“卡斯特里尼”牙科治療椅及其附件(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“卡斯特里尼”牙科治療椅及其附件(未滅菌)的英文品名是“Castellini” Dental Chair and Accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第011384號, 有效日期是2022/02/17, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是憶生堂生化科技股份有限公司.

#“卡斯特里尼”牙科治療椅及其附件(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第011384號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/04/12
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2022/02/17
發證日期2012/02/17
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401138409
中文品名“卡斯特里尼”牙科治療椅及其附件(未滅菌)
英文品名“Castellini” Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F.6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱憶生堂生化科技股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓
申請商統一編號12938137
製造商名稱CASTELLINI S.P.A.
製造廠廠址VIA SALICETO, 22, 40013 CASTEL MAGGIORE (BO), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2024/05/21
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第011384號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/02/17

發證日期

2012/02/17

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04401138409

中文品名

“卡斯特里尼”牙科治療椅及其附件(未滅菌)

英文品名

“Castellini” Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.6250 牙科治療椅及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

憶生堂生化科技股份有限公司

申請商地址

新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓

申請商統一編號

12938137

製造商名稱

CASTELLINI S.P.A.

製造廠廠址

VIA SALICETO, 22, 40013 CASTEL MAGGIORE (BO), ITALY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IT

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

(空)

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曾子軒

職稱: 董事 | 持有股份數: 770000 | 所代表法人: | 憶生堂生化科技股份有限公司 | 統一編號: 12938137

曾子亮

職稱: 監察人 | 持有股份數: 705000 | 所代表法人: | 憶生堂生化科技股份有限公司 | 統一編號: 12938137

陳毅珉

職稱: 董事 | 持有股份數: 75000 | 所代表法人: | 憶生堂生化科技股份有限公司 | 統一編號: 12938137

曾花牡丹

職稱: 董事長 | 持有股份數: 450000 | 所代表法人: | 憶生堂生化科技股份有限公司 | 統一編號: 12938137

曾子軒

職稱: 董事 | 持有股份數: 770000 | 所代表法人: | 憶生堂生化科技股份有限公司 | 統一編號: 12938137

曾子亮

職稱: 監察人 | 持有股份數: 705000 | 所代表法人: | 憶生堂生化科技股份有限公司 | 統一編號: 12938137

陳毅珉

職稱: 董事 | 持有股份數: 75000 | 所代表法人: | 憶生堂生化科技股份有限公司 | 統一編號: 12938137

曾花牡丹

職稱: 董事長 | 持有股份數: 450000 | 所代表法人: | 憶生堂生化科技股份有限公司 | 統一編號: 12938137

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出進口廠商登記資料 資料集的 “卡斯特里尼”牙科治療椅及其附件(未滅菌) 相關資料

憶生堂生化科技股份有限公司

統一編號: 12938137 | 電話號碼: 02-2808-0158 | 新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓

憶生堂生化科技股份有限公司

統一編號: 12938137 | 電話號碼: 02-2808-0158 | 新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓

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"迪亞克" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Diaco" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016158號 | 有效日期: 2026/02/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

"迪亞克" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Diaco" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016158號 | 有效日期: 20260216 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

"柏斯" 牙科咬合分析裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Bausch" Occlusal analysis device & accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00025號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

“星瀚”骨內植體

英文品名: “Shinhung” Luna Implant System-Fixture | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026787號 | 有效日期: 2019/11/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

“星瀚”骨內植體

英文品名: “Shinhung” Luna Implant System-Fixture | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026787號 | 有效日期: 20191117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

“西盟士”牙齒漂白熱源機(未滅菌)

英文品名: “CMS”Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009224號 | 有效日期: 2015/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材,含有光線或一個電熱器,在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

“西盟士”牙齒漂白熱源機(未滅菌)

英文品名: “CMS”Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009224號 | 有效日期: 20150921 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

“恩西百歐” 牙科用注射針 (滅菌)

英文品名: “MCTBIO” Dental injecting needle (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021725號 | 有效日期: 2025/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

“恩西百歐” 牙科用注射針 (滅菌)

英文品名: “MCTBIO” Dental injecting needle (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021725號 | 有效日期: 20250710 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

"酷瑞登" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "CURADEN" OTC denture cleanser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017244號 | 有效日期: 2021/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

"酷瑞登" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "CURADEN" OTC denture cleanser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017244號 | 有效日期: 20211201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

“路拿”骨內植體用牙橋系統

英文品名: “Luna” Implant System Abutment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024654號 | 有效日期: 2023/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

“路拿”骨內植體用牙橋系統

英文品名: “Luna” Implant System Abutment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024654號 | 有效日期: 20230201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

"邁可登特" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: "Microdont" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019466號 | 有效日期: 2028/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

"邁可登特" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: "Microdont" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019466號 | 有效日期: 20230808 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

"摩迪克" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "MDK" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022845號 | 有效日期: 2027/07/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

"登特隆" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Dentozone" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011161號 | 有效日期: 2016/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

"登特隆" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Dentozone" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011161號 | 有效日期: 20161209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

美達飛流動性複合樹脂

英文品名: Metafil Flo Flowable Composite Resin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021078號 | 有效日期: 2020/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

"迪亞克" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Diaco" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016158號 | 有效日期: 2026/02/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

"迪亞克" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Diaco" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016158號 | 有效日期: 20260216 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

"柏斯" 牙科咬合分析裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Bausch" Occlusal analysis device & accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00025號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

“星瀚”骨內植體

英文品名: “Shinhung” Luna Implant System-Fixture | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026787號 | 有效日期: 2019/11/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

“星瀚”骨內植體

英文品名: “Shinhung” Luna Implant System-Fixture | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026787號 | 有效日期: 20191117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

“西盟士”牙齒漂白熱源機(未滅菌)

英文品名: “CMS”Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009224號 | 有效日期: 2015/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材,含有光線或一個電熱器,在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

“西盟士”牙齒漂白熱源機(未滅菌)

英文品名: “CMS”Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009224號 | 有效日期: 20150921 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

“恩西百歐” 牙科用注射針 (滅菌)

英文品名: “MCTBIO” Dental injecting needle (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021725號 | 有效日期: 2025/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

“恩西百歐” 牙科用注射針 (滅菌)

英文品名: “MCTBIO” Dental injecting needle (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021725號 | 有效日期: 20250710 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

"酷瑞登" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "CURADEN" OTC denture cleanser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017244號 | 有效日期: 2021/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

"酷瑞登" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "CURADEN" OTC denture cleanser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017244號 | 有效日期: 20211201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

“路拿”骨內植體用牙橋系統

英文品名: “Luna” Implant System Abutment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024654號 | 有效日期: 2023/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

“路拿”骨內植體用牙橋系統

英文品名: “Luna” Implant System Abutment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024654號 | 有效日期: 20230201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

"邁可登特" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: "Microdont" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019466號 | 有效日期: 2028/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

"邁可登特" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: "Microdont" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019466號 | 有效日期: 20230808 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

"摩迪克" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "MDK" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022845號 | 有效日期: 2027/07/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

"登特隆" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Dentozone" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011161號 | 有效日期: 2016/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

"登特隆" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Dentozone" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011161號 | 有效日期: 20161209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

美達飛流動性複合樹脂

英文品名: Metafil Flo Flowable Composite Resin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021078號 | 有效日期: 2020/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

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全部藥品許可證資料集 資料集的 “卡斯特里尼”牙科治療椅及其附件(未滅菌) 相關資料

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安妥卡因100注射劑

英文品名: OCTOCAINE 100 INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第025912號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/01/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: Octocaine溶液劑是在牙科處置阻斷神經或浸潤技術過程中作為局部麻醉用。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: EPINEPHRINE BITARTRATE;;LIDOCAINE HCL | 製造商名稱: NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA, INC.

保適卡因注射劑100

英文品名: Posicaine 100 | 許可證字號: 衛署藥輸字第025906號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/01/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 牙科用麻醉劑。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ARTICAINE HYDROCHLORIDE;;EPINEPHRINE BITARTRATE | 製造商名稱: NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA, INC.

愛素卡因注射劑3%

英文品名: ISOCAINE 3% | 許可證字號: 衛署藥輸字第025714號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 牙科用麻醉劑 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MEPIVACAINE HCL | 製造商名稱: NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA INC.

安妥卡因100注射劑

英文品名: OCTOCAINE 100 INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第025912號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/01/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: Octocaine溶液劑是在牙科處置阻斷神經或浸潤技術過程中作為局部麻醉用。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: EPINEPHRINE BITARTRATE;;LIDOCAINE HCL | 製造商名稱: NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA, INC.

保適卡因注射劑100

英文品名: Posicaine 100 | 許可證字號: 衛署藥輸字第025906號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/01/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 牙科用麻醉劑。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ARTICAINE HYDROCHLORIDE;;EPINEPHRINE BITARTRATE | 製造商名稱: NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA, INC.

愛素卡因注射劑3%

英文品名: ISOCAINE 3% | 許可證字號: 衛署藥輸字第025714號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 牙科用麻醉劑 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MEPIVACAINE HCL | 製造商名稱: NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA INC.

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食品業者登錄資料集 資料集的 “卡斯特里尼”牙科治療椅及其附件(未滅菌) 相關資料

憶生堂生化科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-112938137-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12938137 | 新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓

憶生堂生化科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-112938137-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12938137 | 新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓

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未註銷藥品許可證資料集 資料集的 “卡斯特里尼”牙科治療椅及其附件(未滅菌) 相關資料

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安妥卡因100注射劑

英文品名: OCTOCAINE 100 INJECTION | 適應症: Octocaine溶液劑是在牙科處置阻斷神經或浸潤技術過程中作為局部麻醉用。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: EPINEPHRINE BITARTRATE;;LIDOCAINE HCL | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 | 有效日期: 2028/01/24

保適卡因注射劑100

英文品名: Posicaine 100 | 適應症: 牙科用麻醉劑。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃管 | 藥品類別: | 主成分略述: ARTICAINE HYDROCHLORIDE;;EPINEPHRINE BITARTRATE | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 | 有效日期: 2028/01/14

愛素卡因注射劑3%

英文品名: ISOCAINE 3% | 適應症: 牙科用麻醉劑 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃管;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: MEPIVACAINE HCL | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/31

安妥卡因100注射劑

英文品名: OCTOCAINE 100 INJECTION | 適應症: Octocaine溶液劑是在牙科處置阻斷神經或浸潤技術過程中作為局部麻醉用。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: EPINEPHRINE BITARTRATE;;LIDOCAINE HCL | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 | 有效日期: 2028/01/24

保適卡因注射劑100

英文品名: Posicaine 100 | 適應症: 牙科用麻醉劑。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃管 | 藥品類別: | 主成分略述: ARTICAINE HYDROCHLORIDE;;EPINEPHRINE BITARTRATE | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 | 有效日期: 2028/01/14

愛素卡因注射劑3%

英文品名: ISOCAINE 3% | 適應症: 牙科用麻醉劑 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃管;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: MEPIVACAINE HCL | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/31

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特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 “卡斯特里尼”牙科治療椅及其附件(未滅菌) 相關資料

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“懷斯邁” 弗雷迅牙齒美白凝膠 10%、16%

英文品名: fläsh Take Home Whitening System 10%, 16% | 用途: 美白牙齒 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 美白牙齒用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

“懷斯邁” 弗雷迅牙齒美白凝膠 6%

英文品名: fläsh Chairside Light Whitening System 6% | 用途: 美白牙齒 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 美白牙齒用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

“懷斯邁” 弗雷迅牙齒美白凝膠 10%、16%

英文品名: fläsh Take Home Whitening System 10%, 16% | 用途: 美白牙齒 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 美白牙齒用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

“懷斯邁” 弗雷迅牙齒美白凝膠 6%

英文品名: fläsh Chairside Light Whitening System 6% | 用途: 美白牙齒 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 美白牙齒用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

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根據識別碼 12938137 找到的相關資料

泛達複合性樹脂

英文品名: Fantasista Resin-based Dental Restorative Material | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021342號 | 有效日期: 2020/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

泛達複合性樹脂

英文品名: Fantasista Resin-based Dental Restorative Material | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021342號 | 有效日期: 2020/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據名稱 憶生堂生化科技 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 憶生堂生化科技 ...)

GluSeal手術用三秒膠(“固入帝”固入擊液體性繃帶 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第007384號)

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 11 27 2019 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 憶生堂生化科技股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 01 23 2019 12:00AM | 刊播媒體: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 違規醫療器材廣告資料集

"精美憶生堂" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Jinme" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003879號 | 有效日期: 2024/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"精美憶生堂" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Jinme" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003879號 | 有效日期: 20240715 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“憶生堂” 研磨裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “EST” Abrasive device and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020650號 | 有效日期: 2024/07/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“憶生堂” 研磨裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “EST” Abrasive device and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020650號 | 有效日期: 20240715 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“憶生堂” 研磨裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “EST” Abrasive device and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020650號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

有關Novocol Pharmaceutical of Canada, Inc.主動回收藥品「Articaine DENTAL, Articane hydrochloride 4% and epine...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2019/05/28

@ 消費紅綠燈-國際藥品

有關Novocol Pharmaceutical of Canada, Inc.主動回收藥品「Scandonest 3% Plain (Mepivacaine Hydrochloride 3% wit...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2020/12/14

@ 消費紅綠燈-國際藥品

GluSeal手術用三秒膠(“固入帝”固入擊液體性繃帶 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第007384號)

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 11 27 2019 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 憶生堂生化科技股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 01 23 2019 12:00AM | 刊播媒體: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 違規醫療器材廣告資料集

"精美憶生堂" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Jinme" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003879號 | 有效日期: 2024/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"精美憶生堂" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Jinme" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003879號 | 有效日期: 20240715 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“憶生堂” 研磨裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “EST” Abrasive device and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020650號 | 有效日期: 2024/07/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“憶生堂” 研磨裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “EST” Abrasive device and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020650號 | 有效日期: 20240715 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“憶生堂” 研磨裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “EST” Abrasive device and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020650號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

有關Novocol Pharmaceutical of Canada, Inc.主動回收藥品「Articaine DENTAL, Articane hydrochloride 4% and epine...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2019/05/28

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有關Novocol Pharmaceutical of Canada, Inc.主動回收藥品「Scandonest 3% Plain (Mepivacaine Hydrochloride 3% wit...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2020/12/14

@ 消費紅綠燈-國際藥品

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根據地址 新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓 找到的相關資料

“西盟士”牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: “CMS”Disclosing Agent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009223號 | 有效日期: 2020/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“西盟士”牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: “CMS”Disclosing Agent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009223號 | 有效日期: 2020/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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憶生堂生化科技的黃頁資料

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憶生堂生化科技有限公司 | 地址: 新北市淡水區中正東路二段29號之5,21樓 | 電話: 02-2808-0158

憶生堂生化科技股份有限公司 | 地址: 新北市淡水區中正東路二段29號之5,21樓 | 電話: 02-2808-2999

憶生堂生化科技股份有限公司高雄分公司 | 地址: 高雄市苓雅區民權一路34號16樓 | 電話: 07-333-2390

名稱 憶生堂生化科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市新興區民生一路206號8樓之1
胡國樑28088316核准設立

新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓
曾花牡丹12938137核准設立

臺中市西屯區文心路三段236號8樓
曾子軒83511751核准設立

登記地址: 高雄市新興區民生一路206號8樓之1 | 負責人: 胡國樑 | 統編: 28088316 | 核准設立

登記地址: 新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓 | 負責人: 曾花牡丹 | 統編: 12938137 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區文心路三段236號8樓 | 負責人: 曾子軒 | 統編: 83511751 | 核准設立

地址 新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓
曾子軒28553875解散 (核准解散日期: 2024-01-18)

登記地址: 新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓 | 負責人: 曾子軒 | 統編: 28553875 | 解散 (核准解散日期: 2024-01-18)

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與“卡斯特里尼”牙科治療椅及其附件(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

百鎶安瓶生物指示劑

英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 | 有效日期: 2029/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT23 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“波普登”玻璃離子補牙材

英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

百鎶快速讀取螢光生物指示劑

英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 | 有效日期: 2029/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT220, BT222, BT224 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

娜薇麗雙層基質人工真皮

英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 | 有效日期: 2024/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建,藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更:詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

蜜適純

英文品名: L-Mesitran | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更,詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

“靈威特”麥克費爾電池式動力系統

英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“雷柏瑞”可調針頭注射針

英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIS199、DIS201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件

英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing components | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“史賽克”排煙筆及其電極

英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrodes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”電燒灼裝置

英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90003W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”高頻切除電極

英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

3M舒適繃含藥型

英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandages | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

百鎶安瓶生物指示劑

英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 | 有效日期: 2029/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT23 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“波普登”玻璃離子補牙材

英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

百鎶快速讀取螢光生物指示劑

英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 | 有效日期: 2029/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT220, BT222, BT224 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

娜薇麗雙層基質人工真皮

英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 | 有效日期: 2024/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建,藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更:詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

蜜適純

英文品名: L-Mesitran | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更,詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

“靈威特”麥克費爾電池式動力系統

英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“雷柏瑞”可調針頭注射針

英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIS199、DIS201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件

英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing components | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“史賽克”排煙筆及其電極

英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrodes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”電燒灼裝置

英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90003W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”高頻切除電極

英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

3M舒適繃含藥型

英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandages | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

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