東漕自動醣化血色素分析儀
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中文品名東漕自動醣化血色素分析儀的英文品名是TOSOH Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-726GHb V, 許可證字號是衛署醫器輸字第015618號, 有效日期是2010/12/16, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2013/01/17, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是根據高效能液相層析分析方法來檢驗檢體中血液裡總血紅素的Alc(%)值。, 主成分略述是Accessories:\n50 Sample Loader\n90 Sample Loader\nTSKgel Glyco Hsi\nSample Cup\nFilter Element-S\nPrinter Paper\nAnalysis Parameters for HbAlc (sAlc)、..., 醫器規格是HLC-723GHb V。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是三東儀器股份有限公司.

#東漕自動醣化血色素分析儀的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第015618號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/16
發證日期2005/12/16
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601561808
中文品名東漕自動醣化血色素分析儀
英文品名TOSOH Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-726GHb V
效能根據高效能液相層析分析方法來檢驗檢體中血液裡總血紅素的Alc(%)值。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一B.7470 糖(基)化血紅素分析
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述Accessories:\n50 Sample Loader\n90 Sample Loader\nTSKgel Glyco Hsi\nSample Cup\nFilter Element-S\nPrinter Paper\nAnalysis Parameters for HbAlc (sAlc)、HbF、HbA0，Total Al
醫器規格HLC-723GHb V。
限制項目輸 入
申請商名稱三東儀器股份有限公司
申請商地址台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓
申請商統一編號05125015
製造商名稱TOSOH HI-TEC, INC.
製造廠廠址1-37, FUKUGAWA MINAMI, SHUNAN, YAMAGUCHI 746-0042 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第015618號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2013/01/17

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/12/16

發證日期

2005/12/16

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00601561808

中文品名

東漕自動醣化血色素分析儀

英文品名

TOSOH Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-726GHb V

效能

根據高效能液相層析分析方法來檢驗檢體中血液裡總血紅素的Alc(%)值。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.7470 糖(基)化血紅素分析

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

Accessories:\n50 Sample Loader\n90 Sample Loader\nTSKgel Glyco Hsi\nSample Cup\nFilter Element-S\nPrinter Paper\nAnalysis Parameters for HbAlc (sAlc)、HbF、HbA0，Total Al

醫器規格

HLC-723GHb V。

限制項目

輸 入

申請商名稱

三東儀器股份有限公司

申請商地址

台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓

申請商統一編號

05125015

製造商名稱

TOSOH HI-TEC, INC.

製造廠廠址

1-37, FUKUGAWA MINAMI, SHUNAN, YAMAGUCHI 746-0042 JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2013/01/18

製造許可登錄編號

(空)

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台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓

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西斯美血球分析儀殺菌劑

英文品名: SYSMEX Sterilizer | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000307號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於SYSMEX血液分析儀的殺菌劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ANTISEPTIC 4.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 7.1000 G/L | 醫器規格: 5L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美血液凝固分析儀清潔劑ㄧ代

英文品名: SYSMEX CA CLEAN I | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000309號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於清潔全自動血液凝固分析儀吸針的清潔劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM HYPOCHLORITE 1.0000 % | 醫器規格: 50 mL x 1 bottle | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美尿細胞分析儀染色液 (未滅菌)

英文品名: SYSMEX URINOSEARCH (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000310號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於尿液中形成物質之染色及分類。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Phenanthridine dye....................0.14%Carbocyanine dye......................0.04%Ethylene glyco... | 醫器規格: 42ml x 3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

島津比較電極液

英文品名: SHIMADZU Reference Electrode Solution | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001271號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: Shimadzu 生化分析儀，型號CIM-104所使用之比較電極液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Na, K, Cl | 醫器規格: 3 x500ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美導流濃縮液

英文品名: SE SEATH-S CONC. | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000873號 | 有效日期: 2015/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於SYSMEX全自動血液分析儀的電解質濃縮液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 115g/L\nTRIS BUFFER 33g/L\nEDTA-2K3g/L\nSURFACTANT 12g/L\n | 醫器規格: SE SEATH-S CONC. 10L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美尿液分析儀品管液(未滅菌)

英文品名: UF CHECK(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002259號 | 有效日期: 2015/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 此品管液用於監控全自動尿液細胞分析儀(Sysmex UF 系列裝置)的品質管理。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Level I\nControl Particles: 0.01%、\nEthanol: 9.8%、\nHydrochloric acid: 0.2%、\nLevel II\nControl Part... | 醫器規格: UFC-900A: 47ml×3 levels/Box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

布拉姆斯--溶液1, 溶液2

英文品名: B.R.A.H.M.S KRYPTOR SOLUTION 1+2 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000124號 | 有效日期: 2015/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 溶液1系供儀器還原泡製冷凍乾燥結合物試劑及潤濕吸檢探針所需而設計。溶液2系供儀器還原泡製冷凍乾燥結合物試劑所需而設計。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SOLUTION 1:4X200ML VIALS, EACH VIAL CONTAINS A PRESERVATIVE IN SOLUTIONSOLUTION 2:4X200ML VIALS, EAC... | 醫器規格: SOLUTION 1:200CC x 4/BOXSOLUTION 2:200CC x 4/BOX | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美血液凝固分析儀清潔劑二代(未滅菌)

英文品名: CA CLEAN II(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000618號 | 有效日期: 2015/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於清潔全自動血液凝固分析儀之吸針。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hydrochloric acid 0.16%Non-ionic surfactant 0.50% | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

島津外部洗淨液

英文品名: Shimadzu External Rinsing Sol. | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000640號 | 有效日期: 2015/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於洗淨島津電解質儀器的管路。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SURFACTANTWATER | 醫器規格: 3×50ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美快速溶血劑

英文品名: QUICKLYSER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013311號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 該產品用於白血球計數與測定血色素濃度之溶血試劑，使用於Sysmex半自動血球分析儀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Organic quaternary ammonium salt 6.8 g/L\nKCN 5.8 g/L\nSodium Nitroprussisde(Na2Fe(CN5)NO) 1.1 g/L | 醫器規格: 6mlx50/Box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美尿液品管液-低值 (未滅菌)

英文品名: UF CHECK-L (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005732號 | 有效日期: 2017/04/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/19 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美利諾赫均質溶液

英文品名: SYSMEX LYNORHAG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006894號 | 有效日期: 2013/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

希拉姆斯-緩衝劑

英文品名: B？R？A？H？M？S KRYPTOR BUFFER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000698號 | 有效日期: 2015/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於一般實驗室儀器之緩衝液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sodium phosphate,Sodium Chloride, potassium phosphate. | 醫器規格: 5 sachet | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

島津洗淨液

英文品名: Rinsing Sol. | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002230號 | 有效日期: 2015/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於洗淨電解質儀器的電極。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Surfactant\nWater | 醫器規格: 3 x 100 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美尿液稀釋/染色試劑 (未滅菌)

英文品名: URINOCATCH (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000062號 | 有效日期: 2015/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於對尿樣本的稀釋和尿中粒子的染色。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: URINOCATCH:28ML(STAIN) 1L(DILUENT) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

布拉姆斯流體系統清洗溶液3/清洗溶液4

英文品名: B.R.A.H.M.S KRYPTOR SOLUTIONS 3+4 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000103號 | 有效日期: 2015/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以清洗儀器流體系統。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SOLUTION 3:SODIUM HYPOCHARITE;SOLUTION 4:SODIUM HYDROXYDE。 | 醫器規格: SOLUTION 3:100CC x 4/BOXSOLUTION 4:200CC x 4/BOX | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美網狀紅血球導流液

英文品名: RET-SHEATH | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000106號 | 有效日期: 2015/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於 SYSMEX 自動化網狀紅血球分析儀的溶液，此溶液在稀釋的檢體周圍形成圓柱狀的流動導流液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: TRIS BUFFER 1.2300 G/LSODIUM PROPIONATE 13.5000 G/L | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美血球清潔液

英文品名: CELLCLEAN | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000042號 | 有效日期: 2015/05/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 強鹼清潔液，用於排除 SYSMEX 血球溶解液，細胞殘餘和全自動血液分析儀的管路裡所存留的血液蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM HYPOCHLORITE 5.0000 % | 醫器規格: 50ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美血球導流液

英文品名: CELLSHEATH | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000056號 | 有效日期: 2015/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於SYSMEX全自動血液分析儀的電解質溶液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: TRIS BUFFER 2.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 7.1000 G/LEDTA -2K 0.2000 G/LSURFACTANT 0.8000 G/L | 醫器規格: CELLSHEATH:20L/10L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美血球分析儀殺菌劑

英文品名: SYSMEX Sterilizer | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000307號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於SYSMEX血液分析儀的殺菌劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ANTISEPTIC 4.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 7.1000 G/L | 醫器規格: 5L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美血液凝固分析儀清潔劑ㄧ代

英文品名: SYSMEX CA CLEAN I | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000309號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於清潔全自動血液凝固分析儀吸針的清潔劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM HYPOCHLORITE 1.0000 % | 醫器規格: 50 mL x 1 bottle | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美尿細胞分析儀染色液 (未滅菌)

英文品名: SYSMEX URINOSEARCH (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000310號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於尿液中形成物質之染色及分類。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Phenanthridine dye....................0.14%Carbocyanine dye......................0.04%Ethylene glyco... | 醫器規格: 42ml x 3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

島津比較電極液

英文品名: SHIMADZU Reference Electrode Solution | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001271號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: Shimadzu 生化分析儀，型號CIM-104所使用之比較電極液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Na, K, Cl | 醫器規格: 3 x500ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美導流濃縮液

英文品名: SE SEATH-S CONC. | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000873號 | 有效日期: 2015/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於SYSMEX全自動血液分析儀的電解質濃縮液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 115g/L\nTRIS BUFFER 33g/L\nEDTA-2K3g/L\nSURFACTANT 12g/L\n | 醫器規格: SE SEATH-S CONC. 10L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美尿液分析儀品管液(未滅菌)

英文品名: UF CHECK(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002259號 | 有效日期: 2015/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 此品管液用於監控全自動尿液細胞分析儀(Sysmex UF 系列裝置)的品質管理。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Level I\nControl Particles: 0.01%、\nEthanol: 9.8%、\nHydrochloric acid: 0.2%、\nLevel II\nControl Part... | 醫器規格: UFC-900A: 47ml×3 levels/Box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

布拉姆斯--溶液1, 溶液2

英文品名: B.R.A.H.M.S KRYPTOR SOLUTION 1+2 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000124號 | 有效日期: 2015/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 溶液1系供儀器還原泡製冷凍乾燥結合物試劑及潤濕吸檢探針所需而設計。溶液2系供儀器還原泡製冷凍乾燥結合物試劑所需而設計。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SOLUTION 1:4X200ML VIALS, EACH VIAL CONTAINS A PRESERVATIVE IN SOLUTIONSOLUTION 2:4X200ML VIALS, EAC... | 醫器規格: SOLUTION 1:200CC x 4/BOXSOLUTION 2:200CC x 4/BOX | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美血液凝固分析儀清潔劑二代(未滅菌)

英文品名: CA CLEAN II(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000618號 | 有效日期: 2015/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於清潔全自動血液凝固分析儀之吸針。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hydrochloric acid 0.16%Non-ionic surfactant 0.50% | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

島津外部洗淨液

英文品名: Shimadzu External Rinsing Sol. | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000640號 | 有效日期: 2015/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於洗淨島津電解質儀器的管路。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SURFACTANTWATER | 醫器規格: 3×50ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美快速溶血劑

英文品名: QUICKLYSER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013311號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 該產品用於白血球計數與測定血色素濃度之溶血試劑，使用於Sysmex半自動血球分析儀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Organic quaternary ammonium salt 6.8 g/L\nKCN 5.8 g/L\nSodium Nitroprussisde(Na2Fe(CN5)NO) 1.1 g/L | 醫器規格: 6mlx50/Box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美尿液品管液-低值 (未滅菌)

英文品名: UF CHECK-L (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005732號 | 有效日期: 2017/04/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/19 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美利諾赫均質溶液

英文品名: SYSMEX LYNORHAG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006894號 | 有效日期: 2013/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

希拉姆斯-緩衝劑

英文品名: B？R？A？H？M？S KRYPTOR BUFFER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000698號 | 有效日期: 2015/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於一般實驗室儀器之緩衝液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sodium phosphate,Sodium Chloride, potassium phosphate. | 醫器規格: 5 sachet | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

島津洗淨液

英文品名: Rinsing Sol. | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002230號 | 有效日期: 2015/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於洗淨電解質儀器的電極。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Surfactant\nWater | 醫器規格: 3 x 100 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美尿液稀釋/染色試劑 (未滅菌)

英文品名: URINOCATCH (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000062號 | 有效日期: 2015/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於對尿樣本的稀釋和尿中粒子的染色。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: URINOCATCH:28ML(STAIN) 1L(DILUENT) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

布拉姆斯流體系統清洗溶液3/清洗溶液4

英文品名: B.R.A.H.M.S KRYPTOR SOLUTIONS 3+4 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000103號 | 有效日期: 2015/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以清洗儀器流體系統。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SOLUTION 3:SODIUM HYPOCHARITE;SOLUTION 4:SODIUM HYDROXYDE。 | 醫器規格: SOLUTION 3:100CC x 4/BOXSOLUTION 4:200CC x 4/BOX | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美網狀紅血球導流液

英文品名: RET-SHEATH | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000106號 | 有效日期: 2015/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於 SYSMEX 自動化網狀紅血球分析儀的溶液，此溶液在稀釋的檢體周圍形成圓柱狀的流動導流液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: TRIS BUFFER 1.2300 G/LSODIUM PROPIONATE 13.5000 G/L | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美血球清潔液

英文品名: CELLCLEAN | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000042號 | 有效日期: 2015/05/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 強鹼清潔液，用於排除 SYSMEX 血球溶解液，細胞殘餘和全自動血液分析儀的管路裡所存留的血液蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM HYPOCHLORITE 5.0000 % | 醫器規格: 50ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

西斯美血球導流液

英文品名: CELLSHEATH | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000056號 | 有效日期: 2015/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於SYSMEX全自動血液分析儀的電解質溶液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: TRIS BUFFER 2.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 7.1000 G/LEDTA -2K 0.2000 G/LSURFACTANT 0.8000 G/L | 醫器規格: CELLSHEATH:20L/10L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

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三東劉氏染色液A劑&B劑

英文品名: Modified Liu's Stain A & B | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000663號 | 有效日期: 2015/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 僅供Sysmex SP-100 全自動推片染色儀上，血液抹片的染色液，兩劑須同時使用，才能達到Liu's Stain (劉氏染色)的效果，以方便顯微鏡下觀察血球的型態。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Modified Lius Stain A\n- Methyl Alcohol，Methylen Blue，Eosin Y\nModified Lius Stain B\n- Azure II，Met... | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

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三東劉氏染色液A劑&B劑

英文品名: Modified Liu's Stain A & B | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000663號 | 有效日期: 20151109 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

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三東血液凝固分析儀清潔劑二代 (未滅菌)

英文品名: SYSMEX CA Clean Ⅱ (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005075號 | 有效日期: 2016/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/11/09 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

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三東血液凝固分析儀清潔劑二代 (未滅菌)

英文品名: SYSMEX CA Clean Ⅱ (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005075號 | 有效日期: 20160818 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20111109 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

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西斯美核酸放大擴增分析儀

英文品名: Sysmex Gene Amplification Detector RD-100i | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007953號 | 有效日期: 2014/07/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

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西斯美核酸放大擴增分析儀

英文品名: Sysmex Gene Amplification Detector RD-100i | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007953號 | 有效日期: 20140731 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

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三東劉氏染色液A劑&B劑

英文品名: Modified Liu's Stain A & B | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000663號 | 有效日期: 2015/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 僅供Sysmex SP-100 全自動推片染色儀上，血液抹片的染色液，兩劑須同時使用，才能達到Liu's Stain (劉氏染色)的效果，以方便顯微鏡下觀察血球的型態。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Modified Lius Stain A\n- Methyl Alcohol，Methylen Blue，Eosin Y\nModified Lius Stain B\n- Azure II，Met... | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

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三東劉氏染色液A劑&B劑

英文品名: Modified Liu's Stain A & B | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000663號 | 有效日期: 20151109 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

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三東血液凝固分析儀清潔劑二代 (未滅菌)

英文品名: SYSMEX CA Clean Ⅱ (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005075號 | 有效日期: 2016/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/11/09 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

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三東血液凝固分析儀清潔劑二代 (未滅菌)

英文品名: SYSMEX CA Clean Ⅱ (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005075號 | 有效日期: 20160818 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20111109 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

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西斯美核酸放大擴增分析儀

英文品名: Sysmex Gene Amplification Detector RD-100i | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007953號 | 有效日期: 2014/07/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

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西斯美核酸放大擴增分析儀

英文品名: Sysmex Gene Amplification Detector RD-100i | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007953號 | 有效日期: 20140731 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

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布拉姆斯-黃體脂酮

英文品名: B？R？A？H？M？S PROGESTERONE KRYPTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012374號 | 有效日期: 2010/09/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 自動螢光免疫分析血清或血漿中的黃體脂酮(Progesterone)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 試劑數量CRYPTATE CONJUGATE：lyophilizedAnti-progesterone monoclonal antibodyConjugated with europium cryt... | 醫器規格: 50 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

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西斯美細胞檢查液400

英文品名: CELLCHECK-400 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015666號 | 有效日期: 2010/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: CELLCHECK-400是一種乳膠微粒製品，作為Sysmex半自動血球分析儀的參考品管液之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Active ingredents: Latex Particles\nSodium Citrate: 1.1 g/L\nCitric Acid: 0.96 g/L\nNonionic surfact... | 醫器規格: 10mL x50。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

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西斯美利諾赫均質溶液

英文品名: SYSMEX LYNORHAG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006894號 | 有效日期: 20130710 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150424 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

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布拉姆斯-黃體脂酮

英文品名: B？R？A？H？M？S PROGESTERONE KRYPTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012374號 | 有效日期: 2010/09/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 自動螢光免疫分析血清或血漿中的黃體脂酮(Progesterone)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 試劑數量CRYPTATE CONJUGATE：lyophilizedAnti-progesterone monoclonal antibodyConjugated with europium cryt... | 醫器規格: 50 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

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西斯美細胞檢查液400

英文品名: CELLCHECK-400 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015666號 | 有效日期: 2010/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: CELLCHECK-400是一種乳膠微粒製品，作為Sysmex半自動血球分析儀的參考品管液之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Active ingredents: Latex Particles\nSodium Citrate: 1.1 g/L\nCitric Acid: 0.96 g/L\nNonionic surfact... | 醫器規格: 10mL x50。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

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西斯美利諾赫均質溶液

英文品名: SYSMEX LYNORHAG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006894號 | 有效日期: 20130710 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150424 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

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三東儀器的黃頁資料

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三東儀器股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區金鼎路118號 | 電話: 0800-231-967

三東儀器股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區金鼎路118號 | 電話: 0800-005-300

三東儀器股份有限公司 | 地址: 台中市北區文昌東二街99號 | 電話: 04-2298-6066

三東儀器股份有限公司 | 地址: 台北市中正區杭州南路一段6巷9號3樓 | 電話: 02-2395-1498

三東儀器股份有限公司 | 地址: 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓 | 電話: 02-2321-9572

三東儀器股份有限公司 | 地址: 台北市中正區紹興北街5號7樓 | 電話: 02-2391-9290

三東儀器股份有限公司 | 地址: 新北市新莊區中正路514巷105弄88號1樓 | 電話: 02-2209-1047

三東儀器股份有限公司 | 地址: 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓 | 電話: 02-2395-6478

三東儀器股份有限公司 | 地址: 高雄市仁武區後港巷151號之9 | 電話: 07-342-1801

名稱 三東儀器 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區忠孝東路1段176號10樓		林克銘05125015解散 (核准解散日期: 2021-09-11)

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路1段176號10樓 | 負責人: 林克銘 | 統編: 05125015 | 解散 (核准解散日期: 2021-09-11)

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與東漕自動醣化血色素分析儀同分類的醫療器材許可證資料集

家立適 幼兒電動吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: GALAXY NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003769號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 辰雨霖實業有限公司

安速百爾 傷寒沙門氏菌抗體檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: ASPIRE SALMONELLA TYPHI ANTIBODY RAPID TEST (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003770號 | 有效日期: 2021/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

〝統全興業〞醫用輔助襪 (未滅菌)

英文品名: 〝TUNG TUNG〞MEDICAL COMPRESSION STOCKINGS(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003771號 | 有效日期: 2016/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 統全興業股份有限公司

"志及" 個人用防護罩 (未滅菌)

英文品名: "Chih chi" Personnel protective shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003772號 | 有效日期: 2026/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 志及實業有限公司

“富士康”浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: “Fuzikon” Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003773號 | 有效日期: 2016/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 富士康醫療器材有限公司

〝看見基因〞螢光即時定量核酸增幅試劑組 (未滅菌)

英文品名: 〝Qgene〞qMaster SyBr (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003774號 | 有效日期: 2016/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 看見基因生物科技股份有限公司農科分公司

"柏力"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "Biolife" Manual Surgical Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003775號 | 有效日期: 2026/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 柏力科技股份有限公司

〝聯華〞 A型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: 〝FIRSTEP〞STREP A RAPID TEST (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003776號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

〝聯華〞結核桿菌檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: 〝FIRSTEP〞 TB RAPID TEST (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003777號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華B型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: FIRSTEP STREP B RAPID TEST (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003778號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

"鉅慧"軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "Chu Hui"Truncal orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003779號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/04/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鉅慧有限公司

"利衛" 棉棒 (未滅菌/滅菌)

英文品名: "Livewell" cotton swab (non-sterile/sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003780號 | 有效日期: 2026/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

歐姆龍葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: OMRON GLUCOSE CONTROL SOLUTION (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003781號 | 有效日期: 2016/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 達爾生技股份有限公司

〝順林〞吸護醫用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: 〝SULINE〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003782號 | 有效日期: 2021/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/10/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 順林企業有限公司

"白宮" 棉球 (滅菌)

英文品名: "WHITE HOUSE" Cotton Balls (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003783號 | 有效日期: 2026/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 元成興業有限公司

家立適 幼兒電動吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: GALAXY NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003769號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 辰雨霖實業有限公司

安速百爾 傷寒沙門氏菌抗體檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: ASPIRE SALMONELLA TYPHI ANTIBODY RAPID TEST (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003770號 | 有效日期: 2021/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

〝統全興業〞醫用輔助襪 (未滅菌)

英文品名: 〝TUNG TUNG〞MEDICAL COMPRESSION STOCKINGS(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003771號 | 有效日期: 2016/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 統全興業股份有限公司

"志及" 個人用防護罩 (未滅菌)

英文品名: "Chih chi" Personnel protective shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003772號 | 有效日期: 2026/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 志及實業有限公司

“富士康”浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: “Fuzikon” Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003773號 | 有效日期: 2016/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 富士康醫療器材有限公司

〝看見基因〞螢光即時定量核酸增幅試劑組 (未滅菌)

英文品名: 〝Qgene〞qMaster SyBr (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003774號 | 有效日期: 2016/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 看見基因生物科技股份有限公司農科分公司

"柏力"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "Biolife" Manual Surgical Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003775號 | 有效日期: 2026/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 柏力科技股份有限公司

〝聯華〞 A型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: 〝FIRSTEP〞STREP A RAPID TEST (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003776號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

〝聯華〞結核桿菌檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: 〝FIRSTEP〞 TB RAPID TEST (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003777號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華B型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: FIRSTEP STREP B RAPID TEST (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003778號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

"鉅慧"軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "Chu Hui"Truncal orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003779號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/04/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鉅慧有限公司

"利衛" 棉棒 (未滅菌/滅菌)

英文品名: "Livewell" cotton swab (non-sterile/sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003780號 | 有效日期: 2026/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 利衛股份有限公司

歐姆龍葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: OMRON GLUCOSE CONTROL SOLUTION (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003781號 | 有效日期: 2016/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 達爾生技股份有限公司

〝順林〞吸護醫用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: 〝SULINE〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003782號 | 有效日期: 2021/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/10/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 順林企業有限公司

"白宮" 棉球 (滅菌)

英文品名: "WHITE HOUSE" Cotton Balls (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003783號 | 有效日期: 2026/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 元成興業有限公司

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