“正生瑞”一次性包皮切割吻合器
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中文品名“正生瑞”一次性包皮切割吻合器的英文品名是“ZSR” Disposable Circumcision Anastomat, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第001017號, 有效日期是2029/05/17, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是ZSR-DCA-14, ZSR-DCA-18, ZSR-DCA-22, ZSR-DCA-26, ZSR-DCA-30A, ZSR-DCA-34以下空白新增規格:詳如核定之中文說明書(原108年6月4日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。, 限制項目是中國貨品;;輸入, 申請商名稱是禾嵩股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器陸輸字第001017號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/05/17
發證日期	2019/05/17
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200101705
中文品名	“正生瑞”一次性包皮切割吻合器
英文品名	“ZSR” Disposable Circumcision Anastomat
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科學
醫器次類別一	L.4530 婦產科專用手動器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ZSR-DCA-14, ZSR-DCA-18, ZSR-DCA-22, ZSR-DCA-26, ZSR-DCA-30A, ZSR-DCA-34以下空白新增規格:詳如核定之中文說明書(原108年6月4日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
限制項目	中國貨品;;輸入
申請商名稱	禾嵩股份有限公司
申請商地址	臺南市永康區正新街五十八號二樓
申請商統一編號	16031654
製造商名稱	Dongguan ZSR Biomedical Technology Company Limited
製造廠廠址	Unit 448, Qingfeng Road, Taihu Village Sanzhong Village Committee, Qingxi Town 523651 Dongguan City, Guangdong Province, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/12/25
製造許可登錄編號	QSD10438

許可證字號

衛部醫器陸輸字第001017號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/05/17

發證日期

2019/05/17

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09200101705

中文品名

“正生瑞”一次性包皮切割吻合器

英文品名

“ZSR” Disposable Circumcision Anastomat

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

L 婦產科學

醫器次類別一

L.4530 婦產科專用手動器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ZSR-DCA-14, ZSR-DCA-18, ZSR-DCA-22, ZSR-DCA-26, ZSR-DCA-30A, ZSR-DCA-34以下空白新增規格:詳如核定之中文說明書(原108年6月4日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。

限制項目

中國貨品;;輸入

申請商名稱

禾嵩股份有限公司

申請商地址

臺南市永康區正新街五十八號二樓

申請商統一編號

16031654

製造商名稱

Dongguan ZSR Biomedical Technology Company Limited

製造廠廠址

Unit 448, Qingfeng Road, Taihu Village Sanzhong Village Committee, Qingxi Town 523651 Dongguan City, Guangdong Province, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/12/25

製造許可登錄編號

QSD10438

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臺南市永康區正新街五十八號二樓

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李啓良	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2500 \| 所代表法人: \| 禾嵩股份有限公司 \| 統一編號: 16031654
陳倩蓉	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1350 \| 所代表法人: \| 禾嵩股份有限公司 \| 統一編號: 16031654

李啓良

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2500 | 所代表法人: | 禾嵩股份有限公司 | 統一編號: 16031654

陳倩蓉

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1350 | 所代表法人: | 禾嵩股份有限公司 | 統一編號: 16031654

出進口廠商登記資料資料集的 “正生瑞”一次性包皮切割吻合器相關資料

禾嵩股份有限公司

統一編號: 16031654 | 電話號碼: 06-2514827 | 臺南市永康區甲頂里正新街58號2樓

禾嵩股份有限公司

統一編號: 16031654 | 電話號碼: 06-2514827 | 臺南市永康區甲頂里正新街58號2樓

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"麥吉貝" 拜奧康-2000W 電磁導入裝置	英文品名: "MCUBE" BIOCON-2000W Electromagnetic induction apparatus \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010691號 \| 有效日期: 2029/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BIOCON-2000W。規格變更：詳如中文仿單核定本（原93.7.9仿單核定本作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司
“米堤西”歐洲骨科震波治療機	英文品名: “MTS” Orthogold Orthopaedic Shock Wave System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030558號 \| 有效日期: 2022/11/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Orthogold 280 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司
“愛歐鎂”強霹靂體外震波碎石機系統	英文品名: “Elmed” COMPLIT Extracorporeal Shock Wave Lithotriper System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025999號 \| 有效日期: 2029/04/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: COMPLIT \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司
"米堤西" 骨科震波治療機	英文品名: "MTS" Orthopaedic Shock Wave System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011677號 \| 有效日期: 2010/08/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: TENDINITIS CALCAREA (CALCIFIED TENDONITIS)-肩鈣化或非鈣化性肌腱炎、EPICONDYLITIS (TENNIS AND GOLF ELBOW)-肘上髁炎(網球... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ortho Wave 180C, 以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司
"米堤西" 骨科震波治療機	英文品名: "MTS" Orthopaedic Shock Wave System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011988號 \| 有效日期: 2010/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: TENDINITIS CALCAREA (CALCIFIED TENDONITIS)-肩鈣化或非鈣化性肌腱炎、EPICONDYLITIS (TENNIS AND GOLF ELBOW)-肘上髁炎(網球... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ortho Wave 280, 以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司
"麥吉貝"膀胱容積測量系統	英文品名: "Mcube" Bladder Volume Measurement System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028869號 \| 有效日期: 2026/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BioCon-700，以下空白。規格修正：詳如中文仿單核定本(原105年11月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年10月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司
“婦朗”生理回饋儀	英文品名: “FURUN” Biofeedback System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022264號 \| 有效日期: 2026/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HnJ-7000以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司
"甫笙" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "PUSEN" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004006號 \| 有效日期: 2029/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司
“麥吉貝”膀胱容積測量系統	英文品名: “Mcube” Bladder Volume Measurement System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033782號 \| 有效日期: 2030/07/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BioCon-900以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司
“麥吉貝”膀胱容量測量系統	英文品名: “Mcube” Bladder Volume Measurement System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033905號 \| 有效日期: 2030/08/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BioCon-900S以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司
“甫笙”一次性電子軟式輸尿管鏡	英文品名: “Pusen” Uscope Medical Video Endoscope \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001167號 \| 有效日期: 2025/08/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PU3022, PU3022A。標籤、說明書或包裝變更及新增規格，詳如核定之中文說明書(原109年9月3日核准之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司
"司邁" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "SIMAI" MEDICAL IMAGE COMMUNICATION DEVICE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004347號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司
"正生瑞" 動力式鼻沖洗器 (未滅菌)	英文品名: "ZSR" Powered Nasal Irrigator (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004348號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司
“愛歐鎂”強霹靂體外震波碎石機系統	英文品名: “Elmed” COMPLIT Extracorporeal Shock Wave Lithotriper System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025999號 \| 有效日期: 20240421 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: COMPLIT \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司
“麥吉貝” 膀胱容積測量系統	英文品名: “Mcube” Bladder Volume Measurement System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034538號 \| 有效日期: 2026/05/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BioCon-1100以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司
"麥吉貝"膀胱容積測量系統	英文品名: "Mcube" Bladder Volume Measurement System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028869號 \| 有效日期: 20261018 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BioCon-700，以下空白。規格修正：詳如中文仿單核定本(原105年11月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年10月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司
“司邁”切除鏡	英文品名: “SIMAI” Resectoscope \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001301號 \| 有效日期: 2026/12/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: SMNKJ \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司
"米堤西" 骨科震波治療機	英文品名: "MTS" Orthopaedic Shock Wave System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011988號 \| 有效日期: 20100921 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121203 \| 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ortho Wave 280, 以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司
“麥吉貝”膀胱容量測量系統	英文品名: “Mcube” Bladder Volume Measurement System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033905號 \| 有效日期: 20250828 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BioCon-900S以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾嵩股份有限公司

"麥吉貝" 拜奧康-2000W 電磁導入裝置

“米堤西”歐洲骨科震波治療機

“愛歐鎂”強霹靂體外震波碎石機系統

"米堤西" 骨科震波治療機

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"甫笙" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

“麥吉貝”膀胱容積測量系統

“麥吉貝”膀胱容量測量系統

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"司邁" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

"正生瑞" 動力式鼻沖洗器 (未滅菌)

“愛歐鎂”強霹靂體外震波碎石機系統

“麥吉貝” 膀胱容積測量系統

"麥吉貝"膀胱容積測量系統

“司邁”切除鏡

"米堤西" 骨科震波治療機

“麥吉貝”膀胱容量測量系統

食品業者登錄資料集資料集的 “正生瑞”一次性包皮切割吻合器相關資料

禾嵩股份有限公司

食品業者登錄字號: D-116031654-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16031654 | 台南市永康區甲頂里正新街58號2樓

禾嵩股份有限公司

食品業者登錄字號: D-116031654-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16031654 | 台南市永康區甲頂里正新街58號2樓

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名稱禾嵩找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
禾嵩股份有限公司臺南市永康區甲頂里正新街58號2樓	李啓良	16031654	核准設立
禾嵩開發股份有限公司臺中市西屯區朝馬三街2號1樓	鍾易能	53824587	核准設立
禾嵩企業社新北市中和區中和路210號3樓之3	羅伃伶	91798883	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128168774)
禾嵩建設股份有限公司臺北市光復南路３９０號五樓之２		20814671	解散
禾嵩股份有限公司臺北市資料空白		86016065	解散 (文號: 1994-3-28 建一字第號)

禾嵩股份有限公司

登記地址: 臺南市永康區甲頂里正新街58號2樓 | 負責人: 李啓良 | 統編: 16031654 | 核准設立

禾嵩開發股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區朝馬三街2號1樓 | 負責人: 鍾易能 | 統編: 53824587 | 核准設立

禾嵩企業社

登記地址: 新北市中和區中和路210號3樓之3 | 負責人: 羅伃伶 | 統編: 91798883 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128168774)

禾嵩建設股份有限公司

登記地址: 臺北市光復南路３９０號五樓之２ | 統編: 20814671 | 解散

禾嵩股份有限公司

登記地址: 臺北市資料空白 | 統編: 86016065 | 解散 (文號: 1994-3-28 建一字第號)

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與“正生瑞”一次性包皮切割吻合器同分類的醫療器材許可證資料集

“磊士亞錫”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “Respironics RCM”Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005287號 \| 有效日期: 2011/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/11/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
"西門子"XP 全自動免疫分析系統 (未滅菌)	英文品名: ADVIA Centaur XP Immunoassay System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005288號 \| 有效日期: 2026/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
特克諾白蛋白試劑	英文品名: TECHNO GENETICS h Alb. Kit (human urine albumin) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005289號 \| 有效日期: 2011/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
“恩帝”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “N.D.”dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005290號 \| 有效日期: 2026/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
“達克”排齦線（未滅菌）	英文品名: “DUX”RETRACTION CORD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005291號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
“尹氏” 敷立舒防水透氣敷料（未滅菌）	英文品名: “YOUNG”ADFLEX TRANSPARENT DRESSING (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005292號 \| 有效日期: 2026/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司
萬靈達可病理組織附屬性診斷標記(乳癌)	英文品名: DAKO Adjunctive Diagnostic Makers (Breast Cancer) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005293號 \| 有效日期: 2011/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
"哈士伯" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Hospident" dental hand Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005294號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
"安發" N-95 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: Alpha N-95 Particulate Respirator (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005295號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/01/17 \| 註銷理由: 屆期未申請展延;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司
“英肯”急救絆（未滅菌）	英文品名: “INCOME”Adhesive Bandages (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005296號 \| 有效日期: 2026/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英肯儀器有限公司
“雷普雷射”光束病患定位指示燈（未滅菌）	英文品名: “LAPLASER”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005297號 \| 有效日期: 2016/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/18 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
“濟弱扶”機械椅（未滅菌）	英文品名: “Kjaerulff” Combi Tilt Mechanical Chair (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005298號 \| 有效日期: 2011/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏族儀器有限公司
“加美斯”病患光束定位指示器（未滅菌）	英文品名: “Gammex”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005299號 \| 有效日期: 2011/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博威仕股份有限公司
“速博塞汀”一般醫療器械用消毒清潔劑（未滅菌）	英文品名: “Sporicidin”General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005300號 \| 有效日期: 2011/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司
因免諾烈黴漿菌酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組	英文品名: Immunolab Mycoplasma pneumonia ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005301號 \| 有效日期: 2011/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司