ABI 嗎啡檢測盤
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中文品名ABI 嗎啡檢測盤的英文品名是"ABI" SureSTep Drug Screen Morphine Test, 許可證字號是衛署醫器輸字第013054號, 有效日期是2010/09/26, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/09, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是目視、單一步驟免疫分析方法，以量測尿液中Morphine成分定性檢測之體外檢測試劑。, 主成分略述是Each test device contains a membrane coated with drug-protein conjugate and a colloidal gold conjugate pad coated with anti-drug antibody., 醫器規格是50 tests/box, 限制項目是輸入, 申請商名稱是翰時有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第013054號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/09
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/09/26
發證日期	2005/09/26
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601305404
中文品名	ABI 嗎啡檢測盤
英文品名	"ABI" SureSTep Drug Screen Morphine Test
效能	目視、單一步驟免疫分析方法，以量測尿液中Morphine成分定性檢測之體外檢測試劑。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	Each test device contains a membrane coated with drug-protein conjugate and a colloidal gold conjugate pad coated with anti-drug antibody.
醫器規格	50 tests/box
限制項目	輸入
申請商名稱	翰時有限公司
申請商地址	台北市中山區長春路328號4樓之6
申請商統一編號	09441534
製造商名稱	APPLIED BIOTECH, INC.
製造廠廠址	10237 FLANDERS COURT, SAN DIEGO, CA. 92121, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/11/14
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第013054號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/09

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/09/26

發證日期

2005/09/26

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00601305404

中文品名

ABI 嗎啡檢測盤

英文品名

"ABI" SureSTep Drug Screen Morphine Test

效能

目視、單一步驟免疫分析方法，以量測尿液中Morphine成分定性檢測之體外檢測試劑。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

Each test device contains a membrane coated with drug-protein conjugate and a colloidal gold conjugate pad coated with anti-drug antibody.

醫器規格

50 tests/box

限制項目

輸入

申請商名稱

翰時有限公司

申請商地址

台北市中山區長春路328號4樓之6

申請商統一編號

09441534

製造商名稱

APPLIED BIOTECH, INC.

製造廠廠址

10237 FLANDERS COURT, SAN DIEGO, CA. 92121, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/11/14

製造許可登錄編號

(空)

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台北市中山區長春路328號4樓之6

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布蘭卡排卵檢測盤	英文品名: SureStep LH Ovulation Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000654號 \| 有效日期: 2010/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/02/24 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測尿中黃體激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Complete List of Raw Material:1)Anti-LH mouse monoclonal antibody.2)Anti-LH capture antibodies.3)Goa... \| 醫器規格: 6108 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翰時有限公司
帝瑪幽門桿菌檢測盤	英文品名: DIMA H.Pylori Cassette Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006098號 \| 有效日期: 2012/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翰時有限公司
ABI 排卵檢測盤	英文品名: "ABI" SURESTEP LH OVULATION TEST \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000098號 \| 有效日期: 2010/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以測量尿液中之黃體激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6108, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翰時有限公司
翰時測孕紙	英文品名: "ABI"SureStrip hCG Pregnancy Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013174號 \| 有效日期: 2010/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 供檢測尿液檢體中人類絨毛膜性腺激素(hCG)之體外檢測劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent：anti-alpha hCG capture antibody,mouse anti-beta hCG monoclonal antibody-colloidal gold conju... \| 醫器規格: # 6007120片/盒5000片/盒 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翰時有限公司
布蘭卡測孕筆	英文品名: "ABI" SureStep Exact One-Step Pregnancy Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013003號 \| 有效日期: 2010/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/03/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為一快速，單一步驟，目視尿液檢體中人類絨毛膜性腺激素(hCG)之體外檢測劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: anti-alpha hCG capture antibody coated membrane and mouse anti-beta hCG monoclonal antibody-colloida... \| 醫器規格: 1000 kits/box。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翰時有限公司
ABI 甲基安非他命檢測盤	英文品名: "ABI" SureStep Drug Screen Methamphetamine Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013004號 \| 有效日期: 2010/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 單一步驟免疫分析定性分析尿液中Methamphetamine成分之體外檢驗試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: a membrane coated with drug-protein conjugate and a colloidal gold conjugate pad coated with anti-dr... \| 醫器規格: #5308 50片/盒 1200片/箱 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翰時有限公司
布蘭卡測孕盤	英文品名: "ABI" SureStep hCG Pregnancy Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013007號 \| 有效日期: 2010/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/02/22 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為一快速，單一步驟，目視尿液檢體中人類絨毛膜性腺激素(hCG)之體外檢測劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: anti-alpha hCG capture antibody coated membrance and, mouse anti-beta hCG monoclonal antibody-colloi... \| 醫器規格: #6008 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翰時有限公司
〝藥聯〞愛斯乾式驗孕筆	英文品名: "ABI" SureStep Exact One-Step Pregnancy Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013016號 \| 有效日期: 2010/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 供檢測尿液檢體中人類絨毛膜性腺激素(hCG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: anti-alpha hCG capture antibody, mouse anti-beta hCG monoclonal antibody-colloidal gold conjugate \| 醫器規格: #6517。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翰時有限公司
立可知驗孕試紙	英文品名: "ABI" SureStrip hCG Pregnancy Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013027號 \| 有效日期: 2010/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 供檢測尿液檢體中人類絨毛膜性腺激素(hCG)之體外檢測劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: anti-alpha hCG capture antibody, mouse anti-beta hCG monoclonal antibody-colloidal gold conjugate \| 醫器規格: #6007 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翰時有限公司
〝藥聯〞得力乾式驗孕卡	英文品名: "ABI" SureStep hCG Pregnancy Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013029號 \| 有效日期: 2010/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 尿液檢體中人類絨毛膜性腺激素(hCG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: anti-alpha hCG capture antibody, mouse anti-beta hCG monoclonal antibody-colloidal gold conjugate \| 醫器規格: #6008。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翰時有限公司
布蘭卡簡易測孕試紙	英文品名: DIMA Dipstick hCG Pregnancy Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017892號 \| 有效日期: 2012/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 快速單一步驟之尿液樣本中人類絨毛膜性腺激素定性目視檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Each test strip contains an anti-alpha hCG capture antibody coated membrane and a colloidal gold con... \| 醫器規格: #M-HCG-1S1支裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翰時有限公司
帝瑪測孕試紙	英文品名: DIMA Dipstick hCG Pregnancy Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017903號 \| 有效日期: 2012/02/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 快速單一步驟之尿液樣本中人類絨毛膜性腺激素定性目視檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Each test strip contains an anti-alpha hCG capture antibody coated membrane and a colloidal gold con... \| 醫器規格: #M-HCG-1S,120片/盒,1支裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翰時有限公司
帝瑪測孕盤	英文品名: DIMA Cassette hCG Pregnancy Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017905號 \| 有效日期: 2012/02/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 快速單一步驟之尿液樣本中人類絨毛膜性腺激素定性目視檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Each device contains an anti-alpha hCG capture antibody coated membrane and a colloidal gold conjuga... \| 醫器規格: #M-HCG-1D \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翰時有限公司
帝瑪測孕筆	英文品名: DIMA Midstream hCG Pregnancy Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017908號 \| 有效日期: 2012/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 快速單一步驟之尿液樣本中人類絨毛膜性腺激素定性目視檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Each test strip contains an anti-alpha hCG capture antibody coated membrane and a colloidal gold con... \| 醫器規格: M-HCG-1M \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翰時有限公司
布蘭卡簡易測孕盤	英文品名: DIMA Cassette hCG Pregnancy Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017909號 \| 有效日期: 2012/02/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 快速單一步驟之尿液樣本中人類絨毛膜性腺激素錠性目視檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Each device contains an anti-alpha hCG capture antibody coated membrane and a colloidal gold conjuga... \| 醫器規格: #M-HCG-ID \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翰時有限公司
布蘭卡簡易測孕筆	英文品名: DIMA Midstream hCG Pregnancy Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017912號 \| 有效日期: 2012/02/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 單一步驟之尿液樣本中人類絨毛膜性腺激素定性目視檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Each test strip contains an anti-alpha hCG capture antibody coated membrane and a colloidal gold con... \| 醫器規格: M-HCG-1M \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翰時有限公司
布蘭卡測孕試紙	英文品名: "ABI" SureStrip hCG Pregnancy Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013172號 \| 有效日期: 2010/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/02/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 供檢測尿液檢體中人類絨毛膜性腺激素(hCG)之體外檢測劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nanti-alpha hCG capture antibody, mouse anti-beta hCG monoclonal antibody-colloidal gold co... \| 醫器規格: #6007，一支裝。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翰時有限公司

布蘭卡簡易排卵檢測盤

翰時胃幽門桿菌檢測盤

布蘭卡排卵檢測盤

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布蘭卡測孕盤

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翰時測孕盤	英文品名: "ABI" SureStep hCG Pregnancy Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013173號 \| 有效日期: 20101012 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #6008、60 片/盒、1200 片/盒。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翰時有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
翰時測孕紙	英文品名: "ABI"SureStrip hCG Pregnancy Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013174號 \| 有效日期: 20101012 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: # 6007120片/盒5000片/盒 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翰時有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
翰時胃幽門桿菌檢測盤	英文品名: "ABI" SURESTEP H. PYLORI TEST (WB) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000253號 \| 有效日期: 20100721 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50 TESTS/KIT \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翰時有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
台北國際書展文學書區　出版技藝與記憶大揭密	圖文模式頁面網址: https://www.nmtl.gov.tw/News_Content.aspx?n=3891&s=129815 \| 內容: 2023台北國際書展「文學書區」今（31）日盛大開幕，《出版島讀：臺灣人文出版的百年江湖》新書發表會也緊接著火熱登場。文學書區由文化部指導、國立臺灣文學館主邀，與爾雅、洪範、九歌、文訊、印刻文學生活雜... @ 臺文館新聞公告

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新華泰富股份有限公司	總機電話: 02-25452588 \| 公司代號: 5481 \| 產業別: 20 \| 營利事業統一編號: 23790625 \| 住址: 台北市中山區長春路328號8樓之1 \| 董事長: 李文杰 \| 成立日期: 19900618 \| 出表日期: 1140522 @ 上櫃公司基本資料
台北市不動產及土地資源發展協會	OID: 2.16.886.119.90003.100828 \| 電話: 0287122549 \| 地址: 台北市中山區長春路328號11樓之1 \| DN: o=不動產及土地資源發展協會,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼

新華泰富股份有限公司

@ 上櫃公司基本資料

台北市不動產及土地資源發展協會

OID: 2.16.886.119.90003.100828 | 電話: 0287122549 | 地址: 台北市中山區長春路328號11樓之1 | DN: o=不動產及土地資源發展協會,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

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大煒約翰時尚髮藝院臺北市中山區南京西路8號3樓	陳文華	13844067	核准設立 - 獨資
翰時有限公司臺北市中山區長春路３２８號４樓之６		09441534	解散 (099年08月10日府產業商字第09986731700號)
廣翰時尚休閒企業有限公司高雄市左營區明誠二路332號4樓之2		13181721	解散 (092年10月22日建二公字第0920592254號)

大煒約翰時尚髮藝院

登記地址: 臺北市中山區南京西路8號3樓 | 負責人: 陳文華 | 統編: 13844067 | 核准設立 - 獨資

翰時有限公司

登記地址: 臺北市中山區長春路３２８號４樓之６ | 統編: 09441534 | 解散 (099年08月10日府產業商字第09986731700號)

廣翰時尚休閒企業有限公司

登記地址: 高雄市左營區明誠二路332號4樓之2 | 統編: 13181721 | 解散 (092年10月22日建二公字第0920592254號)

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“彼娜波”邁克斯抽吸幫浦	英文品名: “Penumbra” Pump MAX System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026870號 \| 有效日期: 2029/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本，原104.2.11核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.11.24核准之仿單、標籤核定本正本... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司
“奧林柏斯”單次用可重複定位止血夾裝置	英文品名: “OLYMPUS” Single Use Repositionable Clip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026871號 \| 有效日期: 2029/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HX-202LR, HX-202UR。規格及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原104.1.08仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“頗爾”針筒過濾器(32毫米)	英文品名: “PALL” PharmAssure 32 mm SYRINGE FILTER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026872號 \| 有效日期: 2024/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HP4642, HP4644, HP4648, HP4640 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司
“美敦力”邁達銳斯微型骨鋸	英文品名: “Medtronic” MIDAS REX MICROSAWS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026878號 \| 有效日期: 2029/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、效能變更及規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃公主玻尿酸	英文品名: “Croma-Pharma” Saypha FILLER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026879號 \| 有效日期: 2029/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 磷酸鹽緩衝液 pH6.8-7.4足量交聯劑BDDE 殘餘量? 2 ppm玻尿酸 mg/ml氯化鈉每支注射器含有1.0ml玻尿酸製劑，蒸氣滅菌 \| 醫器規格: PRINCESS FILLER 1ml 2.3% Hyaluronic Acid。規格變更: 詳如中文仿單核定本，原104.1.05仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“史賽克”多用途微型手術電鑽	英文品名: “Stryker” S2 Drive Drill \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026880號 \| 有效日期: 2024/12/26 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/11/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
亞諾葛來防沾黏生物膠	英文品名: Hyaloglide Anti-adhesion Gel \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026881號 \| 有效日期: 2024/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。申請變更項目：新增規格、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白(原105年2月18... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅力信股份有限公司
“可勵流”胸腔引流系統	英文品名: “ClearFlow” PleuraFlow System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026882號 \| 有效日期: 2019/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PF-20、PF-24、PF-28、PF-32 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 中訊企業有限公司
“艾德尼斯”人工電子耳	英文品名: “Advance Bionics” Cochlear Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026889號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HiRes 90K Advantage \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司
“美迪威特”高層次消毒液	英文品名: “Medivators Inc” Rapicide OPA 28 High Level Disinfectant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026890號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司
“費森尤斯”透析液過濾器	英文品名: “Fresenius” Dialysis Fluid Filter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026891號 \| 有效日期: 2029/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5008201, F00005662 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件	英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.5.... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
“亞康恩”剖美克組織切片針	英文品名: “Argon” Pro-Mag Biopsy Needles \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026893號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“泰科妮美”歐瑟菲斯骨水泥	英文品名: “Teknimed” OsseoFix+ Radiopaque Bone Cement \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026894號 \| 有效日期: 2024/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：21301，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司