"安美" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
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中文品名"安美" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)的英文品名是"Aemco" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第019860號, 有效日期是2023/11/28, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是美德耐股份有限公司.

#"安美" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019860號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/11/28
發證日期	2018/11/28
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401986009
中文品名	"安美" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	"Aemco" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	美德耐股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區延吉街239號3樓
申請商統一編號	86863531
製造商名稱	AEMCO Z. E (PVT) LTD.
製造廠廠址	ELAHIABADM, WAZIRABAD ROAD, SIALKOT, 51330, PAKISTAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PK
製程	(空)
異動日期	2018/11/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第019860號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/11/28

發證日期

2018/11/28

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401986009

中文品名

"安美" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名

"Aemco" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

美德耐股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區延吉街239號3樓

申請商統一編號

86863531

製造商名稱

AEMCO Z. E (PVT) LTD.

製造廠廠址

ELAHIABADM, WAZIRABAD ROAD, SIALKOT, 51330, PAKISTAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/11/30

製造許可登錄編號

(空)

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賴調元	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 200000 \| 所代表法人: \| 美德耐股份有限公司 \| 統一編號: 86863531
陳梅玲	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 200000 \| 所代表法人: \| 美德耐股份有限公司 \| 統一編號: 86863531

賴調元

職稱: 董事長 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 美德耐股份有限公司 | 統一編號: 86863531

陳梅玲

職稱: 監察人 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 美德耐股份有限公司 | 統一編號: 86863531

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美德耐股份有限公司

統一編號: 86863531 | 電話號碼: 02-27091088 | 臺北市大安區延吉街239號3樓

美德耐股份有限公司

統一編號: 86863531 | 電話號碼: 02-27091088 | 臺北市大安區延吉街239號3樓

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美德耐股份有限公司仁德廠

主要產品: 114染整、121成衣 | 統一編號: 86863531 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 67000023 | 臺南市仁德區一甲里太乙路47號

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主要產品: 121成衣 | 統一編號: 86863531 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 07001200 | 彰化縣花壇鄉北口村中山路二段773號2樓

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"安發" N-95 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: Alpha N-95 Particulate Respirator (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005295號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/01/17 \| 註銷理由: 屆期未申請展延;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司
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“安美”外科器械 (未滅菌)	英文品名: “Aemco”Stainless Steel Surgical Instrument (NON-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007220號 \| 有效日期: 2018/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/01/17 \| 註銷理由: 屆期未申請展延;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司
美德耐手術帽 (未滅菌)	英文品名: Medline surgical cap (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000930號 \| 有效日期: 2026/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 供手術室人員在手術過程中穿戴，用來防止病人與手術人員之間的微生物、體液以及粒狀物質的傳遞與感染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09902-1/09902-2/09902-3, 以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司
美德耐手術鞋套(未滅菌)	英文品名: Medline surgical shoe cover(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000932號 \| 有效日期: 2026/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 供手術室人員在手術過程中穿戴，用來防止病人與手術人員之間的微生物、體液以及粒狀物質的傳遞與感染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09902-4/09902-5/09902-6/09902-7, 以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司
美德耐約束帶 (未滅菌)	英文品名: Medline Therapeutic binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000934號 \| 有效日期: 2016/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫療用束帶通常是由布所製成的醫療器材，是藉著綁紮的方式來支持身体其一部位或用於固定敷裹。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 02602-1/02602-2/02602-3/02602-4/02602-5/02602-6/02602-7/02602-8, 以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司
美德耐康護床墊 (未滅菌)	英文品名: Medline concare mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000937號 \| 有效日期: 2026/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式浮動治療床墊是包含了空氣、液體及其他物質的醫療用墊子，具有支撐患者以防止身體局部承受過度壓力的功能。此器材可用於治療或避免臥床所致之褥瘡。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00201-1/00201-2 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司
美德耐潤滑劑 (滅菌)	英文品名: Medline Lube Jelly (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002427號 \| 有效日期: 2010/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療需要，用來潤滑身體開口，以方便診斷或治療器材進入的器材。(不含藥劑) \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MDS032273及MDS092295。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司
"美德耐" 約束帶 (未滅菌)	英文品名: "MEDLINE" THERAPEUTIC BINDER (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007114號 \| 有效日期: 2023/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司
美德耐氧化鋅繃帶(未滅菌)	英文品名: Medline Unna Boot With Calamine (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004147號 \| 有效日期: 2021/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/01/17 \| 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *NONUNNA3 (3"10YD), NONUNNA4 (4"10YD), 以下空白。* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司
“吉德”易斯潤滑劑 (未滅菌)	英文品名: “Chester”E-Z Lubricating Jelly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007158號 \| 有效日期: 2013/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司
"保爾範" 軀幹護具 (未滅菌)	英文品名: "Bauerfeind" Truncal Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010555號 \| 有效日期: 2026/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司
"保爾範" 肢體護具 (未滅菌)	英文品名: "Bauerfeind" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010556號 \| 有效日期: 2026/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司
"美德耐"外科手術口罩	英文品名: "MEDLINE"SURGICAL FACE MASK \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016970號 \| 有效日期: 2011/08/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司
"美德耐"酒精棉片	英文品名: "MEDLINE"ALCOHOL PREP PADS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014506號 \| 有效日期: 2011/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司
"安準" 紅外線測溫儀	英文品名: "EXERGEN" TEMPORAL SCANNER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013723號 \| 有效日期: 2020/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/01/07 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TAT-2000C, TAT-5000, DT-1001以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司
"保爾範" 醫用彈性襪(未滅菌)	英文品名: “Bauerfeind” Medical compression stockings (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009494號 \| 有效日期: 2025/11/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司
“美德耐”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “Medline”MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000701號 \| 有效日期: 2014/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/06/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司
“美德耐”醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “Medline”MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000702號 \| 有效日期: 2024/05/04 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/01/15 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司

"安發" N-95 醫用口罩 (未滅菌)

美德耐隔離衣 (未滅菌)

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美德耐潤滑劑 (滅菌)

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“美德耐”醫用口罩(未滅菌)

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美德耐股份有限公司	食品業者登錄字號: A-186863531-00000-8 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 86863531 \| 台北市大安區延吉街239號3樓
美德耐股份有限公司	食品業者登錄字號: A-186863531-00001-9 \| 登錄項目: 餐飲場所 \| 公司統一編號: 86863531 \| 台北市中正區常德街1號
美德耐股份有限公司	食品業者登錄字號: A-186863531-00004-2 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 86863531 \| 台北市松山區八德路2段410巷5弄1號1樓
美德耐股份有限公司	食品業者登錄字號: A-186863531-00006-4 \| 登錄項目: 餐飲場所 \| 公司統一編號: 86863531 \| 台北市信義區市府路1號B1
美德耐股份有限公司	食品業者登錄字號: A-186863531-00008-6 \| 登錄項目: 餐飲場所 \| 公司統一編號: 86863531 \| 台北市北投區聖景路92號1樓
美德耐股份有限公司	食品業者登錄字號: A-186863531-00011-0 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 86863531 \| 台北市中正區常德街1號B1 (台大門診大樓B1)
美德耐股份有限公司	食品業者登錄字號: A-186863531-00038-9 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 86863531 \| 台北市士林區文昌路95號B3
美德耐股份有限公司	食品業者登錄字號: A-186863531-00040-2 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 86863531 \| 台北市大同區鄭州路145號B1
美德耐股份有限公司	食品業者登錄字號: A-186863531-00041-3 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 86863531 \| 台北市大同區鄭州路145號B1
美德耐股份有限公司	食品業者登錄字號: A-186863531-00042-4 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 86863531 \| 台北市大安區仁愛路4段266巷15弄14號1樓
美德耐股份有限公司	食品業者登錄字號: A-186863531-00043-5 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 86863531 \| 台北市大安區仁愛路4段266巷15弄20號
美德耐股份有限公司	食品業者登錄字號: A-186863531-00044-6 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 86863531 \| 台北市大安區仁愛路4段266巷15弄20號
美德耐股份有限公司	食品業者登錄字號: A-186863531-00046-8 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 86863531 \| 台北市大安區仁愛路4段8巷6號
美德耐股份有限公司	食品業者登錄字號: A-186863531-00049-1 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 86863531 \| 台北市中山區中山北路2段92號
美德耐股份有限公司	食品業者登錄字號: A-186863531-00052-5 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 86863531 \| 台北市中正區汀州路3段119號1樓
美德耐股份有限公司	食品業者登錄字號: A-186863531-00053-6 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 86863531 \| 台北市中正區常德街1號
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食品業者登錄字號: A-186863531-00008-6 | 登錄項目: 餐飲場所 | 公司統一編號: 86863531 | 台北市北投區聖景路92號1樓

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食品業者登錄字號: A-186863531-00011-0 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 86863531 | 台北市中正區常德街1號B1 (台大門診大樓B1)

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食品業者登錄字號: A-186863531-00038-9 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 86863531 | 台北市士林區文昌路95號B3

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食品業者登錄字號: A-186863531-00040-2 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 86863531 | 台北市大同區鄭州路145號B1

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食品業者登錄字號: A-186863531-00041-3 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 86863531 | 台北市大同區鄭州路145號B1

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食品業者登錄字號: A-186863531-00042-4 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 86863531 | 台北市大安區仁愛路4段266巷15弄14號1樓

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食品業者登錄字號: A-186863531-00043-5 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 86863531 | 台北市大安區仁愛路4段266巷15弄20號

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食品業者登錄字號: A-186863531-00044-6 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 86863531 | 台北市大安區仁愛路4段266巷15弄20號

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食品業者登錄字號: A-186863531-00046-8 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 86863531 | 台北市大安區仁愛路4段8巷6號

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食品業者登錄字號: A-186863531-00049-1 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 86863531 | 台北市中山區中山北路2段92號

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食品業者登錄字號: A-186863531-00052-5 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 86863531 | 台北市中正區汀州路3段119號1樓

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“美德耐”外科覆蓋單及其附件	英文品名: “Medline” Surgical Gown \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006306號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美德耐”手術衣	英文品名: “Medline” Surgical Gown \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006307號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美德耐手術用滅菌包	英文品名: MEDLINE STERILIZATION SURGICAL PACK \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001901號 \| 有效日期: 2026/08/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美德耐" 約束帶 (未滅菌)	英文品名: "MEDLINE" THERAPEUTIC BINDER (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007114號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美德耐康護床墊 (未滅菌)	英文品名: Medline concare mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000937號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式浮動治療床墊是包含了空氣、液體及其他物質的醫療用墊子，具有支撐患者以防止身體局部承受過度壓力的功能。此器材可用於治療或避免臥床所致之褥瘡。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00201-1/00201-2 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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吉杏展業股份有限公司

統一編號: 23742856 | 電話號碼: 02-27091088 | 臺北市大安區延吉街239號3樓

@ 出進口廠商登記資料

吉杏展業股份有限公司

統一編號: 23742856 | 電話號碼: 02-27091088 | 臺北市大安區延吉街239號3樓

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美德耐防璊寢俱專店(德安百貨) | 地址: 台北市內湖區成功路四段180號6樓 | 電話: 02-2796-6206

美德耐股份有限公司 | 地址: 台東縣台東市長沙街303巷1號1樓 | 電話: 089-330-173

美德耐股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區建成路59巷19號 | 電話: 02-2641-1340

美德耐股份有限公司 | 地址: 新北市三芝區中正路三段42號 | 電話: 02-8635-4230

美德耐股份有限公司 | 地址: 台北市大安區光復南路458號14樓之1 | 電話: 02-2705-7781

美德耐股份有限公司 | 地址: 台北市延吉街239號3樓 | 電話: 0800-212-505

美德耐股份有限公司 | 地址: 台北市北投區石牌路二段195號2樓 | 電話: 02-2821-8503

美德耐股份有限公司 | 地址: 台北市大安區延吉街239號3樓 | 電話: 02-2705-5944

美德耐股份有限公司 | 地址: 台北市士林區忠義街62號 | 電話: 02-2834-9813

美德耐股份有限公司 | 地址: 台北市中山區民生西路45巷9弄12號2樓 | 電話: 02-2531-7779

名稱美德耐找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
美德耐股份有限公司台南分公司臺南市仁德區太乙路47號	姜湘寧	53355487	核准設立
美德耐股份有限公司臺北市大安區延吉街239號3樓	賴調元	86863531	核准設立
美德耐股份有限公司中醫育德二店臺中市北區育德里育德路２０號１樓		93451063
美德耐股份有限公司常德小歇門市部臺北市中正區黎明里常德街１號		14339279
美德耐股份有限公司中醫育德店臺中市北區邱厝里育德路１５―１號１樓		93450819
美德耐股份有限公司新竹國泰院內店新竹市東區福德里中華路二段６７８號２樓		21504301
美德耐股份有限公司台安門市部臺北市松山區福成里八德路２段４２４號１樓		21727274
美德耐股份有限公司新竹國泰院外店新竹市東區福德里中華路二段６７０號１樓		29289522

美德耐股份有限公司台南分公司

登記地址: 臺南市仁德區太乙路47號 | 負責人: 姜湘寧 | 統編: 53355487 | 核准設立

美德耐股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區延吉街239號3樓 | 負責人: 賴調元 | 統編: 86863531 | 核准設立

美德耐股份有限公司中醫育德二店

登記地址: 臺中市北區育德里育德路２０號１樓 | 統編: 93451063

美德耐股份有限公司常德小歇門市部

登記地址: 臺北市中正區黎明里常德街１號 | 統編: 14339279

美德耐股份有限公司中醫育德店

登記地址: 臺中市北區邱厝里育德路１５―１號１樓 | 統編: 93450819

美德耐股份有限公司新竹國泰院內店

登記地址: 新竹市東區福德里中華路二段６７８號２樓 | 統編: 21504301

美德耐股份有限公司台安門市部

登記地址: 臺北市松山區福成里八德路２段４２４號１樓 | 統編: 21727274

美德耐股份有限公司新竹國泰院外店

登記地址: 新竹市東區福德里中華路二段６７０號１樓 | 統編: 29289522

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地址臺北市大安區延吉街239號3樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
好時光創意生活有限公司延吉分公司臺北市大安區延吉街239號2樓	林昀樵	82907143	核准設立
吉杏展業股份有限公司臺北市大安區延吉街239號3樓	賴調元	23742856	核准設立
塔塔悠國際設計有限公司臺北市大安區延吉街239號1樓	陳威志	83063178	解散 (核准解散日期: 2022-04-18)
兆亮國際股份有限公司臺北市大安區延吉街239號4樓	賴調元	27957300	核准設立
禾天企業有限公司臺北市大安區延吉街239號2樓	賴璽安	97095988	核准設立
一隅台北有限公司臺北市大安區延吉街239號1樓	葉榛苓	90699055	核准設立
維康股份有限公司臺北市大安區延吉街239號3樓	張樹人	23999737	核准設立

好時光創意生活有限公司延吉分公司

登記地址: 臺北市大安區延吉街239號2樓 | 負責人: 林昀樵 | 統編: 82907143 | 核准設立

吉杏展業股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區延吉街239號3樓 | 負責人: 賴調元 | 統編: 23742856 | 核准設立

塔塔悠國際設計有限公司

登記地址: 臺北市大安區延吉街239號1樓 | 負責人: 陳威志 | 統編: 83063178 | 解散 (核准解散日期: 2022-04-18)

兆亮國際股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區延吉街239號4樓 | 負責人: 賴調元 | 統編: 27957300 | 核准設立

禾天企業有限公司

登記地址: 臺北市大安區延吉街239號2樓 | 負責人: 賴璽安 | 統編: 97095988 | 核准設立

一隅台北有限公司

登記地址: 臺北市大安區延吉街239號1樓 | 負責人: 葉榛苓 | 統編: 90699055 | 核准設立

維康股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區延吉街239號3樓 | 負責人: 張樹人 | 統編: 23999737 | 核准設立

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與"安美" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

百捷益多功能檢驗系統 (血糖、尿酸、總膽固醇)	英文品名: BeneCheck Plus Multi-Monitoring System (Glucose、Uric Acid and Total Cholesterol) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002301號 \| 有效日期: 2026/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucose strips: Glucose oxidase: ≧5 Units (Aspergillus Niger), other ingredients (buffer, mediator, ... \| 醫器規格: 百捷益多功能檢驗儀 PD-G001-1, 百捷益血糖檢驗儀 PD-G001-2, 百捷益尿酸檢驗儀 PD-G001-3, 百捷益總膽固醇檢驗儀 PD-G001-4, 百捷益血糖、尿酸雙功能檢驗儀 PD... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
"科隆" 電腦脈波分析系統	英文品名: "SKYLARK" Pulse Analysis System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002302號 \| 有效日期: 2011/12/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PDS-2000, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科隆科技股份有限公司
愛力寶驗孕試劑系列	英文品名: ELIE BEAR HCG TEST \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002304號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 10P150。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司
泰博克立測血糖血壓測試系統	英文品名: Clever Chek Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002305號 \| 有效日期: 2022/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測血液中葡萄糖及血壓量測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 血糖試片成分為: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%。\... \| 醫器規格: 1.TD-3217:泰博克立測血糖血壓機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納袋１只、保證卡１張、AST專用透明蓋1個... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
台塑生醫迅知快速驗孕試劑	英文品名: Formosa One Sure Pregnancy kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002306號 \| 有效日期: 2027/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫層析法，檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素 (human chorionic gonadotropin，hCG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 38%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% \| 醫器規格: #FH-6001c: 卡式#FH-6001p: 筆式#FH-6001s: 紙式.增加規格:#FH-6002p:筆式新增規格：驗孕試劑(卡式)50入盒裝、驗孕試劑(紙式)100入盒裝。規格及仿單標籤變更... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組	英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 \| 有效日期: 2020/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測定已確認為慢性C型肝炎病毒(HCV)感染病患之HCV基因型(GT1-GT6)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190\n\n HCV Strip\n\n \n\nLINEAR ARRAY Dete... \| 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
亞培臨床生化鈣檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 \| 有效日期: 2025/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Arsenazo-Ⅲ Dye 0.94 mmol/L Sodium Acetate 271 mmol/L \| 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為：3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“西門子” 胱蛋白 C 試劑組	英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用ADVIA Chemistry系統，定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... \| 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrators \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”800系列 7.3校正品	英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列，提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservatives \| 醫器規格: 473385 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“德意志” 自動血漿壓板系統	英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 \| 有效日期: 2016/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9028661，以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
普生健肝脢 C-96 3.0	英文品名: GB NANBASE C-96 3.0 \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002307號 \| 有效日期: 2022/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/02/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中的C型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit1.HCV Antigens Plate：96wells × 1, 96wells × 5.2.Conc. Anti-Human-IgG？HRPO... \| 醫器規格: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
拉吉士血液樣品收集器-乙二胺四乙酸	英文品名: LAGIS BLOOD SPECIMEN COLLECTION DEVICE-EDTA \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002308號 \| 有效日期: 2012/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/05/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以輸送以及處理血液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 血液容量1.5ml用噴霧30uL (EDTA K3:0.27M) \| 醫器規格: #1151 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 常廣股份有限公司
易立得血糖測試套組	英文品名: EZ Scan Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002309號 \| 有效日期: 2012/01/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試血糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.血糖測試片：\n(1)1.4% w/w glucose oxidase (葡萄糖氧化酵素)\n(2)2.6% w/w potassium ferricyanide (鐵氰化鉀)\n(3)96% w... \| 醫器規格: T524:血糖測試套組(測試片10支、血糖儀、採血針、採血筆)T522:測試片50支T521:測試片25支T520:測試片10支 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
瑞特血糖監測系統	英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002310號 \| 有效日期: 2017/01/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 瑞特血糖監測系統是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，經由微血管取得之新鮮全血做測試，來量測血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. 試片試劑之組成\n2.1 葡萄糖氧化酵素(GOD) Glucose Oxidase \n(Aspergillus niger): 8%, \n2.2 赤血鹽 Potassium ferricya... \| 醫器規格: 1. 瑞特血糖監測系統 GM2101.1 瑞特血糖測試儀1.2 瑞特血糖測試片10片/罐1.3 瑞特品管液4.0ml/瓶1.4 瑞特測試座1.5 瑞特品管檢測片2. 瑞特血糖測試片GS210：25片/... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠
泰博克立測血糖試片	英文品名: Clever Chek test strip \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002311號 \| 有效日期: 2022/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測血液中之葡萄糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucose dehydrogenase 葡萄糖去氫酶 5%\nElectron shuttle 電子梭 53%\nEnzyme protector 酵素保護劑 4%\nNon-reactive i... \| 醫器規格: 1. 10片/罐2. 25片/罐、2罐/包 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司