"諾微" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
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中文品名"諾微" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)的英文品名是"NOVOCAM" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第015127號, 有效日期是2025/04/17, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是展磐實業有限公司.

#"諾微" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015127號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/04/17
發證日期	2015/04/17
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401512702
中文品名	"諾微" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名	"NOVOCAM" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	展磐實業有限公司
申請商地址	臺北市中山區新生北路2段31之1號9樓之7
申請商統一編號	24933143
製造商名稱	NOVOCAM MEDICAL INNOVATIONS OY.
製造廠廠址	PIHLAJATIE 19 00270 HELSINKI, FINLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FI
製程	(空)
異動日期	2021/05/19
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第015127號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/04/17

發證日期

2015/04/17

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401512702

中文品名

"諾微" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名

"NOVOCAM" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4160 外科手術用照相機及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

展磐實業有限公司

申請商地址

臺北市中山區新生北路2段31之1號9樓之7

申請商統一編號

24933143

製造商名稱

NOVOCAM MEDICAL INNOVATIONS OY.

製造廠廠址

PIHLAJATIE 19 00270 HELSINKI, FINLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/05/19

製造許可登錄編號

(空)

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李毓峰	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3500000 \| 所代表法人: \| 展磐實業有限公司 \| 統一編號: 24933143

李毓峰

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欣億昌工業股份有限公司

統一編號: 84697621 | 電話號碼: 04-24933143 | 臺中市大里區健民里仁化工十二路37號

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"卓克" 唾液吸收器 (未滅菌)	英文品名: "Zirc" Mr. Thirsty One-Step Saliva Absorber (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021499號 \| 有效日期: 20250430 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 展磐實業有限公司
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"高博"外科顯微鏡及其附件(未滅菌)	英文品名: "GLOBAL" SURGICAL MICROSCOPE AND ACCESSORIES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018296號 \| 有效日期: 20270912 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 展磐實業有限公司
"杜菈"橡皮障及其附件(未滅菌)	英文品名: "DURA" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020322號 \| 有效日期: 20240416 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 展磐實業有限公司
"諾微" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "NOVOCAM" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015127號 \| 有效日期: 20250417 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 展磐實業有限公司
"卓克" 唾液吸收器 (未滅菌)	英文品名: "Zirc" Mr. Thirsty One-Step Saliva Absorber (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021499號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「唾液吸收器(F.6050)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展磐實業有限公司
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"杜菈"橡皮障及其附件(未滅菌)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
展磐實業有限公司臺北市中山區新生北路2段31之1號9樓之7	李毓峰	24933143	核准設立

展磐實業有限公司

登記地址: 臺北市中山區新生北路2段31之1號9樓之7 | 負責人: 李毓峰 | 統編: 24933143 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
提栮生技股份有限公司臺北市中山區新生北路2段31之1號11樓之6	鍾宸希	00210987	核准設立
新宸工程有限公司臺北市中山區新生北路2段31之1號9樓之7	陳恩佑	90817905	核准設立
好人生活股份有限公司臺北市中山區新生北路2段31之1號11樓之6	呂俊緯	90254790	核准設立
錦鐿網路技術有限公司臺北市中山區新生北路2段31之1號11樓之6	蔡誱澐	90466133	解散 (核准解散日期: 2024-06-04)
康成科技股份有限公司臺北市中山區新生北路2段31之1號11樓之2	黃慶成	23419055	核准設立
席源興業有限公司臺北市中山區新生北路2段31之1號9樓之7	朱俊璋	96834607	核准設立
凱門企業有限公司臺北市中山區新生北路2段31之1號7樓之3	劉玉琴	12522341	核准設立
鴻蒼實業有限公司臺北市中山區新生北路2段31之1號10樓之1	吳重儀	14075059	核准設立

提栮生技股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區新生北路2段31之1號11樓之6 | 負責人: 鍾宸希 | 統編: 00210987 | 核准設立

新宸工程有限公司

登記地址: 臺北市中山區新生北路2段31之1號9樓之7 | 負責人: 陳恩佑 | 統編: 90817905 | 核准設立

好人生活股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區新生北路2段31之1號11樓之6 | 負責人: 呂俊緯 | 統編: 90254790 | 核准設立

錦鐿網路技術有限公司

登記地址: 臺北市中山區新生北路2段31之1號11樓之6 | 負責人: 蔡誱澐 | 統編: 90466133 | 解散 (核准解散日期: 2024-06-04)

康成科技股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區新生北路2段31之1號11樓之2 | 負責人: 黃慶成 | 統編: 23419055 | 核准設立

席源興業有限公司

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“凱特維爾”艾爾克腦波暨多種生理訊號描記器	英文品名: “Cadwell” Arc Electroencephalograph and Polysomnography System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030317號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司
“愛泰特”康洛牙科用植體基柱	英文品名: “Altatec” CONELOG Vario SR Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030318號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“賓得醫療”電子式支氣管鏡	英文品名: “PENTAX MEDICAL” VIDEO BRONCHOSCOPE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030319號 \| 有效日期: 2027/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EB15-J10, EB19-J10。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
"好美得卡-奧斯得寧"人工髖關節系統	英文品名: "HOWMEDICA-OSTEONICS"OMNIFIT HIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005525號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
特殊用途點滴管	英文品名: "3M" SPECIAL APPLICATION IV SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005526號 \| 有效日期: 1994/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/02/25 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　２９０，ＭＯＤＥＬ　１９５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
過濾型點滴管	英文品名: "3M" FILTERED IV SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005527號 \| 有效日期: 1994/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/02/15 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　４２４０．ＭＯＤＥＬ　８２５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
愛視潔雙氧水系列２號中和沖洗液	英文品名: OXYSEPT-2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005528號 \| 有效日期: 1999/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM PHOSPHATE DIBASIC HEPTAHYDRATE 4.0200 MG/MLSODIUM CHLORIDE 8.5000 MG/MLCATALASE 520.0000 U/ML... \| 醫器規格: ２３５ＭＬ　．　５５ＭＬ．１２０ＭＬ．２４０ＭＬ．３６０ＭＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商愛力根有限公司台灣分公司
血液透析器	英文品名: "HOSPAL"HEMODIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005529號 \| 有效日期: 1994/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＩＬＴＲＡＬ　１２型，ＦＩＬＴＲＡＬ　１０型，ＺＦＩＬＴＲＡＬ　１６型 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
動脈內汽球壓縮系統	英文品名: "KONTRON" INTRA-AORTIC BALLOON PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005530號 \| 有效日期: 1994/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/10/03 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＡＡＴ，Ｋ２０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
自動氧氣蘇生器	英文品名: "SNAKO" AUTOMATIC OXYGEN RESUSCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005531號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｐ－６． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
血氧飽和度監視器	英文品名: "INVIVO" PULSE OXIMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005532號 \| 有效日期: 1994/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/08/13 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４５００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣巨旺股份有限公司