“喜博”醫用自動電子血壓計
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中文品名“喜博”醫用自動電子血壓計的英文品名是“Selvas”Sphygmomanometers, 許可證字號是衛署醫器輸字第013543號, 有效日期是2025/11/11, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是FT-500R, 以下空白。EASY X 800R, EASY X 900R。註銷規格：FT-500R、EASY X 900R。增加規格：EX PLUS 1300。規格名稱變更為：ACCUNIQ BP210及ACCUNIQ BP850。（原99年6月11日及104年10月12日仿單標籤核定本作廢）。..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是驊晟有限公司.

#“喜博”醫用自動電子血壓計的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第013543號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/11
發證日期2005/11/11
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601354306
中文品名“喜博”醫用自動電子血壓計
英文品名“Selvas”Sphygmomanometers
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FT-500R, 以下空白。EASY X 800R, EASY X 900R。註銷規格：FT-500R、EASY X 900R。增加規格：EX PLUS 1300。規格名稱變更為：ACCUNIQ BP210及ACCUNIQ BP850。（原99年6月11日及104年10月12日仿單標籤核定本作廢）。增加規格：ACCUNIQ BP500。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年6月9日及109年4月29日核定之中文說明書收回作廢）。
限制項目輸 入
申請商名稱驊晟有限公司
申請商地址新北市三重區中正北路18號(1樓)
申請商統一編號22323222
製造商名稱Selvas Healthcare, Inc.
製造廠廠址155 Sinseong-ro, Yuseong-gu, DAEJEON, 34109 Republic of Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/09/14
製造許可登錄編號QSD11043

許可證字號

衛署醫器輸字第013543號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/11/11

發證日期

2005/11/11

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601354306

中文品名

“喜博”醫用自動電子血壓計

英文品名

“Selvas”Sphygmomanometers

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

FT-500R, 以下空白。EASY X 800R, EASY X 900R。註銷規格：FT-500R、EASY X 900R。增加規格：EX PLUS 1300。規格名稱變更為：ACCUNIQ BP210及ACCUNIQ BP850。（原99年6月11日及104年10月12日仿單標籤核定本作廢）。增加規格：ACCUNIQ BP500。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年6月9日及109年4月29日核定之中文說明書收回作廢）。

限制項目

輸 入

申請商名稱

驊晟有限公司

申請商地址

新北市三重區中正北路18號(1樓)

申請商統一編號

22323222

製造商名稱

Selvas Healthcare, Inc.

製造廠廠址

155 Sinseong-ro, Yuseong-gu, DAEJEON, 34109 Republic of Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2021/09/14

製造許可登錄編號

QSD11043

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新北市三重區中正北路18號(1樓)

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李帥良

職稱: 董事 | 持有股份數: 6000000 | 所代表法人: | 驊晟有限公司 | 統一編號: 22323222

李帥良

職稱: 董事 | 持有股份數: 6000000 | 所代表法人: | 驊晟有限公司 | 統一編號: 22323222

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出進口廠商登記資料 資料集的 “喜博”醫用自動電子血壓計 相關資料

驊晟有限公司

統一編號: 22323222 | 電話號碼: 25963803 | 新北市三重區中正北路18號

驊晟有限公司

統一編號: 22323222 | 電話號碼: 25963803 | 新北市三重區中正北路18號

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可得佳無菌親水性燒燙傷敷料

英文品名: ''Koldcare" Koolaburn Sterile Burn Dressings kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001242號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 覆蓋傷口,吸收傷口分泌物之無菌敷料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0022, 0026, 0033, 0044, 0136, 0336, 0836, 1418, 2436, 0130, 0536, 0436. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 驊晟有限公司

"菲琍"頸部軀幹裝具

英文品名: Philadelphia Cervical Collar | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001910號 | 有效日期: 2010/11/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來支持或固定骨折，及頸部扭傷時使用之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如規格附冊,共1頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 驊晟有限公司

"美博"軀幹固定裝具

英文品名: "Me. Ber" Immobilization | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004200號 | 有效日期: 2011/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 驊晟有限公司

"好特威爾"抽氣式骨折固定護木(未滅菌)

英文品名: "HARTWELL" EVAC-U-SPLINT SYSTEMS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004201號 | 有效日期: 2016/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 驊晟有限公司

"美博"擔床與搬運椅

英文品名: "Me. Ber" Stretcher & Chair | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004202號 | 有效日期: 2016/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 驊晟有限公司

"阿米格"生產創傷包 (未滅菌)

英文品名: "Amigo" Obstetrics and Trauma kits (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004205號 | 有效日期: 2011/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 驊晟有限公司

"歐萊得"氧氣接頭組(未滅菌)

英文品名: "Allied" LSP Brass Oxygen Connect Set (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004244號 | 有效日期: 2016/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 驊晟有限公司

“歐萊得”非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: “Allied”LSP Nonrebreathing mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004249號 | 有效日期: 2016/04/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩（D.5570）」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 驊晟有限公司

"布頓"伍氏螢光燈(未滅菌)

英文品名: "Burton"fluorescent lamp(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009940號 | 有效日期: 2016/02/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Wood氏螢光燈(C.2600)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 驊晟有限公司

"奈癬能"紫外線治療器

英文品名: "NATIONAL" ULTRAVIOLET RADIATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013904號 | 有效日期: 2026/01/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UVA-003,UVB-005,UVB-001,UVB-100,UVB-101,UAB-102,以下空白。註銷規格：UVA-003及UVB-005，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 驊晟有限公司

"布頓" 伍氏螢光燈(未滅菌)

英文品名: "Burton" fluorescent lamp (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017901號 | 有效日期: 2027/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「Wood氏螢光燈(C.2600)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 驊晟有限公司

"凡諾普" 透照器 (未滅菌)

英文品名: "Venoscope" Neonatal Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017091號 | 有效日期: 2021/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 驊晟有限公司

"喜博"身體組成分析儀

英文品名: "Selvas" Body Composition Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013564號 | 有效日期: 2025/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X-Scan, Genius 220, 以下空白。增加規格：X-SCAN PLUS II，ioi 353，以下空白。註銷規格：X-Scan, Genius 220, 以下空白。規格名稱變更為：ACCU... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 驊晟有限公司

"百密爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Brymill" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017733號 | 有效日期: 2022/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 驊晟有限公司

"芳朵法拉利" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "FotoFinder" Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018348號 | 有效日期: 2027/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 驊晟有限公司

"宜之脈" 靜脈定位器 (未滅菌)

英文品名: "iism" Vein Locator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016424號 | 有效日期: 2021/04/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 驊晟有限公司

"得倍霖"紫外線治療器

英文品名: "Daavlin"Ultraviolet-therapy Apparatus | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017466號 | 有效日期: 2021/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 series 311-48,3 series 311-24,3 series 311/350-24/24,3 series 350-48,3 series 350-24,7 series 311,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 驊晟有限公司

"驊晟" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "Chart" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014127號 | 有效日期: 2024/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 驊晟有限公司

“得倍霖”紫外線治療器

英文品名: “Daavlin” Ultraviolet-therapy Apparatus | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029861號 | 有效日期: 2027/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Levia。增加規格：ML24000。(一)標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原106年6月6日、107年4月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)；(二)註銷規格：Levia，以下... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 驊晟有限公司

可得佳無菌親水性燒燙傷敷料

英文品名: ''Koldcare" Koolaburn Sterile Burn Dressings kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001242號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 覆蓋傷口,吸收傷口分泌物之無菌敷料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0022, 0026, 0033, 0044, 0136, 0336, 0836, 1418, 2436, 0130, 0536, 0436. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 驊晟有限公司

"菲琍"頸部軀幹裝具

英文品名: Philadelphia Cervical Collar | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001910號 | 有效日期: 2010/11/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來支持或固定骨折，及頸部扭傷時使用之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如規格附冊,共1頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 驊晟有限公司

"美博"軀幹固定裝具

英文品名: "Me. Ber" Immobilization | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004200號 | 有效日期: 2011/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 驊晟有限公司

"好特威爾"抽氣式骨折固定護木(未滅菌)

英文品名: "HARTWELL" EVAC-U-SPLINT SYSTEMS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004201號 | 有效日期: 2016/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 驊晟有限公司

"美博"擔床與搬運椅

英文品名: "Me. Ber" Stretcher & Chair | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004202號 | 有效日期: 2016/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 驊晟有限公司

"阿米格"生產創傷包 (未滅菌)

英文品名: "Amigo" Obstetrics and Trauma kits (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004205號 | 有效日期: 2011/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 驊晟有限公司

"歐萊得"氧氣接頭組(未滅菌)

英文品名: "Allied" LSP Brass Oxygen Connect Set (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004244號 | 有效日期: 2016/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 驊晟有限公司

“歐萊得”非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: “Allied”LSP Nonrebreathing mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004249號 | 有效日期: 2016/04/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩（D.5570）」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 驊晟有限公司

"布頓"伍氏螢光燈(未滅菌)

英文品名: "Burton"fluorescent lamp(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009940號 | 有效日期: 2016/02/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Wood氏螢光燈(C.2600)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 驊晟有限公司

"奈癬能"紫外線治療器

英文品名: "NATIONAL" ULTRAVIOLET RADIATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013904號 | 有效日期: 2026/01/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UVA-003,UVB-005,UVB-001,UVB-100,UVB-101,UAB-102,以下空白。註銷規格：UVA-003及UVB-005，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 驊晟有限公司

"布頓" 伍氏螢光燈(未滅菌)

英文品名: "Burton" fluorescent lamp (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017901號 | 有效日期: 2027/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「Wood氏螢光燈(C.2600)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 驊晟有限公司

"凡諾普" 透照器 (未滅菌)

英文品名: "Venoscope" Neonatal Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017091號 | 有效日期: 2021/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 驊晟有限公司

"喜博"身體組成分析儀

英文品名: "Selvas" Body Composition Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013564號 | 有效日期: 2025/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X-Scan, Genius 220, 以下空白。增加規格：X-SCAN PLUS II，ioi 353，以下空白。註銷規格：X-Scan, Genius 220, 以下空白。規格名稱變更為：ACCU... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 驊晟有限公司

"百密爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Brymill" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017733號 | 有效日期: 2022/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 驊晟有限公司

"芳朵法拉利" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "FotoFinder" Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018348號 | 有效日期: 2027/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 驊晟有限公司

"宜之脈" 靜脈定位器 (未滅菌)

英文品名: "iism" Vein Locator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016424號 | 有效日期: 2021/04/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 驊晟有限公司

"得倍霖"紫外線治療器

英文品名: "Daavlin"Ultraviolet-therapy Apparatus | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017466號 | 有效日期: 2021/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 series 311-48,3 series 311-24,3 series 311/350-24/24,3 series 350-48,3 series 350-24,7 series 311,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 驊晟有限公司

"驊晟" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "Chart" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014127號 | 有效日期: 2024/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 驊晟有限公司

“得倍霖”紫外線治療器

英文品名: “Daavlin” Ultraviolet-therapy Apparatus | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029861號 | 有效日期: 2027/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Levia。增加規格：ML24000。(一)標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原106年6月6日、107年4月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)；(二)註銷規格：Levia，以下... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 驊晟有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “喜博”醫用自動電子血壓計 相關資料

驊晟有限公司

食品業者登錄字號: A-122323222-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22323222 | 新北市三重區中正北路18號

驊晟有限公司

食品業者登錄字號: A-122323222-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22323222 | 新北市三重區中正北路18號

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"驊晟" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "Chart" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014127號 | 有效日期: 20240512 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 驊晟有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"驊晟" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "Chart" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014127號 | 有效日期: 20240512 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 驊晟有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據地址 新北市三重區中正北路18號 1樓 找到的相關資料

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新北市三重區中正北路１８號六樓之七

總價元: 6800000.0 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 72.89 | 土地移轉總面積平方公尺: 14.48 | 建築完成年月: 670830.0 | 都市土地使用分區: 住 | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1110309.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市三重區中正北路１８號五樓之９

總價元: 7000000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 97.89 | 土地移轉總面積平方公尺: 16.81 | 建築完成年月: 0670830 | 都市土地使用分區: 住 | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1120512

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市三重區中正北路１８號

總價元: 44100000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 204.91 | 土地移轉總面積平方公尺: 40.94 | 建築完成年月: 0670830 | 都市土地使用分區: 住 | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1120801

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

“得倍霖”紫外線治療器

英文品名: “Daavlin” Ultraviolet-therapy Apparatus | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035595號 | 有效日期: 2027/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年7月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.3.19。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 驊晟有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

淵元企業有限公司

統一編號: 12630539 | 電話號碼: 2981-8833 | 新北市三重區中正北路18號3樓之6

@ 出進口廠商登記資料

亞大印刷有限公司

統一編號: 22667106 | 電話號碼: | 新北市三重區中正北路18號5樓之3

@ 出進口廠商登記資料

新北市三重區中正北路１８號六樓之七

總價元: 6800000.0 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 72.89 | 土地移轉總面積平方公尺: 14.48 | 建築完成年月: 670830.0 | 都市土地使用分區: 住 | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1110309.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市三重區中正北路１８號五樓之９

總價元: 7000000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 97.89 | 土地移轉總面積平方公尺: 16.81 | 建築完成年月: 0670830 | 都市土地使用分區: 住 | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1120512

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市三重區中正北路１８號

總價元: 44100000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 204.91 | 土地移轉總面積平方公尺: 40.94 | 建築完成年月: 0670830 | 都市土地使用分區: 住 | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1120801

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

“得倍霖”紫外線治療器

英文品名: “Daavlin” Ultraviolet-therapy Apparatus | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035595號 | 有效日期: 2027/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年7月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.3.19。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 驊晟有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

淵元企業有限公司

統一編號: 12630539 | 電話號碼: 2981-8833 | 新北市三重區中正北路18號3樓之6

@ 出進口廠商登記資料

亞大印刷有限公司

統一編號: 22667106 | 電話號碼: | 新北市三重區中正北路18號5樓之3

@ 出進口廠商登記資料

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驊晟的黃頁資料

(以下顯示 4 筆)

驊晟實業有限公司 | 地址: 彰化縣彰化市一德南路41號 | 電話: 04-732-4125

驊晟有限公司 | 地址: 台北市大同區承德路三段41號1樓 | 電話: 02-2596-3803

驊晟有限公司 | 地址: 新北市新店區頂城三街6號 | 電話: 02-8211-1954

驊晟有限公司 | 地址: 台中市西屯區安和路189巷11號 | 電話: 04-2462-1029

名稱 驊晟 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有 驊晟)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區中正北路18號		李帥良22323222核准設立

彰化縣彰化市福山街226巷34號		尤瑞彬22675112核准設立

新竹縣芎林鄉上山村富林路3段868號1樓		彭紹緯41169213核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100302969)

基隆市安樂區基金一路１３５巷８７號２樓		邱竹男98108201歇業／撤銷 - 合夥

臺北市中山區長安東路2段167號7樓		謝寀籈16621119解散 (核准解散日期: 2022-10-17)

桃園市中壢區中建里中山路２０９號２樓		45027692撤銷

新竹縣竹東鎮五豐里永康街七九號四樓		70626652廢止 (文號: 2011-3-4 經授中字 第1003406369號)

登記地址: 新北市三重區中正北路18號 | 負責人: 李帥良 | 統編: 22323222 | 核准設立

登記地址: 彰化縣彰化市福山街226巷34號 | 負責人: 尤瑞彬 | 統編: 22675112 | 核准設立

登記地址: 新竹縣芎林鄉上山村富林路3段868號1樓 | 負責人: 彭紹緯 | 統編: 41169213 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100302969)

登記地址: 基隆市安樂區基金一路１３５巷８７號２樓 | 負責人: 邱竹男 | 統編: 98108201 | 歇業／撤銷 - 合夥

登記地址: 臺北市中山區長安東路2段167號7樓 | 負責人: 謝寀籈 | 統編: 16621119 | 解散 (核准解散日期: 2022-10-17)

登記地址: 桃園市中壢區中建里中山路２０９號２樓 | 統編: 45027692 | 撤銷

登記地址: 新竹縣竹東鎮五豐里永康街七九號四樓 | 統編: 70626652 | 廢止 (文號: 2011-3-4 經授中字 第1003406369號)

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地址 新北市三重區中正北路18號 1樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有 新北市三重區中正北路18號 1樓)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區中正北路18號5樓之3		吳景美22667106核准設立

新北市三重區中正北路18號5樓之7		張家螢87463604核准設立 - 合夥 (核准文號: 1128158017)

新北市三重區中正北路18號3樓之6		譚博元12630539核准設立

新北市三重區中正北路18號3樓之6		譚夙惠28653348核准設立

新北市三重區中正北路18號3樓之6		譚夙惠86637037核准設立

新北市三重區中正北路18號3樓之6		譚夙惠12680312解散 (核准解散日期: 2016-07-05)

新北市三重區中正北路１８號３樓之６		34009867解散

登記地址: 新北市三重區中正北路18號5樓之3 | 負責人: 吳景美 | 統編: 22667106 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區中正北路18號5樓之7 | 負責人: 張家螢 | 統編: 87463604 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1128158017)

登記地址: 新北市三重區中正北路18號3樓之6 | 負責人: 譚博元 | 統編: 12630539 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區中正北路18號3樓之6 | 負責人: 譚夙惠 | 統編: 28653348 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區中正北路18號3樓之6 | 負責人: 譚夙惠 | 統編: 86637037 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區中正北路18號3樓之6 | 負責人: 譚夙惠 | 統編: 12680312 | 解散 (核准解散日期: 2016-07-05)

登記地址: 新北市三重區中正北路１８號３樓之６ | 統編: 34009867 | 解散

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與“喜博”醫用自動電子血壓計同分類的醫療器材許可證資料集

“榮研” 胃蛋白酶原定量檢測試劑品管組

英文品名: “Eiken” PG Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027348號 | 有效日期: 2030/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為一種低濃度及高濃度品質管控物質，於使用自動分析設備用試劑對血清,血漿中胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II進行測定時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VTIZ 97( PG Control Low)：1 ml×10 vials、VTIZ 98(PG Control High)：1 ml×10 vial，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞交換套組

英文品名: “Terumo” Spectra Optia Exchange Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027349號 | 有效日期: 2030/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文說明書核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10220。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原109年1月6日標籤、說明書或... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

BD革蘭氏陽性菌藥物敏感性試劑組

英文品名: BD Phoenix PMIC-84 Panel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027350號 | 有效日期: 2020/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品含有選擇性抗微生物藥物(完整藥物清單詳如中文仿單核定本) ，是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陽性好氧菌及兼性厭氧菌作藥物耐受性試驗，須搭配Phoenix全自動微生物系統儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 448420。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

電腦斷層攝影掃描機

英文品名: "GENERAL ELECTRIC"COMPUTED TOMOGRAPHY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004275號 | 有效日期: 1998/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＴ９８００ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司

“科云”閉合用傷口敷料 (滅菌)

英文品名: “BCT”Occlusive Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003735號 | 有效日期: 2021/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

“科云”藻酸鈣敷料 (滅菌)

英文品名: “BCT”Calcium Alginate Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003736號 | 有效日期: 2021/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

"國瑞"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: "GWOREI"Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003737號 | 有效日期: 2016/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國瑞生醫科技股份有限公司

〝順林〞吸護醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: 〝SULINE〞MEDICAL FACE MASK(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003749號 | 有效日期: 2021/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/10/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 順林企業有限公司

"鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: "GGM" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003750號 | 有效日期: 2021/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司

"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Q Vision" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003751號 | 有效日期: 2016/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司

"一成" 骨水泥分配器 (滅菌)

英文品名: "E CHENG" Cement dispenser (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003752號 | 有效日期: 2016/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司

"泓傑" 紗布 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HONG JIER" adsorbent gauzes (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003753號 | 有效日期: 2026/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

"一成" 骨水泥攪拌器 (滅菌)

英文品名: "E CHENG" Cement mixer (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003754號 | 有效日期: 2016/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司

“明冠” 牙科手用器械包(未滅菌)

英文品名: “MING GUAN”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003755號 | 有效日期: 2021/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司

“科云” 親水性創傷覆蓋材 (滅菌)

英文品名: “BCT”HYDROPHILIC WOUND DRESSING (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003756號 | 有效日期: 2021/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

“榮研” 胃蛋白酶原定量檢測試劑品管組

英文品名: “Eiken” PG Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027348號 | 有效日期: 2030/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為一種低濃度及高濃度品質管控物質，於使用自動分析設備用試劑對血清,血漿中胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II進行測定時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VTIZ 97( PG Control Low)：1 ml×10 vials、VTIZ 98(PG Control High)：1 ml×10 vial，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞交換套組

英文品名: “Terumo” Spectra Optia Exchange Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027349號 | 有效日期: 2030/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文說明書核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10220。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原109年1月6日標籤、說明書或... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

BD革蘭氏陽性菌藥物敏感性試劑組

英文品名: BD Phoenix PMIC-84 Panel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027350號 | 有效日期: 2020/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品含有選擇性抗微生物藥物(完整藥物清單詳如中文仿單核定本) ，是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陽性好氧菌及兼性厭氧菌作藥物耐受性試驗，須搭配Phoenix全自動微生物系統儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 448420。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

電腦斷層攝影掃描機

英文品名: "GENERAL ELECTRIC"COMPUTED TOMOGRAPHY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004275號 | 有效日期: 1998/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＴ９８００ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司

“科云”閉合用傷口敷料 (滅菌)

英文品名: “BCT”Occlusive Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003735號 | 有效日期: 2021/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

“科云”藻酸鈣敷料 (滅菌)

英文品名: “BCT”Calcium Alginate Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003736號 | 有效日期: 2021/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

"國瑞"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: "GWOREI"Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003737號 | 有效日期: 2016/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國瑞生醫科技股份有限公司

〝順林〞吸護醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: 〝SULINE〞MEDICAL FACE MASK(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003749號 | 有效日期: 2021/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/10/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 順林企業有限公司

"鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: "GGM" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003750號 | 有效日期: 2021/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司

"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Q Vision" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003751號 | 有效日期: 2016/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司

"一成" 骨水泥分配器 (滅菌)

英文品名: "E CHENG" Cement dispenser (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003752號 | 有效日期: 2016/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司

"泓傑" 紗布 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HONG JIER" adsorbent gauzes (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003753號 | 有效日期: 2026/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

"一成" 骨水泥攪拌器 (滅菌)

英文品名: "E CHENG" Cement mixer (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003754號 | 有效日期: 2016/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司

“明冠” 牙科手用器械包(未滅菌)

英文品名: “MING GUAN”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003755號 | 有效日期: 2021/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司

“科云” 親水性創傷覆蓋材 (滅菌)

英文品名: “BCT”HYDROPHILIC WOUND DRESSING (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003756號 | 有效日期: 2021/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

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