“雅膚”舒沛收傷口敷料 (滅菌)
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中文品名“雅膚”舒沛收傷口敷料 (滅菌)的英文品名是“AsDerma” Suprasorb X(Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第010571號, 有效日期是2021/07/13, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/10/12, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是禾瑞興業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第010571號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/10/12
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2021/07/13
發證日期	2011/07/13
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401057103
中文品名	“雅膚”舒沛收傷口敷料 (滅菌)
英文品名	“AsDerma” Suprasorb X(Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	禾瑞興業有限公司
申請商地址	台北市中山區民生東路三段36號5樓之12
申請商統一編號	70692097
製造商名稱	LOHMANN & RAUSCHER INTERNATIONAL GMBH & CO. KG
製造廠廠址	WESTERWALDSTRAβE 4, 56579 RENGSDORF, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2023/11/01
製造許可登錄編號	QSD9064

許可證字號

衛署醫器輸壹字第010571號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/10/12

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2021/07/13

發證日期

2011/07/13

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401057103

中文品名

“雅膚”舒沛收傷口敷料 (滅菌)

英文品名

“AsDerma” Suprasorb X(Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

禾瑞興業有限公司

申請商地址

台北市中山區民生東路三段36號5樓之12

申請商統一編號

70692097

製造商名稱

LOHMANN & RAUSCHER INTERNATIONAL GMBH & CO. KG

製造廠廠址

WESTERWALDSTRAβE 4, 56579 RENGSDORF, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/11/01

製造許可登錄編號

QSD9064

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禾瑞興業有限公司

統一編號: 70692097 | 電話號碼: 02-27835372 | 臺北市中山區民生東路3段36號5樓之12

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雅膚親水性敷料 (未滅菌)	英文品名: AsDerma Farmactive Hydrogel Wound Dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014748號 \| 有效日期: 2019/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾瑞興業有限公司
雅膚親水性敷料 (未滅菌)	英文品名: AsDerma Farmactive Hydrogel Wound Dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014748號 \| 有效日期: 20191216 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾瑞興業有限公司
“博士德”醫療用黏性膠帶 (未滅菌)	英文品名: “PLASTOD”Medical Dermatape strips (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008422號 \| 有效日期: 2024/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾瑞興業有限公司
“博士德”醫療用黏性膠帶 (未滅菌)	英文品名: “PLASTOD”Medical Dermatape strips (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008422號 \| 有效日期: 20241225 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾瑞興業有限公司
"博樂"醫療用黏性膠帶(未滅菌)	英文品名: "PLASTOD"Dermasol Medical Adhesive Tape(Non-Steile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010615號 \| 有效日期: 2026/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾瑞興業有限公司
"博樂"醫療用黏性膠帶(未滅菌)	英文品名: "PLASTOD"Dermasol Medical Adhesive Tape(Non-Steile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010615號 \| 有效日期: 20260722 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾瑞興業有限公司
雅膚石蠟紗布(滅菌)	英文品名: Lomatuell H(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003717號 \| 有效日期: 2026/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 23314, 23315, 23316, 23317, 23318, 93903, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾瑞興業有限公司
雅膚石蠟紗布(滅菌)	英文品名: Lomatuell H(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003717號 \| 有效日期: 20260412 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(外部使用非吸收式紗布【I.4014】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 23314, 23315, 23316, 23317, 23318, 93903, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾瑞興業有限公司
“雅膚” 傷口敷料 (滅菌)	英文品名: “AsDerma” Oper Dres Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022568號 \| 有效日期: 2026/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 禾瑞興業有限公司
"樂門" 舒樂達醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: "Lohmann" Cellacare Dorsal Therapeutic medical binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011040號 \| 有效日期: 2016/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾瑞興業有限公司
"樂門" 舒樂達醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: "Lohmann" Cellacare Dorsal Therapeutic medical binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011040號 \| 有效日期: 20161109 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾瑞興業有限公司
雅膚網狀繃帶	英文品名: Tg fix Tublar Net Bandage \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003329號 \| 有效日期: 2011/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(彈性繃帶【J.5075】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 24240, 24241, 24242, 24243, 24244, 24250, 24251, 24252, 24253, 24254。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾瑞興業有限公司
雅膚網狀繃帶	英文品名: Tg fix Tublar Net Bandage \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003329號 \| 有效日期: 20110330 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 24240, 24241, 24242, 24243, 24244, 24250, 24251, 24252, 24253, 24254。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾瑞興業有限公司
雅膚傷口敷料(滅菌)	英文品名: Curapor Dressing(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003586號 \| 有效日期: 2021/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 30510, 30511, 30512, 30513, 30514, 30515, 30516, 13099, 13100, 13101, 13102, 13103, 13104, 13105. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾瑞興業有限公司
雅膚傷口敷料(滅菌)	英文品名: Curapor Dressing(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003586號 \| 有效日期: 20210411 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 30510, 30511, 30512, 30513, 30514, 30515, 30516, 13099, 13100, 13101, 13102, 13103, 13104, 13105. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾瑞興業有限公司
"雅膚" 醫療用防水薄膜黏性膠帶 (未滅菌)	英文品名: "AsDerma" Cansinplast Polyurethane Film Medical Adhesive Tape (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017265號 \| 有效日期: 2021/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾瑞興業有限公司
"雅膚" 醫療用防水薄膜黏性膠帶 (未滅菌)	英文品名: "AsDerma" Cansinplast Polyurethane Film Medical Adhesive Tape (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017265號 \| 有效日期: 20211212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾瑞興業有限公司
雅膚低敏OK繃 (未滅菌)	英文品名: Curaplast Sensitiv (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003651號 \| 有效日期: 2016/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(醫療用黏性膠帶及黏性繃帶【J.5240】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 17082 30631 17678。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾瑞興業有限公司
雅膚低敏OK繃 (未滅菌)	英文品名: Curaplast Sensitiv (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003651號 \| 有效日期: 20160412 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 17082 30631 17678。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾瑞興業有限公司

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禾瑞興業有限公司	公司統一編號: 70692097 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市中山區民生東路3段36號5樓之12 \| 食品業者登錄字號: A-170692097-00000-8 @ 食品業者登錄資料集
雅膚醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: Sentinex Face Mask Basic (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003957號 \| 有效日期: 2021/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 18009, 18010, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾瑞興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
雅膚低敏OK繃 (未滅菌)	英文品名: Curaplast Sensitiv (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003651號 \| 有效日期: 2016/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(醫療用黏性膠帶及黏性繃帶【J.5240】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 17082 30631 17678。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾瑞興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“禾瑞”醫療用黏性膠帶 (未滅菌)	英文品名: “Horeb”Horapor Medical adhesive tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008489號 \| 有效日期: 2025/01/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾瑞興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
雅膚傷口敷料(滅菌)	英文品名: Curapor Dressing(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003586號 \| 有效日期: 2021/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 30510, 30511, 30512, 30513, 30514, 30515, 30516, 13099, 13100, 13101, 13102, 13103, 13104, 13105. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾瑞興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
雅膚術疤平人工皮	英文品名: Suprasorb M \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003587號 \| 有效日期: 2011/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 20450,20451,20452 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾瑞興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“樂門”傷口敷料 (滅菌)	英文品名: “Lohmann”Suprasorb H Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006019號 \| 有效日期: 2027/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 禾瑞興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

禾瑞興業有限公司

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"禾瑞" 矽膠護疤敷料 (未滅菌)	英文品名: "FARMAC" FARMACTIVE Silicone Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015518號 \| 有效日期: 2020/07/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾瑞興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“禾瑞”醫療用黏性膠帶 (未滅菌)	英文品名: “Horeb”Horapor Medical adhesive tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008489號 \| 有效日期: 20250126 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾瑞興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"禾瑞" 矽膠護疤敷料 (未滅菌)	英文品名: "FARMAC" FARMACTIVE Silicone Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015518號 \| 有效日期: 20200728 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾瑞興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
禾瑞興業有限公司	電話: 27835372 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市松山區南京東路5段55-1號 @ 醫療器材商資料集
禾瑞興業有限公司	電話: 27835372 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 新北市中和區秀朗路三段十巷十四弄六十四之三號 @ 醫療器材商資料集
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"禾瑞" 矽膠護疤敷料 (未滅菌)

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"雅膚" 醫療用防水薄膜黏性膠帶 (未滅菌)	英文品名: "AsDerma" Cansinplast Polyurethane Film Medical Adhesive Tape (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017265號 \| 有效日期: 2021/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾瑞興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
雅膚親水性敷料 (未滅菌)	英文品名: AsDerma Farmactive Hydrogel Wound Dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014748號 \| 有效日期: 2019/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾瑞興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
雅膚防水邊人工皮(滅菌)	英文品名: Suprasorb P PU Foam Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003485號 \| 有效日期: 2021/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(閉合用傷口/燒燙傷敷料【I.4020】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 20416, 20417, 20418, 20419, 20405, 20406, 20407, 20408, 20409。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾瑞興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"雅膚" 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: "AsDerma" Mascherine TNT Face Mask (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017011號 \| 有效日期: 2021/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾瑞興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"克滲"防水性貼布捲(未滅菌)	英文品名: "KURTSAN" ROLLPLAST Medical Waterproof Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012714號 \| 有效日期: 2018/02/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾瑞興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"雅膚" 醫療用防水薄膜黏性膠帶 (未滅菌)

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雅膚親水性敷料 (未滅菌)

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雅膚防水邊人工皮(滅菌)

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"雅膚" 醫用口罩 (未滅菌)

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"克滲"防水性貼布捲(未滅菌)

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禾瑞興業有限公司 | 地址: 115 台北市南港區成福路121巷17弄1號1樓 | 電話: 02-2783-5372

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
禾瑞興業有限公司臺北市中山區民生東路3段36號5樓之12	李恩慧	70692097	核准設立

禾瑞興業有限公司

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段36號5樓之12 | 負責人: 李恩慧 | 統編: 70692097 | 核准設立

與“雅膚”舒沛收傷口敷料 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

積水普優歐特中性脂肪測定試劑（未滅菌）	英文品名: Pureauto S TG-N（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: TG-N？:Good's buffer solution(pH7.0) 100mmol/L, glycerol kinase 0.90U/mL, glycerol-3-phosphate oxidas... \| 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司
協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑	英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試人體血清或血漿中之Chlamydia pneumoniae IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Slides， coated with Chlamydia pneumoniae infected cells2.Fluorescein-labelled anti-human IgG (goat... \| 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組（未滅菌）	英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: *利用BN系統的免疫散射比濁法，配合具強化效果的乳膠顆粒，定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: N ADNase B Reagent consists of lyophilized polystyrene particles coated with antibodies against stre... \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司**
關東化學膽固醇試驗試劑	英文品名: CICALIQUID-N CHO \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 \| 有效日期: 2015/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中的總膽固醇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: ESPAS 0.65 mmol/LReagent 2: 4-AA 0.98 mmol/L; COD 1000 U/L \| 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司
關東化學三酸甘油脂試驗試劑	英文品名: CICALIQUID-N TG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中三酸甘油脂量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Glycerol kinase (GK) 4700 U/L; Glycerol-3-phosphate oxidase (GPO) 6400 U/L; 4-amino antip... \| 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
多倍乳膠檢診手套(未滅菌)(無粉)	英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE)(POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 \| 有效日期: 2025/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PROTOS (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DENTAL ISLAND (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DARLING (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，SOFT SKIN (未滅菌)：S... \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 \| 有效日期: 2015/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來定量測試人體血清、血漿和尿液中鎂離子的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Chlorophosphonazo Ⅲ in vial A and B (liquid).R2=SR EDTA in vial C (liquid). \| 醫器規格: 175 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑	英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 \| 有效日期: 2010/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試人體血清或血漿中砂眼披衣菌IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. \| 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 \| 有效日期: 2025/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法，測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: M: Streptavidine-coated microparticles 6.5mLR1: Anti-SHBG-Ab~biotin 10mLR2: Anti—Ab-Ru(bpy)2+3 10mL \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL	英文品名: LDL-C Reagent KL \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的低密度脂蛋白膽固醇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPNENTS(1)Separation Reagent (R1)3.3 mg/mL of β-Nicotinamide adenine dinucleotide, oxidized fo... \| 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美尿酸試劑 L	英文品名: UA Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血中尿酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Enzyme Reagent A (R1)0.63 mg/mL of N-ethyl-N(2-hydroxy-3-sulfopropyl)-m-toluidine？s... \| 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美鐵試劑L	英文品名: Fe Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的鐵。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Buffer (R1)(2)Color Reagent (R2)2.47mg/mL of 3-(2-pyridyl)-5,6-bis(2-(5-furil sulfo... \| 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 \| 有效日期: 2015/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 提供臨床實驗室執行生化學體外診斷的自動化定性/定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"德曼遜" 總蛋白質弗列克斯試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 \| 有效日期: 2025/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: wellsfromingredient concentration1-3cLiquidPotassium Sodium TartrateNaOH8LiquidCupric Sulfate0.015 m... \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件（未滅菌）	英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 \| 有效日期: 2020/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司