"強盛興" 承重吊塔 (未滅菌)
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中文品名"強盛興" 承重吊塔 (未滅菌)的英文品名是"JOSON CARE" Pendant Arm (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006647號, 有效日期是2022/03/21, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是強盛興企業股份有限公司龜山廠.

#"強盛興" 承重吊塔 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第006647號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/04/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2022/03/21
發證日期	2017/03/21
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"強盛興" 承重吊塔 (未滅菌)
英文品名	"JOSON CARE" Pendant Arm (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國產
申請商名稱	強盛興企業股份有限公司龜山廠
申請商地址	桃園市龜山區福源里湖山街180巷77弄11號
申請商統一編號	12637462
製造商名稱	強盛興企業股份有限公司龜山廠
製造廠廠址	桃園市龜山區福源里湖山街180巷77弄11號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/05/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第006647號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/03/21

發證日期

2017/03/21

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"強盛興" 承重吊塔 (未滅菌)

英文品名

"JOSON CARE" Pendant Arm (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國產

申請商名稱

強盛興企業股份有限公司龜山廠

申請商地址

桃園市龜山區福源里湖山街180巷77弄11號

申請商統一編號

12637462

製造商名稱

強盛興企業股份有限公司龜山廠

製造廠廠址

桃園市龜山區福源里湖山街180巷77弄11號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

(空)

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林久喬	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 746633 \| 所代表法人: \| 強盛興企業股份有限公司 \| 統一編號: 12637462
陳身榮	職稱: 董事 \| 持有股份數: 167622 \| 所代表法人: \| 強盛興企業股份有限公司 \| 統一編號: 12637462
黃碧霜	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1476433 \| 所代表法人: \| 強盛興企業股份有限公司 \| 統一編號: 12637462
林鶴洲	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 強盛興企業股份有限公司 \| 統一編號: 12637462
鄭百似	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 769944 \| 所代表法人: \| 強盛興企業股份有限公司 \| 統一編號: 12637462

林久喬

職稱: 董事長 | 持有股份數: 746633 | 所代表法人: | 強盛興企業股份有限公司 | 統一編號: 12637462

陳身榮

職稱: 董事 | 持有股份數: 167622 | 所代表法人: | 強盛興企業股份有限公司 | 統一編號: 12637462

黃碧霜

職稱: 董事 | 持有股份數: 1476433 | 所代表法人: | 強盛興企業股份有限公司 | 統一編號: 12637462

林鶴洲

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 強盛興企業股份有限公司 | 統一編號: 12637462

鄭百似

職稱: 監察人 | 持有股份數: 769944 | 所代表法人: | 強盛興企業股份有限公司 | 統一編號: 12637462

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強盛興企業股份有限公司

統一編號: 12637462 | 電話號碼: 04-2316-0743 | 臺中市西屯區何源里成都路280號1樓

強盛興企業股份有限公司

統一編號: 12637462 | 電話號碼: 04-2316-0743 | 臺中市西屯區何源里成都路280號1樓

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強盛興企業股份有限公司龜山廠

主要產品: 322金屬家具、332醫療器材及用品 | 統一編號: 12637462 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99625043 | 桃園市龜山區福源里湖山街180巷77弄11號

強盛興企業股份有限公司龜山廠

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"強盛興" 小兒病床 (未滅菌)	英文品名: "Joson-care" Pediatric hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005942號 \| 有效日期: 2025/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒病床(J.5140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 強盛興企業股份有限公司龜山廠
“強盛興”非動力式骨科牽引器(未滅菌)	英文品名: “Joson Care” Nonpowered orthopedic traction apparatus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004255號 \| 有效日期: 2022/08/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 強盛興企業股份有限公司龜山廠
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“強盛興”治療檯(未滅菌)	英文品名: “Joson Care”Plinth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004679號 \| 有效日期: 2023/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 強盛興企業股份有限公司龜山廠
“強盛興”點滴架 (未滅菌)	英文品名: “Joson Care”Infusion stand (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004680號 \| 有效日期: 2023/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 強盛興企業股份有限公司龜山廠
〝強盛興〞急診推床(未滅菌)	英文品名: "JOSON CARE" STRETCHER(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000502號 \| 有效日期: 2020/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 輪式擔床由輪狀支架，其上有平板組成的器材，用來在水平面上輸送病患。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: JE-100、JE-120、JE-130、JE-200。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 強盛興企業股份有限公司龜山廠
"強盛興"手搖護理床 (未滅菌)	英文品名: "Joson Care"Manual bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000503號 \| 有效日期: 2015/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動可調整式病床是為了醫療目的，由單床與手動器材組成，由隨侍者操作以調整床高度及床面彎度。此器材包括活動及可鎖定式的雙側扶攔。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白【依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理】。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 強盛興企業股份有限公司龜山廠
“強盛興” 電動醫療病床（未滅菌）	英文品名: “Joson Care” AC-powered adjustable hospital bed（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000547號 \| 有效日期: 2025/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 具有電動馬達的病床，可讓患者操作以調整床的高度及床面彎度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 強盛興企業股份有限公司龜山廠
“強盛興”小兒病床（未滅菌）	英文品名: “Joson-care” Pediatric hospital bed(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000557號 \| 有效日期: 2015/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/17 \| 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 小兒科病患使用之病床。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: JC-010、JC-011、JC-030、JC-031。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 強盛興企業股份有限公司龜山廠
"蘭德"機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "Lundal" Mechanical walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015697號 \| 有效日期: 2020/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強盛興企業股份有限公司龜山廠
"蘭德"醫療用手杖 (未滅菌)	英文品名: "Lundal" Cane (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015698號 \| 有效日期: 2020/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/06/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強盛興企業股份有限公司龜山廠
"強盛興" 液壓推床 (未滅菌)	英文品名: "JOSON CARE" Hydraulic Stretcher (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006029號 \| 有效日期: 2026/01/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液壓可調整式病床(J.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 強盛興企業股份有限公司龜山廠
"阿斯特"機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "AST" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002496號 \| 有效日期: 2020/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 強盛興企業股份有限公司龜山廠
"弘騏"交流電力可調整式病床(未滅菌)	英文品名: "HONG KY" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011437號 \| 有效日期: 2017/03/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/01/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 強盛興企業股份有限公司龜山廠
"強盛興" 病患移位升降機 (未滅菌)	英文品名: "JOSON-CARE" Patient Lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007627號 \| 有效日期: 2024/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 強盛興企業股份有限公司龜山廠
"強盛興" 醫療防褥床墊	英文品名: "Joson Care" Medical mattress series \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001213號 \| 有效日期: 2011/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。【依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理】 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 強盛興企業股份有限公司龜山廠
"強盛興"手搖護理床 (未滅菌)	英文品名: "Joson Care" Manual bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003251號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 強盛興企業股份有限公司龜山廠
〝柏軒〞手搖護理床	英文品名: "Boxuan" Manual bed \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000010號 \| 有效日期: 2010/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 透過手動方式，可調整床高度及床面彎度之病患用床。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HCB-M0032、HCB-7031。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 強盛興企業股份有限公司

“強盛興”床邊病患監視器 (未滅菌)

"強盛興" 小兒病床 (未滅菌)

“強盛興”非動力式骨科牽引器(未滅菌)

“強盛興”醫用床墊(未滅菌)

“強盛興”治療檯(未滅菌)

“強盛興”點滴架 (未滅菌)

〝強盛興〞急診推床(未滅菌)

"強盛興"手搖護理床 (未滅菌)

“強盛興” 電動醫療病床（未滅菌）

“強盛興”小兒病床（未滅菌）

"蘭德"機械式助行器 (未滅菌)

"蘭德"醫療用手杖 (未滅菌)

"強盛興" 液壓推床 (未滅菌)

"阿斯特"機械式輪椅 (未滅菌)

"弘騏"交流電力可調整式病床(未滅菌)

"強盛興" 病患移位升降機 (未滅菌)

"強盛興" 醫療防褥床墊

"強盛興"手搖護理床 (未滅菌)

〝柏軒〞手搖護理床

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"強盛興" 小兒病床 (未滅菌)	英文品名: "Joson-care" Pediatric hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005942號 \| 有效日期: 20251113 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 強盛興企業股份有限公司龜山廠 @ 醫療器材許可證資料集
"強盛興" 病患移位升降機 (未滅菌)	英文品名: "JOSON-CARE" Patient Lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007627號 \| 有效日期: 20240118 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 強盛興企業股份有限公司龜山廠 @ 醫療器材許可證資料集
"強盛興" 小兒病床 (未滅菌)	英文品名: "Joson-care" Pediatric hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005942號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒病床(J.5140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 強盛興企業股份有限公司龜山廠 @ 醫療器材許可證資料集
"強盛興" 承重吊塔 (未滅菌)	英文品名: "JOSON CARE" Pendant Arm (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006647號 \| 有效日期: 20220321 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 強盛興企業股份有限公司龜山廠 @ 醫療器材許可證資料集
"強盛興" 液壓推床 (未滅菌)	英文品名: "JOSON CARE" Hydraulic Stretcher (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006029號 \| 有效日期: 20260119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水壓可調整式病床(J.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 強盛興企業股份有限公司龜山廠 @ 醫療器材許可證資料集

強盛興企業的黃頁資料

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強盛興企業股份有限公司 | 地址: 台中市北屯區文心路三段1025號13樓 | 電話: 0800-828-666

強盛興企業股份有限公司 | 地址: 桃園市龜山區福源村蕭厝坑3號之1 | 電話: 03-329-0925

強盛興企業股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區成都路280號1樓 | 電話: 04-2316-0743

強盛興企業股份有限公司 | 地址: 台中市北屯區文心路三段1025號13樓 | 電話: 0800-828-666

名稱強盛興企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
強盛興企業股份有限公司臺中市西屯區何源里成都路280號1樓	林久喬	12637462	核准設立

強盛興企業股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區何源里成都路280號1樓 | 負責人: 林久喬 | 統編: 12637462 | 核准設立

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〝朕江〞羥丁酸脫氫酉每試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞α-Hydroxybutyrate Dehydrogenase (α-HBDH) Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003816號 \| 有效日期: 2016/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「羥丁酸去氫酵素試驗系統(A.1380)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞乳酸脫氫酉每試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞LDH Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003817號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫?試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞載脂蛋白A-1試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞Apolipoprotein A-1 (APOA-1) Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003818號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞鐵試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞Fe Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003819號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
羅氏免疫分析雌二醇第三代檢驗試劑校正液組	英文品名: Elecsys Estradiol III CalSet \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027328號 \| 有效日期: 2030/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於Elecsys和cobas e免疫分析儀上，提供Elecsys Estradiol III定量分析法之校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06656048 (4×1.0 mL)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑	英文品名: LIFECODES HLA-B eRES SSO Typing Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027329號 \| 有效日期: 2030/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因B的DNA分型，需搭配Luminex儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 628915、628917。註銷規格：628915。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
貝克曼庫爾特協康葡萄糖試劑	英文品名: Beckman Coulter SYNCHRON Glucose Reagent (GLUH) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027330號 \| 有效日期: 2025/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用UniCel DxC600/800 SYNCHRON System生化儀器，配合SYNCHRON Systems AQUA CAL 1 & 3校正液的使用，定量人體血清、血漿、尿液或腦脊髓液中葡萄... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B24985。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
宜立亞抗核抗體陽性品管液	英文品名: EliA ANA Positive Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027331號 \| 有效日期: 2030/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 宜立亞抗核抗體陽性品管液用於實驗室以監控使用EliA IgG方法在法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，進行抗核抗體(ANA)之體外測定時之性能表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 83-1038-41、83-1033-41。新增規格：83-1148-41仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年6月5日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
因諾瓦PR3化學冷光免疫分析法校正液	英文品名: QUANTA Flash PR3 Calibrators \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027332號 \| 有效日期: 2030/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在BIO-FLASH儀器，當以QUANTA Flash PR3化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)半定量測量人類血清檢體內之PR3 IgG抗體時，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 701136。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
“波士頓科技”華勒斯膽道支架系統	英文品名: “Boston Scientific” Wallflex Biliary Stent system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027779號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更、規格變更及原廠標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原105年4月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“愛力根”喬雅登豐麗緹(含利多卡因)	英文品名: “Allergan” Juvederm VOLIFT with Lidocaine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027780號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格及包裝及標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原105.4.11仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。仿單標籤變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本，原106.12.19仿單標籤核定本予... \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”特利歐牙科齒塊潘蜜爾系列	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Telio CAD PlanMill \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027781號 \| 有效日期: 2020/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“聖芮絲”安可兒優特乳房切片系統	英文品名: “SenoRx” EnCor Ultra Breast Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027782號 \| 有效日期: 2025/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 巴德股份有限公司
“清鈴”針灸針	英文品名: “SEIRIN” ACUPUNCTURE NEEDLES \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027783號 \| 有效日期: 2025/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 桂台興業有限公司
銀聯生物可吸收性固定骨針	英文品名: Inion FreedomPin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027784號 \| 有效日期: 2025/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司