"德克斯" 數位口內影像讀取機
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中文品名"德克斯" 數位口內影像讀取機的英文品名是"DEXIS" Scan eXam, 許可證字號是衛署醫器輸字第023587號, 有效日期是2027/05/22, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Scan eXam, 限制項目是輸入, 申請商名稱是台灣諾保科股份有限公司.

#"德克斯" 數位口內影像讀取機的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第023587號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/05/22
發證日期	2012/05/22
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602358706
中文品名	"德克斯" 數位口內影像讀取機
英文品名	"DEXIS" Scan eXam
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.1810 口腔內X光照射系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Scan eXam
限制項目	輸入
申請商名稱	台灣諾保科股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區瑞光路68號5樓
申請商統一編號	29032797
製造商名稱	PALODEX GROUP OY
製造廠廠址	NAHKELANTIE 160 FI-04300 TUUSULA FINLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FI
製程	(空)
異動日期	2022/06/16
製造許可登錄編號	QSD6613

許可證字號

衛署醫器輸字第023587號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/05/22

發證日期

2012/05/22

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602358706

中文品名

"德克斯" 數位口內影像讀取機

英文品名

"DEXIS" Scan eXam

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.1810 口腔內X光照射系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Scan eXam

限制項目

輸入

申請商名稱

台灣諾保科股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路68號5樓

申請商統一編號

29032797

製造商名稱

PALODEX GROUP OY

製造廠廠址

NAHKELANTIE 160 FI-04300 TUUSULA FINLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/06/16

製造許可登錄編號

QSD6613

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Tan Ee Leen	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 27605000 \| 所代表法人: 瑞士商 Nobel Biocare Services AG \| 台灣諾保科股份有限公司 \| 統一編號: 29032797
Tan Ee Leen	職稱: 董事 \| 持有股份數: 27605000 \| 所代表法人: 瑞士商 Nobel Biocare Services AG \| 台灣諾保科股份有限公司 \| 統一編號: 29032797
Loy Ern Chi	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 27605000 \| 所代表法人: 瑞士商 Nobel Biocare Services AG \| 台灣諾保科股份有限公司 \| 統一編號: 29032797
石傑仁	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 27605000 \| 所代表法人: 瑞士商 Nobel Biocare Services AG \| 台灣諾保科股份有限公司 \| 統一編號: 29032797
Koh Wee Ching	職稱: 董事 \| 持有股份數: 27605000 \| 所代表法人: 瑞士商 Nobel Biocare Services AG \| 台灣諾保科股份有限公司 \| 統一編號: 29032797
Ching Ying Ying	職稱: 董事 \| 持有股份數: 27605000 \| 所代表法人: 瑞士商 Nobel Biocare Services AG \| 台灣諾保科股份有限公司 \| 統一編號: 29032797
Tan Ee Lee	職稱: 董事 \| 持有股份數: 27605000 \| 所代表法人: 瑞士商 Nobel Biocare Services AG \| 台灣諾保科股份有限公司 \| 統一編號: 29032797

Tan Ee Leen

職稱: 監察人 | 持有股份數: 27605000 | 所代表法人: 瑞士商 Nobel Biocare Services AG | 台灣諾保科股份有限公司 | 統一編號: 29032797

Tan Ee Leen

職稱: 董事 | 持有股份數: 27605000 | 所代表法人: 瑞士商 Nobel Biocare Services AG | 台灣諾保科股份有限公司 | 統一編號: 29032797

Loy Ern Chi

職稱: 監察人 | 持有股份數: 27605000 | 所代表法人: 瑞士商 Nobel Biocare Services AG | 台灣諾保科股份有限公司 | 統一編號: 29032797

石傑仁

職稱: 董事長 | 持有股份數: 27605000 | 所代表法人: 瑞士商 Nobel Biocare Services AG | 台灣諾保科股份有限公司 | 統一編號: 29032797

Koh Wee Ching

職稱: 董事 | 持有股份數: 27605000 | 所代表法人: 瑞士商 Nobel Biocare Services AG | 台灣諾保科股份有限公司 | 統一編號: 29032797

Ching Ying Ying

職稱: 董事 | 持有股份數: 27605000 | 所代表法人: 瑞士商 Nobel Biocare Services AG | 台灣諾保科股份有限公司 | 統一編號: 29032797

Tan Ee Lee

職稱: 董事 | 持有股份數: 27605000 | 所代表法人: 瑞士商 Nobel Biocare Services AG | 台灣諾保科股份有限公司 | 統一編號: 29032797

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台灣諾保科股份有限公司

統一編號: 29032797 | 電話號碼: 02-27939933 | 臺北市內湖區瑞光路68號5樓

台灣諾保科股份有限公司

統一編號: 29032797 | 電話號碼: 02-27939933 | 臺北市內湖區瑞光路68號5樓

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“卡瓦”氣動牙科手機及其配件 (未滅菌)	英文品名: “KaVo”SONICflex Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009025號 \| 有效日期: 2020/07/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
“卡瓦”氣動牙科手機及其配件 (未滅菌)	英文品名: “KaVo”SONICflex Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009025號 \| 有效日期: 20200730 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
“卡瓦” 牙科手機及其附件（未滅菌）	英文品名: “KaVo” Dental Handpiece and accessories（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002033號 \| 有效日期: 2025/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科手機及其附件是一種交流電動、水力、光源傳導，經由聯結器或傳動馬達的手持器械，用于接觸牙齒用來製備牙齒之窩洞以填補、修整、清潔牙齒。包括快速手機、聯結器、慢速彎機、慢速直機、機柄、機頭、傳動馬達。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁。詳如附冊共3頁。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
“卡瓦” 牙科手機及其附件（未滅菌）	英文品名: “KaVo” Dental Handpiece and accessories（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002033號 \| 有效日期: 20251118 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 牙科手機及其附件是一種交流電動、水力、光源傳導，經由聯結器或傳動馬達的手持器械，用于接觸牙齒用來製備牙齒之窩洞以填補、修整、清潔牙齒。包括快速手機、聯結器、慢速彎機、慢速直機、機柄、機頭、傳動馬達。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁。詳如附冊共3頁。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
“諾保科”保瓷瑞基台及其附件	英文品名: “Nobel Biocare” NobelProcera and Procera abutment and accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036834號 \| 有效日期: 2028/11/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
“諾保科”諾保亮齒基台	英文品名: “NOBEL” NobelEsthetic abutments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029877號 \| 有效日期: 2027/06/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
“諾保科”諾保亮齒基台	英文品名: “NOBEL” NobelEsthetic abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029877號 \| 有效日期: 20270602 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
"諾保科" 骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "NOBEL" Endosseous dental implant accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009805號 \| 有效日期: 2016/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
"諾保科" 骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "NOBEL" Endosseous dental implant accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009805號 \| 有效日期: 20160114 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
“ 諾保科 ”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “ Nobel Biocare”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004293號 \| 有效日期: 2021/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件（F.3980）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
“ 諾保科 ”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “ Nobel Biocare”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004293號 \| 有效日期: 20210501 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件（F.3980）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
“卡瓦”牙科X光三維影像系統	英文品名: “KaVo ” 3D eXam+ Dental Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028663號 \| 有效日期: 2026/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: KaVo 3D eXam+ \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
“卡瓦”牙科X光三維影像系統	英文品名: “KaVo ” 3D eXam+ Dental Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028663號 \| 有效日期: 20260608 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: KaVo 3D eXam+ \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
“諾保科”金基台	英文品名: “NOBEL” GoldAdapt abutments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031156號 \| 有效日期: 2028/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
“諾保科”金基台	英文品名: “NOBEL” GoldAdapt abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031156號 \| 有效日期: 20230529 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
"諾保科" 牙齒骨內植入物操作器材 (未滅菌)	英文品名: "Nobel Biocare" Endosseous dental implant accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022834號 \| 有效日期: 2027/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
"諾保科"諾保沛飛植體系統	英文品名: "NOBEL"NOBELPERFECT DENTAL IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017366號 \| 有效日期: 2011/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
"諾保科"諾保沛飛植體系統	英文品名: "NOBEL"NOBELPERFECT DENTAL IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017366號 \| 有效日期: 20111023 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130114 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
“諾保科”諾保易配牙科植體	英文品名: “NOBEL” NobelReplace CC PMC Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025968號 \| 有效日期: 2029/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

“卡瓦”氣動牙科手機及其配件 (未滅菌)

“卡瓦” 牙科手機及其附件（未滅菌）

“卡瓦” 牙科手機及其附件（未滅菌）

“諾保科”保瓷瑞基台及其附件

“諾保科”諾保亮齒基台

“諾保科”諾保亮齒基台

"諾保科" 骨內植入物附件(未滅菌)

"諾保科" 骨內植入物附件(未滅菌)

“ 諾保科 ”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

“ 諾保科 ”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

“卡瓦”牙科X光三維影像系統

“卡瓦”牙科X光三維影像系統

“諾保科”金基台

“諾保科”金基台

"諾保科" 牙齒骨內植入物操作器材 (未滅菌)

"諾保科"諾保沛飛植體系統

"諾保科"諾保沛飛植體系統

“諾保科”諾保易配牙科植體

食品業者登錄資料集資料集的 "德克斯" 數位口內影像讀取機相關資料

台灣諾保科股份有限公司

食品業者登錄字號: A-129032797-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 29032797 | 台北市內湖區瑞光路68號5樓

台灣諾保科股份有限公司

食品業者登錄字號: A-129032797-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 29032797 | 台北市內湖區瑞光路68號5樓

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台灣諾保科股份有限公司	統一編號: 29032797 \| 核准日期: 20080418 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
台灣諾保科股份有限公司	統編: 29032797 \| 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路68號5樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄
“諾保科”璞藍瑪克觀骨植體	英文品名: “NOBEL” Branemark Zygoma Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022549號 \| 有效日期: 2026/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“諾保科”諾保活力植體用牙橋	英文品名: “NOBEL” NobelActive Implant Abutment \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022550號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：35181及35183，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"卡瓦" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)	英文品名: "KaVo" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020147號 \| 有效日期: 2024/03/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“諾保科”諾保亮齒基台螺絲	英文品名: “NOBEL” NobelEsthetic Abutment Screws \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029914號 \| 有效日期: 2027/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如中文仿單核定本。註銷規格：29475，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

台灣諾保科股份有限公司

統一編號: 29032797 | 核准日期: 20080418

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

台灣諾保科股份有限公司

統編: 29032797 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路68號5樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

“諾保科”璞藍瑪克觀骨植體

"德克斯" 口腔內X光照射系統	英文品名: "DEXIS" Intraoral dental x-ray device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021134號 \| 有效日期: 2025/06/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Focus 以下空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"德克斯" 口內放射成像用手持式X光系統	英文品名: "DEXIS" Handheld X-ray System for Intraoral Radiographic Imaging \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035080號 \| 有效日期: 2026/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德克斯”口內影像讀取機	英文品名: “DEXIS” scan exam one \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028823號 \| 有效日期: 2026/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: eXam 6 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“諾保科”瑞典瓷基台	英文品名: “NOBEL” NobelProcera abutments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034132號 \| 有效日期: 2025/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“諾保科”保瓷瑞基台及全牙式植體牙冠	英文品名: “Nobel Biocare” NobelProcera ASC Abutment Zirconia and FCZ Implant Crown \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036452號 \| 有效日期: 2028/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"諾保科" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Nobel Biocare" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019073號 \| 有效日期: 2028/05/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"諾保科" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Nobel Biocare" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019074號 \| 有效日期: 2028/05/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
正東國際唱片股份有限公司臺北市內湖區瑞光路68號5樓	冷霈如	80288103	核准設立
映象國際多媒體股份有限公司臺北市內湖區瑞光路68號5樓	冷繼賢	27332214	核准設立
盈泰投資股份有限公司臺北市內湖區瑞光路68號7樓	陳彩芬	50881057	核准設立
盟訊國際研發股份有限公司臺北市內湖區瑞光路68號6樓	堀口良一	53928990	核准設立
珀金埃爾默股份有限公司臺北市內湖區瑞光路68號2樓	劉志鳳(Lau Chee Hong)	70385529	核准設立
海諾國際有限公司臺北市內湖區瑞光路68號5樓	潘楚元	82822905	解散 (核准解散日期: 2022-05-05)
微樂客有限公司臺北市內湖區瑞光路68號5樓	潘偉聖	90475581	核准設立

“雷柏瑞”可調針頭注射針	英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DIS199、DIS201 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件	英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing components \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“史賽克”排煙筆及其電極	英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrodes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“奧林柏斯”電燒灼裝置	英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WA90003W \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”高頻切除電極	英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
3M舒適繃含藥型	英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandages \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“史得勞曼”多功能支台齒	英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統	英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 \| 有效日期: 2029/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司
“悅廷和”蒸氣滅菌器	英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 \| 有效日期: 2029/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GSS67H \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"史泰瑞" 消化道止血夾系統	英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 \| 有效日期: 2024/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置	英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 \| 有效日期: 2015/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “英泰克”莫瑪腦血管保護裝置用於ICA或頸動脈分支處的病變血管造影和支架的植入。【說明：由於我國缺血性中風患者，併有顱內血管病變之機率遠高於西方人，故應於術前確認患者之顱內血管或循環，並無顯著之病灶或... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“美萊格”蒸氣滅菌器	英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 \| 有效日期: 2024/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
“史賽克”頸椎人工椎間盤	英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 \| 有效日期: 2016/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失，椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤，增加和保持椎間盤高... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“史塔克”凝血酶原時間檢測套組	英文品名: "Stago" Neoplastine CI \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 \| 有效日期: 2015/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... \| 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
筱原鋅試驗系統	英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 \| 有效日期: 2020/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於Hitachi自動分析儀，測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... \| 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

"德克斯" 數位口內影像讀取機 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

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