“綠十字”一次性使用無菌陰道擴張器
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中文品名“綠十字”一次性使用無菌陰道擴張器的英文品名是“Green Cross” Vaginal Speculum, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第000864號, 有效日期是2027/08/15, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是1.普通型(S、M、L)2.柯林型(S、M、L)以下空白申請變更事項：(一)增加規格:普通型(S-TMZ、M-TMZ、L-TMZ)。(二)註銷規格:普通型(S.M.L)、科林型(S.M.L)（原106年8月24日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。, 限制項目是中國貨品;;輸入, 申請商名稱是益江企業股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器陸輸字第000864號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/08/15
發證日期	2017/08/15
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200086402
中文品名	“綠十字”一次性使用無菌陰道擴張器
英文品名	“Green Cross” Vaginal Speculum
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科學
醫器次類別一	L.4530 婦產科專用手動器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1.普通型(S、M、L)2.柯林型(S、M、L)以下空白申請變更事項：(一)增加規格:普通型(S-TMZ、M-TMZ、L-TMZ)。(二)註銷規格:普通型(S.M.L)、科林型(S.M.L)（原106年8月24日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。
限制項目	中國貨品;;輸入
申請商名稱	益江企業股份有限公司
申請商地址	高雄市前鎮區和平二路192號
申請商統一編號	81208389
製造商名稱	Taizhou Kangjian Medical Equipment Co., Ltd.
製造廠廠址	The Machine Electricity Zone(Hang Ni Kan) of Yuhuan County, Zhejiang Province 317600, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	QSD9368

許可證字號

衛部醫器陸輸字第000864號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/08/15

發證日期

2017/08/15

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09200086402

中文品名

“綠十字”一次性使用無菌陰道擴張器

英文品名

“Green Cross” Vaginal Speculum

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

L 婦產科學

醫器次類別一

L.4530 婦產科專用手動器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

1.普通型(S、M、L)2.柯林型(S、M、L)以下空白申請變更事項：(一)增加規格:普通型(S-TMZ、M-TMZ、L-TMZ)。(二)註銷規格:普通型(S.M.L)、科林型(S.M.L)（原106年8月24日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。

限制項目

中國貨品;;輸入

申請商名稱

益江企業股份有限公司

申請商地址

高雄市前鎮區和平二路192號

申請商統一編號

81208389

製造商名稱

Taizhou Kangjian Medical Equipment Co., Ltd.

製造廠廠址

The Machine Electricity Zone(Hang Ni Kan) of Yuhuan County, Zhejiang Province 317600, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/11/22

製造許可登錄編號

QSD9368

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高雄市前鎮區和平二路192號

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謝孟諺	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2060000 \| 所代表法人: \| 益江企業股份有限公司 \| 統一編號: 81208389
謝怡瑩	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 2060000 \| 所代表法人: \| 益江企業股份有限公司 \| 統一編號: 81208389
謝金進	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 880000 \| 所代表法人: \| 益江企業股份有限公司 \| 統一編號: 81208389

謝孟諺

職稱: 董事 | 持有股份數: 2060000 | 所代表法人: | 益江企業股份有限公司 | 統一編號: 81208389

謝怡瑩

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2060000 | 所代表法人: | 益江企業股份有限公司 | 統一編號: 81208389

謝金進

職稱: 董事長 | 持有股份數: 880000 | 所代表法人: | 益江企業股份有限公司 | 統一編號: 81208389

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益江企業股份有限公司

統一編號: 81208389 | 電話號碼: 07-7224431 | 高雄市前鎮區和平二路192號1樓

益江企業股份有限公司

統一編號: 81208389 | 電話號碼: 07-7224431 | 高雄市前鎮區和平二路192號1樓

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"益江" 石膏繃帶 (未滅菌)	英文品名: "YIH JIANG" Orthopaedic Casting Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002109號 \| 有效日期: 2024/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司
"益江" 石膏繃帶 (未滅菌)	英文品名: "YIH JIANG" Orthopaedic Casting Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002109號 \| 有效日期: 20240410 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司
“綠十字”抽痰包 (滅菌)	英文品名: “GREEN CROSS”TRACHEOBRONCHIAL SUCTION CATHETER KIT (STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000586號 \| 有效日期: 2023/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 氣管支氣管抽吸導管和病患檢查用手套之醫療器材組合。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司
“綠十字”抽痰包 (滅菌)	英文品名: “GREEN CROSS”TRACHEOBRONCHIAL SUCTION CATHETER KIT (STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000586號 \| 有效日期: 20231027 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」及「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣管支氣管抽吸導管和病患檢查用手套之醫療器材組合。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司
"綠十字" 橡膠氣圈(未滅菌)	英文品名: "GREEN CROSS" ROUND AIR CUSHION (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第000146號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格: 42CM型號: YJ-44以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司
"綠十字" 牙科治療包(盒) (未滅菌)	英文品名: "GREEN CROSS" Dental Instrument Bag (BOx) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000218號 \| 有效日期: 2026/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.牙科治療包:牙鏡、鑷子、探針、唾液吸收巾、2.牙科治療盒:牙鏡、鑷子、探針、唾液吸收巾、3.牙科治療包(盒)零件:牙鏡、鑷子、探針、唾液吸收巾 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司
"綠十字" 牙科治療包(盒) (未滅菌)	英文品名: "GREEN CROSS" Dental Instrument Bag (BOx) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000218號 \| 有效日期: 20260416 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.牙科治療包:牙鏡、鑷子、探針、唾液吸收巾、2.牙科治療盒:牙鏡、鑷子、探針、唾液吸收巾、3.牙科治療包(盒)零件:牙鏡、鑷子、探針、唾液吸收巾 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司
"綠十字" 氣管切開套管	英文品名: "GREEN CROSS" TRACHEOSTOMY TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000090號 \| 有效日期: 2026/01/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司
"綠十字" 氣管切開套管	英文品名: "GREEN CROSS" TRACHEOSTOMY TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000090號 \| 有效日期: 20260124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司
"益江" 醫用口罩（未滅菌）	英文品名: "YIH JIANG" MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000227號 \| 有效日期: 2026/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間之感染而配戴者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司
"益江" 醫用口罩（未滅菌）	英文品名: "YIH JIANG" MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000227號 \| 有效日期: 20260419 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 為醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間之感染而配戴者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司
“綠十字” 抽痰管(滅菌)	英文品名: “GREEN CROSS” Tracheobronchial suction catheter(sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004796號 \| 有效日期: 2028/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司
輸血套	英文品名: "GREEN CROSS" DISPOSABLE TRANSFUSION SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007466號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司
輸血套	英文品名: "GREEN CROSS" DISPOSABLE TRANSFUSION SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007466號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070828 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司
"益江"病患檢查用手套(滅菌/未滅菌)	英文品名: "YIH JIANG" Patient Examination Gloves(Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001932號 \| 有效日期: 2023/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司
"益江"病患檢查用手套(滅菌/未滅菌)	英文品名: "YIH JIANG" Patient Examination Gloves(Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001932號 \| 有效日期: 20230715 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司
“小林”鳳凰牌結腸造口術用袋(未滅菌)	英文品名: “KOBAYASHI”PHOENIX COLOSTOMY BAG (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005766號 \| 有效日期: 2022/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司
“小林”鳳凰牌結腸造口術用袋(未滅菌)	英文品名: “KOBAYASHI”PHOENIX COLOSTOMY BAG (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005766號 \| 有效日期: 20220417 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司
"綠十字" 氧氣鼻管（未滅菌）	英文品名: "GREEN CROSS" Oxygen nasal cannula（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000087號 \| 有效日期: 2026/01/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可置入患者鼻孔以輸入氧氣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: YJ-66:成人、小孩、氧氣延長管 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司

"益江" 石膏繃帶 (未滅菌)

"益江" 石膏繃帶 (未滅菌)

“綠十字”抽痰包 (滅菌)

“綠十字”抽痰包 (滅菌)

"綠十字" 橡膠氣圈(未滅菌)

"綠十字" 牙科治療包(盒) (未滅菌)

"綠十字" 牙科治療包(盒) (未滅菌)

"綠十字" 氣管切開套管

"綠十字" 氣管切開套管

"益江" 醫用口罩（未滅菌）

"益江" 醫用口罩（未滅菌）

“綠十字” 抽痰管(滅菌)

輸血套

輸血套

"益江"病患檢查用手套(滅菌/未滅菌)

"益江"病患檢查用手套(滅菌/未滅菌)

“小林”鳳凰牌結腸造口術用袋(未滅菌)

“小林”鳳凰牌結腸造口術用袋(未滅菌)

"綠十字" 氧氣鼻管（未滅菌）

食品業者登錄資料集資料集的 “綠十字”一次性使用無菌陰道擴張器相關資料

益江企業股份有限公司

食品業者登錄字號: E-181208389-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 81208389 | 高雄市前鎮區和平二路192號1樓

益江企業股份有限公司

食品業者登錄字號: E-181208389-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 81208389 | 高雄市前鎮區和平二路192號1樓

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"美的" 無粉橡膠手術手套	英文品名: "MEDIGLOVES" POWDER FREE LATEX SURGICAL GLOVES \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003961號 \| 有效日期: 2011/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
玻璃注射筒	英文品名: "HADONG" GLASS SYRINGE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007074號 \| 有效日期: 1998/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３０Ｃ．Ｃ．，５０Ｃ．Ｃ．，１００Ｃ．Ｃ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"益江" 病患檢查用手套 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "YIH JIANG" Patient examination glove (Sterile/Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005502號 \| 有效日期: 2024/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"益江" 壓舌板 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "YIH JIANG" Tongue depressor (Sterile/Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005503號 \| 有效日期: 2024/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
綠十字輪椅 (未滅菌)	英文品名: GREEN CROSS Wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001791號 \| 有效日期: 2022/11/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
綠十字機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: GREEN CROSS Mechanical Walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001792號 \| 有效日期: 2027/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
綠十字醫療用手杖 (未滅菌)	英文品名: GREEN CROSS Cane (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001793號 \| 有效日期: 2022/11/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"美的" 無粉橡膠手術手套

益江病患檢查用手套	英文品名: YIH JIANG Patient examination gloves \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000317號 \| 有效日期: 2010/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫療檢查行為時，為避免病患極檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5” (12.7CM)、51/2” (13.97CM)、6” (15.24CM)、61/2” (16.51CM)、7” (17.78CM)、71/2” (19.05CM)、8” (20.32CM)、8... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
益江病患檢查用手套（未滅菌）	英文品名: YIH JIANG Patient examination gloves(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003387號 \| 有效日期: 2016/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/10/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
益江病患檢查用手套	英文品名: YIH JIANG Patient examination glove \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000317號 \| 有效日期: 20101006 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5” (12.7CM)、51/2” (13.97CM)、6” (15.24CM)、61/2” (16.51CM)、7” (17.78CM)、71/2” (19.05CM)、8” (20.32CM)、8... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
益江病患檢查用手套（未滅菌）	英文品名: YIH JIANG Patient examination gloves(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003387號 \| 有效日期: 20160322 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20151020 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"益江" 乳膠檢診手套(未滅菌)	英文品名: "YIH JIANG" Disposable Latex Examination Gloves(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002767號 \| 有效日期: 2016/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於醫療檢查行為過程中，為避免病患及檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 乳膠檢診手套(YJ-4): XS、S、M、L、XL滅菌乳膠檢診手套(YJ-115): XS、S、M、L、XL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"益江" 手術手套 (不含粉末)	英文品名: "YIH JIANG" Disposable Sterile Surgical Gloves (powder-free) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003334號 \| 有效日期: 2011/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(手術用手套【I.4460】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: YJ-1：5 1/2、6"、6 1/2、7"、7 1/2、8"、8 1/2,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
益江企業行臺北市中山區松江路64巷10之2號1樓	許蔡幼麵	01269004	歇業 - 獨資 (核准文號: 1074118223)
益江企業股份有限公司高雄市前鎮區和平二路192號1樓	謝金進	81208389	核准設立
益江企業社桃園縣桃園市青溪里春日路２９７號１樓	楊太平	87700888	撤銷 - 獨資

“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)	英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 \| 有效日期: 2026/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司
"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)	英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 \| 有效日期: 2026/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
"雷克" 機械椅 (未滅菌)	英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 \| 有效日期: 2026/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)	英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 \| 有效日期: 2021/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司
"遠貿" 儲氣囊 (未滅菌)	英文品名: "Foremount" Reservoir Bag (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002722號 \| 有效日期: 2021/05/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司
"日榮" 近視泳鏡 (未滅菌)	英文品名: "SUN RUNG" Optical Goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002723號 \| 有效日期: 2021/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 日榮潛泳用品有限公司
尼康矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Nikon Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002724號 \| 有效日期: 2026/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;委託製造 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
"禾捷" 棉墊 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" COTTON GAUZE PAD (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002725號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"禾捷" 壓舌片 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" TONGUE DEPRESSOR (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002726號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"禾捷" 紗布塊 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002727號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌)	英文品名: "EASYSEAL" Rubber tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002728號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 易封科技有限公司
中衛醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: CSD Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002729號 \| 有效日期: 2021/05/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
"艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002730號 \| 有效日期: 2021/05/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司
"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002731號 \| 有效日期: 2021/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002732號 \| 有效日期: 2021/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

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