@ 翰時胃幽門桿菌檢測盤 於 醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012393號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/09 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/09/16 |
| 發證日期: 2005/09/16 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601239308 |
| 中文品名: 立可知驗孕試盤 |
| 英文品名: "ABI" SURESTEP HCG PREGNANCY TEST |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 單片裝。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 翰時有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區長春路328號4樓之6 |
| 申請商統一編號: 09441534 |
| 製造商名稱: APPLIED BIOTECH, INC. |
| 製造廠廠址: 10237 FLANDERS COURT, SAN DIEGO, CA. 92121, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/14 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 翰時胃幽門桿菌檢測盤 於 醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012393號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121109 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20100916 |
| 發證日期: 20050916 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601239308 |
| 中文品名: 立可知驗孕試盤 |
| 英文品名: "ABI" SURESTEP HCG PREGNANCY TEST |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 單片裝。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 翰時有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區長春路328號4樓之6 |
| 申請商統一編號: 09441534 |
| 製造商名稱: APPLIED BIOTECH, INC. |
| 製造廠廠址: 10237 FLANDERS COURT, SAN DIEGO, CA. 92121, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121114 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 翰時胃幽門桿菌檢測盤 於 醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第017908號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014/04/03 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2012/02/08 |
| 發證日期 | 2007/02/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601790801 |
| 中文品名 | 帝瑪測孕筆 |
| 英文品名 | DIMA Midstream hCG Pregnancy Test |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | M-HCG-1M |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 翰時有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區長春路328號4樓之6 |
| 申請商統一編號 | 09441534 |
| 製造商名稱 | DIMA GESELLSCHAFT FUR DIAGNOSTIKA MBH |
| 製造廠廠址 | ROBERT-BOSCH-BREITE 23, D-37079 GOTTINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2014/05/09 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017908號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2014/04/03 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2012/02/08 |
| 發證日期: 2007/02/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601790801 |
| 中文品名: 帝瑪測孕筆 |
| 英文品名: DIMA Midstream hCG Pregnancy Test |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: M-HCG-1M |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 翰時有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區長春路328號4樓之6 |
| 申請商統一編號: 09441534 |
| 製造商名稱: DIMA GESELLSCHAFT FUR DIAGNOSTIKA MBH |
| 製造廠廠址: ROBERT-BOSCH-BREITE 23, D-37079 GOTTINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2014/05/09 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 翰時胃幽門桿菌檢測盤 於 醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017908號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20140403 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20120208 |
| 發證日期: 20070208 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601790801 |
| 中文品名: 帝瑪測孕筆 |
| 英文品名: DIMA Midstream hCG Pregnancy Test |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: M-HCG-1M |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 翰時有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區長春路328號4樓之6 |
| 申請商統一編號: 09441534 |
| 製造商名稱: DIMA GESELLSCHAFT FUR DIAGNOSTIKA MBH |
| 製造廠廠址: ROBERT-BOSCH-BREITE 23, D-37079 GOTTINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20140509 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 翰時胃幽門桿菌檢測盤 於 醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006098號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2014/04/03 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2012/08/22 |
| 發證日期: 2007/08/22 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400609801 |
| 中文品名: 帝瑪幽門桿菌檢測盤 |
| 英文品名: DIMA H.Pylori Cassette Test |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 翰時有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區長春路328號4樓之6 |
| 申請商統一編號: 09441534 |
| 製造商名稱: DIMA GESELLSCHAFT FUR DIAGNOSTIKA MBH |
| 製造廠廠址: ROBERT-BOSCH-BREITE 23, D-37079 GOTTINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2014/05/09 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 翰時胃幽門桿菌檢測盤 於 醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006098號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20140403 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20120822 |
| 發證日期: 20070822 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400609801 |
| 中文品名: 帝瑪幽門桿菌檢測盤 |
| 英文品名: DIMA H.Pylori Cassette Test |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 翰時有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區長春路328號4樓之6 |
| 申請商統一編號: 09441534 |
| 製造商名稱: DIMA GESELLSCHAFT FUR DIAGNOSTIKA MBH |
| 製造廠廠址: ROBERT-BOSCH-BREITE 23, D-37079 GOTTINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20140509 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 翰時胃幽門桿菌檢測盤 於 醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017912號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2014/04/03 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2012/02/13 |
| 發證日期: 2007/02/13 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601791205 |
| 中文品名: 布蘭卡簡易測孕筆 |
| 英文品名: DIMA Midstream hCG Pregnancy Test |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: M-HCG-1M |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 翰時有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區長春路328號4樓之6 |
| 申請商統一編號: 09441534 |
| 製造商名稱: DIMA GESELLSCHAFT FUR DIAGNOSTIKA MBH |
| 製造廠廠址: ROBERT-BOSCH-BREITE 23, D-37079 GOTTINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2014/05/09 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 翰時胃幽門桿菌檢測盤 於 醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017912號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20140403 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20120213 |
| 發證日期: 20070213 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601791205 |
| 中文品名: 布蘭卡簡易測孕筆 |
| 英文品名: DIMA Midstream hCG Pregnancy Test |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: M-HCG-1M |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 翰時有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區長春路328號4樓之6 |
| 申請商統一編號: 09441534 |
| 製造商名稱: DIMA GESELLSCHAFT FUR DIAGNOSTIKA MBH |
| 製造廠廠址: ROBERT-BOSCH-BREITE 23, D-37079 GOTTINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20140509 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 翰時胃幽門桿菌檢測盤 於 醫療器材許可證資料集 - 9
@ 翰時胃幽門桿菌檢測盤 於 醫療器材許可證資料集 - 10
@ 翰時胃幽門桿菌檢測盤 於 醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017909號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2014/04/03 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2012/02/12 |
| 發證日期: 2007/02/12 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601790903 |
| 中文品名: 布蘭卡簡易測孕盤 |
| 英文品名: DIMA Cassette hCG Pregnancy Test |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #M-HCG-ID |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 翰時有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區長春路328號4樓之6 |
| 申請商統一編號: 09441534 |
| 製造商名稱: DIMA GESELLSCHAFT FUR DIAGNOSTIKA MBH |
| 製造廠廠址: ROBERT-BOSCH-BREITE 23, D-37079 GOTTINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2014/05/09 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 翰時胃幽門桿菌檢測盤 於 醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017909號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20140403 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20120212 |
| 發證日期: 20070212 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601790903 |
| 中文品名: 布蘭卡簡易測孕盤 |
| 英文品名: DIMA Cassette hCG Pregnancy Test |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #M-HCG-ID |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 翰時有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區長春路328號4樓之6 |
| 申請商統一編號: 09441534 |
| 製造商名稱: DIMA GESELLSCHAFT FUR DIAGNOSTIKA MBH |
| 製造廠廠址: ROBERT-BOSCH-BREITE 23, D-37079 GOTTINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20140509 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 翰時胃幽門桿菌檢測盤 於 醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013174號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/09 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/10/12 |
| 發證日期: 2005/10/12 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601317401 |
| 中文品名: 翰時測孕紙 |
| 英文品名: "ABI"SureStrip hCG Pregnancy Test |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: # 6007120片/盒5000片/盒 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 翰時有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區長春路328號4樓之6 |
| 申請商統一編號: 09441534 |
| 製造商名稱: APPLIED BIOTECH, INC. |
| 製造廠廠址: 10237 FLANDERS COURT, SAN DIEGO, CA. 92121, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/14 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 翰時胃幽門桿菌檢測盤 於 醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013174號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121109 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20101012 |
| 發證日期: 20051012 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601317401 |
| 中文品名: 翰時測孕紙 |
| 英文品名: "ABI"SureStrip hCG Pregnancy Test |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: # 6007120片/盒5000片/盒 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 翰時有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區長春路328號4樓之6 |
| 申請商統一編號: 09441534 |
| 製造商名稱: APPLIED BIOTECH, INC. |
| 製造廠廠址: 10237 FLANDERS COURT, SAN DIEGO, CA. 92121, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121114 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 翰時胃幽門桿菌檢測盤 於 醫療器材許可證資料集 - 15
@ 翰時胃幽門桿菌檢測盤 於 醫療器材許可證資料集 - 16
@ 翰時胃幽門桿菌檢測盤 於 醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013027號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/09 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/09/22 |
| 發證日期: 2005/09/22 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601302701 |
| 中文品名: 立可知驗孕試紙 |
| 英文品名: "ABI" SureStrip hCG Pregnancy Test |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #6007 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 翰時有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區長春路328號4樓之6 |
| 申請商統一編號: 09441534 |
| 製造商名稱: APPLIED BIOTECH, INC. |
| 製造廠廠址: 10237 FLANDERS COURT, SAN DIEGO, CA. 92121, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/14 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 翰時胃幽門桿菌檢測盤 於 醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013027號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121109 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20100922 |
| 發證日期: 20050922 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601302701 |
| 中文品名: 立可知驗孕試紙 |
| 英文品名: "ABI" SureStrip hCG Pregnancy Test |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #6007 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 翰時有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區長春路328號4樓之6 |
| 申請商統一編號: 09441534 |
| 製造商名稱: APPLIED BIOTECH, INC. |
| 製造廠廠址: 10237 FLANDERS COURT, SAN DIEGO, CA. 92121, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121114 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 翰時胃幽門桿菌檢測盤 於 醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第017903號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014/04/03 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2012/02/06 |
| 發證日期 | 2007/02/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601790304 |
| 中文品名 | 帝瑪測孕試紙 |
| 英文品名 | DIMA Dipstick hCG Pregnancy Test |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #M-HCG-1S,120片/盒,1支裝 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 翰時有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區長春路328號4樓之6 |
| 申請商統一編號 | 09441534 |
| 製造商名稱 | DIMA GESELLSCHAFT FUR DIAGNOSTIKA MBH |
| 製造廠廠址 | ROBERT-BOSCH-BREITE 23, D-37079 GOTTINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2014/05/09 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017903號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2014/04/03 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2012/02/06 |
| 發證日期: 2007/02/06 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601790304 |
| 中文品名: 帝瑪測孕試紙 |
| 英文品名: DIMA Dipstick hCG Pregnancy Test |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #M-HCG-1S,120片/盒,1支裝 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 翰時有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區長春路328號4樓之6 |
| 申請商統一編號: 09441534 |
| 製造商名稱: DIMA GESELLSCHAFT FUR DIAGNOSTIKA MBH |
| 製造廠廠址: ROBERT-BOSCH-BREITE 23, D-37079 GOTTINGEN, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2014/05/09 |
| 製造許可登錄編號: (空) |