A1抗原免疫球蛋白試劑
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名A1抗原免疫球蛋白試劑的英文品名是Anti-A1 (lectin) saline method, 許可證字號是衛署醫器輸字第016367號, 有效日期是20260417, 許可證種類是醫　器, 效能是鑑定人類紅血球上的A1抗原。, 醫器規格是K1328 5ml/box, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是瀚揚有限公司.

#A1抗原免疫球蛋白試劑的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第016367號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260417
發證日期	20060417
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601636701
中文品名	A1抗原免疫球蛋白試劑
英文品名	Anti-A1 (lectin) saline method
效能	鑑定人類紅血球上的A1抗原。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B4020 分析特定試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	K1328 5ml/box
限制項目	輸　入
申請商名稱	瀚揚有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
申請商統一編號	22733443
製造商名稱	SANQUIN REAGENTS B.V.
製造廠廠址	PLESMANLAAN 125, 1066 CX, AMSTERDAM THE NETHERLANDS
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NL
製程	(空)
異動日期	20201224
製造許可登錄編號	QSD9216

許可證字號

衛署醫器輸字第016367號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260417

發證日期

20060417

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601636701

中文品名

A1抗原免疫球蛋白試劑

英文品名

Anti-A1 (lectin) saline method

效能

鑑定人類紅血球上的A1抗原。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B4020 分析特定試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

K1328 5ml/box

限制項目

輸　入

申請商名稱

瀚揚有限公司

申請商地址

台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓

申請商統一編號

22733443

製造商名稱

SANQUIN REAGENTS B.V.

製造廠廠址

PLESMANLAAN 125, 1066 CX, AMSTERDAM THE NETHERLANDS

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20201224

製造許可登錄編號

QSD9216

A1抗原免疫球蛋白試劑地圖 [ 導航 ]

A1抗原免疫球蛋白試劑的地址位於

台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料資料集的 A1抗原免疫球蛋白試劑相關資料

@ A1抗原免疫球蛋白試劑於出進口廠商登記資料

統一編號	22733443
原始登記日期	19921013
核發日期	20210815
廠商中文名稱	瀚揚有限公司
廠商英文名稱	METEK LAB INC.
中文營業地址	臺北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
英文營業地址	8 F., No. 48, Ln. 188, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 11491, Taiwan (R.O.C.)
代表人	張O發
電話號碼	02-87511345
傳真號碼	02-87510618
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 22733443

原始登記日期: 19921013

核發日期: 20210815

廠商中文名稱: 瀚揚有限公司

廠商英文名稱: METEK LAB INC.

中文營業地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷48號8樓

英文營業地址: 8 F., No. 48, Ln. 188, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 11491, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 張O發

電話號碼: 02-87511345

傳真號碼: 02-87510618

進口資格: 有

出口資格: 有

登記工廠名錄資料集的 A1抗原免疫球蛋白試劑相關資料

@ A1抗原免疫球蛋白試劑於登記工廠名錄

工廠名稱	瀚揚有限公司
工廠登記編號	63022504
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	臺北市內湖區港墘里瑞光路一八八巷五十四號八樓
工廠市鎮鄉村里	臺北市內湖區港墘里
工廠負責人姓名	張來發
統一編號	22733443
工廠組織型態	有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	1090319
工廠登記狀態	生產中
產業類別	33其他製造業
主要產品	332醫療器材及用品

工廠名稱: 瀚揚有限公司

工廠登記編號: 63022504

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 臺北市內湖區港墘里瑞光路一八八巷五十四號八樓

工廠市鎮鄉村里: 臺北市內湖區港墘里

工廠負責人姓名: 張來發

統一編號: 22733443

工廠組織型態: 有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 1090319

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 33其他製造業

主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集資料集的 A1抗原免疫球蛋白試劑相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ A1抗原免疫球蛋白試劑於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸字第016367號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/04/17
發證日期	2006/04/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601636701
中文品名	A1抗原免疫球蛋白試劑
英文品名	Anti-A1 (lectin) saline method
效能	鑑定人類紅血球上的A1抗原。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B4020 分析特定試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	K1328 5ml/box
限制項目	輸　入
申請商名稱	瀚揚有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
申請商統一編號	22733443
製造商名稱	SANQUIN REAGENTS B.V.
製造廠廠址	PLESMANLAAN 125, 1066 CX, AMSTERDAM THE NETHERLANDS
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NL
製程	(空)
異動日期	2020/12/24
製造許可登錄編號	QSD9216

許可證字號: 衛署醫器輸字第016367號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/04/17

發證日期: 2006/04/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601636701

中文品名: A1抗原免疫球蛋白試劑

英文品名: Anti-A1 (lectin) saline method

效能: 鑑定人類紅血球上的A1抗原。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B4020 分析特定試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: K1328 5ml/box

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 瀚揚有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓

申請商統一編號: 22733443

製造商名稱: SANQUIN REAGENTS B.V.

製造廠廠址: PLESMANLAAN 125, 1066 CX, AMSTERDAM THE NETHERLANDS

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: NL

製程: (空)

異動日期: 2020/12/24

製造許可登錄編號: QSD9216

@ A1抗原免疫球蛋白試劑於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸字第017816號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/07/21
註銷理由	自請註銷
有效日期	2016/11/30
發證日期	2006/11/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601781609
中文品名	萊富可德人類白血球抗原C位點分型試劑
英文品名	Lifecodes HLA-C typing kit (for use with Luminex 100)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	#628810: 20 Test
限制項目	輸　入
申請商名稱	瀚揚有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
申請商統一編號	22733443
製造商名稱	GEN-PROBE TRANSPLANT DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址	550 WEST AVE. STAMFORD, CT. 06902. U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/08/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第017816號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2016/07/21

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2016/11/30

發證日期: 2006/11/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601781609

中文品名: 萊富可德人類白血球抗原C位點分型試劑

英文品名: Lifecodes HLA-C typing kit (for use with Luminex 100)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: #628810: 20 Test

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 瀚揚有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓

申請商統一編號: 22733443

製造商名稱: GEN-PROBE TRANSPLANT DIAGNOSTICS, INC.

製造廠廠址: 550 WEST AVE. STAMFORD, CT. 06902. U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2019/08/23

製造許可登錄編號: (空)

@ A1抗原免疫球蛋白試劑於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸字第017816號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20160721
註銷理由	自請註銷
有效日期	20161130
發證日期	20061130
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601781609
中文品名	萊富可德人類白血球抗原C位點分型試劑
英文品名	Lifecodes HLA-C typing kit (for use with Luminex 100)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	#628810: 20 Test
限制項目	輸　入
申請商名稱	瀚揚有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
申請商統一編號	22733443
製造商名稱	GEN-PROBE TRANSPLANT DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址	550 WEST AVE. STAMFORD, CT. 06902. U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20190823
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第017816號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20160721

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 20161130

發證日期: 20061130

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601781609

中文品名: 萊富可德人類白血球抗原C位點分型試劑

英文品名: Lifecodes HLA-C typing kit (for use with Luminex 100)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: #628810: 20 Test

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 瀚揚有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓

申請商統一編號: 22733443

製造商名稱: GEN-PROBE TRANSPLANT DIAGNOSTICS, INC.

製造廠廠址: 550 WEST AVE. STAMFORD, CT. 06902. U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20190823

製造許可登錄編號: (空)

@ A1抗原免疫球蛋白試劑於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸字第027204號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/04/09
發證日期	2015/04/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602720403
中文品名	一諾人類白血球抗原DRDQ分型套組
英文品名	INNO-TRAIN HLA-FluoGene DRDQ
效能	利用PCR的終點螢光偵測第二型人類白血球抗原DRDQ分型。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	002 077 030：30 tests、002 077 010：10 tests。
限制項目	輸　入
申請商名稱	瀚揚有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
申請商統一編號	22733443
製造商名稱	INNO-TRAIN DIAGNOSTIK GMBH
製造廠廠址	NIEDERHOCHSTADTER STRAΒE 62, 61476 KRONBERG, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2019/11/05
製造許可登錄編號	QSD7625

許可證字號: 衛部醫器輸字第027204號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/04/09

發證日期: 2015/04/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602720403

中文品名: 一諾人類白血球抗原DRDQ分型套組

英文品名: INNO-TRAIN HLA-FluoGene DRDQ

效能: 利用PCR的終點螢光偵測第二型人類白血球抗原DRDQ分型。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 002 077 030：30 tests、002 077 010：10 tests。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 瀚揚有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓

申請商統一編號: 22733443

製造商名稱: INNO-TRAIN DIAGNOSTIK GMBH

製造廠廠址: NIEDERHOCHSTADTER STRAΒE 62, 61476 KRONBERG, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2019/11/05

製造許可登錄編號: QSD7625

@ A1抗原免疫球蛋白試劑於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸字第027204號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250409
發證日期	20150409
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602720403
中文品名	一諾人類白血球抗原DRDQ分型套組
英文品名	INNO-TRAIN HLA-FluoGene DRDQ
效能	利用PCR的終點螢光偵測第二型人類白血球抗原DRDQ分型。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	002 077 030：30 tests、002 077 010：10 tests。
限制項目	輸　入
申請商名稱	瀚揚有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
申請商統一編號	22733443
製造商名稱	INNO-TRAIN DIAGNOSTIK GMBH
製造廠廠址	NIEDERHÖCHSTÄDTER STRAΒE 62, 61476 KRONBERG, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20191105
製造許可登錄編號	QSD7625

許可證字號: 衛部醫器輸字第027204號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250409

發證日期: 20150409

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602720403

中文品名: 一諾人類白血球抗原DRDQ分型套組

英文品名: INNO-TRAIN HLA-FluoGene DRDQ

效能: 利用PCR的終點螢光偵測第二型人類白血球抗原DRDQ分型。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 002 077 030：30 tests、002 077 010：10 tests。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 瀚揚有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓

申請商統一編號: 22733443

製造商名稱: INNO-TRAIN DIAGNOSTIK GMBH

製造廠廠址: NIEDERHÖCHSTÄDTER STRAΒE 62, 61476 KRONBERG, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20191105

製造許可登錄編號: QSD7625

@ A1抗原免疫球蛋白試劑於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸字第029815號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/07/31
發證日期	2017/07/31
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602981503
中文品名	萊富可德人類白血球抗原DP位點分型試劑
英文品名	LIFECODES HLA-DPA1/B1 SSO Typing Kit
效能	測定人類白血球抗原DP位點基因之DNA分型，協助輸血與移植之捐贈者與病患配對。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	628936，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	瀚揚有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
申請商統一編號	22733443
製造商名稱	IMMUCOR GTI DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址	20925 CROSSROADS CIRCLE WAUKESHA, WI 53186, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/04/12
製造許可登錄編號	QSD8166

許可證字號: 衛部醫器輸字第029815號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/07/31

發證日期: 2017/07/31

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602981503

中文品名: 萊富可德人類白血球抗原DP位點分型試劑

英文品名: LIFECODES HLA-DPA1/B1 SSO Typing Kit

效能: 測定人類白血球抗原DP位點基因之DNA分型，協助輸血與移植之捐贈者與病患配對。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 628936，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 瀚揚有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓

申請商統一編號: 22733443

製造商名稱: IMMUCOR GTI DIAGNOSTICS, INC.

製造廠廠址: 20925 CROSSROADS CIRCLE WAUKESHA, WI 53186, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/04/12

製造許可登錄編號: QSD8166

@ A1抗原免疫球蛋白試劑於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸字第029815號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220731
發證日期	20170731
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602981503
中文品名	萊富可德人類白血球抗原DP位點分型試劑
英文品名	LIFECODES HLA-DPA1/B1 SSO Typing Kit
效能	測定人類白血球抗原DP位點基因之DNA分型，協助輸血與移植之捐贈者與病患配對。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	628936，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	瀚揚有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
申請商統一編號	22733443
製造商名稱	IMMUCOR GTI DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址	20925 CROSSROADS CIRCLE WAUKESHA, WI 53186, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20180517
製造許可登錄編號	QSD8166

許可證字號: 衛部醫器輸字第029815號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220731

發證日期: 20170731

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602981503

中文品名: 萊富可德人類白血球抗原DP位點分型試劑

英文品名: LIFECODES HLA-DPA1/B1 SSO Typing Kit

效能: 測定人類白血球抗原DP位點基因之DNA分型，協助輸血與移植之捐贈者與病患配對。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 628936，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 瀚揚有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓

申請商統一編號: 22733443

製造商名稱: IMMUCOR GTI DIAGNOSTICS, INC.

製造廠廠址: 20925 CROSSROADS CIRCLE WAUKESHA, WI 53186, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20180517

製造許可登錄編號: QSD8166

@ A1抗原免疫球蛋白試劑於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸字第023089號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/01/16
發證日期	2012/01/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602308903
中文品名	萊富可德人類白血球抗體篩檢試劑
英文品名	LIFECODES LifeScreen Deluxe
效能	本產品是偵測人類第一型和第二型HLA抗體的定性試劑。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	628215,以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	瀚揚有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
申請商統一編號	22733443
製造商名稱	IMMUCOR GTI DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址	20925 CROSSROADS CIRCLE WAUKESHA, WI 53186, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2021/09/15
製造許可登錄編號	QSD8166

許可證字號: 衛署醫器輸字第023089號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/01/16

發證日期: 2012/01/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602308903

中文品名: 萊富可德人類白血球抗體篩檢試劑

英文品名: LIFECODES LifeScreen Deluxe

效能: 本產品是偵測人類第一型和第二型HLA抗體的定性試劑。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 628215,以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 瀚揚有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓

申請商統一編號: 22733443

製造商名稱: IMMUCOR GTI DIAGNOSTICS, INC.

製造廠廠址: 20925 CROSSROADS CIRCLE WAUKESHA, WI 53186, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2021/09/15

製造許可登錄編號: QSD8166

@ A1抗原免疫球蛋白試劑於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器輸字第023089號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20270116
發證日期	20120116
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602308903
中文品名	萊富可德人類白血球抗體篩檢試劑
英文品名	LIFECODES LifeScreen Deluxe
效能	本產品是偵測人類第一型和第二型HLA抗體的定性試劑。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	628215,以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	瀚揚有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
申請商統一編號	22733443
製造商名稱	IMMUCOR GTI DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址	20925 CROSSROADS CIRCLE WAUKESHA, WI 53186, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20210915
製造許可登錄編號	QSD8166

許可證字號: 衛署醫器輸字第023089號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20270116

發證日期: 20120116

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602308903

中文品名: 萊富可德人類白血球抗體篩檢試劑

英文品名: LIFECODES LifeScreen Deluxe

效能: 本產品是偵測人類第一型和第二型HLA抗體的定性試劑。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 628215,以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 瀚揚有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓

申請商統一編號: 22733443

製造商名稱: IMMUCOR GTI DIAGNOSTICS, INC.

製造廠廠址: 20925 CROSSROADS CIRCLE WAUKESHA, WI 53186, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20210915

製造許可登錄編號: QSD8166

@ A1抗原免疫球蛋白試劑於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器輸壹字第009225號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/09/21
發證日期	2010/09/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400922500
中文品名	瑞達快速困難梭狀芽胞桿菌毒素A/B抗原篩檢試劑（未滅菌）
英文品名	RIDA QUICK Clostridium difficile Toxin A/B（Non-Sterile）
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	瀚揚有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
申請商統一編號	22733443
製造商名稱	R-BIOPHARM AG
製造廠廠址	AN DER NEUEN BERGSTRABE 17, D-64297 DARMSTADT, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2020/05/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009225號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/09/21

發證日期: 2010/09/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400922500

中文品名: 瑞達快速困難梭狀芽胞桿菌毒素A/B抗原篩檢試劑（未滅菌）

英文品名: RIDA QUICK Clostridium difficile Toxin A/B（Non-Sterile）

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 瀚揚有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓

申請商統一編號: 22733443

製造商名稱: R-BIOPHARM AG

製造廠廠址: AN DER NEUEN BERGSTRABE 17, D-64297 DARMSTADT, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2020/05/28

製造許可登錄編號: (空)

@ A1抗原免疫球蛋白試劑於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器輸壹字第009225號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250921
發證日期	20100921
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400922500
中文品名	瑞達快速困難梭狀芽胞桿菌毒素A/B抗原篩檢試劑（未滅菌）
英文品名	RIDA QUICK Clostridium difficile Toxin A/B（Non-Sterile）
效能	限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	瀚揚有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
申請商統一編號	22733443
製造商名稱	R-BIOPHARM AG
製造廠廠址	AN DER NEUEN BERGSTRABE 17, D-64297 DARMSTADT, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20200528
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009225號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250921

發證日期: 20100921

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400922500

中文品名: 瑞達快速困難梭狀芽胞桿菌毒素A/B抗原篩檢試劑（未滅菌）

英文品名: RIDA QUICK Clostridium difficile Toxin A/B（Non-Sterile）

效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 瀚揚有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓

申請商統一編號: 22733443

製造商名稱: R-BIOPHARM AG

製造廠廠址: AN DER NEUEN BERGSTRABE 17, D-64297 DARMSTADT, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20200528

製造許可登錄編號: (空)

@ A1抗原免疫球蛋白試劑於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛部醫器輸字第027088號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/03/05
發證日期	2015/03/05
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602708801
中文品名	一諾人類白血球抗原ABC分型套組
英文品名	INNO-TRAIN HLA-FluoGene ABC
效能	利用PCR的終點螢光偵測第一型人類白血球抗原分型。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	002 070 010、002 071 010、002 072 010、002 073 010。新增規格：002 071 020，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	瀚揚有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
申請商統一編號	22733443
製造商名稱	INNO-TRAIN DIAGNOSTIK GMBH
製造廠廠址	NIEDERHOCHSTADTER STRAΒE 62, 61476 KRONBERG, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2019/12/04
製造許可登錄編號	QSD7625

許可證字號: 衛部醫器輸字第027088號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/03/05

發證日期: 2015/03/05

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602708801

中文品名: 一諾人類白血球抗原ABC分型套組

英文品名: INNO-TRAIN HLA-FluoGene ABC

效能: 利用PCR的終點螢光偵測第一型人類白血球抗原分型。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 002 070 010、002 071 010、002 072 010、002 073 010。新增規格：002 071 020，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 瀚揚有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓

申請商統一編號: 22733443

製造商名稱: INNO-TRAIN DIAGNOSTIK GMBH

製造廠廠址: NIEDERHOCHSTADTER STRAΒE 62, 61476 KRONBERG, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2019/12/04

製造許可登錄編號: QSD7625

@ A1抗原免疫球蛋白試劑於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛部醫器輸字第027088號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250305
發證日期	20150305
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602708801
中文品名	一諾人類白血球抗原ABC分型套組
英文品名	INNO-TRAIN HLA-FluoGene ABC
效能	利用PCR的終點螢光偵測第一型人類白血球抗原分型。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	002 070 010、002 071 010、002 072 010、002 073 010。新增規格：002 071 020，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	瀚揚有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
申請商統一編號	22733443
製造商名稱	INNO-TRAIN DIAGNOSTIK GMBH
製造廠廠址	NIEDERHÖCHSTÄDTER STRAΒE 62, 61476 KRONBERG, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20191204
製造許可登錄編號	QSD7625

許可證字號: 衛部醫器輸字第027088號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250305

發證日期: 20150305

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602708801

中文品名: 一諾人類白血球抗原ABC分型套組

英文品名: INNO-TRAIN HLA-FluoGene ABC

效能: 利用PCR的終點螢光偵測第一型人類白血球抗原分型。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 002 070 010、002 071 010、002 072 010、002 073 010。新增規格：002 071 020，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 瀚揚有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓

申請商統一編號: 22733443

製造商名稱: INNO-TRAIN DIAGNOSTIK GMBH

製造廠廠址: NIEDERHÖCHSTÄDTER STRAΒE 62, 61476 KRONBERG, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20191204

製造許可登錄編號: QSD7625

@ A1抗原免疫球蛋白試劑於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003784號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/10/29
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/04/13
發證日期	2006/04/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400378403
中文品名	瑞達篩檢流行性感冒病毒血清試劑
英文品名	RIDA Screen Influenza virus serological reagent
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3330 流感病毒血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	K6311, K6321, K6411, K6421, K5711, K5721,
限制項目	輸　入
申請商名稱	瀚揚有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
申請商統一編號	22733443
製造商名稱	R-BIOPHARM AG
製造廠廠址	AN DER NEUEN BERGSTRABE 17, D-64297 DARMSTADT, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2012/10/31
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003784號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/10/29

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/04/13

發證日期: 2006/04/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400378403

中文品名: 瑞達篩檢流行性感冒病毒血清試劑

英文品名: RIDA Screen Influenza virus serological reagent

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C3330 流感病毒血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: K6311, K6321, K6411, K6421, K5711, K5721,

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 瀚揚有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓

申請商統一編號: 22733443

製造商名稱: R-BIOPHARM AG

製造廠廠址: AN DER NEUEN BERGSTRABE 17, D-64297 DARMSTADT, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2012/10/31

製造許可登錄編號: (空)

@ A1抗原免疫球蛋白試劑於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003784號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121029
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110413
發證日期	20060413
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400378403
中文品名	瑞達篩檢流行性感冒病毒血清試劑
英文品名	RIDA Screen Influenza virus serological reagent
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3330 流行性感冒病毒血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	K6311, K6321, K6411, K6421, K5711, K5721,
限制項目	輸　入
申請商名稱	瀚揚有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
申請商統一編號	22733443
製造商名稱	R-BIOPHARM AG
製造廠廠址	AN DER NEUEN BERGSTRABE 17, D-64297 DARMSTADT, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20121031
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003784號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121029

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20110413

發證日期: 20060413

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400378403

中文品名: 瑞達篩檢流行性感冒病毒血清試劑

英文品名: RIDA Screen Influenza virus serological reagent

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C3330 流行性感冒病毒血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: K6311, K6321, K6411, K6421, K5711, K5721,

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 瀚揚有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓

申請商統一編號: 22733443

製造商名稱: R-BIOPHARM AG

製造廠廠址: AN DER NEUEN BERGSTRABE 17, D-64297 DARMSTADT, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20121031

製造許可登錄編號: (空)

@ A1抗原免疫球蛋白試劑於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003640號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/12/20
發證日期	2018/12/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600364001
中文品名	"佰美斯" 血袋管封口機 (未滅菌)
英文品名	"bms" Tube Sealer (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9750 加熱密封器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	瀚揚有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
申請商統一編號	22733443
製造商名稱	WUHAN BMS MEDICALTECH CO., LTD.
製造廠廠址	UNITS C/D, 5/F, BUILDING B9, HI-TECH MEDICAL DEVICES PARK, NO. 818 GAOXIN AVENUE, WUHAN EAST LAKE HIGH-TECH DEVELOPMENT ZONE, WUHAN CITY, HUBEI PROVINCE, POSTAL CODE 430206, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2018/12/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003640號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/12/20

發證日期: 2018/12/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600364001

中文品名: "佰美斯" 血袋管封口機 (未滅菌)

英文品名: "bms" Tube Sealer (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9750 加熱密封器材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 瀚揚有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓

申請商統一編號: 22733443

製造商名稱: WUHAN BMS MEDICALTECH CO., LTD.

製造廠廠址: UNITS C/D, 5/F, BUILDING B9, HI-TECH MEDICAL DEVICES PARK, NO. 818 GAOXIN AVENUE, WUHAN EAST LAKE HIGH-TECH DEVELOPMENT ZONE, WUHAN CITY, HUBEI PROVINCE, POSTAL CODE 430206, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2018/12/21

製造許可登錄編號: (空)

@ A1抗原免疫球蛋白試劑於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003640號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20231220
發證日期	20181220
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600364001
中文品名	"佰美斯" 血袋管封口機 (未滅菌)
英文品名	"bms" Tube Sealer (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9750 加熱密封器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	瀚揚有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
申請商統一編號	22733443
製造商名稱	WUHAN BMS MEDICALTECH CO., LTD.
製造廠廠址	UNITS C/D, 5/F, BUILDING B9, HI-TECH MEDICAL DEVICES PARK, NO. 818 GAOXIN AVENUE, WUHAN EAST LAKE HIGH-TECH DEVELOPMENT ZONE, WUHAN CITY, HUBEI PROVINCE, POSTAL CODE 430206, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20181221
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003640號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20231220

發證日期: 20181220

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600364001

中文品名: "佰美斯" 血袋管封口機 (未滅菌)

英文品名: "bms" Tube Sealer (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9750 加熱密封器材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 瀚揚有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓

申請商統一編號: 22733443

製造商名稱: WUHAN BMS MEDICALTECH CO., LTD.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20181221

製造許可登錄編號: (空)

@ A1抗原免疫球蛋白試劑於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014698號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/05/06
註銷理由	自請註銷
有效日期	2019/11/24
發證日期	2014/11/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401469801
中文品名	“博方”困難梭狀桿菌檢測試劑 (未滅菌)
英文品名	“R-BIOPHARM” RIDAGENE Clostridium difficile (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	瀚揚有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
申請商統一編號	22733443
製造商名稱	R-BIOPHARM AG
製造廠廠址	AN DER NEUEN BERGSTRABE 17, D-64297 DARMSTADT, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2019/05/09
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014698號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/05/06

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2019/11/24

發證日期: 2014/11/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401469801

中文品名: “博方”困難梭狀桿菌檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: “R-BIOPHARM” RIDAGENE Clostridium difficile (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 瀚揚有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓

申請商統一編號: 22733443

製造商名稱: R-BIOPHARM AG

製造廠廠址: AN DER NEUEN BERGSTRABE 17, D-64297 DARMSTADT, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2019/05/09

製造許可登錄編號: (空)

@ A1抗原免疫球蛋白試劑於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014698號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20190506
註銷理由	自請註銷
有效日期	20191124
發證日期	20141124
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401469801
中文品名	“博方”困難梭狀桿菌檢測試劑 (未滅菌)
英文品名	“R-BIOPHARM” RIDAGENE Clostridium difficile (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	瀚揚有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
申請商統一編號	22733443
製造商名稱	R-BIOPHARM AG
製造廠廠址	AN DER NEUEN BERGSTRABE 17, D-64297 DARMSTADT, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20190509
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014698號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20190506

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 20191124

發證日期: 20141124

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401469801

中文品名: “博方”困難梭狀桿菌檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: “R-BIOPHARM” RIDAGENE Clostridium difficile (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 瀚揚有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓

申請商統一編號: 22733443

製造商名稱: R-BIOPHARM AG

製造廠廠址: AN DER NEUEN BERGSTRABE 17, D-64297 DARMSTADT, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20190509

製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集資料集的 A1抗原免疫球蛋白試劑相關資料

@ A1抗原免疫球蛋白試劑於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	瀚揚有限公司
公司統一編號	22733443
業者地址	台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
食品業者登錄字號	A-122733443-00000-6
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 瀚揚有限公司

公司統一編號: 22733443

業者地址: 台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓

食品業者登錄字號: A-122733443-00000-6

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 22733443 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 22733443 ...)

# 22733443 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	22733443
原始登記日期	19921013
核發日期	20210815
廠商中文名稱	瀚揚有限公司
廠商英文名稱	METEK LAB INC.
中文營業地址	臺北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
英文營業地址	8 F., No. 48, Ln. 188, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 11491, Taiwan (R.O.C.)
代表人	張O發
電話號碼	02-87511345
傳真號碼	02-87510618
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 22733443

原始登記日期: 19921013

核發日期: 20210815

廠商中文名稱: 瀚揚有限公司

廠商英文名稱: METEK LAB INC.

中文營業地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷48號8樓

英文營業地址: 8 F., No. 48, Ln. 188, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 11491, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 張O發

電話號碼: 02-87511345

傳真號碼: 02-87510618

進口資格: 有

出口資格: 有

# 22733443 於臺北市內湖科技園區廠商名錄 - 2

統編	22733443
公司名稱	瀚揚有限公司
公司地址	114臺北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
TWD97二度分帶經度座標	308178
TWD97二度分帶緯度座標	2774066

統編: 22733443

公司名稱: 瀚揚有限公司

公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路188巷48號8樓

TWD97二度分帶經度座標: 308178

TWD97二度分帶緯度座標: 2774066

# 22733443 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005239號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/10/17
發證日期	2006/10/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400523901
中文品名	波力伯鏈球菌分群快速乳膠凝集試劑組 (未滅菌)
英文品名	Pro-Lab Blue Prolex Strep Grouping Kit (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3740 鏈球菌屬血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	瀚揚有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
申請商統一編號	22733443
製造商名稱	PRO-LAB, INC.
製造廠廠址	20 MURAL STREET, UNIT #4, RICHMOND HILL, ONTARIO L4B 1K3 , CANADA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	(空)
異動日期	2021/05/03
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005239號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/10/17

發證日期: 2006/10/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400523901

中文品名: 波力伯鏈球菌分群快速乳膠凝集試劑組 (未滅菌)

英文品名: Pro-Lab Blue Prolex Strep Grouping Kit (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C3740 鏈球菌屬血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 瀚揚有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓

申請商統一編號: 22733443

製造商名稱: PRO-LAB, INC.

製造廠廠址: 20 MURAL STREET, UNIT #4, RICHMOND HILL, ONTARIO L4B 1K3 , CANADA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CA

製程: (空)

異動日期: 2021/05/03

製造許可登錄編號: (空)

# 22733443 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸字第027329號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/05/06
發證日期	2015/05/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602732900
中文品名	萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑
英文品名	LIFECODES HLA-B eRES SSO Typing Kit
效能	利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因B的DNA分型，需搭配Luminex儀器使用。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	628915、628917。註銷規格：628915。
限制項目	輸　入
申請商名稱	瀚揚有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
申請商統一編號	22733443
製造商名稱	IMMUCOR GTI DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址	20925 CROSSROADS CIRCLE WAUKESHA, WI 53186, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/10/20
製造許可登錄編號	QSD8166

許可證字號: 衛部醫器輸字第027329號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/05/06

發證日期: 2015/05/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602732900

中文品名: 萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑

英文品名: LIFECODES HLA-B eRES SSO Typing Kit

效能: 利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因B的DNA分型，需搭配Luminex儀器使用。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 628915、628917。註銷規格：628915。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 瀚揚有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓

申請商統一編號: 22733443

製造商名稱: IMMUCOR GTI DIAGNOSTICS, INC.

製造廠廠址: 20925 CROSSROADS CIRCLE WAUKESHA, WI 53186, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/10/20

製造許可登錄編號: QSD8166

# 22733443 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸字第027201號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/04/09
發證日期	2015/04/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602720100
中文品名	萊富可德人類白血球抗原A位點分型試劑
英文品名	LIFECODES HLA-A eRES SSO Typing Kit
效能	利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因A的DNA分型，需搭配Luminex儀器使用。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	628911、628913。註銷規格：628911。
限制項目	輸　入
申請商名稱	瀚揚有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
申請商統一編號	22733443
製造商名稱	IMMUCOR GTI DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址	20925 CROSSROADS CIRCLE WAUKESHA, WI 53186, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/10/20
製造許可登錄編號	QSD8166

許可證字號: 衛部醫器輸字第027201號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/04/09

發證日期: 2015/04/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602720100

中文品名: 萊富可德人類白血球抗原A位點分型試劑

英文品名: LIFECODES HLA-A eRES SSO Typing Kit

效能: 利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因A的DNA分型，需搭配Luminex儀器使用。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 628911、628913。註銷規格：628911。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 瀚揚有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓

申請商統一編號: 22733443

製造商名稱: IMMUCOR GTI DIAGNOSTICS, INC.

製造廠廠址: 20925 CROSSROADS CIRCLE WAUKESHA, WI 53186, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/10/20

製造許可登錄編號: QSD8166

# 22733443 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸字第027202號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/04/09
發證日期	2015/04/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602720202
中文品名	萊富可德人類白血球抗原DRB 3,4,5位點分型試劑
英文品名	LIFECODES HLA- DRB 3,4,5 SSO Typing Kit
效能	利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因DRB 3,4,5的DNA分型，需搭配Luminex儀器使用。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	628927。
限制項目	輸　入
申請商名稱	瀚揚有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
申請商統一編號	22733443
製造商名稱	IMMUCOR GTI DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址	20925 CROSSROADS CIRCLE WAUKESHA, WI 53186, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/02/03
製造許可登錄編號	QSD8166

許可證字號: 衛部醫器輸字第027202號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/04/09

發證日期: 2015/04/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602720202

中文品名: 萊富可德人類白血球抗原DRB 3,4,5位點分型試劑

英文品名: LIFECODES HLA- DRB 3,4,5 SSO Typing Kit

效能: 利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因DRB 3,4,5的DNA分型，需搭配Luminex儀器使用。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 628927。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 瀚揚有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓

申請商統一編號: 22733443

製造商名稱: IMMUCOR GTI DIAGNOSTICS, INC.

製造廠廠址: 20925 CROSSROADS CIRCLE WAUKESHA, WI 53186, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2020/02/03

製造許可登錄編號: QSD8166

# 22733443 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸字第027203號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/04/09
發證日期	2015/04/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602720301
中文品名	一諾人類白血球抗原ABDR分型套組
英文品名	INNO-TRAIN HLA-FluoGene ABDR
效能	利用PCR的終點螢光偵測人類白血球抗原A、B、DR分型。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	002 074 010：10 tests、002 075 010：10 tests。
限制項目	輸　入
申請商名稱	瀚揚有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
申請商統一編號	22733443
製造商名稱	INNO-TRAIN DIAGNOSTIK GMBH
製造廠廠址	NIEDERHOCHSTADTER STRAΒE 62, 61476 KRONBERG, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2019/11/05
製造許可登錄編號	QSD7625

許可證字號: 衛部醫器輸字第027203號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/04/09

發證日期: 2015/04/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602720301

中文品名: 一諾人類白血球抗原ABDR分型套組

英文品名: INNO-TRAIN HLA-FluoGene ABDR

效能: 利用PCR的終點螢光偵測人類白血球抗原A、B、DR分型。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 002 074 010：10 tests、002 075 010：10 tests。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 瀚揚有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓

申請商統一編號: 22733443

製造商名稱: INNO-TRAIN DIAGNOSTIK GMBH

製造廠廠址: NIEDERHOCHSTADTER STRAΒE 62, 61476 KRONBERG, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2019/11/05

製造許可登錄編號: QSD7625

# 22733443 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸字第027204號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/04/09
發證日期	2015/04/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602720403
中文品名	一諾人類白血球抗原DRDQ分型套組
英文品名	INNO-TRAIN HLA-FluoGene DRDQ
效能	利用PCR的終點螢光偵測第二型人類白血球抗原DRDQ分型。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B0001 人類白血球抗原分型盤
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	002 077 030：30 tests、002 077 010：10 tests。
限制項目	輸　入
申請商名稱	瀚揚有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
申請商統一編號	22733443
製造商名稱	INNO-TRAIN DIAGNOSTIK GMBH
製造廠廠址	NIEDERHOCHSTADTER STRAΒE 62, 61476 KRONBERG, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2019/11/05
製造許可登錄編號	QSD7625

許可證字號: 衛部醫器輸字第027204號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/04/09

發證日期: 2015/04/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602720403

中文品名: 一諾人類白血球抗原DRDQ分型套組

英文品名: INNO-TRAIN HLA-FluoGene DRDQ

效能: 利用PCR的終點螢光偵測第二型人類白血球抗原DRDQ分型。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B0001 人類白血球抗原分型盤

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 002 077 030：30 tests、002 077 010：10 tests。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 瀚揚有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓

申請商統一編號: 22733443

製造商名稱: INNO-TRAIN DIAGNOSTIK GMBH

製造廠廠址: NIEDERHOCHSTADTER STRAΒE 62, 61476 KRONBERG, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2019/11/05

製造許可登錄編號: QSD7625

[ 搜尋所有 22733443 ... ]

根據名稱瀚揚找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有瀚揚 ...)

# 瀚揚於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器製字第001971號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/01/10
發證日期	2006/01/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500197107
中文品名	"瀚揚" 低離子聚合試劑套組
英文品名	"METEK" LOW IONIC POLYBRENE KIT
效能	多價陽離子聚合物在低離子溶液中定性檢測臨床上有意義之紅血球抗體。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9175 自動血液分類及抗體試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	BKP-300 (300Tests/Kit)、LIP-400 (400Tests/Kit)。MP-1200(1200Tests/Kit)。
限制項目	國　產
申請商名稱	瀚揚有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
申請商統一編號	22733443
製造商名稱	瀚揚有限公司
製造廠廠址	台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	委託製造者
異動日期	2020/08/28
製造許可登錄編號	GMP0353

許可證字號: 衛署醫器製字第001971號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/01/10

發證日期: 2006/01/10

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500197107

中文品名: "瀚揚" 低離子聚合試劑套組

英文品名: "METEK" LOW IONIC POLYBRENE KIT

效能: 多價陽離子聚合物在低離子溶液中定性檢測臨床上有意義之紅血球抗體。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9175 自動血液分類及抗體試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: BKP-300 (300Tests/Kit)、LIP-400 (400Tests/Kit)。MP-1200(1200Tests/Kit)。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 瀚揚有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓

申請商統一編號: 22733443

製造商名稱: 瀚揚有限公司

製造廠廠址: 台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: 委託製造者

異動日期: 2020/08/28

製造許可登錄編號: GMP0353

# 瀚揚於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器製壹字第009235號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/08/18
發證日期	2021/08/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“瀚揚” 牛白蛋白培養基 (未滅菌)
英文品名	“Metek” BSA (bovine serum albumin) (non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的強化培養基(B.9600)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9600 體外診斷用的強化培養基
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	瀚揚有限公司
申請商地址	臺北市內湖區瑞光路188巷54號8樓
申請商統一編號	22733443
製造商名稱	瀚揚有限公司
製造廠廠址	臺北市內湖區瑞光路188巷54號8樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/09/06
製造許可登錄編號	GMP5195

許可證字號: 衛部醫器製壹字第009235號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/08/18

發證日期: 2021/08/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “瀚揚” 牛白蛋白培養基 (未滅菌)

英文品名: “Metek” BSA (bovine serum albumin) (non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的強化培養基(B.9600)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9600 體外診斷用的強化培養基

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 瀚揚有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷54號8樓

申請商統一編號: 22733443

製造商名稱: 瀚揚有限公司

製造廠廠址: 臺北市內湖區瑞光路188巷54號8樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/09/06

製造許可登錄編號: GMP5195

# 瀚揚於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器製壹字第009254號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/08/24
發證日期	2021/08/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“瀚揚” 低離子緩衝溶液 (未滅菌)
英文品名	“Metek” LOW IONIC STRENGTH SALINE (non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的強化培養基(B.9600)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9600 體外診斷用的強化培養基
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	瀚揚有限公司
申請商地址	臺北市內湖區瑞光路188巷54號8樓
申請商統一編號	22733443
製造商名稱	瀚揚有限公司
製造廠廠址	臺北市內湖區瑞光路188巷54號8樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/09/06
製造許可登錄編號	GMP5195

許可證字號: 衛部醫器製壹字第009254號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/08/24

發證日期: 2021/08/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “瀚揚” 低離子緩衝溶液 (未滅菌)

英文品名: “Metek” LOW IONIC STRENGTH SALINE (non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的強化培養基(B.9600)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9600 體外診斷用的強化培養基

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 瀚揚有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷54號8樓

申請商統一編號: 22733443

製造商名稱: 瀚揚有限公司

製造廠廠址: 臺北市內湖區瑞光路188巷54號8樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/09/06

製造許可登錄編號: GMP5195

# 瀚揚於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器製字第001971號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260110
發證日期	20060110
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500197107
中文品名	"瀚揚" 低離子聚合試劑套組
英文品名	"METEK" LOW IONIC POLYBRENE KIT
效能	多價陽離子聚合物在低離子溶液中定性檢測臨床上有意義之紅血球抗體。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9175 自動血液分類及抗體試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	BKP-300 (300Tests/Kit)、LIP-400 (400Tests/Kit)。MP-1200(1200Tests/Kit)。
限制項目	國　產
申請商名稱	瀚揚有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
申請商統一編號	22733443
製造商名稱	瀚揚有限公司
製造廠廠址	台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	委託製造者
異動日期	20200828
製造許可登錄編號	GMP0353

許可證字號: 衛署醫器製字第001971號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260110

發證日期: 20060110

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500197107

中文品名: "瀚揚" 低離子聚合試劑套組

英文品名: "METEK" LOW IONIC POLYBRENE KIT

效能: 多價陽離子聚合物在低離子溶液中定性檢測臨床上有意義之紅血球抗體。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9175 自動血液分類及抗體試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: BKP-300 (300Tests/Kit)、LIP-400 (400Tests/Kit)。MP-1200(1200Tests/Kit)。

限制項目: 國　產

申請商名稱: 瀚揚有限公司

申請商地址: 台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓

申請商統一編號: 22733443

製造商名稱: 瀚揚有限公司

製造廠廠址: 台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: 委託製造者

異動日期: 20200828

製造許可登錄編號: GMP0353

# 瀚揚於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器製字第007552號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/06/10
發證日期	2022/06/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"瀚揚" 聚合試劑套組
英文品名	"METEK" LOW IONIC POLYBRENE KIT
效能	多價陽離子聚合物在低離子溶液中，加強輔助定性檢測臨床上有意義之紅血球抗體。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一	B9300 庫姆氏自動試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	BKP-300 (300Tests/Kit)、LIP-400 (400Tests/Kit)、MP-1200 (1200Tests/Kit)。以下空白。產品儲存溫度變更為：2 ℃~8 ℃；醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原111年7月5日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	瀚揚有限公司
申請商地址	臺北市內湖區瑞光路188巷54號8樓
申請商統一編號	22733443
製造商名稱	瀚揚有限公司
製造廠廠址	臺北市內湖區瑞光路188巷54號8樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/10/13
製造許可登錄編號	GMP1752

許可證字號: 衛部醫器製字第007552號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/06/10

發證日期: 2022/06/10

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "瀚揚" 聚合試劑套組

英文品名: "METEK" LOW IONIC POLYBRENE KIT

效能: 多價陽離子聚合物在低離子溶液中，加強輔助定性檢測臨床上有意義之紅血球抗體。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一: B9300 庫姆氏自動試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: BKP-300 (300Tests/Kit)、LIP-400 (400Tests/Kit)、MP-1200 (1200Tests/Kit)。以下空白。產品儲存溫度變更為：2 ℃~8 ℃；醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原111年7月5日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 瀚揚有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷54號8樓

申請商統一編號: 22733443

製造商名稱: 瀚揚有限公司

製造廠廠址: 臺北市內湖區瑞光路188巷54號8樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/10/13

製造許可登錄編號: GMP1752

# 瀚揚於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器製字第007554號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/06/27
發證日期	2022/06/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"瀚揚" 聚乙烯乙二醇添加劑
英文品名	"METEK" PEG REAGENT
效能	用於抗體偵測和鑑定測試，作為加強抗體和抗原結合的媒介
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一	B9300 庫姆氏自動試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	PEG-10 (100 Tests/ Kit)，以下空白。
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	瀚揚有限公司
申請商地址	臺北市內湖區瑞光路188巷54號8樓
申請商統一編號	22733443
製造商名稱	瀚揚有限公司
製造廠廠址	臺北市內湖區瑞光路188巷54號8樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/08/03
製造許可登錄編號	GMP1752

許可證字號: 衛部醫器製字第007554號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/06/27

發證日期: 2022/06/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "瀚揚" 聚乙烯乙二醇添加劑

英文品名: "METEK" PEG REAGENT

效能: 用於抗體偵測和鑑定測試，作為加強抗體和抗原結合的媒介

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一: B9300 庫姆氏自動試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: PEG-10 (100 Tests/ Kit)，以下空白。

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 瀚揚有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷54號8樓

申請商統一編號: 22733443

製造商名稱: 瀚揚有限公司

製造廠廠址: 臺北市內湖區瑞光路188巷54號8樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/08/03

製造許可登錄編號: GMP1752

# 瀚揚於出進口廠商登記資料 - 7

統一編號	42732169
原始登記日期	20180710
核發日期	20230131
廠商中文名稱	瀚揚國際有限公司
廠商英文名稱	HANNAH International CO., LTD.
中文營業地址	苗栗縣竹南鎮科專七路302巷1號
英文營業地址	No. 1, Ln. 302, Kezhuan 7th Rd., Zhunan Township, Miaoli County 350012, Taiwan (R.O.C.)
代表人	劉O音
電話號碼	0934385233
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 42732169

原始登記日期: 20180710

核發日期: 20230131

廠商中文名稱: 瀚揚國際有限公司

廠商英文名稱: HANNAH International CO., LTD.

中文營業地址: 苗栗縣竹南鎮科專七路302巷1號

英文營業地址: No. 1, Ln. 302, Kezhuan 7th Rd., Zhunan Township, Miaoli County 350012, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 劉O音

電話號碼: 0934385233

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

[ 搜尋所有瀚揚 ... ]

根據地址台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓找到的相關資料

(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓 ...)

"路米斯"多標的螢光分析儀	英文品名: Luminex 200 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030518號 \| 有效日期: 2023/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 路米斯多標的螢光分析儀是用於臨床檢體體外診斷對多重標的進行測量和分類的多重標的分析系統。該儀器使用專用的試劑進行多標的偵測以輔助診斷。該設備包括一台信號讀取設備、原始資料存儲裝置、資料獲取軟體和資料處... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LX200-XPON3.1、CN-SW23-01、40-50000、LX200-CAL-K25、LX200-CON-K25，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"路米斯"多標的螢光分析儀	英文品名: Luminex 200 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030518號 \| 有效日期: 20230312 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 路米斯多標的螢光分析儀是用於臨床檢體體外診斷對多重標的進行測量和分類的多重標的分析系統。該儀器使用專用的試劑進行多標的偵測以輔助診斷。該設備包括一台信號讀取設備、原始資料存儲裝置、資料獲取軟體和資料處... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LX200-XPON3.1、CN-SW23-01、40-50000、LX200-CAL-K25、LX200-CON-K25，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"一諾" 螢光讀取分析儀 (未滅菌)	英文品名: "Inno-train" FluoVista Analyzer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第015045號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
路米斯多標的螢光分析儀	英文品名: Luminex 200 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023832號 \| 有效日期: 2022/08/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配儀器專用的試劑進行多標的偵測與螢光分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Luminex 200,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
路米斯多標的螢光分析儀	英文品名: Luminex 200 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023832號 \| 有效日期: 20220806 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配儀器專用的試劑進行多標的偵測與螢光分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Luminex 200,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"一諾" 螢光讀取分析儀 (未滅菌)	英文品名: "Inno-train" FluoVista Analyzer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015045號 \| 有效日期: 2025/03/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓 ... ]

瀚揚的黃頁資料

(以下顯示 10 筆)

瀚揚企業有限公司 | 地址: 花蓮縣吉安鄉仁安村海濱18號 | 電話: 03-852-1788

瀚揚文化事業有限公司 | 地址: 台中市北區東成一街50號 | 電話: 04-2230-9945

瀚揚國際電子股份有限公司 | 地址: 新北市三重區重陽路二段36號5樓 | 電話: 02-8981-2391

瀚揚國際電子股份有限公司 | 地址: 新北市三重區大同北路267巷3號1樓 | 電話: 02-8981-2383

瀚揚實業股份有限公司 | 地址: 台中市西區精誠路109號 | 電話: 04-2325-1195

瀚揚有限公司 | 地址: 台北市中正區同安街8巷10號2樓 | 電話: 02-2368-5595

瀚揚有限公司 | 地址: 台北市大安區和平東路一段16號2樓 | 電話: 02-2366-0864

瀚揚有限公司 | 地址: 台北市大安區和平東路一段16之1號2樓 | 電話: 02-2365-2514

瀚揚有限公司 | 地址: 高雄市左營區南屏路276號 | 電話: 07-555-7927

瀚揚有限公司 | 地址: 高雄市左營區南屏路276號 | 電話: 07-556-4676

名稱瀚揚找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有瀚揚)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
瀚揚商貿有限公司高雄市三民區大順二路147號6樓之6	王宏瀚	90280093	核准設立
瀚揚有限公司臺北市內湖區瑞光路188巷48號8樓	張來發	22733443	核准設立
瀚揚國際企業有限公司臺中市南區南門里忠明南路1204號1樓	粘銘偉	24597009	核准設立
瀚揚電通有限公司新北市新莊區中信街176號14樓	俞立德	28755653	核准設立
瀚揚國際有限公司苗栗縣竹南鎮科專七路302巷1號	劉海音	42732169	核准設立
瀚揚綠能有限公司臺南市永康區正強里中正路127巷24弄9號1樓	謝淑宜	42937640	核准設立
瀚揚文創有限公司臺南市南區萬年五街20巷23號1樓	郭恩豪	53622061	核准設立
瀚揚資訊有限公司新北市新莊區中華路2段7號9樓	賴品言	53694347	核准設立

瀚揚商貿有限公司

登記地址: 高雄市三民區大順二路147號6樓之6 | 負責人: 王宏瀚 | 統編: 90280093 | 核准設立

瀚揚有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路188巷48號8樓 | 負責人: 張來發 | 統編: 22733443 | 核准設立

瀚揚國際企業有限公司

登記地址: 臺中市南區南門里忠明南路1204號1樓 | 負責人: 粘銘偉 | 統編: 24597009 | 核准設立

瀚揚電通有限公司

登記地址: 新北市新莊區中信街176號14樓 | 負責人: 俞立德 | 統編: 28755653 | 核准設立

瀚揚國際有限公司

登記地址: 苗栗縣竹南鎮科專七路302巷1號 | 負責人: 劉海音 | 統編: 42732169 | 核准設立

瀚揚綠能有限公司

登記地址: 臺南市永康區正強里中正路127巷24弄9號1樓 | 負責人: 謝淑宜 | 統編: 42937640 | 核准設立

瀚揚文創有限公司

登記地址: 臺南市南區萬年五街20巷23號1樓 | 負責人: 郭恩豪 | 統編: 53622061 | 核准設立

瀚揚資訊有限公司

登記地址: 新北市新莊區中華路2段7號9樓 | 負責人: 賴品言 | 統編: 53694347 | 核准設立

與A1抗原免疫球蛋白試劑同分類的醫療器材許可證資料集

人工肺動脈瓣膜	英文品名: "BJORK-SHILEY" PULMONIC GRAFT VALVE PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001903號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＧＶ　１４，ＰＧＶ　１６，ＰＧＶ　１８，ＰＧＶ　２０，ＰＧＶ，２２，ＰＧＶ　２６，ＰＧＶＣ　１４，ＰＧＶＣ　１６，ＰＧＶＣ　１８，ＰＧＶＣ　２０，ＰＧＶＣ　２２，ＰＧＶＣ　２６． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
氣管切開輸氧套管	英文品名: "SHILEY" TRACHEOSTOMY TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001904號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＰＣ，ＰＲＶ，ＮＴ，ＰＴ，ＳＣＴ，ＣＦＮ，ＣＦＳ，ＦＥＮ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
矽質引流管	英文品名: "AXIOM" SILICONE MEDIASTINAL DRAIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001914號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＣＵＲＶＥＤ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　ＳＩＤＥＳ．２．ＥＹＥＳ　ＯＮＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＯＮＥ　ＳＩＤＥ　ＯＮＬＹ．３．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
人工主動脈血管瓣膜	英文品名: "BJORK-SHILEY" AORTIC GRAFT VALUE PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001905號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２１ＡＧＶ　ＯＲ　２１ＡＧＶＭ，２３ＡＧＶ　ＯＲ　２３ＡＧＶＭ，　２５ＡＧＶ　ＯＲ　２５ＡＧＶＭ，２７ＡＧＶ　ＯＲ　２７ＡＧＶＭ，　２９ＡＧＶ　ＯＲ　２９ＡＧＶＭ，３１ＡＧＶ　ＯＲ３１ＡＧＶＭ，　３３... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
氣管內管	英文品名: "SHILEY" ENDOTRACHEAL TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001906號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: （１）ＬＯＷ　ＰＲＥＳＳＵＲＥ　ＣＵＦＦＥＤ　ＯＲＡＬ？ＮＡＳＡＬ　ＭＵＲＰＨＹ；５ＬＯＷ，６ＬＯＷ，６５ＬＯＷ，７ＬＯＷ，７５ＬＯＷ，８ＬＯＷ，８５ＬＯＷ，９ＬＯＷ，１０ＬＯＷ，（２）ＰＥＤＩＡＴＲ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
嬰兒用氧氣罩	英文品名: "SHILEY" INFANT OXYGEN HOOD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001907號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＯＨ，ＮＯＨ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
凹凸型人工心臟瓣膜	英文品名: "BJORK-SHILEY" CARDIAC VALVE PROSTHESIS WITH ONCAUE DISC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001908號 \| 有效日期: 1987/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １７ＡＢＣ，１７ＭＢＣ，１９ＡＢＣ，１９ＭＢＣ，２１ＡＢＣ，２１ＭＢＣ，２３ＡＢＣ，２３ＭＢＣ，２５ＡＢＣ，２５ＭＢＣ，２７ＡＢＣ，２７ＭＢＣ，３１ＭＢＣ，１７ＭＢＲＣ，１７ＭＢＵＣ，１９ＭＢＲＣ，１... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
腰椎穿刺針	英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
腹部導尿穿刺針	英文品名: "VERMED" UROMANOCATH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
電子血壓計	英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＰＩ？４２０ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
矽質腹腔大量引流管	英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＵＮＩ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＭＥＤＩＡＳＴＩＮＡＬ　ＳＵＭＰ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
矽質胸腔引流管	英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組	英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 \| 有效日期: 2024/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白，以幫助診斷銅代謝紊亂。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NK045.OPT，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑	英文品名: cobas c BILT3 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 \| 有效日期: 2024/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組	英文品名: VerifyNow PRUTest \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 \| 有效日期: 2024/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品須搭配VerifyNow System，可在檢驗室或定點照護單位，使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形，限專業人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 85225，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司