有效日期: 2025/05/12 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2022/11/05 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普達康股份有限公司

"穿視樂得" 靜脈血管透照器 (未滅菌)

英文品名: "TransLite" vein transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009644號 | 有效日期: 2020/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普達康股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "安邁" 機械式助行器 (未滅菌) 相關資料

普達康股份有限公司

食品業者登錄字號: E-127702519-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27702519 | 高雄市三民區義永路43巷1號

普達康股份有限公司

食品業者登錄字號: E-127702519-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27702519 | 高雄市三民區義永路43巷1號

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114年度醫療儀器設備集中採購

標案案號: VAC11401 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 | 招標機關: 臺北榮民總醫院 | 決標日期: 20241119

@ 決標金額前5大之決標公告

"普達康" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

英文品名: "ProMedical" Manual patient transfer device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005722號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 普達康股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“普達康”醫療用貼布 (未滅菌)

英文品名: “ProMedical” Medical Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000831號 | 有效日期: 2014/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 普達康股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"普達康" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

英文品名: "ProMedical" Manual patient transfer device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005722號 | 有效日期: 2025/06/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 普達康股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"普達康" 樓梯滑椅 (未滅菌)

英文品名: "ProMedical" Sliding Chair (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005574號 | 有效日期: 20250212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 非動力式單人操作樓梯滑椅,利用滑椅底部履帶式軌道,藉由病患本身重量,搬運病患自樓梯向下滑行。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 普達康股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“普達康”醫療用貼布 (未滅菌)

英文品名: “ProMedical” Medical Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000831號 | 有效日期: 20141125 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180517 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 普達康股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

114年度醫療儀器設備集中採購

標案案號: VAC11401 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 | 招標機關: 臺北榮民總醫院 | 決標日期: 20241119

@ 決標金額前5大之決標公告

"普達康" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

英文品名: "ProMedical" Manual patient transfer device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005722號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 普達康股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“普達康”醫療用貼布 (未滅菌)

英文品名: “ProMedical” Medical Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000831號 | 有效日期: 2014/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 普達康股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"普達康" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

英文品名: "ProMedical" Manual patient transfer device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005722號 | 有效日期: 2025/06/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 普達康股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"普達康" 樓梯滑椅 (未滅菌)

英文品名: "ProMedical" Sliding Chair (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005574號 | 有效日期: 20250212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 非動力式單人操作樓梯滑椅,利用滑椅底部履帶式軌道,藉由病患本身重量,搬運病患自樓梯向下滑行。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 普達康股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“普達康”醫療用貼布 (未滅菌)

英文品名: “ProMedical” Medical Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000831號 | 有效日期: 20141125 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180517 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 普達康股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據地址 高雄市三民區義永路43巷1號 找到的相關資料

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"普達康" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

英文品名: "ProMedical" Manual patient transfer device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005722號 | 有效日期: 20250617 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 普達康股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

高雄市醫療器材商業同業公會

OID: 2.16.886.119.90029.101112 | 電話: 07-3855490 | 地址: 高雄市三民區義永路43巷1號 | DN: o=醫療器材商業同業公會,l=高雄市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

"普達康" 機械式助行器 (未滅菌)

英文品名: "ProMedical" Mechanical Walker (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005977號 | 有效日期: 20201211 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 普達康股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"普達康" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

英文品名: "ProMedical" Manual patient transfer device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005722號 | 有效日期: 20250617 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 普達康股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

高雄市醫療器材商業同業公會

OID: 2.16.886.119.90029.101112 | 電話: 07-3855490 | 地址: 高雄市三民區義永路43巷1號 | DN: o=醫療器材商業同業公會,l=高雄市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

"普達康" 機械式助行器 (未滅菌)

英文品名: "ProMedical" Mechanical Walker (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005977號 | 有效日期: 20201211 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 普達康股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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普達康的黃頁資料

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普達康股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區義永路43巷1號 | 電話: 07-397-2468

名稱 普達康 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市三民區義永路43巷1號
陳毅明27702519核准設立

登記地址: 高雄市三民區義永路43巷1號 | 負責人: 陳毅明 | 統編: 27702519 | 核准設立

地址 高雄市三民區義永路43巷1號 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市三民區義永路43巷16號
呂金世76336032核准設立

高雄市三民區義永路43巷19號5樓之2
鄭吳碧月41306791核准設立 - 獨資 (核准文號: 11062472500)

高雄市三民區義永路43巷19號5樓之1
邱意文82668889核准設立 - 獨資 (核准文號: 11162491800)

高雄市三民區義永路43巷19號5樓之2
葉碧珠29028105核准設立

登記地址: 高雄市三民區義永路43巷16號 | 負責人: 呂金世 | 統編: 76336032 | 核准設立

登記地址: 高雄市三民區義永路43巷19號5樓之2 | 負責人: 鄭吳碧月 | 統編: 41306791 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 11062472500)

登記地址: 高雄市三民區義永路43巷19號5樓之1 | 負責人: 邱意文 | 統編: 82668889 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 11162491800)

登記地址: 高雄市三民區義永路43巷19號5樓之2 | 負責人: 葉碧珠 | 統編: 29028105 | 核准設立

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與"安邁" 機械式助行器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“可勵流”胸腔引流系統

英文品名: “ClearFlow” PleuraFlow System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026882號 | 有效日期: 2019/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PF-20、PF-24、PF-28、PF-32 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司

“艾德尼斯”人工電子耳

英文品名: “Advance Bionics” Cochlear Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026889號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HiRes 90K Advantage | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司

“美迪威特”高層次消毒液

英文品名: “Medivators Inc” Rapicide OPA 28 High Level Disinfectant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026890號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“費森尤斯”透析液過濾器

英文品名: “Fresenius” Dialysis Fluid Filter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026891號 | 有效日期: 2029/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5008201, F00005662 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-113.5.... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“亞康恩”剖美克組織切片針

英文品名: “Argon” Pro-Mag Biopsy Needles | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026893號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“泰科妮美”歐瑟菲斯骨水泥

英文品名: “Teknimed” OsseoFix+ Radiopaque Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026894號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:21301,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“亞康恩”史凱特腎造廔口引流導管

英文品名: “Argon” SKATER Nephrostomy Drainage Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026895號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“克萊美”纜線

英文品名: “Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026896號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康碩生技有限公司

“亞康恩”剖美克全自動組織切片器

英文品名: “Argon” Pro-Mag Ultra Automatic Biopsy Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026897號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“伊雷卓醫療系統”氣動噴砂潔牙機

英文品名: “E.M.S.” AIR-FLOW handy 3.0 series and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026898號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AIR-FLOW handy 3.0, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO Premium。註銷規格:AIR‐FLOW handy 3... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“如易是”堅固斯體外震波碎石機

英文品名: “Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026899號 | 有效日期: 2020/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 必勝克股份有限公司

“奧林柏斯”膠囊內視鏡系統及其附件

英文品名: “OLYMPUS” ENDOCAPSULE 10(EC-10) System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026900號 | 有效日期: 2025/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“史賽克”股脛骨鎖定釘系統

英文品名: “Stryker” T2 Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026901號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.9.13。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“美酷”立體定位機器人手臂輔助關節置換手術系統

英文品名: “MAKO” RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026902號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“可勵流”胸腔引流系統

英文品名: “ClearFlow” PleuraFlow System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026882號 | 有效日期: 2019/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PF-20、PF-24、PF-28、PF-32 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司

“艾德尼斯”人工電子耳

英文品名: “Advance Bionics” Cochlear Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026889號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HiRes 90K Advantage | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司

“美迪威特”高層次消毒液

英文品名: “Medivators Inc” Rapicide OPA 28 High Level Disinfectant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026890號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“費森尤斯”透析液過濾器

英文品名: “Fresenius” Dialysis Fluid Filter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026891號 | 有效日期: 2029/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5008201, F00005662 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-113.5.... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“亞康恩”剖美克組織切片針

英文品名: “Argon” Pro-Mag Biopsy Needles | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026893號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“泰科妮美”歐瑟菲斯骨水泥

英文品名: “Teknimed” OsseoFix+ Radiopaque Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026894號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:21301,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“亞康恩”史凱特腎造廔口引流導管

英文品名: “Argon” SKATER Nephrostomy Drainage Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026895號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“克萊美”纜線

英文品名: “Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026896號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康碩生技有限公司

“亞康恩”剖美克全自動組織切片器

英文品名: “Argon” Pro-Mag Ultra Automatic Biopsy Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026897號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“伊雷卓醫療系統”氣動噴砂潔牙機

英文品名: “E.M.S.” AIR-FLOW handy 3.0 series and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026898號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AIR-FLOW handy 3.0, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO Premium。註銷規格:AIR‐FLOW handy 3... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“如易是”堅固斯體外震波碎石機

英文品名: “Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026899號 | 有效日期: 2020/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 必勝克股份有限公司

“奧林柏斯”膠囊內視鏡系統及其附件

英文品名: “OLYMPUS” ENDOCAPSULE 10(EC-10) System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026900號 | 有效日期: 2025/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“史賽克”股脛骨鎖定釘系統

英文品名: “Stryker” T2 Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026901號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.9.13。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“美酷”立體定位機器人手臂輔助關節置換手術系統

英文品名: “MAKO” RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026902號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

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