萊富可德人類白血球抗原DQB位點分型試劑
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中文品名萊富可德人類白血球抗原DQB位點分型試劑的英文品名是Lifecodes HLA-DQB typing kit, 許可證字號是衛署醫器輸字第017910號, 有效日期是2017/02/12, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2016/07/21, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是09, 效能是第一型與第二型人類白血球抗原(HLA)對偶基因(allele)去氧核醣核酸(DNA)分型。, 主成分略述是1. LIFECODES HLA DQB Master Mix (ref. 628305): 402 uL\n2. LIFECODES HLA DQB Probe Mix (ref. 628304): \n360 uL\n3. Dilution Solution (ref. 628155): 9.9..., 醫器規格是#628610: 20 Tests, 限制項目是輸入, 申請商名稱是瀚揚有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第017910號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/07/21
註銷理由	自請註銷
有效日期	2017/02/12
發證日期	2007/02/12
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601791001
中文品名	萊富可德人類白血球抗原DQB位點分型試劑
英文品名	Lifecodes HLA-DQB typing kit
效能	第一型與第二型人類白血球抗原(HLA)對偶基因(allele)去氧核醣核酸(DNA)分型。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一	B.0001 人類白血球抗原分型試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	1. LIFECODES HLA DQB Master Mix (ref. 628305): 402 uL\n2. LIFECODES HLA DQB Probe Mix (ref. 628304): \n360 uL\n3. Dilution Solution (ref. 628155): 9.9 mL\n
醫器規格	#628610: 20 Tests
限制項目	輸入
申請商名稱	瀚揚有限公司
申請商地址	臺北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
申請商統一編號	22733443
製造商名稱	GEN-PROBE TRANSPLANT DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址	550 WEST AVE. STAMFORD, CT. 06902. U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/08/23
製造許可登錄編號	QSD5201

許可證字號

衛署醫器輸字第017910號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2016/07/21

註銷理由

自請註銷

有效日期

2017/02/12

發證日期

2007/02/12

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601791001

中文品名

萊富可德人類白血球抗原DQB位點分型試劑

英文品名

Lifecodes HLA-DQB typing kit

效能

第一型與第二型人類白血球抗原(HLA)對偶基因(allele)去氧核醣核酸(DNA)分型。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.0001 人類白血球抗原分型試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

1. LIFECODES HLA DQB Master Mix (ref. 628305): 402 uL\n2. LIFECODES HLA DQB Probe Mix (ref. 628304): \n360 uL\n3. Dilution Solution (ref. 628155): 9.9 mL\n

醫器規格

#628610: 20 Tests

限制項目

輸入

申請商名稱

瀚揚有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路188巷48號8樓

申請商統一編號

22733443

製造商名稱

GEN-PROBE TRANSPLANT DIAGNOSTICS, INC.

製造廠廠址

550 WEST AVE. STAMFORD, CT. 06902. U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/08/23

製造許可登錄編號

QSD5201

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張來發	職稱: 董事 \| 持有股份數: 11100000 \| 所代表法人: \| 瀚揚有限公司 \| 統一編號: 22733443

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統一編號: 22733443 | 電話號碼: 02-87511345 | 臺北市內湖區瑞光路188巷48號8樓

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主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22733443 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺北市內湖區港墘里瑞光路一八八巷五十四號八樓

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萊富可德人類白血球抗原C位點分型試劑	英文品名: Lifecodes HLA-C typing kit (for use with Luminex 100) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017816號 \| 有效日期: 20161130 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160721 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #628810: 20 Test \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
一諾人類白血球抗原DRDQ分型套組	英文品名: INNO-TRAIN HLA-FluoGene DRDQ \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027204號 \| 有效日期: 2025/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用PCR的終點螢光偵測第二型人類白血球抗原DRDQ分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 002 077 030：30 tests、002 077 010：10 tests。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
一諾人類白血球抗原DRDQ分型套組	英文品名: INNO-TRAIN HLA-FluoGene DRDQ \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027204號 \| 有效日期: 20250409 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用PCR的終點螢光偵測第二型人類白血球抗原DRDQ分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 002 077 030：30 tests、002 077 010：10 tests。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
萊富可德人類白血球抗原DP位點分型試劑	英文品名: LIFECODES HLA-DPA1/B1 SSO Typing Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029815號 \| 有效日期: 2027/07/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人類白血球抗原DP位點基因之DNA分型，協助輸血與移植之捐贈者與病患配對。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 628936，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
萊富可德人類白血球抗原DP位點分型試劑	英文品名: LIFECODES HLA-DPA1/B1 SSO Typing Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029815號 \| 有效日期: 20220731 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 測定人類白血球抗原DP位點基因之DNA分型，協助輸血與移植之捐贈者與病患配對。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 628936，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
萊富可德人類白血球抗體篩檢試劑	英文品名: LIFECODES LifeScreen Deluxe \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023089號 \| 有效日期: 2027/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是偵測人類第一型和第二型HLA抗體的定性試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 628215,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
萊富可德人類白血球抗體篩檢試劑	英文品名: LIFECODES LifeScreen Deluxe \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023089號 \| 有效日期: 20270116 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是偵測人類第一型和第二型HLA抗體的定性試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 628215,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
瑞達快速困難梭狀芽胞桿菌毒素A/B抗原篩檢試劑（未滅菌）	英文品名: RIDA QUICK Clostridium difficile Toxin A/B（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009225號 \| 有效日期: 2025/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
瑞達快速困難梭狀芽胞桿菌毒素A/B抗原篩檢試劑（未滅菌）	英文品名: RIDA QUICK Clostridium difficile Toxin A/B（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009225號 \| 有效日期: 20250921 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
一諾人類白血球抗原ABC分型套組	英文品名: INNO-TRAIN HLA-FluoGene ABC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027088號 \| 有效日期: 2025/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用PCR的終點螢光偵測第一型人類白血球抗原分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 002 070 010、002 071 010、002 072 010、002 073 010。新增規格：002 071 020，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
一諾人類白血球抗原ABC分型套組	英文品名: INNO-TRAIN HLA-FluoGene ABC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027088號 \| 有效日期: 20250305 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用PCR的終點螢光偵測第一型人類白血球抗原分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 002 070 010、002 071 010、002 072 010、002 073 010。新增規格：002 071 020，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
瑞達篩檢流行性感冒病毒血清試劑	英文品名: RIDA Screen Influenza virus serological reagents \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003784號 \| 有效日期: 2011/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K6311, K6321, K6411, K6421, K5711, K5721, \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
瑞達篩檢流行性感冒病毒血清試劑	英文品名: RIDA Screen Influenza virus serological reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003784號 \| 有效日期: 20110413 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121029 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K6311, K6321, K6411, K6421, K5711, K5721, \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
"佰美斯" 血袋管封口機 (未滅菌)	英文品名: "bms" Tube Sealer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003640號 \| 有效日期: 2023/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
"佰美斯" 血袋管封口機 (未滅菌)	英文品名: "bms" Tube Sealer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003640號 \| 有效日期: 20231220 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
“博方”困難梭狀桿菌檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: “R-BIOPHARM” RIDAGENE Clostridium difficile (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014698號 \| 有效日期: 2019/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/05/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司

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波力伯鏈球菌分群快速乳膠凝集試劑組 (未滅菌)	英文品名: Pro-Lab Blue Prolex Strep Grouping Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005239號 \| 有效日期: 2026/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑	英文品名: LIFECODES HLA-B eRES SSO Typing Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027329號 \| 有效日期: 2025/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因B的DNA分型，需搭配Luminex儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 628915、628917。註銷規格：628915。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
萊富可德人類白血球抗原A位點分型試劑	英文品名: LIFECODES HLA-A eRES SSO Typing Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027201號 \| 有效日期: 2025/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因A的DNA分型，需搭配Luminex儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 628911、628913。註銷規格：628911。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
萊富可德人類白血球抗原DRB 3,4,5位點分型試劑	英文品名: LIFECODES HLA- DRB 3,4,5 SSO Typing Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027202號 \| 有效日期: 2025/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因DRB 3,4,5的DNA分型，需搭配Luminex儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 628927。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
一諾人類白血球抗原ABDR分型套組	英文品名: INNO-TRAIN HLA-FluoGene ABDR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027203號 \| 有效日期: 2025/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用PCR的終點螢光偵測人類白血球抗原A、B、DR分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格：002 075 010：10 tests。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"瀚揚" 低離子聚合試劑套組	英文品名: "METEK" LOW IONIC POLYBRENE KIT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001971號 \| 有效日期: 2026/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 多價陽離子聚合物在低離子溶液中定性檢測臨床上有意義之紅血球抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ．(1)低離子濃度試劑 (液狀): \n LOW IONIC STRENGTH MEDIUM 300Tests/Kit 100毫升/瓶×3 400Tests/Kit 400毫升/瓶×4;\n．(2)多... \| 醫器規格: BKP-300 (300Tests/Kit)、LIP-400 (400Tests/Kit)。MP-1200(1200Tests/Kit)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瀚揚” 牛白蛋白培養基 (未滅菌)	英文品名: “Metek” BSA (bovine serum albumin) (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009235號 \| 有效日期: 2026/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的強化培養基(B.9600)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瀚揚” 低離子緩衝溶液 (未滅菌)	英文品名: “Metek” LOW IONIC STRENGTH SALINE (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009254號 \| 有效日期: 2026/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的強化培養基(B.9600)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瀚揚" 低離子聚合試劑套組	英文品名: "METEK" LOW IONIC POLYBRENE KIT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001971號 \| 有效日期: 20260110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 多價陽離子聚合物在低離子溶液中定性檢測臨床上有意義之紅血球抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BKP-300 (300Tests/Kit)、LIP-400 (400Tests/Kit)。MP-1200(1200Tests/Kit)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瀚揚" 聚合試劑套組	英文品名: "METEK" LOW IONIC POLYBRENE KIT \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007552號 \| 有效日期: 2027/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 多價陽離子聚合物在低離子溶液中，加強輔助定性檢測臨床上有意義之紅血球抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BKP-300 (300Tests/Kit)、LIP-400 (400Tests/Kit)、MP-1200 (1200Tests/Kit)。以下空白。產品儲存溫度變更為：2 ℃~8 ℃；醫療器材標籤、... \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瀚揚" 聚乙烯乙二醇添加劑	英文品名: "METEK" PEG REAGENT \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007554號 \| 有效日期: 2027/06/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於抗體偵測和鑑定測試，作為加強抗體和抗原結合的媒介 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PEG-10 (100 Tests/ Kit)，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
鄭雋瀚	職稱: 董事 \| 持有股份數: 925000 \| 所代表法人: \| 瀚揚國際電子股份有限公司 \| 統一編號: 80302288 @ 董監事資料集
王宏瀚	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 瀚揚商貿有限公司 \| 統一編號: 90280093 @ 董監事資料集

"瀚揚" 低離子聚合試劑套組

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“瀚揚” 牛白蛋白培養基 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“瀚揚” 低離子緩衝溶液 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"瀚揚" 低離子聚合試劑套組

@ 醫療器材許可證資料集

"瀚揚" 聚合試劑套組

@ 醫療器材許可證資料集

"瀚揚" 聚乙烯乙二醇添加劑

@ 醫療器材許可證資料集

鄭雋瀚

職稱: 董事 | 持有股份數: 925000 | 所代表法人: | 瀚揚國際電子股份有限公司 | 統一編號: 80302288

@ 董監事資料集

王宏瀚

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 瀚揚商貿有限公司 | 統一編號: 90280093

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榮泰紡織股份有限公司	統一編號: 07510605 \| 電話號碼: 02-27915941-5 \| 臺北市內湖區瑞光路188巷48號6樓 @ 出進口廠商登記資料
創鼎有限公司	統一編號: 70352549 \| 電話號碼: 02-25683369 \| 臺北市內湖區瑞光路188巷48號5樓 @ 出進口廠商登記資料
聲宏企業股份有限公司	統一編號: 22177516 \| 電話號碼: 02-2799-5789 \| 臺北市內湖區瑞光路188巷48號6樓 @ 出進口廠商登記資料
貝金企業有限公司	統一編號: 23125951 \| 電話號碼: 66009900 \| 臺北市內湖區瑞光路188巷48號5樓 @ 出進口廠商登記資料
創綸有限公司	統一編號: 24468835 \| 電話號碼: 02-87710088 \| 臺北市內湖區瑞光路188巷48號5樓 @ 出進口廠商登記資料
報捷有限公司	統一編號: 89578716 \| 電話號碼: 02-24365503 \| 臺北市內湖區瑞光路188巷48號7樓 @ 出進口廠商登記資料

榮泰紡織股份有限公司

統一編號: 07510605 | 電話號碼: 02-27915941-5 | 臺北市內湖區瑞光路188巷48號6樓

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創鼎有限公司

統一編號: 70352549 | 電話號碼: 02-25683369 | 臺北市內湖區瑞光路188巷48號5樓

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聲宏企業股份有限公司

統一編號: 22177516 | 電話號碼: 02-2799-5789 | 臺北市內湖區瑞光路188巷48號6樓

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貝金企業有限公司

統一編號: 23125951 | 電話號碼: 66009900 | 臺北市內湖區瑞光路188巷48號5樓

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創綸有限公司

統一編號: 24468835 | 電話號碼: 02-87710088 | 臺北市內湖區瑞光路188巷48號5樓

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報捷有限公司

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瀚揚企業有限公司 | 地址: 花蓮縣吉安鄉仁安村海濱18號 | 電話: 03-852-1788

瀚揚文化事業有限公司 | 地址: 台中市北區東成一街50號 | 電話: 04-2230-9945

瀚揚國際電子股份有限公司 | 地址: 新北市三重區重陽路二段36號5樓 | 電話: 02-8981-2391

瀚揚國際電子股份有限公司 | 地址: 新北市三重區大同北路267巷3號1樓 | 電話: 02-8981-2383

瀚揚實業股份有限公司 | 地址: 台中市西區精誠路109號 | 電話: 04-2325-1195

瀚揚有限公司 | 地址: 台北市中正區同安街8巷10號2樓 | 電話: 02-2368-5595

瀚揚有限公司 | 地址: 台北市大安區和平東路一段16號2樓 | 電話: 02-2366-0864

瀚揚有限公司 | 地址: 台北市大安區和平東路一段16之1號2樓 | 電話: 02-2365-2514

瀚揚有限公司 | 地址: 高雄市左營區南屏路276號 | 電話: 07-555-7927

瀚揚有限公司 | 地址: 高雄市左營區南屏路276號 | 電話: 07-556-4676

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
瀚揚商貿有限公司高雄市三民區大順二路147號6樓之6	王宏瀚	90280093	核准設立
瀚揚有限公司臺北市內湖區瑞光路188巷48號8樓	張來發	22733443	核准設立
瀚揚國際企業有限公司臺中市南區南門里忠明南路1204號1樓	粘銘偉	24597009	核准設立
瀚揚電通有限公司新北市新莊區中信街176號14樓	俞立德	28755653	核准設立
瀚揚國際有限公司苗栗縣竹南鎮科專七路302巷1號	劉海音	42732169	核准設立
瀚揚綠能有限公司臺南市永康區正強里中正路127巷24弄9號1樓	謝淑宜	42937640	核准設立
瀚揚文創有限公司臺南市南區萬年五街20巷23號1樓	郭恩豪	53622061	核准設立
瀚揚資訊有限公司新北市新莊區中華路2段7號9樓	賴品言	53694347	核准設立

瀚揚商貿有限公司

登記地址: 高雄市三民區大順二路147號6樓之6 | 負責人: 王宏瀚 | 統編: 90280093 | 核准設立

瀚揚有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷48號8樓 | 負責人: 張來發 | 統編: 22733443 | 核准設立

瀚揚國際企業有限公司

登記地址: 臺中市南區南門里忠明南路1204號1樓 | 負責人: 粘銘偉 | 統編: 24597009 | 核准設立

瀚揚電通有限公司

登記地址: 新北市新莊區中信街176號14樓 | 負責人: 俞立德 | 統編: 28755653 | 核准設立

瀚揚國際有限公司

登記地址: 苗栗縣竹南鎮科專七路302巷1號 | 負責人: 劉海音 | 統編: 42732169 | 核准設立

瀚揚綠能有限公司

登記地址: 臺南市永康區正強里中正路127巷24弄9號1樓 | 負責人: 謝淑宜 | 統編: 42937640 | 核准設立

瀚揚文創有限公司

登記地址: 臺南市南區萬年五街20巷23號1樓 | 負責人: 郭恩豪 | 統編: 53622061 | 核准設立

瀚揚資訊有限公司

登記地址: 新北市新莊區中華路2段7號9樓 | 負責人: 賴品言 | 統編: 53694347 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
聲宏企業股份有限公司臺北市內湖區瑞光路188巷48號6樓	林宏時	22177516	核准設立
富宸國際有限公司臺北市內湖區瑞光路188巷48號4樓	陳峻廣	52873737	核准設立
立揚通運股份有限公司台北分公司臺北市內湖區瑞光路188巷48號3樓	許秋慧	13150902	核准設立
北贏環境工程有限公司臺北市內湖區瑞光路188巷48號4樓	張崑鵬	86982109	解散 (核准解散日期: 2024-04-30)
榮泰紡織股份有限公司臺北市內湖區瑞光路188巷48號6樓	林宏時	07510605	核准設立
貝金企業有限公司臺北市內湖區瑞光路188巷48號5樓	潘堂模	23125951	核准設立
創綸有限公司臺北市內湖區瑞光路188巷48號5樓	張瑩瑩	24468835	核准設立

聲宏企業股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷48號6樓 | 負責人: 林宏時 | 統編: 22177516 | 核准設立

富宸國際有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷48號4樓 | 負責人: 陳峻廣 | 統編: 52873737 | 核准設立

立揚通運股份有限公司台北分公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷48號3樓 | 負責人: 許秋慧 | 統編: 13150902 | 核准設立

北贏環境工程有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷48號4樓 | 負責人: 張崑鵬 | 統編: 86982109 | 解散 (核准解散日期: 2024-04-30)

榮泰紡織股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷48號6樓 | 負責人: 林宏時 | 統編: 07510605 | 核准設立

貝金企業有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷48號5樓 | 負責人: 潘堂模 | 統編: 23125951 | 核准設立

創綸有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷48號5樓 | 負責人: 張瑩瑩 | 統編: 24468835 | 核准設立

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與萊富可德人類白血球抗原DQB位點分型試劑同分類的醫療器材許可證資料集

"柏朗" 雅膚疤痕護理矽膠片(未滅菌)	英文品名: "B. Braun" Askina Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017612號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司
"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)	英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
"三興" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017614號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞帝葳有限公司
"三興" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017615號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞帝葳有限公司
"黑皮" 脫脂棉花 (未滅菌)	英文品名: "Happy" ABSORBENT COTTON (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017616號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎勛國際有限公司
"而久亨特立" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "ArjoHuntleigh" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017617號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"而久亨特立" 非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: "ArjoHuntleigh" Nonpowered flotation therapy mattress (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017618號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"奧創清潔系統" 超音波清洗機 (未滅菌)	英文品名: "Ultra Clean Systems" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017619號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"安捷麗" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Angelux" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017594號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大騰生技股份有限公司
"尼歐登" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Neodent" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017595號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 金台洋企業股份有限公司
"波司" 支撐護腰帶 (未滅菌)	英文品名: "Pulse" WOW Support Belt (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017596號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
"哈富尼" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: "HAFNER" Ear, Nose, and Throat manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017597號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"艾鎂第" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: "ELMED" ENT Manual Surgical Instrument (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017598號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司
"維比姆" 氣體壓力計 (未滅菌)	英文品名: "VBM" Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017599號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 雄泰國際有限公司
娜歐蜜脫脂棉 (未滅菌)	英文品名: "Na O Mi" Absorbent Cotton (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017600號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉淶有限公司