"西門子"348血液氣體分析系統
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中文品名"西門子"348血液氣體分析系統的英文品名是RapidlabTM 348 Blood Gas System, 許可證字號是衛署醫器輸字第015242號, 有效日期是2025/12/05, 許可證種類是09, 效能是檢驗肝素全血標本之酸鹼值、氧氣、二氧化碳、鈉、鉀、鈣、氯等含量,及血球容積。, 主成分略述是Wash: Salts, surfactant, preservative, dyeD-1a: NaCl, KCl, CaCl2, LiCl, HCl, preservativeD-1b: active pepsinC: NaCl, NH4FH.FHct Slope: NaCl, KCl, CaCL..., 醫器規格是Rapidlab 348 pH/Blood Gas Analyzer (10636703)348 Wash Pack (104226): Wash 450mL x 4; D-1a 2mL x 4; D-1b 50 mg x 4; C 2mL x 4; Hct 2mL x4348 6.8/7.3 Bu..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是西門子醫療設備股份有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第015242號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/12/05 |
發證日期 | 2005/12/05 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601524202 |
中文品名 | "西門子"348血液氣體分析系統 |
英文品名 | RapidlabTM 348 Blood Gas System |
效能 | 檢驗肝素全血標本之酸鹼值、氧氣、二氧化碳、鈉、鉀、鈣、氯等含量,及血球容積。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A.1120 血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | Wash: Salts, surfactant, preservative, dyeD-1a: NaCl, KCl, CaCl2, LiCl, HCl, preservativeD-1b: active pepsinC: NaCl, NH4FH.FHct Slope: NaCl, KCl, CaCL2, MOPS buffer, preservative6.8/7.3 Buffer: 100 mM MOPS/ Na MOPS, salts, surfactant, preservative, dye6.838 Buffer: 100 mM Na+, 8.0 mM K+, 2.50 mM Ca++, 70 mM Cl-7.382 Buffer: 140 mM Na+, 4.0 mM K+, 1.25 mM Ca++, 100 mM Cl-Cal Gas: 5% CO2, 12% O2, balance % N2Slope Gas: 10% CO2, 0% O2, balance % N2 |
醫器規格 | Rapidlab 348 pH/Blood Gas Analyzer (10636703)348 Wash Pack (104226): Wash 450mL x 4; D-1a 2mL x 4; D-1b 50 mg x 4; C 2mL x 4; Hct 2mL x4348 6.8/7.3 Buffers Pack (104227): 6.838 Buffer 90mL x 4; 7.382 Buffer 370mL x 4Gas Cartridge Pack (105070): Cal gas x 1; Slope gas x 1Hct Slope (105670): 2 mL x 10Hct Sensor (106042)增加規格:RL348EX Blood Gas Analyzer(10844678)、Reference Electrode Fill Solution(478822)。註銷規格:105070。註銷規格:10636703。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市南港區園區街3號2樓之2 |
申請商統一編號 | 24843993 |
製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS MANUFACTURING LIMITED |
製造廠廠址 | CHAPEL LANE, SWORDS, CO. DUBLIN, IRELAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/03/26 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第015242號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/12/05 |
發證日期2005/12/05 |
許可證種類09 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601524202 |
中文品名"西門子"348血液氣體分析系統 |
英文品名RapidlabTM 348 Blood Gas System |
效能檢驗肝素全血標本之酸鹼值、氧氣、二氧化碳、鈉、鉀、鈣、氯等含量,及血球容積。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A.1120 血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述Wash: Salts, surfactant, preservative, dyeD-1a: NaCl, KCl, CaCl2, LiCl, HCl, preservativeD-1b: active pepsinC: NaCl, NH4FH.FHct Slope: NaCl, KCl, CaCL2, MOPS buffer, preservative6.8/7.3 Buffer: 100 mM MOPS/ Na MOPS, salts, surfactant, preservative, dye6.838 Buffer: 100 mM Na+, 8.0 mM K+, 2.50 mM Ca++, 70 mM Cl-7.382 Buffer: 140 mM Na+, 4.0 mM K+, 1.25 mM Ca++, 100 mM Cl-Cal Gas: 5% CO2, 12% O2, balance % N2Slope Gas: 10% CO2, 0% O2, balance % N2 |
醫器規格Rapidlab 348 pH/Blood Gas Analyzer (10636703)348 Wash Pack (104226): Wash 450mL x 4; D-1a 2mL x 4; D-1b 50 mg x 4; C 2mL x 4; Hct 2mL x4348 6.8/7.3 Buffers Pack (104227): 6.838 Buffer 90mL x 4; 7.382 Buffer 370mL x 4Gas Cartridge Pack (105070): Cal gas x 1; Slope gas x 1Hct Slope (105670): 2 mL x 10Hct Sensor (106042)增加規格:RL348EX Blood Gas Analyzer(10844678)、Reference Electrode Fill Solution(478822)。註銷規格:105070。註銷規格:10636703。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱西門子醫療設備股份有限公司 |
申請商地址臺北市南港區園區街3號2樓之2 |
申請商統一編號24843993 |
製造商名稱SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS MANUFACTURING LIMITED |
製造廠廠址CHAPEL LANE, SWORDS, CO. DUBLIN, IRELAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IE |
製程(空) |
異動日期2021/03/26 |
製造許可登錄編號(空) |
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"西門子"348血液氣體分析系統的地址位於
臺北市南港區園區街3號2樓之2