"康復之家" 醫療用手杖 (未滅菌)
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中文品名"康復之家" 醫療用手杖 (未滅菌)的英文品名是"Kang Fu" Cane (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第001942號, 有效日期是2018/08/05, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/22, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是中國貨品;;輸 入, 申請商名稱是康復之家醫療器材有限公司.

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許可證字號衛部醫器陸輸壹字第001942號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/08/05
發證日期2013/08/05
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600194207
中文品名"康復之家" 醫療用手杖 (未滅菌)
英文品名"Kang Fu" Cane (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O.3075 醫療用手杖
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目中國貨品;;輸 入
申請商名稱康復之家醫療器材有限公司
申請商地址桃園市平鎮區延平路一段233號1樓
申請商統一編號54222654
製造商名稱MIKI (SHANGHAI) CO., LTD.
製造廠廠址NO. 1255 XINGRONG ROAD, JIADING INDUSTRIAL ZONE, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第001942號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/22

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2018/08/05

發證日期

2013/08/05

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600194207

中文品名

"康復之家" 醫療用手杖 (未滅菌)

英文品名

"Kang Fu" Cane (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3075 醫療用手杖

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

中國貨品;;輸 入

申請商名稱

康復之家醫療器材有限公司

申請商地址

桃園市平鎮區延平路一段233號1樓

申請商統一編號

54222654

製造商名稱

MIKI (SHANGHAI) CO., LTD.

製造廠廠址

NO. 1255 XINGRONG ROAD, JIADING INDUSTRIAL ZONE, SHANGHAI, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2022/06/24

製造許可登錄編號

(空)

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徐汎輔

職稱: 董事 | 持有股份數: 1216888 | 所代表法人: | 御鼎生醫事業有限公司 | 統一編號: 54222654

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御鼎生醫事業有限公司

統一編號: 54222654 | 電話號碼: 03-4929988 | 桃園市平鎮區延平路一段233號B1

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"康復之家" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "Kang Fu" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001941號 | 有效日期: 2018/08/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 康復之家醫療器材有限公司

"康復之家" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "Kang Fu" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001941號 | 有效日期: 20180805 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 康復之家醫療器材有限公司

"康復之家" 醫療用手杖 (未滅菌)

英文品名: "Kang Fu" Cane (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001942號 | 有效日期: 20180805 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 康復之家醫療器材有限公司

"康復之家" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "Kang Fu" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001941號 | 有效日期: 2018/08/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 康復之家醫療器材有限公司

"康復之家" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "Kang Fu" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001941號 | 有效日期: 20180805 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 康復之家醫療器材有限公司

"康復之家" 醫療用手杖 (未滅菌)

英文品名: "Kang Fu" Cane (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001942號 | 有效日期: 20180805 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 康復之家醫療器材有限公司

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康復之家醫療器材有限公司

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康復之家醫療器材有限公司

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達特康 醫療透氣膠帶(未滅菌)

英文品名: DATK Medical Adhesive Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008592號 | 有效日期: 20250910 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 達特康國際有限公司

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達特康 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: DATK Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009533號 | 有效日期: 2027/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 達特康國際有限公司

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達特康 醫療透氣膠帶(未滅菌)

英文品名: DATK Medical Adhesive Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008592號 | 有效日期: 2030/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 達特康國際有限公司

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達特康 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: "Dat Kang" Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006407號 | 有效日期: 20210930 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 達特康國際有限公司

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"達特康" 無粉檢診手套 (未滅菌)

英文品名: "Dat Kang" Powder Free Examination Glove (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003303號 | 有效日期: 20221222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 達特康國際有限公司

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達特康 醫療透氣膠帶(未滅菌)

英文品名: DATK Medical Adhesive Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008592號 | 有效日期: 20250910 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 達特康國際有限公司

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達特康 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: DATK Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009533號 | 有效日期: 2027/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 達特康國際有限公司

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達特康 醫療透氣膠帶(未滅菌)

英文品名: DATK Medical Adhesive Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008592號 | 有效日期: 2030/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 達特康國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

達特康 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: "Dat Kang" Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006407號 | 有效日期: 20210930 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 達特康國際有限公司

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"達特康" 無粉檢診手套 (未滅菌)

英文品名: "Dat Kang" Powder Free Examination Glove (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003303號 | 有效日期: 20221222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 達特康國際有限公司

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與"康復之家" 醫療用手杖 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

心臟電擊蘇復器附心臟監視器

英文品名: "ALBURY" DEFIBRILLATOR WITH CARDIOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005547號 | 有效日期: 1994/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:LS-87,LS-87?XR. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶華儀器有限公司

X光機

英文品名: "QUINT" X-RAY MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005550號 | 有效日期: 1994/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/09/16 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QUINT SECTOGRAPH. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 必穎有限公司

多功能心臟監視品

英文品名: "INVIVO" OMNI-TRAK VITAL SIGNS ECG MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005551號 | 有效日期: 1994/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/08/13 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣巨旺股份有限公司

移動型X光線裝置

英文品名: "DEC-DIASONIC" MOBILE C-ARM X-RAY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005552號 | 有效日期: 1994/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

隨身微點滴量控制器

英文品名: "NIKKISO" WEARABLE MICRO-INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005553號 | 有效日期: 1994/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MYFUSER PSW-31. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司

點滴量控制器

英文品名: "NIKKISO" INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005554號 | 有效日期: 1994/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/10/28 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL IP-11,IP-21. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司

眼科氬雷射

英文品名: "RODENSTOCK" OPHTHALMIC ARGON LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005555號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ORION 3001 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

/釔鋁柘榴石眼科雷射儀

英文品名: "RODENSTOCK" OPHTHALMIC YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005556號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PEGASUS 3002 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

洗腎機

英文品名: "GAMBRO" HEMODIALYSIS MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005557號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK-10 SYSTEM,COMPOSED OF:BLOOD MONITOR,BMM10-1,BMM10-4,BMM10-6,DIALYSIS FLUID MONITOR,DFM10-1,UDM10-... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 衛寶股份有限公司

“洛明尼斯”雷射傳輸系統

英文品名: “Lumenis” Array LaserLink Delivery Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026912號 | 有效日期: 2024/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Array LaserLink以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

“亞康恩”子宮輸卵管攝影導管

英文品名: “Argon” HSG Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026913號 | 有效日期: 2029/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 660005040, 660007040以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

舒眼酷多功能保養液

英文品名: Epica Cold multipurpose solution | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026914號 | 有效日期: 2024/12/23 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/01/26 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Disodium Edetate %Propylene Glycol %Purified Water q.s. 100%(w/v)Polyhexamethylene Biguanide Hydroch... | 醫器規格: 70mL、280mL、360mL以下空白申請變更事項:新增包裝及規格:310mL(原核准104年2月13日之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大歡喜視覺有限公司

“曲克”色列克特白金腔靜脈過濾器組

英文品名: “COOK” Celect platinum vena cava filter set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026915號 | 有效日期: 2029/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IGTCFA-65-2-FEM-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-JUG-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-UNI-CELECT-PT以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“亞康恩”握科導引線

英文品名: “Argon” WORKER Guidewires | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026916號 | 有效日期: 2029/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“聖猷達”雷斯龐生理電極導管

英文品名: “SJM” Response Electrophysiology Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026917號 | 有效日期: 2029/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:401356、401308。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年1月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

心臟電擊蘇復器附心臟監視器

英文品名: "ALBURY" DEFIBRILLATOR WITH CARDIOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005547號 | 有效日期: 1994/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:LS-87,LS-87?XR. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶華儀器有限公司

X光機

英文品名: "QUINT" X-RAY MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005550號 | 有效日期: 1994/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/09/16 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QUINT SECTOGRAPH. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 必穎有限公司

多功能心臟監視品

英文品名: "INVIVO" OMNI-TRAK VITAL SIGNS ECG MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005551號 | 有效日期: 1994/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/08/13 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣巨旺股份有限公司

移動型X光線裝置

英文品名: "DEC-DIASONIC" MOBILE C-ARM X-RAY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005552號 | 有效日期: 1994/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

隨身微點滴量控制器

英文品名: "NIKKISO" WEARABLE MICRO-INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005553號 | 有效日期: 1994/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MYFUSER PSW-31. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司

點滴量控制器

英文品名: "NIKKISO" INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005554號 | 有效日期: 1994/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/10/28 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL IP-11,IP-21. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司

眼科氬雷射

英文品名: "RODENSTOCK" OPHTHALMIC ARGON LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005555號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ORION 3001 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

/釔鋁柘榴石眼科雷射儀

英文品名: "RODENSTOCK" OPHTHALMIC YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005556號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PEGASUS 3002 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

洗腎機

英文品名: "GAMBRO" HEMODIALYSIS MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005557號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK-10 SYSTEM,COMPOSED OF:BLOOD MONITOR,BMM10-1,BMM10-4,BMM10-6,DIALYSIS FLUID MONITOR,DFM10-1,UDM10-... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 衛寶股份有限公司

“洛明尼斯”雷射傳輸系統

英文品名: “Lumenis” Array LaserLink Delivery Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026912號 | 有效日期: 2024/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Array LaserLink以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

“亞康恩”子宮輸卵管攝影導管

英文品名: “Argon” HSG Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026913號 | 有效日期: 2029/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 660005040, 660007040以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

舒眼酷多功能保養液

英文品名: Epica Cold multipurpose solution | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026914號 | 有效日期: 2024/12/23 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/01/26 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Disodium Edetate %Propylene Glycol %Purified Water q.s. 100%(w/v)Polyhexamethylene Biguanide Hydroch... | 醫器規格: 70mL、280mL、360mL以下空白申請變更事項:新增包裝及規格:310mL(原核准104年2月13日之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大歡喜視覺有限公司

“曲克”色列克特白金腔靜脈過濾器組

英文品名: “COOK” Celect platinum vena cava filter set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026915號 | 有效日期: 2029/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IGTCFA-65-2-FEM-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-JUG-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-UNI-CELECT-PT以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“亞康恩”握科導引線

英文品名: “Argon” WORKER Guidewires | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026916號 | 有效日期: 2029/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“聖猷達”雷斯龐生理電極導管

英文品名: “SJM” Response Electrophysiology Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026917號 | 有效日期: 2029/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:401356、401308。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年1月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

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