"寇氏" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
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中文品名"寇氏" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)的英文品名是"Cole Instruments" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第012289號, 有效日期是2022/10/23, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是蓋婭基因股份有限公司.

#"寇氏" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012289號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/04/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2022/10/23
發證日期	2012/10/23
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401228907
中文品名	"寇氏" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	"Cole Instruments" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	蓋婭基因股份有限公司
申請商地址	新北市三重區中正北路359之2號
申請商統一編號	53452755
製造商名稱	COLE INSTRUMENTS INC
製造廠廠址	1070 POWERS PLACE, ALPHARETTA, GA30009, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/05/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第012289號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/10/23

發證日期

2012/10/23

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401228907

中文品名

"寇氏" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名

"Cole Instruments" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

蓋婭基因股份有限公司

申請商地址

新北市三重區中正北路359之2號

申請商統一編號

53452755

製造商名稱

COLE INSTRUMENTS INC

製造廠廠址

1070 POWERS PLACE, ALPHARETTA, GA30009, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

(空)

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江淑鈴	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 600000 \| 所代表法人: 虞美人國際有限公司 \| 蓋婭基因股份有限公司 \| 統一編號: 53452755
劉黛慧	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 蓋婭基因股份有限公司 \| 統一編號: 53452755
李仲堯	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1700000 \| 所代表法人: 常閎國際有限公司 \| 蓋婭基因股份有限公司 \| 統一編號: 53452755
蔡美香	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 700000 \| 所代表法人: 華力佳人有限公司 \| 蓋婭基因股份有限公司 \| 統一編號: 53452755

江淑鈴

職稱: 董事長 | 持有股份數: 600000 | 所代表法人: 虞美人國際有限公司 | 蓋婭基因股份有限公司 | 統一編號: 53452755

劉黛慧

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 蓋婭基因股份有限公司 | 統一編號: 53452755

李仲堯

職稱: 董事 | 持有股份數: 1700000 | 所代表法人: 常閎國際有限公司 | 蓋婭基因股份有限公司 | 統一編號: 53452755

蔡美香

職稱: 監察人 | 持有股份數: 700000 | 所代表法人: 華力佳人有限公司 | 蓋婭基因股份有限公司 | 統一編號: 53452755

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蓋婭基因股份有限公司

統一編號: 53452755 | 電話號碼: 02-2795-3888 | 新北市三重區中正北路359之2號

蓋婭基因股份有限公司

統一編號: 53452755 | 電話號碼: 02-2795-3888 | 新北市三重區中正北路359之2號

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“寶晶”馬克斯電波除皺系統	英文品名: “Pollogen” Non-invasive Dermatologic System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024198號 \| 有效日期: 2017/11/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Maximus \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司
“波洛伊”皮膚冷卻系統	英文品名: “Promoitalia” Proshock Ice Med Dermal Cooling System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024205號 \| 有效日期: 2017/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PROSHOCK ICE MED \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司
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“理葉”外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: “LeadM”Folliscope Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011687號 \| 有效日期: 2022/05/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司
"愛絲美" 探針式除毛機 (未滅菌)	英文品名: "INFINI ESTHEMED" Needle-type epilator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011166號 \| 有效日期: 2016/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「探針式除毛機(I.5350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司
"理葉" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "LeadM" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011717號 \| 有效日期: 2022/05/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司
“光特”皮膚科用準分子治療燈及配件	英文品名: “Quantel”Excimer Lamp \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019520號 \| 有效日期: 2018/12/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 308以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司
“安能婕”尼歐金射頻系統	英文品名: “Energist” NeoGen PSR System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027116號 \| 有效日期: 2030/06/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司
“寇式”植髮機 (未滅菌)	英文品名: “Cole”Hair Transplant Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012813號 \| 有效日期: 2023/03/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司
“德卡”喜望雷射治療儀	英文品名: “DEKA” SH1 Nd YAG Laser Therapy Apparatus \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030168號 \| 有效日期: 2027/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SH1以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司
"微電"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)	英文品名: "Microcurrent Technology" Biohydroderm Surgical instrument motors and accessories/attachments(Non-St... \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011287號 \| 有效日期: 2017/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司
“波洛伊”皮膚冷卻系統	英文品名: “Promoitalia” Proshock Ice Med Dermal Cooling System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025501號 \| 有效日期: 2023/10/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PROSHOCK ICE MED \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司
"羅賓"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Robbins" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012460號 \| 有效日期: 2017/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司
"瀚式" 一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Hans Biomed" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012461號 \| 有效日期: 2017/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司
“瀚式” 植髮筆 (滅菌)	英文品名: “Hans Biomed” Lion Hair Transplanter (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012469號 \| 有效日期: 2017/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司
"光特" 雪龍雷射系統	英文品名: "QUANTEL" SINON LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010488號 \| 有效日期: 2018/12/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司
"寇氏" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: "Cole Instruments" Surgical Instrument motors and accessories / attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012290號 \| 有效日期: 2017/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司
“寶晶”阿波羅電刀系統	英文品名: “Pollogen” Apollo RF System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024079號 \| 有效日期: 2017/11/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Apollo \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛迪亞生醫股份有限公司

“德卡”喜樂雷射治療儀

“寶晶”馬克斯電波除皺系統

“波洛伊”皮膚冷卻系統

"理葉" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

“理葉”外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

"愛絲美" 探針式除毛機 (未滅菌)

"理葉" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

“光特”皮膚科用準分子治療燈及配件

“安能婕”尼歐金射頻系統

“寇式”植髮機 (未滅菌)

“德卡”喜望雷射治療儀

"微電"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

“波洛伊”皮膚冷卻系統

"羅賓"一般手術用手動式器械(未滅菌)

"瀚式" 一般手術用手動式器械(未滅菌)

“瀚式” 植髮筆 (滅菌)

"光特" 雪龍雷射系統

"寇氏" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

“寶晶”阿波羅電刀系統

食品業者登錄資料集資料集的 "寇氏" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 相關資料

蓋婭基因股份有限公司

食品業者登錄字號: F-153452755-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53452755 | 新北市三重區中正北路359之2號

蓋婭基因股份有限公司

食品業者登錄字號: F-153452755-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53452755 | 新北市三重區中正北路359之2號

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新北市三重區中正北路３５９之３號六樓	總價元: 15000000 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 169.61 \| 土地移轉總面積平方公尺: 28.37 \| 建築完成年月: 0950802 \| 都市土地使用分區: 工 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 辦公用 \| 交易年月日: 1120424 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
多禾行銷設計有限公司	統一編號: 54860879 \| 電話號碼: 02-29714191 \| 新北市三重區中正北路359之1號9樓 @ 出進口廠商登記資料
“力美”達能磁波刺激器	英文品名: “Remed”Salus Talent Pro Magnetic Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034738號 \| 有效日期: 2026/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SALUS-TALENT-PRO，以下空白。標籤變更：詳如核定之中文說明書（原110年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。效能、用途或適應症變更：詳如核定之中文說明書(原110年10月12... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
新北市三重區中正北路３５９之３號六樓	總價元: 16500000 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 169.61 \| 土地移轉總面積平方公尺: 28.37 \| 建築完成年月: 0950802 \| 都市土地使用分區: 工 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 辦公用 \| 交易年月日: 1130714 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
“亞瑟”喜樂帝雷射治療儀	英文品名: “ASA” HIRO TT Nd YAG Laser Therapy Apparatus \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035121號 \| 有效日期: 2026/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HIRO TT以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞瑟”瑪立適紅外線雷射治療儀	英文品名: “ASA”MLS MiS Infrared Laser Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035984號 \| 有效日期: 2027/11/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MiS以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“力美” 太能磁波儀	英文品名: “Remed” Salus-Talent-Pro-AES Magnetic Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037219號 \| 有效日期: 2029/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SALUS-Talent-Pro-AES以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蓋婭基因股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

新北市三重區中正北路３５９之３號六樓

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

多禾行銷設計有限公司

統一編號: 54860879 | 電話號碼: 02-29714191 | 新北市三重區中正北路359之1號9樓

@ 出進口廠商登記資料

“力美”達能磁波刺激器

@ 醫療器材許可證資料集

新北市三重區中正北路３５９之３號六樓

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

“亞瑟”喜樂帝雷射治療儀

@ 醫療器材許可證資料集

“亞瑟”瑪立適紅外線雷射治療儀

@ 醫療器材許可證資料集

“力美” 太能磁波儀

@ 醫療器材許可證資料集

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名稱蓋婭基因找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
蓋婭基因股份有限公司新北市三重區中正北路359之2號	江淑鈴	53452755	核准設立
蓋婭基因股份有限公司臺北市內湖區民權東路6段8號4樓	常如山	52475344	合併解散 (106年08月22日新北府經司字第1068054534號)

蓋婭基因股份有限公司

登記地址: 新北市三重區中正北路359之2號 | 負責人: 江淑鈴 | 統編: 53452755 | 核准設立

蓋婭基因股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區民權東路6段8號4樓 | 負責人: 常如山 | 統編: 52475344 | 合併解散 (106年08月22日新北府經司字第1068054534號)

地址新北市三重區中正北路359之2號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
新詠勝汽車商行新北市三重區中正北路359之3號	連繼東	14498923	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128172883)
遠將汽車有限公司新北市三重區中正北路359之3號	連繼東	54705321	核准設立
御達源食品行新北市三重區中正北路359之1號8樓	林焜郁	30304016	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088118862)
有種有限公司新北市三重區中正北路359之3號4樓	陳文瑤	25011314	核准設立
多禾行銷設計有限公司新北市三重區中正北路359之1號9樓	賴孔揚	54860879	核准設立
三一三服飾新北市三重區中正北路３５９之１號１１樓	曹明惠	41385768	核准設立 - 獨資

新詠勝汽車商行

登記地址: 新北市三重區中正北路359之3號 | 負責人: 連繼東 | 統編: 14498923 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128172883)

遠將汽車有限公司

登記地址: 新北市三重區中正北路359之3號 | 負責人: 連繼東 | 統編: 54705321 | 核准設立

御達源食品行

登記地址: 新北市三重區中正北路359之1號8樓 | 負責人: 林焜郁 | 統編: 30304016 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088118862)

有種有限公司

登記地址: 新北市三重區中正北路359之3號4樓 | 負責人: 陳文瑤 | 統編: 25011314 | 核准設立

多禾行銷設計有限公司

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三一三服飾

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與"寇氏" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

富士醫學用乾式影像軟片(未滅菌)	英文品名: FUJI Medical Dry imaging Film(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001211號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 放射線影片是由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中紀錄影像使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司
助聽器及其附件	英文品名: HEARING AID & PARTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001212號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊，共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全國實業有限公司
“凱伊”開利牌手術用剃毛刀（未滅菌）	英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用剃毛刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮新儀器有限公司
威樂準分析病毒血清品管液	英文品名: Assayed Virotrol I-C, I-E, I-F \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022501號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: I-C 00164 (1瓶x5毫升), I-E 00166 (1瓶x5毫升), I-F 00168 (1瓶x5毫升)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
羅氏離子選擇性電極校正液組	英文品名: Roche ISE Calibration Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022502號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在cobas c 111系統上進行離子選擇性電極的校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04838106以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏免疫分析鐵蛋白檢驗試劑	英文品名: Roche Elecsys Ferritin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022503號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的鐵蛋白。適用於Elecsys 2010, MODULAR ANALYTICS E170和Cobas e 411, e601,e602免疫分析儀上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491785 190以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
特斯貝克二合一驗孕片	英文品名: TestPack +Plus hCG COMBO with OBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022504號 \| 有效日期: 2016/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測血清和尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)以供早期偵測懷孕使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491785 190以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司
測寶穩血糖監測系統	英文品名: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022505號 \| 有效日期: 2021/06/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測寶穩血糖試紙條配合測寶穩血糖儀使用，定量檢測全血中的葡萄糖含量。可用測寶穩血糖監測系統在家中自行測試或供專業人員使用。測寶穩血糖監測系統僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring SystemTRUEbalance Blood Glucose Monitoring System-TRUEbalance B... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
美艾利爾特斯貝克尿液驗孕片	英文品名: Alere TestPack +Plus hCG Urine with OBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022506號 \| 有效日期: 2021/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #505798J : 20 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
戴德液態分析治療藥物品管液	英文品名: DADE TDM Plus‧L \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022507號 \| 有效日期: 2016/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在已知濃度的檢體，作為一致性測試以監控臨床實驗室測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B5710以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
羅氏鹼性磷酸酶生化檢驗試劑	英文品名: Roche/Hitachi Alkaline phosphatase \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022508號 \| 有效日期: 2016/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Roche/Hitachi 902/912分析儀，對人類血清及血漿進行體外鹼性磷酸酶(ALP)的定量檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10816388以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
〝德國傑夫〞牙科手用器械	英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tools \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：Impla-Tools：24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
“俐洛” 手術用刀片（滅菌）	英文品名: “Niraj” Surgical Blades（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
"博士倫" 人工水晶體植入器	英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/08/15 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 人工水晶體導引器是在手術中，放進眼內以導引人工晶狀體置入之用，並在手術完成時可移除之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
3M 手持器械	英文品名: 3M Unitek Hand Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司