“和豐”醫用檢診手套(未滅菌)
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中文品名“和豐”醫用檢診手套(未滅菌)的英文品名是“HORIZON” Medical Examination Glove (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第001738號, 有效日期是2022/08/28, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是中國貨品;;輸入, 申請商名稱是和豐國際行銷股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001738號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/04/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2022/08/28
發證日期	2012/08/28
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600173802
中文品名	“和豐”醫用檢診手套(未滅菌)
英文品名	“HORIZON” Medical Examination Glove (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.6250 病患檢查用手套
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	中國貨品;;輸入
申請商名稱	和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區中山北路3段31號6樓
申請商統一編號	70475036
製造商名稱	SHANDONG BLUE SAIL PLASTIC & RUBBER CO., LTD.
製造廠廠址	NO.21 QINGTIAN RD. QILU CHEMICAL INDUSTRIAL PARK 255414 ZIBO, SHANDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2024/05/21
製造許可登錄編號	QSD6950

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第001738號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/08/28

發證日期

2012/08/28

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04600173802

中文品名

“和豐”醫用檢診手套(未滅菌)

英文品名

“HORIZON” Medical Examination Glove (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6250 病患檢查用手套

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

中國貨品;;輸入

申請商名稱

和豐國際行銷股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區中山北路3段31號6樓

申請商統一編號

70475036

製造商名稱

SHANDONG BLUE SAIL PLASTIC & RUBBER CO., LTD.

製造廠廠址

NO.21 QINGTIAN RD. QILU CHEMICAL INDUSTRIAL PARK 255414 ZIBO, SHANDONG PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

QSD6950

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林香莉	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1291270 \| 所代表法人: \| 和豐國際行銷股份有限公司 \| 統一編號: 70475036
林佩儒	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1013271 \| 所代表法人: \| 和豐國際行銷股份有限公司 \| 統一編號: 70475036
林芝玫	職稱: 董事 \| 持有股份數: 763090 \| 所代表法人: \| 和豐國際行銷股份有限公司 \| 統一編號: 70475036
林鈞誼	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 681490 \| 所代表法人: \| 和豐國際行銷股份有限公司 \| 統一編號: 70475036

林香莉

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1291270 | 所代表法人: | 和豐國際行銷股份有限公司 | 統一編號: 70475036

林佩儒

職稱: 董事 | 持有股份數: 1013271 | 所代表法人: | 和豐國際行銷股份有限公司 | 統一編號: 70475036

林芝玫

職稱: 董事 | 持有股份數: 763090 | 所代表法人: | 和豐國際行銷股份有限公司 | 統一編號: 70475036

林鈞誼

職稱: 監察人 | 持有股份數: 681490 | 所代表法人: | 和豐國際行銷股份有限公司 | 統一編號: 70475036

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和豐國際行銷股份有限公司

統一編號: 70475036 | 電話號碼: 02-25850685 | 臺北市中山區中山北路3段31號6樓

和豐國際行銷股份有限公司

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“愛樂康”彈性繃帶 (未滅菌)	英文品名: “Alcare”Elastic bandages (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007216號 \| 有效日期: 2023/11/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
"和豐" 醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: "Horizon" Therapeutic medical binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020502號 \| 有效日期: 2024/05/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
"愛樂康"灌腸組套(未滅菌)	英文品名: "Alcare"Coloclean PC(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003101號 \| 有效日期: 2021/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/04/10 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(手灌腸組套「H.5210」)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
“達克”退熱貼 (未滅菌)	英文品名: “TAK” Cooling Sheet (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007291號 \| 有效日期: 2013/12/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
“和豐” 醫用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: “Horizon” Medical support stocking (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008482號 \| 有效日期: 2015/01/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
日本新式涼舒貼 (未滅菌)	英文品名: "Daisan Cooling Gel Sheet" (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003707號 \| 有效日期: 2011/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SQDS-8, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
“斯卡登”牙科底片 (未滅菌)	英文品名: “SKYDENT”DENTAL RADIOGRAPHIC FILM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005432號 \| 有效日期: 2011/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
〝和豐〞防水透明護膜 (未滅菌)	英文品名: 〝Horizon〞Waterproof Transparent Film Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011648號 \| 有效日期: 2022/04/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
"康博" 檢查手套	英文品名: "CRANBERRY" EXAMINATION GLOVES \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004084號 \| 有效日期: 2011/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
和豐冷熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: HORIZON COLD HOT PACK (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000917號 \| 有效日期: 2026/01/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
“堤曲”達克退熱貼(未滅菌)	英文品名: “T.H.T”TAK Cooling Sheet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005533號 \| 有效日期: 2012/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
“愛樂康”瑞達肢體裝具（未滅菌）	英文品名: “Alcare”Reguard Limb Orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005699號 \| 有效日期: 2022/03/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司

珍珠牌假牙清潔錠

"和豐"乾濕兩用電毯

"愛樂康" 石膏固定帶 (未滅菌)

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“愛樂康”醫療用輔助襪 (未滅菌)

“愛樂康”彈性繃帶 (未滅菌)

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“達克”退熱貼 (未滅菌)

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"和豐" 微電腦安全電熱毛毯	英文品名: "HORIZON" SUNCARE AUTOMATIC WARMING BLANKET \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000986號 \| 有效日期: 2011/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/12/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 動力式熱敷墊是可提供體表乾熱治療的電力醫用器材。它可在使用中維持一定的高溫。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LCA1,LCA2, 以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"和豐" 微電腦安全電熱毛毯	英文品名: "HORIZON" SUNCARE AUTOMATIC WARMING BLANKET \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000986號 \| 有效日期: 20110223 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20111230 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LCA1,LCA2, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
和豐冷熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: HORIZON COLD HOT PACK (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000917號 \| 有效日期: 20260103 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"和豐國際" 洗鼻器 (未滅菌)	英文品名: "HORIZON" ENEMA SYRINGE (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002944號 \| 有效日期: 2021/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"和豐" 醫療用黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: "SIFOTEC" Medical adhesive bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002057號 \| 有效日期: 2019/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“和豐”醫療口罩 (未滅菌)	英文品名: “Horizon” Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000782號 \| 有效日期: 2014/09/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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愛護家健康事業股份有限公司附設臺北市私立愛護家居家長照機構	特約服務項目: 居家服務 \| 特約起日: 2019/07/10 \| 特約迄日: 2020/12/31 \| 機構電話: \| 機構負責人姓名: 張淑貞 \| 機構代碼: 1V0100008 \| 機構種類: 1 \| 地址全址: 臺北市中山區中山北路3段31號7樓之1 @ 長照ABC據點
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愛護家健康事業股份有限公司附設臺北市私立愛護家居家長照機構	特約服務項目: 居家服務 \| 特約起日: 2019/07/10 \| 特約迄日: 2020/12/31 \| 機構電話: \| 機構負責人姓名: 張淑貞 \| 機構代碼: 1V0100008 \| 機構種類: 1 \| 地址全址: 臺北市中山區中山北路3段31號7樓之1 @ 長照B據點
愛護家健康事業股份有限公司附設臺北市私立愛護家居家長照機構	特約服務項目: 專業照護服務 \| 特約起日: 2019/08/01 \| 特約迄日: 2019/12/31 \| 機構電話: \| 機構負責人姓名: 張淑貞 \| 機構代碼: 1V0100008 \| 機構種類: 1 \| 地址全址: 臺北市中山區中山北路3段31號7樓之1 @ 長照ABC據點
愛護家健康事業股份有限公司附設臺北市私立愛護家居家長照機構	特約服務項目: 喘息服務 \| 特約起日: 2019/07/17 \| 特約迄日: 2020/12/31 \| 機構電話: \| 機構負責人姓名: 張淑貞 \| 機構代碼: 1V0100008 \| 機構種類: 1 \| 地址全址: 臺北市中山區中山北路3段31號7樓之1 @ 長照ABC據點
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和豐國際行銷的黃頁資料

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和豐國際行銷股份有限公司 | 地址: 台北市中山區中山北路三段31號6樓 | 電話: 02-2585-2656

和豐國際行銷股份有限公司 | 地址: 台北市中正區新生南路一段158號3樓 | 電話: 02-3322-1589

和豐國際行銷股份有限公司 | 地址: 台北市中山區中山北路三段31號6樓 | 電話: 02-2585-0685

和豐國際行銷股份有限公司 | 地址: 新北市三重區大有街23號之3，2樓 | 電話: 02-8521-6565

和豐國際行銷股份有限公司 | 地址: 台北市泉州街55號1樓 | 電話: 0800-089-566

和豐國際行銷股份有限公司 | 地址: 台中市北屯區松竹路三段956號之6 | 電話: 04-2292-9916

和豐國際行銷股份有限公司 | 地址: 台北市中山區中山北路三段31號6樓 | 電話: 02-3322-1619

和豐國際行銷股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區金山路168號 | 電話: 07-310-2526

名稱和豐國際行銷找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
和豐國際行銷股份有限公司臺北市中山區中山北路3段31號6樓	林香莉	70475036	核准設立
和豐國際行銷企業社臺北市信義區忠孝東路5段1之1號8樓	陳淑莓	48823573	歇業 - 獨資

和豐國際行銷股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路3段31號6樓 | 負責人: 林香莉 | 統編: 70475036 | 核准設立

和豐國際行銷企業社

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之1號8樓 | 負責人: 陳淑莓 | 統編: 48823573 | 歇業 - 獨資

地址臺北市中山區中山北路3段31號6樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
狄馬隆國際有限公司臺北市中山區中山北路2段31號5樓	李O華	84756228	解散 (108年01月03日府產業商字第10845118800號)
朗廷髮廊臺北市中山區中山北路2段31號5樓	林翊庭	00538701	核准設立 - 獨資
大序工程管理顧問有限公司臺北市中山區中山北路3段31號9樓之1	李逸仁	50860481	核准設立
成舍企業股份有限公司中山分公司臺北市中山區中山北路3段31號8樓之1	陳俊夫	29037815	核准設立
伊芙巴黎左岸股份有限公司中山一分公司臺北市中山區中山北路2段31號1樓	李正典	12870571	核准設立
里法有限公司臺北市中山區中山北路2段31號8樓	李正典	12670166	核准設立
旅騰管理顧問股份有限公司臺北市中山區中山北路3段31號4樓	何太山	90276133	核准設立
台北旅店管理顧問股份有限公司臺北市中山區中山北路3段31號4樓	戴彰紀	29039481	核准設立

狄馬隆國際有限公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段31號5樓 | 負責人: 李O華 | 統編: 84756228 | 解散 (108年01月03日府產業商字第10845118800號)

朗廷髮廊

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段31號5樓 | 負責人: 林翊庭 | 統編: 00538701 | 核准設立 - 獨資

大序工程管理顧問有限公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路3段31號9樓之1 | 負責人: 李逸仁 | 統編: 50860481 | 核准設立

成舍企業股份有限公司中山分公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路3段31號8樓之1 | 負責人: 陳俊夫 | 統編: 29037815 | 核准設立

伊芙巴黎左岸股份有限公司中山一分公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段31號1樓 | 負責人: 李正典 | 統編: 12870571 | 核准設立

里法有限公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段31號8樓 | 負責人: 李正典 | 統編: 12670166 | 核准設立

旅騰管理顧問股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路3段31號4樓 | 負責人: 何太山 | 統編: 90276133 | 核准設立

台北旅店管理顧問股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路3段31號4樓 | 負責人: 戴彰紀 | 統編: 29039481 | 核准設立

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與“和豐”醫用檢診手套(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏鹼性磷酸酶生化檢驗試劑	英文品名: Roche/Hitachi Alkaline phosphatase \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022508號 \| 有效日期: 2016/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Roche/Hitachi 902/912分析儀，對人類血清及血漿進行體外鹼性磷酸酶(ALP)的定量檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10816388以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
〝德國傑夫〞牙科手用器械	英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tools \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：Impla-Tools：24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
“俐洛” 手術用刀片（滅菌）	英文品名: “Niraj” Surgical Blades（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
"博士倫" 人工水晶體植入器	英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/08/15 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 人工水晶體導引器是在手術中，放進眼內以導引人工晶狀體置入之用，並在手術完成時可移除之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
3M 手持器械	英文品名: 3M Unitek Hand Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"中西"派梯拉斯氣動馬達及機頭	英文品名: "NSK" Phatelis Air motors & Heads \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001218號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一種氣壓動的手持器械，用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司
"中西"高速氣動式牙科手機	英文品名: "NSK"High Speed Air Turbine Handpieces \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001219號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一種氣壓動的手持器械，用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司
3M Nexcare 護眼貼 (未滅菌)	英文品名: 3M Nexcare Opticlude Orthoptic Eye Patch (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001220號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來保護眼睛，或維持敷藥於固定位置。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1537, 1539。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"精密" 真空負壓抽吸調節器	英文品名: "Precision" Vacuum powered regulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001221號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 真空動力式體液吸收器具適用來吸引，移除或對體液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源來提供動力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司
"史耐輝" 普麗舒自黏性傷口護墊	英文品名: "Smith & Nephew" Primapore Adhesive Wound Dressing \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001222號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於手術後傷口、割傷、裂傷或縫合傷口之護墊。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 66000317, 66000318, 66000319, 66000320, 66000321, 7133, 7135, 7139 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
羅氏免疫分析總前列腺特異抗原檢驗試劑	英文品名: Elecsys Total PSA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022509號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Elecsys total PSA免疫分析搭配Modular analytics E170/cobas e 601/cobas e 602使用，用以定量人類血清和血漿中總前列腺特異性抗原(tPSA)(... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491734 (200 tests)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“史塔克”速達-狼瘡性抗凝因子品管套組	英文品名: “Stago” STA-Control LA1+2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022510號 \| 有效日期: 2026/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: STA-Control LA1+2套組適用於下列狼瘡性抗凝因子檢測之品管：STA-Staclot dRVV Screen(REF 00339, 00333), STA-Staclot dRVV Con... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00201以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
“德曼遜敏斯特”天門冬胺酸轉胺每弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” AST Aspartate Aminotransferase Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022511號 \| 有效日期: 2016/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中天門冬胺酸鹽轉胺每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K2041以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
“德曼遜敏斯特”肌酸激每弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” CKI Creatine Kinase Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022512號 \| 有效日期: 2016/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中肌酸激每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K2038以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
美艾利爾爾滴思總膽固醇/高密度脂蛋白/血糖三合一分析試劑組	英文品名: Alere Cholestech LDX TC HDL GLU \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022513號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配Cholestech LDX分析儀的卡匣試劑組，可直接定量測定全血中的總膽固醇、HDL(高密度脂蛋白)及血糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10-990 Biosite LDX TC‧HDL‧CLU 10 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司