“善維健康” 耳朵用灌洗設備 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“善維健康” 耳朵用灌洗設備 (未滅菌)的英文品名是“Sanvic” Ear Irrigation Kit (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007372號, 有效日期是2023/08/03, 許可證種類是09, 效能是使用電動幫浦連接到沖洗管和沖洗桿，藉水流的振動來清洗外耳道的器材, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是善維健康股份有限公司.

#“善維健康” 耳朵用灌洗設備 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第007372號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/08/03
發證日期	2018/08/03
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“善維健康” 耳朵用灌洗設備 (未滅菌)
英文品名	“Sanvic” Ear Irrigation Kit (Non-Sterile)
效能	使用電動幫浦連接到沖洗管和沖洗桿，藉水流的振動來清洗外耳道的器材
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科學
醫器次類別一	G.9999 其他
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	善維健康股份有限公司
申請商地址	臺中市大里區仁化路221巷38號1樓
申請商統一編號	28574196
製造商名稱	善維健康股份有限公司
製造廠廠址	臺中市大里區仁化路221巷38號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/08/17
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第007372號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/08/03

發證日期

2018/08/03

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“善維健康” 耳朵用灌洗設備 (未滅菌)

英文品名

“Sanvic” Ear Irrigation Kit (Non-Sterile)

效能

使用電動幫浦連接到沖洗管和沖洗桿，藉水流的振動來清洗外耳道的器材

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科學

醫器次類別一

G.9999 其他

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

善維健康股份有限公司

申請商地址

臺中市大里區仁化路221巷38號1樓

申請商統一編號

28574196

製造商名稱

善維健康股份有限公司

製造廠廠址

臺中市大里區仁化路221巷38號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/08/17

製造許可登錄編號

(空)

“善維健康” 耳朵用灌洗設備 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“善維健康” 耳朵用灌洗設備 (未滅菌)的地址位於

臺中市大里區仁化路221巷38號1樓

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的 “善維健康” 耳朵用灌洗設備 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆) (或直接:在「董監事資料集」中搜尋所有相關於 “善維健康” 耳朵用灌洗設備 (未滅菌) ...)

曾鴻鉦	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 80000 \| 所代表法人: \| 善維健康股份有限公司 \| 統一編號: 28574196
曾宇傑	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 善維健康股份有限公司 \| 統一編號: 28574196

曾鴻鉦

職稱: 董事長 | 持有股份數: 80000 | 所代表法人: | 善維健康股份有限公司 | 統一編號: 28574196

曾宇傑

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 善維健康股份有限公司 | 統一編號: 28574196

出進口廠商登記資料資料集的 “善維健康” 耳朵用灌洗設備 (未滅菌) 相關資料

善維健康股份有限公司

統一編號: 28574196 | 電話號碼: 04-23015750 | 臺中市西區美村路1段380號2樓

善維健康股份有限公司

統一編號: 28574196 | 電話號碼: 04-23015750 | 臺中市西區美村路1段380號2樓

臺中市工廠廠商名冊資料集的 “善維健康” 耳朵用灌洗設備 (未滅菌) 相關資料

善維健康股份有限公司

臺中市大里區健民里仁化路221巷38號1樓 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 66001666 | 統一編號: 28574196

善維健康股份有限公司

臺中市大里區健民里仁化路221巷38號1樓 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 66001666 | 統一編號: 28574196

登記工廠名錄資料集的 “善維健康” 耳朵用灌洗設備 (未滅菌) 相關資料

善維健康股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28574196 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66001666 | 臺中市大里區健民里仁化路221巷38號1樓

善維健康股份有限公司

醫療器材許可證資料集資料集的 “善維健康” 耳朵用灌洗設備 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 16 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 “善維健康” 耳朵用灌洗設備 (未滅菌) ...)

善鼻動力式鼻沖洗器(未滅菌)	英文品名: Sanvic Powered nasal irrigator (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004673號 \| 有效日期: 2023/06/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善維健康股份有限公司
"善維健康" 棉棒 (未滅菌)	英文品名: "Sanvic" Cotton Swab (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007029號 \| 有效日期: 2022/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善維健康股份有限公司
善鼻洗鼻鹽	英文品名: Sanvic Buffered Salt for Nasal Irrigation \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006326號 \| 有效日期: 2029/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 善維健康股份有限公司
善鼻鼻噴器 (未滅菌)	英文品名: Sanvic Nasal Spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006482號 \| 有效日期: 2021/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善維健康股份有限公司
善鼻木糖醇	英文品名: Sanvic Xylitol \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006534號 \| 有效日期: 2029/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、規格、標籤、說明書及包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108年11月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 善維健康股份有限公司
善鼻脈動式洗鼻器(未滅菌)	英文品名: Sanvic Pulsatile Powered Nasal Irrigator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008483號 \| 有效日期: 2025/07/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善維健康股份有限公司
善鼻鼻噴器 (未滅菌)	英文品名: Sanvic Nasal Spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006482號 \| 有效日期: 20211123 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 善維健康股份有限公司
善鼻洗鼻瓶(未滅菌)	英文品名: Sanvic Sinus Rinse Bottle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009491號 \| 有效日期: 2027/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善維健康股份有限公司
善鼻脈動式洗鼻器(未滅菌)	英文品名: Sanvic Pulsatile Powered Nasal Irrigator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008483號 \| 有效日期: 20250731 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 善維健康股份有限公司
善鼻動力式鼻沖洗器(未滅菌)	英文品名: Sanvic Powered nasal irrigator (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004673號 \| 有效日期: 20230617 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 善維健康股份有限公司
"善維健康" 棉棒 (未滅菌)	英文品名: "Sanvic" Cotton Swab (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007029號 \| 有效日期: 20221123 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 善維健康股份有限公司
善鼻洗鼻鹽	英文品名: Sanvic Buffered Salt for Nasal Irrigatio \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006326號 \| 有效日期: 20240319 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 善維健康股份有限公司
“善維健康” 耳朵用灌洗設備 (未滅菌)	英文品名: “Sanvic” Ear Irrigation Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007372號 \| 有效日期: 20230803 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 使用電動幫浦連接到沖洗管和沖洗桿，藉水流的振動來清洗外耳道的器材 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 善維健康股份有限公司
善鼻木糖醇	英文品名: Sanvic Xylitol \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006534號 \| 有效日期: 20241022 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、規格、標籤、說明書及包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108年11月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 善維健康股份有限公司
"善維健康" 耳朵用灌洗設備(未滅菌)	英文品名: "Sanvic" Ear Irrigation Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010099號 \| 有效日期: 2029/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用電動幫浦連接到沖洗管和沖洗桿，藉水流的振動來清洗外耳道的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 善維健康股份有限公司
"善鼻" 脈動式洗鼻器(未滅菌)	英文品名: "Sanvic" Pulsatile Nasal Irrigator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010122號 \| 有效日期: 2029/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器（G.5550）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 善維健康股份有限公司

善鼻動力式鼻沖洗器(未滅菌)

"善維健康" 棉棒 (未滅菌)

善鼻洗鼻鹽

善鼻鼻噴器 (未滅菌)

善鼻木糖醇

善鼻脈動式洗鼻器(未滅菌)

善鼻鼻噴器 (未滅菌)

善鼻洗鼻瓶(未滅菌)

善鼻脈動式洗鼻器(未滅菌)

善鼻動力式鼻沖洗器(未滅菌)

"善維健康" 棉棒 (未滅菌)

善鼻洗鼻鹽

“善維健康” 耳朵用灌洗設備 (未滅菌)

善鼻木糖醇

"善維健康" 耳朵用灌洗設備(未滅菌)

"善鼻" 脈動式洗鼻器(未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 “善維健康” 耳朵用灌洗設備 (未滅菌) 相關資料

善維健康股份有限公司

食品業者登錄字號: B-128574196-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28574196 | 台中市西區美村路1段380號2樓

善維健康股份有限公司

食品業者登錄字號: B-128574196-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28574196 | 台中市西區美村路1段380號2樓

根據識別碼 28574196 找到的相關資料

無其他 28574196 資料。

[ 搜尋所有 28574196 ... ]

根據名稱善維健康找到的相關資料

無其他善維健康資料。

[ 搜尋所有 善維健康 ... ]

根據地址臺中市大里區仁化路221巷38號1樓找到的相關資料

無其他臺中市大里區仁化路221巷38號1樓資料。

[ 搜尋所有 臺中市大里區仁化路221巷38號1樓 ... ]

名稱善維健康找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有善維健康)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
善維健康股份有限公司臺中市西區美村路1段380號2樓	曾鴻鉦	28574196	核准設立
善維健康股份有限公司大里營業所臺中市大里區健民里０１６鄰仁化路２２１巷３８號１樓		38878459

善維健康股份有限公司

登記地址: 臺中市西區美村路1段380號2樓 | 負責人: 曾鴻鉦 | 統編: 28574196 | 核准設立

善維健康股份有限公司大里營業所

登記地址: 臺中市大里區健民里０１６鄰仁化路２２１巷３８號１樓 | 統編: 38878459

地址臺中市大里區仁化路221巷38號1樓找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有臺中市大里區仁化路221巷38號1樓)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
世鴻健康股份有限公司臺中市大里區仁化路221巷38號1樓	曾鴻鉦	84436422	核准設立

世鴻健康股份有限公司

登記地址: 臺中市大里區仁化路221巷38號1樓 | 負責人: 曾鴻鉦 | 統編: 84436422 | 核准設立

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與“善維健康” 耳朵用灌洗設備 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

多功能監視器	英文品名: "DATEX" CARDIOCAP NONINVASIVE ANESTHESIA MONITOR WITH INTEGRATED PULSE OXIMETRY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005817號 \| 有效日期: 1995/02/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＴＯ－１０４ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
好可錶式血壓計	英文品名: "SANDEN" FOCAL ANEROID SPHYGMOMANOMETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005818號 \| 有效日期: 1995/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司
呼吸器	英文品名: "NEWPORT" VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005819號 \| 有效日期: 2000/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/10/05 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＲＥＥＺＥ　Ｅ１５０，Ｅ１００Ｉ，Ｅ２００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
麻醉用呼吸器	英文品名: "PENLON" VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005820號 \| 有效日期: 1995/02/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/10/27 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＶ５００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司
“史賽克”頸椎人工椎間盤	英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 \| 有效日期: 2016/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失，椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤，增加和保持椎間盤高... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“史塔克”凝血酶原時間檢測套組	英文品名: "Stago" Neoplastine CI \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 \| 有效日期: 2015/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... \| 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
筱原鋅試驗系統	英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 \| 有效日期: 2020/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於Hitachi自動分析儀，測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... \| 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組	英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 543 \| 醫器規格: LK016.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑	英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 \| 有效日期: 2015/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法，偵測M抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... \| 醫器規格: #4145: 1×5ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA15-3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子試劑組	英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... \| 醫器規格: #11506H, #11523D \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
龍騰尿三項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 3 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002287號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測人體尿液中葡萄糖、蛋白質及酸鹼質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑和非反應物\n蛋白質：0.3%W/W四溴酚藍，99.7%W/W緩衝劑和非反應物\npH：... \| 醫器規格: 100 strips/bottle \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰腫瘤胚蛋白體外試劑卡	英文品名: Long Term CEA TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002288號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體血清中的腫瘤胚蛋白(CEA)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-CEA\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰心肌素體外試劑卡(血清)	英文品名: Long Term Troponin I TEST CASSETTE (Serum) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002289號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體血清中的Troponin I 抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-TROPONIN I\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰嗎啡體外試劑卡	英文品名: Long Term MORPHINE TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002290號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體尿液中的嗎啡及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠