“和豐”醫用檢診手套(未滅菌)
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中文品名“和豐”醫用檢診手套(未滅菌)的英文品名是“HORIZON” Medical Examination Glove (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第001738號, 有效日期是2022/08/28, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入;;中國貨品, 申請商名稱是和豐國際行銷股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001738號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/04/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2022/08/28
發證日期	2012/08/28
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600173802
中文品名	“和豐”醫用檢診手套(未滅菌)
英文品名	“HORIZON” Medical Examination Glove (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.6250 病患檢查用手套
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入;;中國貨品
申請商名稱	和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區中山北路3段31號6樓
申請商統一編號	70475036
製造商名稱	SHANDONG BLUE SAIL PLASTIC & RUBBER CO., LTD.
製造廠廠址	NO.21 QINGTIAN RD. QILU CHEMICAL INDUSTRIAL PARK 255414 ZIBO, SHANDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2024/05/21
製造許可登錄編號	QSD6950

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第001738號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/08/28

發證日期

2012/08/28

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04600173802

中文品名

“和豐”醫用檢診手套(未滅菌)

英文品名

“HORIZON” Medical Examination Glove (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6250 病患檢查用手套

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入;;中國貨品

申請商名稱

和豐國際行銷股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區中山北路3段31號6樓

申請商統一編號

70475036

製造商名稱

SHANDONG BLUE SAIL PLASTIC & RUBBER CO., LTD.

製造廠廠址

NO.21 QINGTIAN RD. QILU CHEMICAL INDUSTRIAL PARK 255414 ZIBO, SHANDONG PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

QSD6950

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和豐國際行銷股份有限公司

統一編號: 70475036 | 電話號碼: 02-25850685 | 臺北市中山區中山北路3段31號6樓

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“飛特登” 假牙清潔錠 (未滅菌)	英文品名: “Fittydent” Super Cleansing Tablets (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021387號 \| 有效日期: 2025/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
“飛特登” 假牙清潔錠 (未滅菌)	英文品名: “Fittydent” Super Cleansing Tablets (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021387號 \| 有效日期: 20250320 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
"和豐"醫療用黏性繃帶(未滅菌)	英文品名: "HORIZON" MEDICAL ADHESIVE BANDAGE (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014692號 \| 有效日期: 2024/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
"和豐"醫療用黏性繃帶(未滅菌)	英文品名: "HORIZON" MEDICAL ADHESIVE BANDAGE (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014692號 \| 有效日期: 20241121 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
“和豐”安全採血針(滅菌)	英文品名: “Sifotec”Safety Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001096號 \| 有效日期: 2025/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
“和豐”安全採血針(滅菌)	英文品名: “Sifotec”Safety Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001096號 \| 有效日期: 20251014 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
“艾帝亞” 手術用刀片 (滅菌)	英文品名: “ADITYA” Surgical Blades (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012046號 \| 有效日期: 2017/08/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
“艾帝亞” 手術用刀片 (滅菌)	英文品名: “ADITYA” Surgical Blades (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012046號 \| 有效日期: 20170809 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191120 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
"飛特登" 假牙襯墊 (未滅菌)	英文品名: “Fittydent”Super Denture Cushions (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021371號 \| 有效日期: 2025/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之假牙襯墊(F.3540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
"飛特登" 假牙襯墊 (未滅菌)	英文品名: “Fittydent”Super Denture Cushions (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021371號 \| 有效日期: 20250316 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「假牙襯墊(F.3540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
“和豐”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: “HORIZON”Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008154號 \| 有效日期: 2024/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
“和豐”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: “HORIZON”Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008154號 \| 有效日期: 20240925 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
〝凱氏〞手術刀	英文品名: "Kai" Surgical blade & Scalpel \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002058號 \| 有效日期: 2010/11/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手持或手操縱的刀片或與刀把，用過即丟，用于各種一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.210-1/310-1、2.211-1311-1、3.212-1/312-1、4.213-1/313-1、5.215-1/315-1、6.232-1/332-1、7.220-1/320-1、8.2... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
〝凱氏〞手術刀	英文品名: "Kai" Surgical blade & Scalpel \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002058號 \| 有效日期: 20101121 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140430 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.210-1/310-1、2.211-1311-1、3.212-1/312-1、4.213-1/313-1、5.215-1/315-1、6.232-1/332-1、7.220-1/320-1、8.2... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
"韓得美" 疤痕護理凝膠 (未滅菌)	英文品名: "Doctor Derma" silicone gel (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017441號 \| 有效日期: 2027/01/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
"韓得美" 疤痕護理凝膠 (未滅菌)	英文品名: "Doctor Derma" silicone gel (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017441號 \| 有效日期: 20270119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
"醫新" 潤滑劑 (未滅菌)	英文品名: "Pharmaceutical Innovations" Lubricating Jelly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001409號 \| 有效日期: 2025/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療需求，用來潤滑身體開口，以方便診斷或治療器材進入(不含藥劑)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NDC36-1500-90, NDC36-1500-15, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司

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珍珠牌假牙清潔錠	英文品名: Pearlie W Denture Clean Fast Tablet \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003958號 \| 有效日期: 2011/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ﹝PWB1﹞ Pearlie W Denture Cleansing Tablet 40's。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"和豐"乾濕兩用電毯	英文品名: "HORIZON" SUNCARE ELECTRIC HEATING PAD \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001079號 \| 有效日期: 2011/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/12/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 動力式熱敷墊是可提供體表乾熱治療的電力醫用器材。它可在使用中維持一定的高溫。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LCVR2040 (20x40cm)、LCVR3666 (36x66cm)、LCVR3090 (30x39cm)、LCVR4080 (40x80cm)、LCVR3062 (30x62cm)、LCVR3... \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛樂康" 石膏固定帶 (未滅菌)	英文品名: "Alcare" Casting (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002468號 \| 有效日期: 2026/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 骨折等需要輔予固定使骨折處儘早癒合。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛樂康" 腰部用束帶 (未滅菌)	英文品名: "Alcare" Waist Supports (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002482號 \| 有效日期: 2026/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫療用束帶通常是由布所製成的醫療器材，是藉著綁紮的方式來支持身體其一部位或用於固定敷裹。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“飛特登”假牙清潔錠 (未滅菌)	英文品名: “Fittydent”Super Cleansing Tablets (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005919號 \| 有效日期: 2022/05/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“飛特登”假牙襯墊 (未滅菌)	英文品名: “Fittydent”Super Denture Cushions (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005920號 \| 有效日期: 2022/05/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「假牙襯墊(F.3540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛樂康”醫療用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: “Alcare”Medical support stocking (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007215號 \| 有效日期: 2018/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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統一編號: 70475036 | 電話號碼: 02-25850685 | 臺北市中山區中山北路3段31號6樓

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"和豐" 微電腦安全電熱毛毯	英文品名: "HORIZON" SUNCARE AUTOMATIC WARMING BLANKET \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000986號 \| 有效日期: 2011/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/12/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 動力式熱敷墊是可提供體表乾熱治療的電力醫用器材。它可在使用中維持一定的高溫。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LCA1,LCA2, 以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"和豐" 微電腦安全電熱毛毯	英文品名: "HORIZON" SUNCARE AUTOMATIC WARMING BLANKET \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000986號 \| 有效日期: 20110223 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20111230 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LCA1,LCA2, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
和豐冷熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: HORIZON COLD HOT PACK (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000917號 \| 有效日期: 2026/01/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
和豐冷熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: HORIZON COLD HOT PACK (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000917號 \| 有效日期: 20260103 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"和豐國際" 洗鼻器 (未滅菌)	英文品名: "HORIZON" ENEMA SYRINGE (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002944號 \| 有效日期: 2021/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"和豐" 醫療用黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: "SIFOTEC" Medical adhesive bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002057號 \| 有效日期: 2019/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“和豐”醫療口罩 (未滅菌)	英文品名: “Horizon” Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000782號 \| 有效日期: 2014/09/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"和豐" 微電腦安全電熱毛毯

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"和豐" 微電腦安全電熱毛毯

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和豐冷熱敷墊 (未滅菌)

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和豐冷熱敷墊 (未滅菌)

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愛護家健康事業股份有限公司附設臺北市私立愛護家居家長照機構	特約服務項目: 居家服務 \| 特約起日: 2019/07/10 \| 特約迄日: 2020/12/31 \| 機構電話: \| 機構負責人姓名: 張淑貞 \| 機構代碼: 1V0100008 \| 機構種類: 1 \| 地址全址: 臺北市中山區中山北路3段31號7樓之1 @ 長照ABC據點
愛護家健康事業股份有限公司附設臺北市私立愛護家居家長照機構	特約服務項目: 居家服務 \| 特約起日: 2019/07/10 \| 特約迄日: 2020/12/31 \| 機構電話: \| 機構負責人姓名: 張淑貞 \| 機構代碼: 1V0100008 \| 機構種類: 1 \| 地址全址: 臺北市中山區中山北路3段31號7樓之1 @ 長照C據點
愛護家健康事業股份有限公司附設臺北市私立愛護家居家長照機構	特約服務項目: 居家服務 \| 特約起日: 2019/07/10 \| 特約迄日: 2020/12/31 \| 機構電話: \| 機構負責人姓名: 張淑貞 \| 機構代碼: 1V0100008 \| 機構種類: 1 \| 地址全址: 臺北市中山區中山北路3段31號7樓之1 @ 長照B據點
愛護家健康事業股份有限公司附設臺北市私立愛護家居家長照機構	特約服務項目: 專業照護服務 \| 特約起日: 2019/08/01 \| 特約迄日: 2019/12/31 \| 機構電話: \| 機構負責人姓名: 張淑貞 \| 機構代碼: 1V0100008 \| 機構種類: 1 \| 地址全址: 臺北市中山區中山北路3段31號7樓之1 @ 長照ABC據點
愛護家健康事業股份有限公司附設臺北市私立愛護家居家長照機構	特約服務項目: 喘息服務 \| 特約起日: 2019/07/17 \| 特約迄日: 2020/12/31 \| 機構電話: \| 機構負責人姓名: 張淑貞 \| 機構代碼: 1V0100008 \| 機構種類: 1 \| 地址全址: 臺北市中山區中山北路3段31號7樓之1 @ 長照ABC據點
愛護家健康事業股份有限公司附設臺北市私立愛護家居家長照機構	特約服務項目: 專業照護服務 \| 特約起日: 2019/07/17 \| 特約迄日: 2020/12/31 \| 機構電話: \| 機構負責人姓名: 張淑貞 \| 機構代碼: 1V0100008 \| 機構種類: 1 \| 地址全址: 臺北市中山區中山北路3段31號7樓之1 @ 長照ABC據點
愛護家健康事業股份有限公司附設臺北市私立愛護家居家長照機構	特約服務項目: 專業照護服務 \| 特約起日: 2019/08/01 \| 特約迄日: 2019/12/31 \| 機構電話: \| 機構負責人姓名: 張淑貞 \| 機構代碼: 1V0100008 \| 機構種類: 1 \| 地址全址: 臺北市中山區中山北路3段31號7樓之1 @ 長照C據點

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和豐國際行銷股份有限公司 | 地址: 台北市中山區中山北路三段31號6樓 | 電話: 02-2585-2656

和豐國際行銷股份有限公司 | 地址: 台北市中正區新生南路一段158號3樓 | 電話: 02-3322-1589

和豐國際行銷股份有限公司 | 地址: 台北市中山區中山北路三段31號6樓 | 電話: 02-2585-0685

和豐國際行銷股份有限公司 | 地址: 新北市三重區大有街23號之3，2樓 | 電話: 02-8521-6565

和豐國際行銷股份有限公司 | 地址: 台北市泉州街55號1樓 | 電話: 0800-089-566

和豐國際行銷股份有限公司 | 地址: 台中市北屯區松竹路三段956號之6 | 電話: 04-2292-9916

和豐國際行銷股份有限公司 | 地址: 台北市中山區中山北路三段31號6樓 | 電話: 02-3322-1619

和豐國際行銷股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區金山路168號 | 電話: 07-310-2526

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
和豐國際行銷股份有限公司臺北市中山區中山北路3段31號6樓	林香莉	70475036	核准設立
和豐國際行銷企業社臺北市信義區忠孝東路5段1之1號8樓	陳淑莓	48823573	歇業 - 獨資

和豐國際行銷股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路3段31號6樓 | 負責人: 林香莉 | 統編: 70475036 | 核准設立

和豐國際行銷企業社

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之1號8樓 | 負責人: 陳淑莓 | 統編: 48823573 | 歇業 - 獨資

地址臺北市中山區中山北路3段31號6樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
狄馬隆國際有限公司臺北市中山區中山北路2段31號5樓	李O華	84756228	解散 (108年01月03日府產業商字第10845118800號)
大序工程管理顧問有限公司臺北市中山區中山北路3段31號9樓之1	李逸仁	50860481	核准設立
成舍企業股份有限公司中山分公司臺北市中山區中山北路3段31號8樓之1	陳俊夫	29037815	核准設立
伊芙巴黎左岸股份有限公司中山一分公司臺北市中山區中山北路2段31號1樓	李正典	12870571	核准設立
里法有限公司臺北市中山區中山北路2段31號8樓	李正典	12670166	核准設立
旅騰管理顧問股份有限公司臺北市中山區中山北路3段31號4樓	何太山	90276133	核准設立
台北旅店管理顧問股份有限公司臺北市中山區中山北路3段31號4樓	戴彰紀	29039481	核准設立
台北分公司臺北市中山區中山北路3段31號3樓	謝尚宏	94209930	核准設立

狄馬隆國際有限公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段31號5樓 | 負責人: 李O華 | 統編: 84756228 | 解散 (108年01月03日府產業商字第10845118800號)

大序工程管理顧問有限公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路3段31號9樓之1 | 負責人: 李逸仁 | 統編: 50860481 | 核准設立

成舍企業股份有限公司中山分公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路3段31號8樓之1 | 負責人: 陳俊夫 | 統編: 29037815 | 核准設立

伊芙巴黎左岸股份有限公司中山一分公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段31號1樓 | 負責人: 李正典 | 統編: 12870571 | 核准設立

里法有限公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段31號8樓 | 負責人: 李正典 | 統編: 12670166 | 核准設立

旅騰管理顧問股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路3段31號4樓 | 負責人: 何太山 | 統編: 90276133 | 核准設立

台北旅店管理顧問股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路3段31號4樓 | 負責人: 戴彰紀 | 統編: 29039481 | 核准設立

台北分公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路3段31號3樓 | 負責人: 謝尚宏 | 統編: 94209930 | 核准設立

與“和豐”醫用檢診手套(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1： Specimen Treatment Solution 1： 2 × 100 mLR2： Specimen Treatment Solution 2： 2 × 10 mLR3： Specime... \| 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康系統脂酶清洗液	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在協康系統，作為執行協康脂？分析之前，排除脂酶與酯酶之污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2 x 112.9 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞結合球蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料	英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 \| 有效日期: 2024/04/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 \| 有效日期: 2028/11/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司
醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司
羅氏逸智血糖機組	英文品名: Accu-Chek Instant \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 \| 有效日期: 2029/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:Goat Anti-human Albumin Antibody 3.9 mL \| 醫器規格: 150 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶，5.0 ml x 6 瓶。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)	英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 \| 有效日期: 2025/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 血氨試驗品管液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Ammonium sulfate 0.24 mg/L; Sodium azide 0.99 g/LReagent 2: Ammonium sulfate 0.47 mg/L; S... \| 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vial \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)	英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 \| 有效日期: 2020/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清及血漿中胺基丙酸轉移酶之活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: L-Alanine 333 mmol/L; Nicotineamido adenin dinucleotide, reduced form (NADH) 0.213 mmol/L... \| 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學尿酸試驗試劑	英文品名: CICALIQUID UA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 \| 有效日期: 2015/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清、血漿及尿中之尿酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: TOOS 1.1 mmol/LReagent 2: 4-AA 8.0 mmol/L; Uricase 1500 U/L \| 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑	英文品名: Cicaliquid γ-GT J \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測量人體血漿和血清中γ-GT 酵素活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Glycylglycine 200 mmol/LReagent 2: L-γ-Glutamyl-3-carboxy-4-nitroanilide 24 mmol/L \| 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑	英文品名: CICALIQUID UIBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中不飽和鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Nitroso-PSAP 1.19 mmol/L \| 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司