"台灣而至" 寇禕印模牙托(未滅菌)
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中文品名"台灣而至" 寇禕印模牙托(未滅菌)的英文品名是"GC" COE IMPRESSION TRAYS (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第017148號, 有效日期是2021/11/03, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是台灣而至股份有限公司.

#"台灣而至" 寇禕印模牙托(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017148號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2021/11/03
發證日期	2016/11/03
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401714807
中文品名	"台灣而至" 寇禕印模牙托(未滅菌)
英文品名	"GC" COE IMPRESSION TRAYS (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.6880 成形印模牙托
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	台灣而至股份有限公司
申請商地址	新北市中和區建一路176號16樓
申請商統一編號	22663262
製造商名稱	G.C. AMERICA INC.
製造廠廠址	3737 WEST 127TH STREET, ALSIP, ILLINOIS 60803, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2017/12/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017148號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2021/11/03

發證日期

2016/11/03

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401714807

中文品名

"台灣而至" 寇禕印模牙托(未滅菌)

英文品名

"GC" COE IMPRESSION TRAYS (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.6880 成形印模牙托

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

台灣而至股份有限公司

申請商地址

新北市中和區建一路176號16樓

申請商統一編號

22663262

製造商名稱

G.C. AMERICA INC.

製造廠廠址

3737 WEST 127TH STREET, ALSIP, ILLINOIS 60803, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2017/12/21

製造許可登錄編號

(空)

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台灣而至股份有限公司

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台灣而至股份有限公司

統一編號: 22663262 | 電話號碼: 02-8227-1505 | 新北市中和區建一路176號16樓

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"大成" 壓克力注射器(未滅菌)	英文品名: "TAISEI" PLASTIC SYRINGE(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002498號 \| 有效日期: 2026/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 印模劑之注射器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 組合包-壓克力注射器2枝、注頭5個、橡膠圈2個、清潔刷1枝;單品包-注頭10個 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司
"新見" 馬來膠根管充填材 (未滅菌)	英文品名: "NIMI" GUTTA PERCHA POINT (ACCESSORY) (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002511號 \| 有效日期: 2026/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 馬來膠(Gutta percha)是由一些熱帶樹凝漿製成的器材，用來充填牙齒根管。將馬來膠加熱使其軟化後放入根管內，待其冷卻後會變硬。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 「單品包裝」：1盒=150枝(各型態：大、中、小、粗大、粗中、粗小、細大、細中、細小、特)，「組合包裝」：1盒=混 (標準型 3種 (大、中、小)各50枝)、粗混 (標準型 3種 (大、中、小)各5... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司
"大成" 嵌體蠟(未滅菌)	英文品名: "TAISEI" INLAY WAX(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002512號 \| 有效日期: 2026/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 口內牙科用臘－是臘製成的，用來為定作的金屬牙齒復形物如牙冠牙橋製作其形狀以供鑄造。在矯正牙科方面，可記錄患者的咬合以製作牙齒的研究模型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色規格：1.嵌體蠟軟性：灰色、紅色、紫色2.嵌體蠟中性：灰色、紅色、綠色3.嵌體蠟硬性：灰色、紅色、綠色4.嵌體蠟邊緣用：綠色包裝： 40g 罐裝(軟性、中性、硬性、邊緣用) 60枝盒裝(軟性、中... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司
“而至”賽拉瑪特樹脂牙材	英文品名: “GC” CERASMART \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028727號 \| 有效日期: 2026/08/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.9.2核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司
“而至”單體光聚式黏著劑	英文品名: “GC” G-Premio Bond \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028655號 \| 有效日期: 2026/06/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司
"大成" 萬用蠟 (未滅菌)	英文品名: "TAISEI" Utility WAX(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003009號 \| 有效日期: 2026/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 口內牙科用臘－是臘製成的，用來為定作的金屬牙齒復形物如牙冠牙橋製作其形狀以供鑄造。在矯正牙科方面，可記錄患者的咬合以製作牙齒的研究模型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色:Red, Pink包裝:每盒48支(厚度5.2mm×長度125mm)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司
"新見"石臘(未滅菌)	英文品名: "NIMI"Paraffin WAX(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003073號 \| 有效日期: 2026/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法口內牙科用臘(Intraoral dental wax)[F.6890])第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 每盒500公克(145mm x74mm(厚度 1.40mm),以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司
“而至”索拉瑞斯寇樹脂牙材	英文品名: “GC” SOLARE Sculpt \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031904號 \| 有效日期: 2028/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司
"大成" 牙托清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "TAISEI" Treclean (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003138號 \| 有效日期: 2026/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(成形印模牙托【F.6880】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 每罐-1.2kg以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司
歐士托 100 壓克力牙托及基底板(未滅菌)	英文品名: OSTRON 100 ACRYLIC TRAY AND BASEPLATE RESIN (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000140號 \| 有效日期: 2025/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 個人牙托之製作用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 粉-500公克以下、液-250公克以下。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司
“而至”進階型假牙密合劑	英文品名: “GC” FIT CHECKER ADVANCED \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026180號 \| 有效日期: 2029/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

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@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

台灣而至股份有限公司

統一編號: 22663262 | 核准日期: 19871111

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1."而至"口腔凝膠(未滅菌)2."而至"牙齒乳膏(未滅菌)3."而至"牙齒研磨乳膏(未滅菌)	申請廠商: 台灣而至股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1100908 \| 核准結束日期: 1130908 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字11009003 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"台灣而至" 寇禕印模牙托(未滅菌)	英文品名: "GC" COE IMPRESSION TRAYS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第017148號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣而至" 寇禕印模牙托(未滅菌)	英文品名: "GC" COE IMPRESSION TRAYS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017148號 \| 有效日期: 20211103 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“而至”阿德瓦植體基台	英文品名: “GC” Aadva Implant abutments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034692號 \| 有效日期: 2026/07/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"而至" 裡襯黏著劑	英文品名: "GC" Lining Cement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012605號 \| 有效日期: 2020/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"而至"融合精密印模材	英文品名: "GC" FUSION IMPRESSION MATERIAL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014450號 \| 有效日期: 20110515 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130121 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"而至"牙科用發光二極體固化燈	英文品名: "GC"G-LIGHT LED VISIBLE LIGHT CURING UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016975號 \| 有效日期: 20110808 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130121 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: G-LIGHT,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"而至"硬質樹脂齒	英文品名: "GC" DURADENT ANTERIORS & POSTERIORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014524號 \| 有效日期: 20110529 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130121 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

1."而至"口腔凝膠(未滅菌)2."而至"牙齒乳膏(未滅菌)3."而至"牙齒研磨乳膏(未滅菌)

申請廠商: 台灣而至股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100908 | 核准結束日期: 1130908 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11009003

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日商特格諾美迪卡股份有限公司台灣分公司	統一編號: 42983708 \| 電話號碼: 02-82271919 \| 新北市中和區建一路176號16樓之1 @ 出進口廠商登記資料
“而至”固化燈	英文品名: “GC” GT-Light \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007394號 \| 有效日期: 2027/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GT-Light \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“而至”伊尼雪里斯瓷粉	英文品名: “GC” Initial LiSi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029078號 \| 有效日期: 2026/11/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“而至”基尼亞樹脂牙材	英文品名: “GC” G-ænial A’CHORD \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036532號 \| 有效日期: 2028/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。規格變更、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原112年6月20日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.1.16。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“而至”牙根柱釘 (未滅菌)	英文品名: “GC” everStick Post (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014549號 \| 有效日期: 2024/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"新見" 馬來膠根管充填材 (未滅菌)	英文品名: "NIMI" GUTTA PERCHA POINT (ACCESSORY) (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002511號 \| 有效日期: 20260113 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 馬來膠(Gutta percha)是由一些熱帶樹凝漿製成的器材，用來充填牙齒根管。將馬來膠加熱使其軟化後放入根管內，待其冷卻後會變硬。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 「單品包裝」：1盒=150枝(各型態：大、中、小、粗大、粗中、粗小、細大、細中、細小、特)，「組合包裝」：1盒=混 (標準型 3種 (大、中、小)各50枝)、粗混 (標準型 3種 (大、中、小)各5... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

日商特格諾美迪卡股份有限公司台灣分公司

統一編號: 42983708 | 電話號碼: 02-82271919 | 新北市中和區建一路176號16樓之1

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“而至”固化燈

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“而至”伊尼雪里斯瓷粉

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“而至”基尼亞樹脂牙材

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“而至”牙根柱釘 (未滅菌)

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"新見" 馬來膠根管充填材 (未滅菌)

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台灣而至股份有限公司 | 地址: 新北市中和區建一路176號16樓 | 電話: 02-8227-1437

台灣而至股份有限公司 | 地址: 新北市中和區中正路327巷17號 | 電話: 02-2245-5072

台灣而至股份有限公司 | 地址: 新北市中和區建一路176號16樓 | 電話: 02-8227-1505

台灣而至股份有限公司 | 地址: 新北市中和區中山路二段327巷17號 | 電話: 0800-261-096

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣而至股份有限公司新北市中和區建一路176號16樓	五嶋大輔	22663262	核准設立

台灣而至股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建一路176號16樓 | 負責人: 五嶋大輔 | 統編: 22663262 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
強瑞投資股份有限公司新北市中和區建一路176號16樓之3	韓筠青	66903606	核准設立
日商特格諾美迪卡股份有限公司新北市中和區建一路176號16樓之1	許雅欣	42983708	核准設立
達名電子股份有限公司新北市中和區建一路１７６號１６樓之１		27868996	解散 (文號: 2006-10-25 經授中字第0953303850號)
順勢國際有限公司新北市中和區建一路176號16樓之3	蘇慧	66491246	解散 (核准解散日期: 2018-06-08)

強瑞投資股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建一路176號16樓之3 | 負責人: 韓筠青 | 統編: 66903606 | 核准設立

日商特格諾美迪卡股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建一路176號16樓之1 | 負責人: 許雅欣 | 統編: 42983708 | 核准設立

達名電子股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建一路１７６號１６樓之１ | 統編: 27868996 | 解散 (文號: 2006-10-25 經授中字第0953303850號)

順勢國際有限公司

登記地址: 新北市中和區建一路176號16樓之3 | 負責人: 蘇慧 | 統編: 66491246 | 解散 (核准解散日期: 2018-06-08)

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與"台灣而至" 寇禕印模牙托(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

BD無針輸注閥及延長管	英文品名: BD MaxPlus Needleless Connector and Extension Sets \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030782號 \| 有效日期: 2028/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MP1000C-0006、MP2002C-0006、 MP2202C-0006、MP9017C-0006、 MP9220C-0006, 以下空白.。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年5月16日... \| 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
“安酋納克”艾克福精量血管攝影導管	英文品名: “AngioDynamics” Accu-Vu Sizing Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030783號 \| 有效日期: 2028/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“愛爾康” 雷視能雷射患者介面	英文品名: “Alcon” LenSx Laser Patient Interface \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030784號 \| 有效日期: 2028/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項：增加規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
法西里-比比自膨式支架	英文品名: Facile-PP Self Expanding Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030785號 \| 有效日期: 2023/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
“安酋納克”水手親水性血管攝影導管	英文品名: “AngioDynamics” Mariner Hydrophilic-coated Angiographic Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030786號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“優科德”優科滑絲周邊血管支架系統	英文品名: “EucaTech” euca PWS PTA Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030787號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“優科德”里斯周邊血管支架系統	英文品名: “EucaTech” RESISTANT Self-Expandable Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030788號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“堃博”阿基米德支氣管鏡導航系統	英文品名: “Broncus” Archimedes Software System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030789號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Archimedes，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司
"佳能"診斷超音波系統	英文品名: "Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030790號 \| 有效日期: 2028/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TUS-AI900、TUS-AI800、TUS-AI700，以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年4月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格仿單變更：詳如中文仿單核定本(原... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
“渼瑞爾” 經皮腔內血管成形術球囊擴張導管	英文品名: “Meril” Mozec PTA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030791號 \| 有效日期: 2028/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“恩提愛” 歐尼斯針筒導管轉接頭	英文品名: “MTI” Onyx Syringe - Catheter Interface Adapter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030792號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 103-1207,以下空白.仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年4月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年5月9日核定之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“希旺”費拉影像硬脊膜導管	英文品名: “Seawon” Veeler Video Guided Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030793號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: COV30PN-2, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司
“美敦力”艾坦史塔比利磁振造影電極導線	英文品名: “Medtronic” Attain Stability MRI SureScan Lead \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030794號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4798, 以下空白.規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書（原108年10月1日核定之標籤、說明書或包裝正本收... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“題爾賽斯”熱度脈動系統	英文品名: “TearScience” LipiFlow Thermal Pulsation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030795號 \| 有效日期: 2023/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LFTP-1000 以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年4月19日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原107年10月22日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“題爾賽斯”眼科表面干涉儀	英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030796號 \| 有效日期: 2023/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LVI-1001 以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司