"博錸" 微量盤清洗機 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"博錸" 微量盤清洗機 (未滅菌)的英文品名是Intelliplex 1000π Code Processor (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006641號, 有效日期是2022/03/20, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是博錸生技股份有限公司.

#"博錸" 微量盤清洗機 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第006641號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/04/12
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2022/03/20
發證日期2017/03/20
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"博錸" 微量盤清洗機 (未滅菌)
英文品名Intelliplex 1000π Code Processor (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學
醫器次類別一C.2500 微滴定稀釋及分配器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱博錸生技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街351號6樓之1
申請商統一編號24489199
製造商名稱緯創資通股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區新竹市科學園區新安路5號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/05/21
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第006641號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/03/20

發證日期

2017/03/20

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"博錸" 微量盤清洗機 (未滅菌)

英文品名

Intelliplex 1000π Code Processor (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.2500 微滴定稀釋及分配器材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

博錸生技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區陽光街351號6樓之1

申請商統一編號

24489199

製造商名稱

緯創資通股份有限公司

製造廠廠址

新竹市東區新竹市科學園區新安路5號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

(空)

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臺北市內湖區陽光街351號6樓之1

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曹汀

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4243326 | 所代表法人: | 博錸生技股份有限公司 | 統一編號: 24489199

PETER C LUU

職稱: 董事 | 持有股份數: 12246050 | 所代表法人: 美商 DPT Biofund LLC | 博錸生技股份有限公司 | 統一編號: 24489199

大橋 保宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 36113000 | 所代表法人: 日商電化株式會社 (Denka Company Limited) | 博錸生技股份有限公司 | 統一編號: 24489199

林田 りみゐ

職稱: 董事 | 持有股份數: 36113000 | 所代表法人: 日商電化株式會社 (Denka Company Limited) | 博錸生技股份有限公司 | 統一編號: 24489199

曹德風

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 博錸生技股份有限公司 | 統一編號: 24489199

賴怡君

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 博錸生技股份有限公司 | 統一編號: 24489199

王淮

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 博錸生技股份有限公司 | 統一編號: 24489199

曹汀

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4243326 | 所代表法人: | 博錸生技股份有限公司 | 統一編號: 24489199

PETER C LUU

職稱: 董事 | 持有股份數: 12246050 | 所代表法人: 美商 DPT Biofund LLC | 博錸生技股份有限公司 | 統一編號: 24489199

大橋 保宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 36113000 | 所代表法人: 日商電化株式會社 (Denka Company Limited) | 博錸生技股份有限公司 | 統一編號: 24489199

林田 りみゐ

職稱: 董事 | 持有股份數: 36113000 | 所代表法人: 日商電化株式會社 (Denka Company Limited) | 博錸生技股份有限公司 | 統一編號: 24489199

曹德風

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 博錸生技股份有限公司 | 統一編號: 24489199

賴怡君

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 博錸生技股份有限公司 | 統一編號: 24489199

王淮

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 博錸生技股份有限公司 | 統一編號: 24489199

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興櫃公司基本資料 資料集的 "博錸" 微量盤清洗機 (未滅菌) 相關資料

博錸

總機電話: 26275878 | 公司代號: 6572 | 住址: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 成立日期: 20091217 | 博錸生技股份有限公司

博錸

總機電話: 26275878 | 公司代號: 6572 | 住址: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 成立日期: 20091217 | 博錸生技股份有限公司

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出進口廠商登記資料 資料集的 "博錸" 微量盤清洗機 (未滅菌) 相關資料

博錸生技股份有限公司

統一編號: 24489199 | 電話號碼: 02-26275878 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1

博錸生技股份有限公司

統一編號: 24489199 | 電話號碼: 02-26275878 | 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1

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登記工廠名錄 資料集的 "博錸" 微量盤清洗機 (未滅菌) 相關資料

博錸生技股份有限公司

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 24489199 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63022164 | 臺北市內湖區湖元里陽光街三五一號六樓之ㄧ、之二、五樓之一、七樓之五

博錸生技股份有限公司

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 24489199 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63022164 | 臺北市內湖區湖元里陽光街三五一號六樓之ㄧ、之二、五樓之一、七樓之五

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"博錸" 快速檢驗試劑判讀儀(未滅菌)

英文品名: PlexBio Quick-Navi Reader (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007295號 | 有效日期: 2023/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司

“博錸”螢光分析儀 (未滅菌)

英文品名: “PLEXBIO” Fluorometer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004763號 | 有效日期: 2018/08/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司

“博錸”HER2/Chr17cen螢光原位雜交探針 (未滅菌)

英文品名: PLEXBIO HER2/Chr17cen FISH Probe Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005544號 | 有效日期: 2020/01/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/12/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司

“博錸”TERC/Chr3cen探針 (未滅菌)

英文品名: PLEXBIO TERC/Chr3cen FISH Probe Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005550號 | 有效日期: 2020/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/12/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司

“博錸” 螢光分析儀 (未滅菌)

英文品名: PlexBio 100 Fluorescent Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006602號 | 有效日期: 2022/02/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司

博錸C型肝炎病毒基因分型檢測試劑套組

英文品名: IntelliPlex HCV Genotyping Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006709號 | 有效日期: 2030/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係定性的體外診斷分子檢測試劑，用於區分來自血清或血漿的樣品中6種C型肝炎病毒(HCV)主要基因型(1至6)和2種亞型(1a和1b)，需搭配“博錸”微量盤清洗機與“博錸”螢光分析儀使用。本產品不適... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 82005。APP HCV Kit/1.0.0，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司

“博錸” 螢光分析儀 (未滅菌)

英文品名: PlexBio 100 Fluorescent Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006602號 | 有效日期: 20220221 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司

“博錸” 螢光分析儀 (未滅菌)

英文品名: PlexBio 100 Fluorescent Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006602號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司

“博錸”HER2/Chr17cen螢光原位雜交探針 (未滅菌)

英文品名: PLEXBIO HER2/Chr17cen FISH Probe Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005544號 | 有效日期: 20200123 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20171205 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司

“博錸”TERC/Chr3cen探針 (未滅菌)

英文品名: PLEXBIO TERC/Chr3cen FISH Probe Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005550號 | 有效日期: 20200126 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20171205 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司

"博錸" 微量盤清洗機 (未滅菌)

英文品名: Intelliplex 1000π Code Processor (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006641號 | 有效日期: 20220320 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司

“博錸”螢光分析儀 (未滅菌)

英文品名: “PLEXBIO” Fluorometer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004763號 | 有效日期: 20180808 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司

"博錸" 快速檢驗試劑判讀儀(未滅菌)

英文品名: PlexBio Quick-Navi Reader (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007295號 | 有效日期: 20230608 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司

博錸C型肝炎病毒基因分型檢測試劑套組

英文品名: IntelliPlex HCV Genotyping Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006709號 | 有效日期: 20250514 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品係定性的體外診斷分子檢測試劑，用於區分來自血清或血漿的樣品中6種C型肝炎病毒(HCV)主要基因型(1至6)和2種亞型(1a和1b)，需搭配“博錸”微量盤清洗機與“博錸”螢光分析儀使用。本產品不適... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 82005。APP HCV Kit/1.0.0，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司

"博錸" 快速檢測試劑判讀儀(第二代) (未滅菌)

英文品名: PlexBio Quick-Navi Reader 2 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009829號 | 有效日期: 2028/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司

"博錸" 微量盤清洗機(未滅菌)

英文品名: IntelliPlex 1000π Code Processor(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009950號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司

"博錸" 快速檢驗試劑判讀儀(未滅菌)

英文品名: PlexBio Quick-Navi Reader (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007295號 | 有效日期: 2023/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司

“博錸”螢光分析儀 (未滅菌)

英文品名: “PLEXBIO” Fluorometer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004763號 | 有效日期: 2018/08/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司

“博錸”HER2/Chr17cen螢光原位雜交探針 (未滅菌)

英文品名: PLEXBIO HER2/Chr17cen FISH Probe Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005544號 | 有效日期: 2020/01/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/12/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司

“博錸”TERC/Chr3cen探針 (未滅菌)

英文品名: PLEXBIO TERC/Chr3cen FISH Probe Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005550號 | 有效日期: 2020/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/12/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司

“博錸” 螢光分析儀 (未滅菌)

英文品名: PlexBio 100 Fluorescent Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006602號 | 有效日期: 2022/02/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司

博錸C型肝炎病毒基因分型檢測試劑套組

英文品名: IntelliPlex HCV Genotyping Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006709號 | 有效日期: 2030/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係定性的體外診斷分子檢測試劑，用於區分來自血清或血漿的樣品中6種C型肝炎病毒(HCV)主要基因型(1至6)和2種亞型(1a和1b)，需搭配“博錸”微量盤清洗機與“博錸”螢光分析儀使用。本產品不適... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 82005。APP HCV Kit/1.0.0，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司

“博錸” 螢光分析儀 (未滅菌)

英文品名: PlexBio 100 Fluorescent Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006602號 | 有效日期: 20220221 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司

“博錸” 螢光分析儀 (未滅菌)

英文品名: PlexBio 100 Fluorescent Analyzer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006602號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司

“博錸”HER2/Chr17cen螢光原位雜交探針 (未滅菌)

英文品名: PLEXBIO HER2/Chr17cen FISH Probe Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005544號 | 有效日期: 20200123 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20171205 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司

“博錸”TERC/Chr3cen探針 (未滅菌)

英文品名: PLEXBIO TERC/Chr3cen FISH Probe Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005550號 | 有效日期: 20200126 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20171205 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司

"博錸" 微量盤清洗機 (未滅菌)

英文品名: Intelliplex 1000π Code Processor (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006641號 | 有效日期: 20220320 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司

“博錸”螢光分析儀 (未滅菌)

英文品名: “PLEXBIO” Fluorometer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004763號 | 有效日期: 20180808 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司

"博錸" 快速檢驗試劑判讀儀(未滅菌)

英文品名: PlexBio Quick-Navi Reader (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007295號 | 有效日期: 20230608 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司

博錸C型肝炎病毒基因分型檢測試劑套組

英文品名: IntelliPlex HCV Genotyping Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006709號 | 有效日期: 20250514 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品係定性的體外診斷分子檢測試劑，用於區分來自血清或血漿的樣品中6種C型肝炎病毒(HCV)主要基因型(1至6)和2種亞型(1a和1b)，需搭配“博錸”微量盤清洗機與“博錸”螢光分析儀使用。本產品不適... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 82005。APP HCV Kit/1.0.0，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司

"博錸" 快速檢測試劑判讀儀(第二代) (未滅菌)

英文品名: PlexBio Quick-Navi Reader 2 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009829號 | 有效日期: 2028/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司

"博錸" 微量盤清洗機(未滅菌)

英文品名: IntelliPlex 1000π Code Processor(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009950號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 博錸生技股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "博錸" 微量盤清洗機 (未滅菌) 相關資料

博錸生技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-124489199-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24489199 | 台北市內湖區陽光街351號6樓之1

博錸生技股份有限公司

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博錸生技股份有限公司（興櫃）

統一編號: 24489199 | 核准日期: 20100727

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

博錸生技股份有限公司

統編: 24489199 | 公司地址: 114臺北市內湖區陽光街351號6樓之1

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跨國戰略夥伴鏈結互利計畫(4/4)

主辦機關: 經濟部工業局 | 計畫類別(次類別): 延續重點政策計畫 | 隸屬專案(子專案): | 年度: 109 | 計畫期程(起): 20170101 | 計畫期程(訖): 20201231 | 年累計實際進度: 100.00% | 年累計預定進度: 100.00% | 年累計預算執行率(%): 100.00% | 年度預算達成率(%): 100.00% | 重要執行成果: 計畫亮點:「一、1-12月已促成台日跨國雙向投資額達新台幣81.55億元(一)日商株式會社SAMSON在台投資案，設立「香昇國際實業股分有限公司」，投資新台幣1，500萬元。(二)江崎Glico株式會...

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跨國戰略夥伴鏈結互利計畫(4/4)

主辦機關: 經濟部工業局 | 計畫類別(次類別): 延續重點政策計畫 | 隸屬專案(子專案): | 年度: 109 | 計畫期程(起): 20170101 | 計畫期程(訖): 20201231 | 年累計實際進度: 100.00% | 年累計預定進度: 100.00% | 年累計預算執行率(%): 100.00% | 年度預算達成率(%): 100.00% | 重要執行成果: 計畫亮點:「一、1-12月已促成台日跨國雙向投資額達新台幣81.55億元(一)日商株式會社SAMSON在台投資案，設立「香昇國際實業股分有限公司」，投資新台幣1，500萬元。(二)江崎Glico株式會...

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博錸生技股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 電話: 02-2627-5878

名稱 博錸生技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區陽光街351號6樓之1		曹汀24489199核准設立

登記地址: 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 | 負責人: 曹汀 | 統編: 24489199 | 核准設立

地址 臺北市內湖區陽光街351號6樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區陽光街351號2樓之2		郭大賓24570563核准設立

臺北市內湖區陽光街351號8樓之2		蘇怡97311992核准設立

臺北市內湖區陽光街351號8樓之2		林慧珠16292566核准設立

臺北市內湖區陽光街351號2樓之2		許弘力50869862核准設立

臺北市內湖區陽光街351號8樓之2		蘇怡04985311核准設立

臺北市內湖區陽光街351號8樓之2		蘇怡16289416核准設立

臺北市內湖區陽光街351號8樓之2		蘇怡23413263核准設立

臺北市內湖區陽光街351號2樓之2		郭大賓29058803核准設立

登記地址: 臺北市內湖區陽光街351號2樓之2 | 負責人: 郭大賓 | 統編: 24570563 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區陽光街351號8樓之2 | 負責人: 蘇怡 | 統編: 97311992 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區陽光街351號8樓之2 | 負責人: 林慧珠 | 統編: 16292566 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區陽光街351號2樓之2 | 負責人: 許弘力 | 統編: 50869862 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區陽光街351號8樓之2 | 負責人: 蘇怡 | 統編: 04985311 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區陽光街351號8樓之2 | 負責人: 蘇怡 | 統編: 16289416 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區陽光街351號8樓之2 | 負責人: 蘇怡 | 統編: 23413263 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區陽光街351號2樓之2 | 負責人: 郭大賓 | 統編: 29058803 | 核准設立

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與"博錸" 微量盤清洗機 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“希姆” 移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System (Hybird) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030799號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision RFD，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

“飛利浦”超音波系統

英文品名: “Philips” Lumify Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030800號 | 有效日期: 2028/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Lumify,以下空白.增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年4月25日仿單標籤核定本收回作廢）。新增規格：詳如核定之中文說明書（原107年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。規格變更... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“安睿”生理監視設備

英文品名: “Iradimed” MRI Patient Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030801號 | 有效日期: 2023/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

“索邏格”心伴左心室輔助系統

英文品名: “Thoratec” Heartmate 3 Left Ventricular Assist System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030802號 | 有效日期: 2028/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Heartmate 3，以下空白。增加規格：Heartmate 3 Outflow Graft Clip。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。型號1055... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“安睿”輸液系統

英文品名: “MRidium” MRI Infusion System Pump and Pulse Oximeter System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030803號 | 有效日期: 2023/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3860, 3860+以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

“泰利福亞諾” 單腔中央靜脈導管

英文品名: “Teleflex Arrow” Single-Lumen CVC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030804號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“愛爾康”維克特關節式照明雷射探頭

英文品名: “Alcon” Vektor Articulating Illuminated Laser Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030805號 | 有效日期: 2028/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8065752554, 8065752555, 8065752556以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“泰利福亞諾”抗感染中央靜脈導管套組

英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030806號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“泰利福亞諾” 抗感染中央靜脈導管套組

英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030807號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

恩多寇冠狀動脈口灌注導管

英文品名: AndoCor Ostial Perfusion Cannula | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030808號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OC1045, OC1090, OC1245, OC1290, OC1445, OC1490, OC06A,OC07A以下空白 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

“曦凡”陽壓呼吸器

英文品名: “SEFAM” DreamStar Duo/DuoST Positive pressure ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030809號 | 有效日期: 2023/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamStar Duo、DreamStar DuoST以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天贈有限公司

“日本光電”拋棄式電極貼片

英文品名: “Nihon Kohden” Vitrode Disposable Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030810號 | 有效日期: 2023/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“曦凡”陽壓呼吸器

英文品名: “SEFAM” DreamSatr Info/Auto Positive Pressure ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030811號 | 有效日期: 2023/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamStar Info, DreamStar Auto以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天贈有限公司

“得意志”胎兒監視裝置及其配件

英文品名: “TOITU” Actocardiograph and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030812號 | 有效日期: 2028/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MT-610，以下空白。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原107年5月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

“泰利福亞諾” 帕曼心血管造影導管

英文品名: “Teleflex Arrow” Berman Angiographic Balloon Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030813號 | 有效日期: 2023/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“希姆” 移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System (Hybird) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030799號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision RFD，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

“飛利浦”超音波系統

英文品名: “Philips” Lumify Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030800號 | 有效日期: 2028/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Lumify,以下空白.增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年4月25日仿單標籤核定本收回作廢）。新增規格：詳如核定之中文說明書（原107年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。規格變更... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“安睿”生理監視設備

英文品名: “Iradimed” MRI Patient Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030801號 | 有效日期: 2023/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

“索邏格”心伴左心室輔助系統

英文品名: “Thoratec” Heartmate 3 Left Ventricular Assist System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030802號 | 有效日期: 2028/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Heartmate 3，以下空白。增加規格：Heartmate 3 Outflow Graft Clip。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。型號1055... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“安睿”輸液系統

英文品名: “MRidium” MRI Infusion System Pump and Pulse Oximeter System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030803號 | 有效日期: 2023/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3860, 3860+以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

“泰利福亞諾” 單腔中央靜脈導管

英文品名: “Teleflex Arrow” Single-Lumen CVC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030804號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“愛爾康”維克特關節式照明雷射探頭

英文品名: “Alcon” Vektor Articulating Illuminated Laser Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030805號 | 有效日期: 2028/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8065752554, 8065752555, 8065752556以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“泰利福亞諾”抗感染中央靜脈導管套組

英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030806號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“泰利福亞諾” 抗感染中央靜脈導管套組

英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030807號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

恩多寇冠狀動脈口灌注導管

英文品名: AndoCor Ostial Perfusion Cannula | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030808號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OC1045, OC1090, OC1245, OC1290, OC1445, OC1490, OC06A,OC07A以下空白 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

“曦凡”陽壓呼吸器

英文品名: “SEFAM” DreamStar Duo/DuoST Positive pressure ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030809號 | 有效日期: 2023/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamStar Duo、DreamStar DuoST以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天贈有限公司

“日本光電”拋棄式電極貼片

英文品名: “Nihon Kohden” Vitrode Disposable Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030810號 | 有效日期: 2023/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“曦凡”陽壓呼吸器

英文品名: “SEFAM” DreamSatr Info/Auto Positive Pressure ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030811號 | 有效日期: 2023/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamStar Info, DreamStar Auto以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天贈有限公司

“得意志”胎兒監視裝置及其配件

英文品名: “TOITU” Actocardiograph and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030812號 | 有效日期: 2028/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MT-610，以下空白。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原107年5月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

“泰利福亞諾” 帕曼心血管造影導管

英文品名: “Teleflex Arrow” Berman Angiographic Balloon Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030813號 | 有效日期: 2023/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

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