"感恩使者" 機械式助行器 (未滅菌)
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中文品名"感恩使者" 機械式助行器 (未滅菌)的英文品名是"ZUHUA" Mechanical Walker (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第003813號, 有效日期是2024/05/29, 註銷狀態是已廢止, 註銷日期是2024/04/11, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是中國貨品;;輸入, 申請商名稱是日華國際有限公司.

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許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003813號
註銷狀態	已廢止
註銷日期	2024/04/11
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2024/05/29
發證日期	2019/05/29
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600381306
中文品名	"感恩使者" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名	"ZUHUA" Mechanical Walker (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3825 機械式助行器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	中國貨品;;輸入
申請商名稱	日華國際有限公司
申請商地址	新北市中和區自治街52號1樓
申請商統一編號	97080134
製造商名稱	ZHONG SHAN LEBO MEDICAL COMPANY LIMITED.
製造廠廠址	NO.6 YUANXING ROAD, DONGSHENG TOWN, ZHONGSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2024/04/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003813號

註銷狀態

已廢止

註銷日期

2024/04/11

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2024/05/29

發證日期

2019/05/29

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600381306

中文品名

"感恩使者" 機械式助行器 (未滅菌)

英文品名

"ZUHUA" Mechanical Walker (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3825 機械式助行器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

中國貨品;;輸入

申請商名稱

日華國際有限公司

申請商地址

新北市中和區自治街52號1樓

申請商統一編號

97080134

製造商名稱

ZHONG SHAN LEBO MEDICAL COMPANY LIMITED.

製造廠廠址

NO.6 YUANXING ROAD, DONGSHENG TOWN, ZHONGSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/04/12

製造許可登錄編號

(空)

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統一編號: 97080134 | 電話號碼: 02-2221-6186 | 新北市中和區自治街52號

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"感恩使者" 醫療用手杖 (未滅菌)	英文品名: “ZUHUA” Cane (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003814號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/09/19 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 日華國際有限公司
"豐通"手動病患輸送裝置(未滅菌)	英文品名: "TOYOTUU" Manual patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014930號 \| 有效日期: 20250213 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日華國際有限公司
"山進"肢體護具(未滅菌)	英文品名: "Sanshin" Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014931號 \| 有效日期: 20250213 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日華國際有限公司
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日華國際有限公司新北市中和區自治街52號	蔡瑞蓬	97080134	核准設立
日華國際旅行社股份有限公司台中分公司臺中市西屯區玉門路68號	施淑芬	50791175	核准設立
日華國際旅行社股份有限公司臺北市內湖區石潭141號8樓	孫立疆	54332651	核准設立
日華國際廣告電子網有限公司臺北市信義區基隆路２段５１號１４樓		80166495	解散 (文號: 2005-11-11 府建商字第09424619400號)
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“洛明尼斯”雷射傳輸系統	英文品名: “Lumenis” Array LaserLink Delivery Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026912號 \| 有效日期: 2024/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Array LaserLink以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
“亞康恩”子宮輸卵管攝影導管	英文品名: “Argon” HSG Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026913號 \| 有效日期: 2029/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 660005040, 660007040以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
舒眼酷多功能保養液	英文品名: Epica Cold multipurpose solution \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026914號 \| 有效日期: 2024/12/23 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/01/26 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Disodium Edetate %Propylene Glycol %Purified Water q.s. 100%(w/v)Polyhexamethylene Biguanide Hydroch... \| 醫器規格: 70mL、280mL、360mL以下空白申請變更事項：新增包裝及規格：310mL(原核准104年2月13日之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大歡喜視覺有限公司
“曲克”色列克特白金腔靜脈過濾器組	英文品名: “COOK” Celect platinum vena cava filter set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026915號 \| 有效日期: 2029/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IGTCFA-65-2-FEM-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-JUG-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-UNI-CELECT-PT以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本（原... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“亞康恩”握科導引線	英文品名: “Argon” WORKER Guidewires \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026916號 \| 有效日期: 2029/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“聖猷達”雷斯龐生理電極導管	英文品名: “SJM” Response Electrophysiology Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026917號 \| 有效日期: 2029/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：401356、401308。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原104年1月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
“雅培”史普力米生理電極導管	英文品名: “Abbott” Supreme Electrophysiology Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026918號 \| 有效日期: 2029/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年1月9日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年6月23日核定之標籤、說明書或... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
彩色超音波診斷儀	英文品名: "VINGMED" COLOR FLOW MAPPING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005558號 \| 有效日期: 1994/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＦＭ－７００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保齡藥品儀器有限公司
脤搏血氧測定器	英文品名: "SIMED" PULSE OXIMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005559號 \| 有效日期: 1994/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/09/16 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ｓ－１００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 青線有限公司
向滋氏骨釘	英文品名: "AESCULAP" SCHANZ SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005560號 \| 有效日期: 1994/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/27 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅基利股份有限公司
髖骨螺釘組	英文品名: "AESCULOP" DYNAMIC HIP SCREW SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005561號 \| 有效日期: 1994/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/27 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅基利股份有限公司
神經監測裝置	英文品名: "DANTEC" NEUROSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005562號 \| 有效日期: 1994/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
多功能呼吸氣體監視器	英文品名: "DATEX" MULTICAP THE MULTIGAS CAPNOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005563號 \| 有效日期: 1994/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＮＯ－１０３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
髖臼凹頂部增強環	英文品名: "PROTEK" ACETABULAR ROOF REINFORCEMENT RING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005564號 \| 有效日期: 1994/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/14 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
雙頻道監護儀	英文品名: "ALBURY" DUAL TRACE MULTI-PARAMETER CARDIAC MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005565號 \| 有效日期: 1994/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＬＴ－２４． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司