"喜悅寧" 水熱式滅菌器 (未滅菌)
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中文品名"喜悅寧" 水熱式滅菌器 (未滅菌)的英文品名是"Cenorin" Boiling water sterilizer (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第020425號, 有效日期是2024/05/08, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是達杏股份有限公司.

#"喜悅寧" 水熱式滅菌器 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020425號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/05/08
發證日期	2019/05/08
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402042504
中文品名	"喜悅寧" 水熱式滅菌器 (未滅菌)
英文品名	"Cenorin" Boiling water sterilizer (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.6710 水熱式滅菌器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	達杏股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區瑞光路407號10樓
申請商統一編號	80537270
製造商名稱	CENORIN LLC.
製造廠廠址	6324 SOUTH 199TH PLACE, SUITE 107, KENT, WA 98032, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/05/10
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020425號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/05/08

發證日期

2019/05/08

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402042504

中文品名

"喜悅寧" 水熱式滅菌器 (未滅菌)

英文品名

"Cenorin" Boiling water sterilizer (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.6710 水熱式滅菌器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

達杏股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路407號10樓

申請商統一編號

80537270

製造商名稱

CENORIN LLC.

製造廠廠址

6324 SOUTH 199TH PLACE, SUITE 107, KENT, WA 98032, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/05/10

製造許可登錄編號

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達杏股份有限公司

統一編號: 80537270 | 電話號碼: 02-26588056 | 臺北市內湖區瑞光路407號10樓

達杏股份有限公司

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“喜悅寧” 一般醫療器械用清潔劑 (未滅菌)	英文品名: “Cenorin” Cleaning Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021580號 \| 有效日期: 2025/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達杏股份有限公司
“喜悅寧” 一般醫療器械用清潔劑 (未滅菌)	英文品名: “Cenorin” Cleaning Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021580號 \| 有效日期: 20250527 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 達杏股份有限公司
"喜悅寧" 水熱式滅菌器 (未滅菌)	英文品名: "Cenorin" Boiling water sterilizer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020425號 \| 有效日期: 20240508 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 達杏股份有限公司
“矽諾寧”巴斯德清洗消毒機	英文品名: “Cenorin” HLD Systems Washer/Pasteurizer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021291號 \| 有效日期: 2025/08/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 520, 540, 540HT, 610, 610HT，以下空白。註銷規格：520、540、540HT，以下空白。增加規格及規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原99年9月1日核定之標... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達杏股份有限公司
“矽諾寧”巴斯德清洗消毒機	英文品名: “Cenorin” HLD Systems Washer/Pasteurizer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021291號 \| 有效日期: 20250802 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 520, 540, 540HT, 610, 610HT，以下空白。註銷規格：520、540、540HT，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 達杏股份有限公司

“喜悅寧” 一般醫療器械用清潔劑 (未滅菌)

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“矽諾寧”巴斯德清洗消毒機

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公司統一編號: 80537270 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區瑞光路407號10樓 | 食品業者登錄字號: A-180537270-00000-0

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達杏股份有限公司	統編: 80537270 \| 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路407號10樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄
“矽諾寧”巴斯德清洗消毒機	英文品名: “Cenorin” HLD Systems Washer/Pasteurizer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021291號 \| 有效日期: 2025/08/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 520, 540, 540HT, 610, 610HT，以下空白。註銷規格：520、540、540HT，以下空白。增加規格及規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原99年9月1日核定之標... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達杏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“喜悅寧” 一般醫療器械用清潔劑 (未滅菌)	英文品名: “Cenorin” Cleaning Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021580號 \| 有效日期: 2025/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達杏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“喜悅寧” 一般醫療器械用清潔劑 (未滅菌)	英文品名: “Cenorin” Cleaning Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021580號 \| 有效日期: 20250527 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 達杏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“矽諾寧”巴斯德清洗消毒機	英文品名: “Cenorin” HLD Systems Washer/Pasteurizer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021291號 \| 有效日期: 20250802 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 520, 540, 540HT, 610, 610HT，以下空白。註銷規格：520、540、540HT，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 達杏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"喜悅寧" 水熱式滅菌器 (未滅菌)	英文品名: "Cenorin" Boiling water sterilizer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020425號 \| 有效日期: 20240508 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 達杏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
達杏股份有限公司	公司統一編號: 80537270 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市內湖區瑞光路407號10樓 \| 食品業者登錄字號: A-180537270-00000-0 @ 食品業者登錄資料集

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貝達杏眼藥水3毫克/公撮	英文品名: BETTERCIN EYE DROPS 3MG/ML \| 許可證字號: 衛署藥製字第035057號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/04/30 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2022/03/27 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 結膜炎、角膜炎、眼瞼緣炎、虹彩毛樣體炎、麥粒腫、淚囊炎。 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: GENTAMICIN (AS SULFATE) \| 製造商名稱: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
貝達杏眼藥水3毫克/公撮	英文品名: BETTERCIN EYE DROPS 3MG/ML \| 許可證字號: 衛署藥製字第035057號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一: @ 藥品外觀資料集
BETTERCIN EYE DROPS 3MG/ML	藥品中文名稱: 貝達杏眼藥水3毫克/公撮 \| 參考價: 37.30 \| 有效起日: 0951201 \| 有效迄日: 1001130 \| 規格量: 10.0000 \| 規格單位: ML \| 單複方: 單方 \| 劑型: 點眼液劑 \| 製造廠名稱: 美西製藥有限公司 \| 藥品代號: A035057429 @ 健保用藥品項查詢項目檔
BETTERCIN EYE DROPS 3MG/ML	藥品中文名稱: 貝達杏眼藥水3毫克/公撮 \| 參考價: 37.10 \| 有效起日: 1001201 \| 有效迄日: 9991231 \| 規格量: 10.0000 \| 規格單位: ML \| 單複方: 單方 \| 劑型: 點眼液劑 \| 製造廠名稱: 美西製藥有限公司 \| 藥品代號: A035057429 @ 健保用藥品項查詢項目檔
BETTERCIN EYE DROPS 3MG/ML	藥品中文名稱: 貝達杏眼藥水3毫克/公撮 \| 參考價: 14.10 \| 有效起日: 1080401 \| 有效迄日: 9991231 \| 規格量: 5.0000 \| 規格單位: ML \| 單複方: 單方 \| 劑型: 點眼液劑 \| 製造廠名稱: 美西製藥有限公司 \| 藥品代號: A035057421 @ 健保用藥品項查詢項目檔

貝達杏眼藥水3毫克/公撮

@ 全部藥品許可證資料集

貝達杏眼藥水3毫克/公撮

英文品名: BETTERCIN EYE DROPS 3MG/ML | 許可證字號: 衛署藥製字第035057號 | 形狀: | 特殊劑型: | 顏色: | 特殊氣味: | 刻痕: | 外觀尺寸: | 標註一:

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BETTERCIN EYE DROPS 3MG/ML

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BETTERCIN EYE DROPS 3MG/ML

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BETTERCIN EYE DROPS 3MG/ML

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嘉旺股份有限公司	統一編號: 89595709 \| 電話號碼: 02-26586518 \| 臺北市內湖區瑞光路407號10樓 @ 出進口廠商登記資料
“索諾美”睡眠生理紀錄器	英文品名: “SOMNOmedics”Multi-Channel Recorder \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019678號 \| 有效日期: 2029/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: SOMNOwatch。增加規格：SOMNOwatch Plus。註銷規格：SOMNOwatch（原98年3月6日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美帝法" 氣體收集容器 (未滅菌)	英文品名: "MEDIVAC" Turbo DECCS Gas collection vessel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010766號 \| 有效日期: 2026/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體收集容器(D.1575)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美帝法" 氣體收集容器 (未滅菌)	英文品名: "MEDIVAC" Turbo DECCS Gas collection vessel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010766號 \| 有效日期: 20210826 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體收集容器(D.1575)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“索諾美”生理訊號記錄系統	英文品名: “SOMNOmedics” Physiological Signal Recorder \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028641號 \| 有效日期: 2026/07/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SOMNOtouch RESP以下空白。增加規格：SOMNOtouch NIBP。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“索諾美”生理訊號記錄系統	英文品名: “SOMNOmedics” Physiological Signal Recorder \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028641號 \| 有效日期: 20260721 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SOMNOtouch RESP以下空白。增加規格：SOMNOtouch NIBP。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

嘉旺股份有限公司

統一編號: 89595709 | 電話號碼: 02-26586518 | 臺北市內湖區瑞光路407號10樓

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“索諾美”睡眠生理紀錄器

@ 醫療器材許可證資料集

"美帝法" 氣體收集容器 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"美帝法" 氣體收集容器 (未滅菌)

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“索諾美”生理訊號記錄系統

@ 醫療器材許可證資料集

“索諾美”生理訊號記錄系統

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達杏股份有限公司 | 地址: 台北市中山區建國北路一段15號9樓 | 電話: 02-8772-5505

名稱達杏找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
達杏股份有限公司臺北市內湖區瑞光路407號10樓	張新林	80537270	核准設立
達杏企業有限公司臺中市潭子區頭家里十鄰榮興街五七巷一一號		23852017	解散 (文號: 1998-3-17 建三庚字第087135278號)

達杏股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路407號10樓 | 負責人: 張新林 | 統編: 80537270 | 核准設立

達杏企業有限公司

登記地址: 臺中市潭子區頭家里十鄰榮興街五七巷一一號 | 統編: 23852017 | 解散 (文號: 1998-3-17 建三庚字第087135278號)

地址臺北市內湖區瑞光路407號10樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
嘉旺股份有限公司臺北市內湖區瑞光路407號10樓	胡文愷	89595709	核准設立

嘉旺股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路407號10樓 | 負責人: 胡文愷 | 統編: 89595709 | 核准設立

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“新那隆”伊特電波除皺系統	英文品名: “Syneron” eTwo System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 \| 有效日期: 2024/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: eTwo \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司
美瑞世人工骨	英文品名: Merries UNI-OSTEO \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 \| 有效日期: 2018/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
"費斯" 傷口敷料(滅菌)	英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 \| 有效日期: 2021/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/05/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統	英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 \| 有效日期: 2029/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995，以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
"美德" 手術防護口罩	英文品名: "MEDTECS" FACE MASK \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 \| 有效日期: 2026/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本（原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。仿單變更(包裝數量變更)：詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司
“膠原科技”可立定牙科膠原綿	英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 \| 有效日期: 2021/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
善誠手術衣	英文品名: Sun Cherish Surgical Gow \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 \| 有效日期: 2026/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
瑞寶億頸椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 \| 有效日期: 2024/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：844-07123、844-10143(合併仿單，原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
“鴻祥”低週波治療器	英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 \| 有效日期: 2024/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DE-103以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司
瑞寶億頸椎後路固定系統	英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 \| 有效日期: 2025/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
威銘電燒刀吸煙管組	英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 \| 有效日期: 2025/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MO10101以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件	英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 \| 有效日期: 2024/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.5.... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
“數碼生醫”紅外線耳溫槍	英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 \| 有效日期: 2018/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/30 \| 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ETH-101, ETH-201 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
"百雷射”牙科用雷射系統	英文品名: “Biolase” Dental Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 \| 有效日期: 2029/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
“立德”提克思牙科植體	英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 \| 有效日期: 2019/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康鑫國際有限公司