莎仕德CPDA1血液收集容器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名莎仕德CPDA1血液收集容器的英文品名是SARSTEDT CPDA1 blood collection system, 許可證字號是衛署醫器輸字第016583號, 有效日期是2021/05/11, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/09/19, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是醫學上用來收集並處理血液樣本或由血液樣本成份中分離血清或血漿以作進一步試驗之器材。此種器材內含抗凝劑 CPDA1。, 主成分略述是CPDA1, 醫器規格是S-Monovette: 01.1610.001, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是亞醫醫學器材股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸字第016583號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由自行鍵入
有效日期2021/05/11
發證日期2006/05/11
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601658307
中文品名莎仕德CPDA1血液收集容器
英文品名SARSTEDT CPDA1 blood collection system
效能醫學上用來收集並處理血液樣本或由血液樣本成份中分離血清或血漿以作進一步試驗之器材。此種器材內含抗凝劑 CPDA1。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A.1675 血液樣本收集設備
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述CPDA1
醫器規格S-Monovette: 01.1610.001
限制項目輸 入
申請商名稱亞醫醫學器材股份有限公司
申請商地址台北市忠孝東路三段２１７巷３弄７號一樓
申請商統一編號30910322
製造商名稱SARSTEDT AG & CO. KG
製造廠廠址SARSTEDTSTRABE 1 51588 NUMBRECHT GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號QSD2619

許可證字號

衛署醫器輸字第016583號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/09/19

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2021/05/11

發證日期

2006/05/11

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601658307

中文品名

莎仕德CPDA1血液收集容器

英文品名

SARSTEDT CPDA1 blood collection system

效能

醫學上用來收集並處理血液樣本或由血液樣本成份中分離血清或血漿以作進一步試驗之器材。此種器材內含抗凝劑 CPDA1。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1675 血液樣本收集設備

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

CPDA1

醫器規格

S-Monovette: 01.1610.001

限制項目

輸 入

申請商名稱

亞醫醫學器材股份有限公司

申請商地址

台北市忠孝東路三段２１７巷３弄７號一樓

申請商統一編號

30910322

製造商名稱

SARSTEDT AG & CO. KG

製造廠廠址

SARSTEDTSTRABE 1 51588 NUMBRECHT GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2023/11/08

製造許可登錄編號

QSD2619

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高清儒

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4010 | 所代表法人: | 亞醫醫學器材股份有限公司 | 統一編號: 30910322

胡泉馨

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000 | 所代表法人: | 亞醫醫學器材股份有限公司 | 統一編號: 30910322

余志彬

職稱: 董事 | 持有股份數: 810 | 所代表法人: | 亞醫醫學器材股份有限公司 | 統一編號: 30910322

陳麗珠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 5000 | 所代表法人: | 亞醫醫學器材股份有限公司 | 統一編號: 30910322

高清儒

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4010 | 所代表法人: | 亞醫醫學器材股份有限公司 | 統一編號: 30910322

胡泉馨

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000 | 所代表法人: | 亞醫醫學器材股份有限公司 | 統一編號: 30910322

余志彬

職稱: 董事 | 持有股份數: 810 | 所代表法人: | 亞醫醫學器材股份有限公司 | 統一編號: 30910322

陳麗珠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 5000 | 所代表法人: | 亞醫醫學器材股份有限公司 | 統一編號: 30910322

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亞醫醫學器材股份有限公司

統一編號: 30910322 | 電話號碼: 02-27418169 | 臺北市大安區忠孝東路3段217巷3弄7號1樓

亞醫醫學器材股份有限公司

統一編號: 30910322 | 電話號碼: 02-27418169 | 臺北市大安區忠孝東路3段217巷3弄7號1樓

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採血器針頭

英文品名: "SARSTEDT" SAFETY-MONOVETTE NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006520號 | 有效日期: 1996/11/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/01/16 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司

卡邦微生物運送採檢拭子(滅菌)

英文品名: Copan Advanced swab transport system for microbiology (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002170號 | 有效日期: 2025/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 微生物樣本收集及輸送器材用來作為收集後樣本之保存以及由採集點輸送至實驗室時維持樣本中微生物的活性及完整性。此器材可能標示為無菌，有助於診斷病原菌所造成的疾病。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 詳見第一等級醫療器材規格(型號)附冊 | 醫器規格: 詳見第一等級醫療器材規格(型號)附冊 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司

飛酶序列擴增反應試劑(未滅菌)

英文品名: Finnzymes PCR reagents(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003629號 | 有效日期: 2016/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/04 | 註銷理由: 不以醫療器材管理 | 許可證種類: 09 | 效能: 針對序列擴增反應提供成份試劑及套組試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 如附件一。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司

歐樂津全功能唾液核酸自我採檢套組(未滅菌)

英文品名: Oragene DNA Self-Collection Kit(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003630號 | 有效日期: 2026/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 針對唾液檢體中核酸進行收集、保存、運送、純化。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 如附件一。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司

"卡邦福來客"微生物運送採檢拭子(滅菌)

英文品名: "COPAN FLOCK" Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012626號 | 有效日期: 2018/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司

"莎士德" 毛細管血液收集管 (未滅菌)

英文品名: "SARSTEDT" Capillary blood collection tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016124號 | 有效日期: 2026/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司

"莎仕德" 拋棄式採血器具 (滅菌)

英文品名: "SARSTEDT" Safety-Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019270號 | 有效日期: 2028/07/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司

莎仕德檸檬酸鈉鹽血液收集容器

英文品名: SARSTEDT Sodium Citrate blood collection system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016581號 | 有效日期: 2026/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 醫學上用來收集並處理血液樣本或由血液樣本成份中分離血清或血漿以作進一步試驗之器材。此種器材內含抗凝劑 Sodium Citrate。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sodium citrate | 醫器規格: S-Monovette: 02.1067.001, 05.1071, 05.1071.001, 05.1079Prepared tube: 47.410 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司

莎仕德肝素鋰鹽血液收集容器

英文品名: SARSTEDT Lithium Heparin blood collection system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016582號 | 有效日期: 2026/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 醫學上用來收集並處理血液樣本或由血液樣本成份中分離血清或血漿以作進一步試驗之器材。此種器材內含抗凝劑 Lithium Heparin。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Lithium Heparin | 醫器規格: Monovette: 02.265S-Monovette: 02.1065, 03.1631.001Microvette:20.1282, 20.1292, 20.1309, 20.1345, 16.... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司

莎仕德促凝劑血液收集容器

英文品名: SARSTEDT clotting activator blood collection system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016584號 | 有效日期: 2026/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 醫學上用來收集並處理血液樣本或由血液樣本成份中分離血清或血漿以作進一步試驗之器材。此種器材內含促凝劑 Clotting Activator。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: clotting Activator | 醫器規格: Monovette: 02.263, 05.274.005, 05.274, 02-261S-Monovette: 02.1388, 04.1935, 04.1935.001Microvette:20... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司

莎仕德 乙烯二胺四乙酸血液收集系列

英文品名: SARSTEDT EDTA Prepared Blood Tube | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016253號 | 有效日期: 2026/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 醫學上用來收集並處理血液樣本，內含EDTA抗凝劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 36.338: Potassium EDTA 6.4 mg\n41.1504.005:Potassium EDTA 2.0 mg\n41.1395.005:Potassium EDTA 2.0 mg | 醫器規格: #36.338, #41.1504.005, #41.1395.005。Monovette：02.267.001, 05.319；Microvette：20.1278, 20.1288, 20.134... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司

莎士德唾液收集專用離心管 (未滅菌)

英文品名: SARSTEDT Salivette (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001998號 | 有效日期: 2015/11/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於診斷與治療控制的標準收集唾液方式。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #51. 1534,#51. 1534. 001,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司

莎仕德血液速率沉降測試器材

英文品名: Sarstedt Combined system for blood sedimentation | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002006號 | 有效日期: 2015/11/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體全血中紅血球的沉降速率。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: No 86. 1996, No 86.1996.062, No 90.1060, No 90.1060.062、No 14.1057, No 95.1010 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司

莎仕德血氧分析取樣組(滅菌）

英文品名: SARSTEDT Monovette for blood gas（Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002652號 | 有效日期: 2026/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 動脈血液取樣組為成組器材，用來採取患者動脈血液以作血中氣體測定。成組器材包括針筒、針、軟木塞及肝素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司

卡邦 微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)

英文品名: COPAN WASP Microtiter diluting and dispensing device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021228號 | 有效日期: 2030/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司

莎士德唾液收集專用離心管 (未滅菌)

英文品名: SARSTEDT Salivette (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001998號 | 有效日期: 20151117 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #51. 1534,#51. 1534. 001,以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司

莎仕德血液速率沉降測試器材

英文品名: Sarstedt Combined system for blood sedimentatio | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002006號 | 有效日期: 20151117 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: No 86. 1996, No 86.1996.062, No 90.1060, No 90.1060.062、No 14.1057, No 95.1010 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司

"莎仕德" 拋棄式採血器具 (滅菌)

英文品名: "SARSTEDT" Safety-Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019270號 | 有效日期: 20230705 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司

莎仕德血氧分析取樣組(滅菌）

英文品名: SARSTEDT Monovette for blood gas（Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002652號 | 有效日期: 20260220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 動脈血液取樣組為成組器材，用來採取患者動脈血液以作血中氣體測定。成組器材包括針筒、針、軟木塞及肝素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司

採血器針頭

英文品名: "SARSTEDT" SAFETY-MONOVETTE NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006520號 | 有效日期: 1996/11/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/01/16 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司

卡邦微生物運送採檢拭子(滅菌)

英文品名: Copan Advanced swab transport system for microbiology (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002170號 | 有效日期: 2025/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 微生物樣本收集及輸送器材用來作為收集後樣本之保存以及由採集點輸送至實驗室時維持樣本中微生物的活性及完整性。此器材可能標示為無菌，有助於診斷病原菌所造成的疾病。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 詳見第一等級醫療器材規格(型號)附冊 | 醫器規格: 詳見第一等級醫療器材規格(型號)附冊 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司

飛酶序列擴增反應試劑(未滅菌)

英文品名: Finnzymes PCR reagents(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003629號 | 有效日期: 2016/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/04 | 註銷理由: 不以醫療器材管理 | 許可證種類: 09 | 效能: 針對序列擴增反應提供成份試劑及套組試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 如附件一。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司

歐樂津全功能唾液核酸自我採檢套組(未滅菌)

英文品名: Oragene DNA Self-Collection Kit(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003630號 | 有效日期: 2026/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 針對唾液檢體中核酸進行收集、保存、運送、純化。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 如附件一。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司

"卡邦福來客"微生物運送採檢拭子(滅菌)

英文品名: "COPAN FLOCK" Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012626號 | 有效日期: 2018/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司

"莎士德" 毛細管血液收集管 (未滅菌)

英文品名: "SARSTEDT" Capillary blood collection tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016124號 | 有效日期: 2026/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司

"莎仕德" 拋棄式採血器具 (滅菌)

英文品名: "SARSTEDT" Safety-Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019270號 | 有效日期: 2028/07/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司

莎仕德檸檬酸鈉鹽血液收集容器

英文品名: SARSTEDT Sodium Citrate blood collection system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016581號 | 有效日期: 2026/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 醫學上用來收集並處理血液樣本或由血液樣本成份中分離血清或血漿以作進一步試驗之器材。此種器材內含抗凝劑 Sodium Citrate。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sodium citrate | 醫器規格: S-Monovette: 02.1067.001, 05.1071, 05.1071.001, 05.1079Prepared tube: 47.410 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司

莎仕德肝素鋰鹽血液收集容器

英文品名: SARSTEDT Lithium Heparin blood collection system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016582號 | 有效日期: 2026/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 醫學上用來收集並處理血液樣本或由血液樣本成份中分離血清或血漿以作進一步試驗之器材。此種器材內含抗凝劑 Lithium Heparin。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Lithium Heparin | 醫器規格: Monovette: 02.265S-Monovette: 02.1065, 03.1631.001Microvette:20.1282, 20.1292, 20.1309, 20.1345, 16.... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司

莎仕德促凝劑血液收集容器

英文品名: SARSTEDT clotting activator blood collection system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016584號 | 有效日期: 2026/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 醫學上用來收集並處理血液樣本或由血液樣本成份中分離血清或血漿以作進一步試驗之器材。此種器材內含促凝劑 Clotting Activator。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: clotting Activator | 醫器規格: Monovette: 02.263, 05.274.005, 05.274, 02-261S-Monovette: 02.1388, 04.1935, 04.1935.001Microvette:20... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司

莎仕德 乙烯二胺四乙酸血液收集系列

英文品名: SARSTEDT EDTA Prepared Blood Tube | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016253號 | 有效日期: 2026/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 醫學上用來收集並處理血液樣本，內含EDTA抗凝劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 36.338: Potassium EDTA 6.4 mg\n41.1504.005:Potassium EDTA 2.0 mg\n41.1395.005:Potassium EDTA 2.0 mg | 醫器規格: #36.338, #41.1504.005, #41.1395.005。Monovette：02.267.001, 05.319；Microvette：20.1278, 20.1288, 20.134... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司

莎士德唾液收集專用離心管 (未滅菌)

英文品名: SARSTEDT Salivette (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001998號 | 有效日期: 2015/11/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於診斷與治療控制的標準收集唾液方式。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #51. 1534,#51. 1534. 001,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司

莎仕德血液速率沉降測試器材

英文品名: Sarstedt Combined system for blood sedimentation | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002006號 | 有效日期: 2015/11/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體全血中紅血球的沉降速率。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: No 86. 1996, No 86.1996.062, No 90.1060, No 90.1060.062、No 14.1057, No 95.1010 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司

莎仕德血氧分析取樣組(滅菌）

英文品名: SARSTEDT Monovette for blood gas（Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002652號 | 有效日期: 2026/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 動脈血液取樣組為成組器材，用來採取患者動脈血液以作血中氣體測定。成組器材包括針筒、針、軟木塞及肝素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司

卡邦 微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)

英文品名: COPAN WASP Microtiter diluting and dispensing device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021228號 | 有效日期: 2030/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司

莎士德唾液收集專用離心管 (未滅菌)

英文品名: SARSTEDT Salivette (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001998號 | 有效日期: 20151117 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #51. 1534,#51. 1534. 001,以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司

莎仕德血液速率沉降測試器材

英文品名: Sarstedt Combined system for blood sedimentatio | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002006號 | 有效日期: 20151117 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: No 86. 1996, No 86.1996.062, No 90.1060, No 90.1060.062、No 14.1057, No 95.1010 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司

"莎仕德" 拋棄式採血器具 (滅菌)

英文品名: "SARSTEDT" Safety-Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019270號 | 有效日期: 20230705 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司

莎仕德血氧分析取樣組(滅菌）

英文品名: SARSTEDT Monovette for blood gas（Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002652號 | 有效日期: 20260220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 動脈血液取樣組為成組器材，用來採取患者動脈血液以作血中氣體測定。成組器材包括針筒、針、軟木塞及肝素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司

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亞醫醫學器材股份有限公司

食品業者登錄字號: A-130910322-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 30910322 | 台北市大安區忠孝東路3段217巷3弄7號1樓

亞醫醫學器材股份有限公司

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卡邦全自動樣品製備系統(未滅菌)

英文品名: COPAN Colibri (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022564號 | 有效日期: 2026/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的比濁計(A.2700)」、「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 臨床使用的比濁計及微滴定稀釋及分配器材之醫療器材組合。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司

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卡邦 微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)

英文品名: COPAN WASP Microtiter diluting and dispensing device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021228號 | 有效日期: 20250205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

卡邦微生物運送採檢拭子(滅菌)

英文品名: Copan Advanced swab transport system for microbiology (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002170號 | 有效日期: 20251130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 微生物樣本收集及輸送器材用來作為收集後樣本之保存以及由採集點輸送至實驗室時維持樣本中微生物的活性及完整性。此器材可能標示為無菌，有助於診斷病原菌所造成的疾病。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳見第一等級醫療器材規格(型號)附冊 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司

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莎仕德檸檬酸鈉鹽血液收集容器

英文品名: SARSTEDT Sodium Citrate blood collection system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016581號 | 有效日期: 20260511 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 醫學上用來收集並處理血液樣本或由血液樣本成份中分離血清或血漿以作進一步試驗之器材。此種器材內含抗凝劑 Sodium Citrate。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S-Monovette: 02.1067.001, 05.1071, 05.1071.001, 05.1079Prepared tube: 47.410 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司

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莎仕德肝素鋰鹽血液收集容器

英文品名: SARSTEDT Lithium Heparin blood collection system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016582號 | 有效日期: 20260511 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 醫學上用來收集並處理血液樣本或由血液樣本成份中分離血清或血漿以作進一步試驗之器材。此種器材內含抗凝劑 Lithium Heparin。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Monovette: 02.265S-Monovette: 02.1065, 03.1631.001Microvette:20.1282, 20.1292, 20.1309, 20.1345, 16.... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司

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莎仕德CPDA1血液收集容器

英文品名: SARSTEDT CPDA1 blood collection system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016583號 | 有效日期: 20210511 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 醫學上用來收集並處理血液樣本或由血液樣本成份中分離血清或血漿以作進一步試驗之器材。此種器材內含抗凝劑 CPDA1。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S-Monovette: 01.1610.001 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司

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卡邦全自動樣品製備系統(未滅菌)

英文品名: COPAN Colibri (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022564號 | 有效日期: 2026/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的比濁計(A.2700)」、「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 臨床使用的比濁計及微滴定稀釋及分配器材之醫療器材組合。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司

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卡邦 微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)

英文品名: COPAN WASP Microtiter diluting and dispensing device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021228號 | 有效日期: 20250205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司

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卡邦微生物運送採檢拭子(滅菌)

英文品名: Copan Advanced swab transport system for microbiology (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002170號 | 有效日期: 20251130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 微生物樣本收集及輸送器材用來作為收集後樣本之保存以及由採集點輸送至實驗室時維持樣本中微生物的活性及完整性。此器材可能標示為無菌，有助於診斷病原菌所造成的疾病。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳見第一等級醫療器材規格(型號)附冊 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司

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莎仕德檸檬酸鈉鹽血液收集容器

英文品名: SARSTEDT Sodium Citrate blood collection system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016581號 | 有效日期: 20260511 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 醫學上用來收集並處理血液樣本或由血液樣本成份中分離血清或血漿以作進一步試驗之器材。此種器材內含抗凝劑 Sodium Citrate。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S-Monovette: 02.1067.001, 05.1071, 05.1071.001, 05.1079Prepared tube: 47.410 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司

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莎仕德肝素鋰鹽血液收集容器

英文品名: SARSTEDT Lithium Heparin blood collection system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016582號 | 有效日期: 20260511 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 醫學上用來收集並處理血液樣本或由血液樣本成份中分離血清或血漿以作進一步試驗之器材。此種器材內含抗凝劑 Lithium Heparin。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Monovette: 02.265S-Monovette: 02.1065, 03.1631.001Microvette:20.1282, 20.1292, 20.1309, 20.1345, 16.... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

莎仕德CPDA1血液收集容器

英文品名: SARSTEDT CPDA1 blood collection system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016583號 | 有效日期: 20210511 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 醫學上用來收集並處理血液樣本或由血液樣本成份中分離血清或血漿以作進一步試驗之器材。此種器材內含抗凝劑 CPDA1。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S-Monovette: 01.1610.001 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司

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飛酶序列擴增反應試劑(未滅菌)

英文品名: Finnzymes PCR reagents(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003629號 | 有效日期: 20160412 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160204 | 註銷理由: 不以醫療器材管理 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 如附件一。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司

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"莎士德" 毛細管血液收集管 (未滅菌)

英文品名: "SARSTEDT" Capillary blood collection tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016124號 | 有效日期: 20260128 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司

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飛酶序列擴增反應試劑(未滅菌)

英文品名: Finnzymes PCR reagents(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003629號 | 有效日期: 20160412 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160204 | 註銷理由: 不以醫療器材管理 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 如附件一。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司

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"莎士德" 毛細管血液收集管 (未滅菌)

英文品名: "SARSTEDT" Capillary blood collection tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016124號 | 有效日期: 20260128 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司

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亞醫醫學器材的黃頁資料

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亞醫醫學器材股份有限公司 | 地址: 台北市大安區忠孝東路三段217巷3弄7號1樓 | 電話: 02-2741-8169

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區忠孝東路3段217巷3弄7號1樓		高清儒30910322核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路3段217巷3弄7號1樓 | 負責人: 高清儒 | 統編: 30910322 | 核准設立

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與莎仕德CPDA1血液收集容器同分類的醫療器材許可證資料集

“萬津”水性敷料 (滅菌)

英文品名: “Maxford”Maxgel Hydrogel Dressings (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005248號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

百基乳癌病理偵測用一級抗體 (未滅菌)

英文品名: BioGenex Breast Panel Primary Antibody (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005249號 | 有效日期: 2026/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘晉有限公司

法迪亞(自動化儀器)系列(未滅菌)

英文品名: Phadia System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005250號 | 有效日期: 2025/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

“賀斯拉”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “KHOSLA”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005251號 | 有效日期: 2016/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

“安伏”口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: “RF”Intraoral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005252號 | 有效日期: 2011/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司

“恩得可”醫療器械消毒殺菌劑 (未滅菌)

英文品名: “ANTEC”PeraSafe Medical Device Disinfectant/Sterilant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005253號 | 有效日期: 2021/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富特茂股份有限公司

“傑傑基西”耐登牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: “JJGC”Neodent Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005254號 | 有效日期: 2016/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/09/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 群翰醫療器材有限公司

凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體

英文品名: Ventana CD Markers Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005256號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司

“西法登”牙科用植牙機及附件 (未滅菌)

英文品名: “Silfradent”SURGYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005257號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司

“西法登”植牙機及附件 (未滅菌)

英文品名: “Silfradent”EASYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005258號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司

羅氏可霸斯C鐵生化檢驗試劑第二代(未滅菌)

英文品名: cobas c IRON2(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005259號 | 有效日期: 2021/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可固全專用採血針(滅菌)

英文品名: CoaguChek Softclix Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005260號 | 有效日期: 2026/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可固全專用採血筆(未滅菌)

英文品名: CoaguChek Softclix Lancing Device(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005261號 | 有效日期: 2021/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“查德”氧氣鼻導管(未滅菌)

英文品名: “Chad”Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005263號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

葛林弗全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)

英文品名: Grifols Triturus Analyzer(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005264號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“萬津”水性敷料 (滅菌)

英文品名: “Maxford”Maxgel Hydrogel Dressings (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005248號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

百基乳癌病理偵測用一級抗體 (未滅菌)

英文品名: BioGenex Breast Panel Primary Antibody (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005249號 | 有效日期: 2026/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘晉有限公司

法迪亞(自動化儀器)系列(未滅菌)

英文品名: Phadia System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005250號 | 有效日期: 2025/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

“賀斯拉”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “KHOSLA”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005251號 | 有效日期: 2016/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

“安伏”口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: “RF”Intraoral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005252號 | 有效日期: 2011/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司

“恩得可”醫療器械消毒殺菌劑 (未滅菌)

英文品名: “ANTEC”PeraSafe Medical Device Disinfectant/Sterilant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005253號 | 有效日期: 2021/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富特茂股份有限公司

“傑傑基西”耐登牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: “JJGC”Neodent Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005254號 | 有效日期: 2016/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/09/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 群翰醫療器材有限公司

凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體

英文品名: Ventana CD Markers Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005256號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司

“西法登”牙科用植牙機及附件 (未滅菌)

英文品名: “Silfradent”SURGYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005257號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司

“西法登”植牙機及附件 (未滅菌)

英文品名: “Silfradent”EASYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005258號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司

羅氏可霸斯C鐵生化檢驗試劑第二代(未滅菌)

英文品名: cobas c IRON2(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005259號 | 有效日期: 2021/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可固全專用採血針(滅菌)

英文品名: CoaguChek Softclix Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005260號 | 有效日期: 2026/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可固全專用採血筆(未滅菌)

英文品名: CoaguChek Softclix Lancing Device(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005261號 | 有效日期: 2021/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“查德”氧氣鼻導管(未滅菌)

英文品名: “Chad”Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005263號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

葛林弗全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)

英文品名: Grifols Triturus Analyzer(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005264號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

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