"威德" 泌尿導管附件 (滅菌)
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中文品名"威德" 泌尿導管附件 (滅菌)的英文品名是"well Lead" Urological Catheter Accessories (Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第002957號, 有效日期是2022/01/03, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是輸尿管導管通管針(導線)、胃-泌尿導管通管針、輸尿管導管連結器、輸尿管導管連接器、及輸尿管導管固定器,以下空白。, 限制項目是中國貨品;;輸 入;;QMS/QSD, 申請商名稱是康成生醫科技有限公司.

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許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002957號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/04/12
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2022/01/03
發證日期2017/01/03
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600295702
中文品名"威德" 泌尿導管附件 (滅菌)
英文品名"well Lead" Urological Catheter Accessories (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一H.5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格輸尿管導管通管針(導線)、胃-泌尿導管通管針、輸尿管導管連結器、輸尿管導管連接器、及輸尿管導管固定器,以下空白。
限制項目中國貨品;;輸 入;;QMS/QSD
申請商名稱康成生醫科技有限公司
申請商地址臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7
申請商統一編號53824290
製造商名稱WELL LEAD MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址C-4 JINHU INDUSTRIAL ESTATE, HUALONG 511434 PANYU, GUANGZHOU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/05/21
製造許可登錄編號QSD9852

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002957號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/01/03

發證日期

2017/01/03

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600295702

中文品名

"威德" 泌尿導管附件 (滅菌)

英文品名

"well Lead" Urological Catheter Accessories (Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.5130 泌尿導管及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

輸尿管導管通管針(導線)、胃-泌尿導管通管針、輸尿管導管連結器、輸尿管導管連接器、及輸尿管導管固定器,以下空白。

限制項目

中國貨品;;輸 入;;QMS/QSD

申請商名稱

康成生醫科技有限公司

申請商地址

臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7

申請商統一編號

53824290

製造商名稱

WELL LEAD MEDICAL CO., LTD.

製造廠廠址

C-4 JINHU INDUSTRIAL ESTATE, HUALONG 511434 PANYU, GUANGZHOU, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

QSD9852

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張詠誠

職稱: 董事長 | 持有股份數: 191504 | 所代表法人: | 康成生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 53824290

林文魁

職稱: 董事 | 持有股份數: 280074 | 所代表法人: | 康成生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 53824290

張耿碩

職稱: 董事 | 持有股份數: 11251 | 所代表法人: | 康成生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 53824290

王豐菘

職稱: 監察人 | 持有股份數: 59845 | 所代表法人: | 康成生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 53824290

張詠誠

職稱: 董事長 | 持有股份數: 191504 | 所代表法人: | 康成生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 53824290

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職稱: 監察人 | 持有股份數: 59845 | 所代表法人: | 康成生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 53824290

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康成生醫科技股份有限公司

統一編號: 53824290 | 電話號碼: 04-22588306 | 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7

康成生醫科技股份有限公司

統一編號: 53824290 | 電話號碼: 04-22588306 | 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7

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"每沃" 眼科用投影機 (未滅菌)

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“瑞伯”手術攝影用照相機及其附件(未滅菌)

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"伊格卡米" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "Ikegami" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017269號 | 有效日期: 2021/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司

"阿基姆得”新日本 角膜地圖儀 (未滅菌)

英文品名: "AJINOMOTO" SHIN-NIPPON CORNEAL TOPOGRAPHER (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012782號 | 有效日期: 2018/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司

"拉克薇拉" 體外美容用修復彌補物 (未滅菌)

英文品名: "Lacrivera" External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017341號 | 有效日期: 2021/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司

“美克法斯”軟式輸尿管鏡

英文品名: “Maxiflex” SemiFlex Scope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031059號 | 有效日期: 2028/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格:MF-ENDO-45-LU-E、MF-ENDO-55-LU-E、MF-ENDO-60-LU-E。-112.6.27 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

"耐斯"角膜鏡(未滅菌)

英文品名: "NEITZ" Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020318號 | 有效日期: 2024/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司

"拉克美斯" 體外美容用修復彌補物 (未滅菌)

英文品名: "Lacrimedics" External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020319號 | 有效日期: 2024/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司

"威德" 取石網 (滅菌)

英文品名: "well Lead" Stone baskets (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003188號 | 有效日期: 2027/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

"威德" 鼻咽氣道管 (滅菌)

英文品名: "well Lead" Nasopharyngeal airway (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003189號 | 有效日期: 2022/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司

“思科” 視力檢查儀 (未滅菌)

英文品名: “SHIGIYA” Vision Chart (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019068號 | 有效日期: 2023/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司

"奈斯" 電池供電式視網膜鏡 (未滅菌)

英文品名: "NEITZ" Retinoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020656號 | 有效日期: 2024/07/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「視網膜鏡(M.1780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司

“維力”一次性使用微創擴張引流套件

英文品名: “Well Lead” Dilation Set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 | 有效日期: 2028/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

“羅瑞”手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: “Lothar” Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011906號 | 有效日期: 2017/07/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司

"歐美克" 新日本 角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: "O-mec" Shin-Nippon Keratoscope (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012862號 | 有效日期: 2018/04/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司

“法柏德克”眼科內視鏡系統

英文品名: “FiberTech” Ophthalmic Endoscope System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030257號 | 有效日期: 2027/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FC-304, FC-304F, FL-301以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

“普生” 婦產科用腹腔鏡附件(未滅菌)

英文品名: “Pusen” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003554號 | 有效日期: 2023/09/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/12/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾),塗藥器、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司

"每沃" 眼科用投影機 (未滅菌)

英文品名: "MediWorks" Ophthalmic Projector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001746號 | 有效日期: 2017/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司

"法伯德克" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "Fiber Tech" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016170號 | 有效日期: 2021/02/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司

“艾美狄克”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “i-Medical” Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020535號 | 有效日期: 2024/06/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司

“瑞伯”手術攝影用照相機及其附件(未滅菌)

英文品名: “LABO” SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016235號 | 有效日期: 2021/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司

"伊格卡米" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "Ikegami" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017269號 | 有效日期: 2021/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司

"阿基姆得”新日本 角膜地圖儀 (未滅菌)

英文品名: "AJINOMOTO" SHIN-NIPPON CORNEAL TOPOGRAPHER (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012782號 | 有效日期: 2018/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司

"拉克薇拉" 體外美容用修復彌補物 (未滅菌)

英文品名: "Lacrivera" External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017341號 | 有效日期: 2021/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司

“美克法斯”軟式輸尿管鏡

英文品名: “Maxiflex” SemiFlex Scope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031059號 | 有效日期: 2028/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格:MF-ENDO-45-LU-E、MF-ENDO-55-LU-E、MF-ENDO-60-LU-E。-112.6.27 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

"耐斯"角膜鏡(未滅菌)

英文品名: "NEITZ" Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020318號 | 有效日期: 2024/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司

"拉克美斯" 體外美容用修復彌補物 (未滅菌)

英文品名: "Lacrimedics" External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020319號 | 有效日期: 2024/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司

"威德" 取石網 (滅菌)

英文品名: "well Lead" Stone baskets (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003188號 | 有效日期: 2027/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

"威德" 鼻咽氣道管 (滅菌)

英文品名: "well Lead" Nasopharyngeal airway (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003189號 | 有效日期: 2022/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司

“思科” 視力檢查儀 (未滅菌)

英文品名: “SHIGIYA” Vision Chart (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019068號 | 有效日期: 2023/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司

"奈斯" 電池供電式視網膜鏡 (未滅菌)

英文品名: "NEITZ" Retinoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020656號 | 有效日期: 2024/07/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「視網膜鏡(M.1780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司

“維力”一次性使用微創擴張引流套件

英文品名: “Well Lead” Dilation Set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 | 有效日期: 2028/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

“羅瑞”手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: “Lothar” Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011906號 | 有效日期: 2017/07/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司

"歐美克" 新日本 角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: "O-mec" Shin-Nippon Keratoscope (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012862號 | 有效日期: 2018/04/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "威德" 泌尿導管附件 (滅菌) 相關資料

康成生醫科技股份有限公司

食品業者登錄字號: B-153824290-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53824290 | 台中市西屯區市政北二路282號13樓之7

康成生醫科技股份有限公司

食品業者登錄字號: B-153824290-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53824290 | 台中市西屯區市政北二路282號13樓之7

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“康成” 灌注器(未滅菌)

英文品名: “KangCheng” Irrigation Syringe (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009890號 | 有效日期: 2028/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

衛材招標案

標案案號: S113-K12 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 互裕股份有限公司 | 招標機關: 國立成功大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20241007

@ 決標金額前5大之決標公告

海昌植入式膠原蛋白基質(衛部醫器製字第004212號)

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 09 3 2019 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 康成生醫科技有限公司/ | 處分機關: 臺中市政府衛生局 | 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 | 刊播日期: 05 5 2019 12:00AM | 刊播媒體: 康成生醫科技有限公司

@ 違規醫療器材廣告資料集

瑞德生醫魚膠原蛋白

查處情形: 處分結案(註: 本資料集匯整由各縣市衛生局行文副知本署之食品違規廣告處分紀錄,可顯示欄位以來文登載者為限,惟本資料集可能因後續修正裁量而有所變動,亦不代表處分主體之產品為違法,請審慎採參。) | 違規廠商名稱或負責人: 康成生醫科技有限公司/ | 處分機關: 臺中市政府衛生局 | 處分日期: 05 25 2016 12:00AM | 刊播日期: 04 1 2016 12:00AM | 刊播媒體: 康成生醫

@ 違規食品廣告資料集

"康華" 視野鏡 (未滅菌)

英文品名: "KANGHUA" Perimeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002023號 | 有效日期: 20181113 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“普生” 婦產科用腹腔鏡附件(未滅菌)

英文品名: “Pusen” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003554號 | 有效日期: 20230913 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20181217 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾),塗藥器、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

【免費索取】火山5度C小分子蘇打水330mlx4入(箱)

查處情形: 輔導結案(註: 本資料集匯整由各縣市衛生局行文副知本署之食品違規廣告處分紀錄,可顯示欄位以來文登載者為限,惟本資料集可能因後續修正裁量而有所變動,亦不代表處分主體之產品為違法,請審慎採參。) | 違規廠商名稱或負責人: 康成生醫科技股份有限公司/ | 處分機關: 臺中市政府衛生局 | 處分日期: 09 29 2021 12:00AM | 刊播日期: 06 30 2021 12:00AM | 刊播媒體: 康成生醫Life Plus

@ 違規食品廣告資料集

"康華" 視野計 (未滅菌)

英文品名: "Kang Hua" Perimeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004360號 | 有效日期: 20251106 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“康成” 灌注器(未滅菌)

英文品名: “KangCheng” Irrigation Syringe (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009890號 | 有效日期: 2028/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

衛材招標案

標案案號: S113-K12 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 互裕股份有限公司 | 招標機關: 國立成功大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20241007

@ 決標金額前5大之決標公告

海昌植入式膠原蛋白基質(衛部醫器製字第004212號)

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 09 3 2019 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 康成生醫科技有限公司/ | 處分機關: 臺中市政府衛生局 | 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 | 刊播日期: 05 5 2019 12:00AM | 刊播媒體: 康成生醫科技有限公司

@ 違規醫療器材廣告資料集

瑞德生醫魚膠原蛋白

查處情形: 處分結案(註: 本資料集匯整由各縣市衛生局行文副知本署之食品違規廣告處分紀錄,可顯示欄位以來文登載者為限,惟本資料集可能因後續修正裁量而有所變動,亦不代表處分主體之產品為違法,請審慎採參。) | 違規廠商名稱或負責人: 康成生醫科技有限公司/ | 處分機關: 臺中市政府衛生局 | 處分日期: 05 25 2016 12:00AM | 刊播日期: 04 1 2016 12:00AM | 刊播媒體: 康成生醫

@ 違規食品廣告資料集

"康華" 視野鏡 (未滅菌)

英文品名: "KANGHUA" Perimeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002023號 | 有效日期: 20181113 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司

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“普生” 婦產科用腹腔鏡附件(未滅菌)

英文品名: “Pusen” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003554號 | 有效日期: 20230913 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20181217 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾),塗藥器、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

【免費索取】火山5度C小分子蘇打水330mlx4入(箱)

查處情形: 輔導結案(註: 本資料集匯整由各縣市衛生局行文副知本署之食品違規廣告處分紀錄,可顯示欄位以來文登載者為限,惟本資料集可能因後續修正裁量而有所變動,亦不代表處分主體之產品為違法,請審慎採參。) | 違規廠商名稱或負責人: 康成生醫科技股份有限公司/ | 處分機關: 臺中市政府衛生局 | 處分日期: 09 29 2021 12:00AM | 刊播日期: 06 30 2021 12:00AM | 刊播媒體: 康成生醫Life Plus

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"康華" 視野計 (未滅菌)

英文品名: "Kang Hua" Perimeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004360號 | 有效日期: 20251106 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

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根據地址 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7 找到的相關資料

(以下顯示 5 筆) (或要:直接搜尋所有 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7 ...)

海能風力發電股份有限公司

統一編號: 50898557 | 電話號碼: 02-2176-5010 | 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之5

@ 出進口廠商登記資料

美達生醫股份有限公司

統一編號: 90434132 | 電話號碼: 04-23580368 | 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之11

@ 出進口廠商登記資料

亞倫投資有限公司

統一編號: 89187247 | 電話號碼: 04-22581768 | 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之11

@ 出進口廠商登記資料

"康華" 視野鏡 (未滅菌)

英文品名: "KANGHUA" Perimeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002023號 | 有效日期: 2018/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司

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“威德”一次性使用輸尿管導引鞘

英文品名: “Well Lead” Ureteral Access Sheath | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000934號 | 有效日期: 2028/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效能、用途或適應症變更、註銷規格、增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書核定本(原107年3月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

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海能風力發電股份有限公司

統一編號: 50898557 | 電話號碼: 02-2176-5010 | 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之5

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美達生醫股份有限公司

統一編號: 90434132 | 電話號碼: 04-23580368 | 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之11

@ 出進口廠商登記資料

亞倫投資有限公司

統一編號: 89187247 | 電話號碼: 04-22581768 | 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之11

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"康華" 視野鏡 (未滅菌)

英文品名: "KANGHUA" Perimeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002023號 | 有效日期: 2018/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司

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“威德”一次性使用輸尿管導引鞘

英文品名: “Well Lead” Ureteral Access Sheath | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000934號 | 有效日期: 2028/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效能、用途或適應症變更、註銷規格、增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書核定本(原107年3月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

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名稱 康成生醫科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7
張詠誠53824290核准設立

登記地址: 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7 | 負責人: 張詠誠 | 統編: 53824290 | 核准設立

地址 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西屯區市政北二路282號13樓之5
葉西泉82831566解散 (核准解散日期: 2022-08-24)

臺中市西屯區市政北二路282號13樓之6
張詠誠83440095核准設立

臺中市西屯區市政北二路282號13樓之5
李鎧如50780207核准設立

臺中市西屯區市政北二路282號13樓之2
吳瑞賢83559683解散 (核准解散日期: 2021-10-20)

臺中市西屯區市政北二路282號13樓之11
張詠誠89187247核准設立

臺中市西屯區市政北二路282號13樓之11
張詠誠90434132核准設立

臺中市西屯區市政北二路282號13樓之5
李鎧如50898557核准設立

登記地址: 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之5 | 負責人: 葉西泉 | 統編: 82831566 | 解散 (核准解散日期: 2022-08-24)

登記地址: 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之6 | 負責人: 張詠誠 | 統編: 83440095 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之5 | 負責人: 李鎧如 | 統編: 50780207 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之2 | 負責人: 吳瑞賢 | 統編: 83559683 | 解散 (核准解散日期: 2021-10-20)

登記地址: 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之11 | 負責人: 張詠誠 | 統編: 89187247 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之11 | 負責人: 張詠誠 | 統編: 90434132 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區市政北二路282號13樓之5 | 負責人: 李鎧如 | 統編: 50898557 | 核准設立

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與"威德" 泌尿導管附件 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“登特尼仕”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “Dentronix” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004751號 | 有效日期: 2026/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

貝克曼庫爾特協康結合球蛋白試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Haptoglobin Reagent (HPT) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004752號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅思”牙科手用器械 (滅菌)

英文品名: “ACE”Dental Hand Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004753號 | 有效日期: 2011/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 茂傑產業股份有限公司

“笙普”克濕防水伸縮絆 (未滅菌)

英文品名: “SUNPOWER” PLASTIC BANDAGE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004754號 | 有效日期: 2016/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大宮國際有限公司

“ 莉既淨”假牙洗淨劑 (未滅菌)

英文品名: “QUICKCLEAN” DENTURE CLEANSER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004755號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣茂藥業股份有限公司

“康樂保”愛特大灌洗附件(未滅菌)

英文品名: “Coloplast”Alterna Irrigation Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004756號 | 有效日期: 2011/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

“優而康”氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: “Unitron”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004757號 | 有效日期: 2016/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富聆股份有限公司

“聲得”氣導助聽器 (未滅菌)

英文品名: “Prosonic” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004758號 | 有效日期: 2021/06/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聲得有限公司

“惟視艾” 艾卡瑞爾三焦點散光人工水晶體

英文品名: "VSY" ACRIVA TRIFOCAL TORIC INTRAOCULAR LENS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030756號 | 有效日期: 2028/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Acriva Reviol Tri-ED T 611, 以下空白。增加規格:Acriva Trinova Toric(原107年3月23日仿單標籤核定本收回作廢)。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“亞培”高鐸格康曼十八血管導線

英文品名: “Abbott” Hi-Torque Command 18 Guide Wire | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030757號 | 有效日期: 2023/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“卡爾斯特” 拋棄式雙極電極

英文品名: “Karl Storz” Single use bipolar electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030758號 | 有效日期: 2028/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年5月17日... | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

“尼德克” 非球面軟式單片型淡黃色人工水晶體

英文品名: “NIDEK” Tinted and Aspheric Single-Piece IOL(Nex-Acri AA 1P) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030759號 | 有效日期: 2028/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NS-60YG, 以下空白。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年4月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

“雅客”可回收血栓過濾網

英文品名: “Argon” Retrievable Vena Cave Filter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030760號 | 有效日期: 2028/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 352506070E、352506100E, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

“美敦力” 博視達磁振造影植入式心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Percepta CRT-P MRI SureScan Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030761號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: W1TR04、W4TR04。規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“立沃克” 動力外骨骼系統

英文品名: “ReWalk” Powered Exoskeleton System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030762號 | 有效日期: 2023/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ReWalk Personal、ReWalk Rehabilitation,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣安川電機股份有限公司

“登特尼仕”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “Dentronix” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004751號 | 有效日期: 2026/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

貝克曼庫爾特協康結合球蛋白試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Haptoglobin Reagent (HPT) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004752號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅思”牙科手用器械 (滅菌)

英文品名: “ACE”Dental Hand Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004753號 | 有效日期: 2011/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 茂傑產業股份有限公司

“笙普”克濕防水伸縮絆 (未滅菌)

英文品名: “SUNPOWER” PLASTIC BANDAGE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004754號 | 有效日期: 2016/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大宮國際有限公司

“ 莉既淨”假牙洗淨劑 (未滅菌)

英文品名: “QUICKCLEAN” DENTURE CLEANSER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004755號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣茂藥業股份有限公司

“康樂保”愛特大灌洗附件(未滅菌)

英文品名: “Coloplast”Alterna Irrigation Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004756號 | 有效日期: 2011/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

“優而康”氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: “Unitron”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004757號 | 有效日期: 2016/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富聆股份有限公司

“聲得”氣導助聽器 (未滅菌)

英文品名: “Prosonic” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004758號 | 有效日期: 2021/06/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聲得有限公司

“惟視艾” 艾卡瑞爾三焦點散光人工水晶體

英文品名: "VSY" ACRIVA TRIFOCAL TORIC INTRAOCULAR LENS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030756號 | 有效日期: 2028/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Acriva Reviol Tri-ED T 611, 以下空白。增加規格:Acriva Trinova Toric(原107年3月23日仿單標籤核定本收回作廢)。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“亞培”高鐸格康曼十八血管導線

英文品名: “Abbott” Hi-Torque Command 18 Guide Wire | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030757號 | 有效日期: 2023/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“卡爾斯特” 拋棄式雙極電極

英文品名: “Karl Storz” Single use bipolar electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030758號 | 有效日期: 2028/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年5月17日... | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

“尼德克” 非球面軟式單片型淡黃色人工水晶體

英文品名: “NIDEK” Tinted and Aspheric Single-Piece IOL(Nex-Acri AA 1P) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030759號 | 有效日期: 2028/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NS-60YG, 以下空白。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年4月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

“雅客”可回收血栓過濾網

英文品名: “Argon” Retrievable Vena Cave Filter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030760號 | 有效日期: 2028/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 352506070E、352506100E, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

“美敦力” 博視達磁振造影植入式心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Percepta CRT-P MRI SureScan Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030761號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: W1TR04、W4TR04。規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“立沃克” 動力外骨骼系統

英文品名: “ReWalk” Powered Exoskeleton System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030762號 | 有效日期: 2023/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ReWalk Personal、ReWalk Rehabilitation,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣安川電機股份有限公司

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