因諾瓦Sm酵素連結免疫分析法檢驗系統
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中文品名因諾瓦Sm酵素連結免疫分析法檢驗系統的英文品名是QUANT Lite Sm, 許可證字號是衛署醫器輸字第015304號, 有效日期是2025/12/07, 許可證種類是09, 效能是利用免疫酵素法(Enzyme Linked Immunoassay, ELISA)進行人類血清檢體內之Sm抗體之半定量檢測。, 主成分略述是Polystyrene microwell ELISA plate coated with a purified Sm antigen, (12-1x 8 wells)\nELISA Negative Control,containing human serum with no human anti..., 醫器規格是#708560(96 tests), 限制項目是輸入, 申請商名稱是碩景股份有限公司.

#因諾瓦Sm酵素連結免疫分析法檢驗系統的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第015304號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/12/07
發證日期	2005/12/07
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601530401
中文品名	因諾瓦Sm酵素連結免疫分析法檢驗系統
英文品名	QUANT Lite Sm
效能	利用免疫酵素法(Enzyme Linked Immunoassay, ELISA)進行人類血清檢體內之Sm抗體之半定量檢測。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學
醫器次類別一	C.5100 抗核抗體免疫試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	Polystyrene microwell ELISA plate coated with a purified Sm antigen, (12-1x 8 wells)\nELISA Negative Control,containing human serum with no human antibodies to Sm\nSm ELISA Low Positive containing human serum antibodies to Sm\nSm ELISA High Positive containing human serum antibodies to Sm\nHRP Sample Diluent,containing Tris-buffered saline, Tween 20, protein stabilizers\nHRP Wash Concentrate,containing Tris-buffered saline and Tween 20.\nHRP IgG Conjugate,(goat),anti-human IgG,containing buffer, protein stabilizers\nTMB Chromogen\nHRP Stop Solution,0.344M Sulfuric Acid
醫器規格	#708560(96 tests)
限制項目	輸入
申請商名稱	碩景股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區松德路74號8樓
申請商統一編號	80672330
製造商名稱	INOVA DIANOSTICS, INC.
製造廠廠址	9900 OLD GROVE ROAD, SAN DIEGO, CA 92131 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/08/13
製造許可登錄編號	QSD14865

許可證字號

衛署醫器輸字第015304號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/12/07

發證日期

2005/12/07

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601530401

中文品名

因諾瓦Sm酵素連結免疫分析法檢驗系統

英文品名

QUANT Lite Sm

效能

利用免疫酵素法(Enzyme Linked Immunoassay, ELISA)進行人類血清檢體內之Sm抗體之半定量檢測。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.5100 抗核抗體免疫試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

Polystyrene microwell ELISA plate coated with a purified Sm antigen, (12-1x 8 wells)\nELISA Negative Control,containing human serum with no human antibodies to Sm\nSm ELISA Low Positive containing human serum antibodies to Sm\nSm ELISA High Positive containing human serum antibodies to Sm\nHRP Sample Diluent,containing Tris-buffered saline, Tween 20, protein stabilizers\nHRP Wash Concentrate,containing Tris-buffered saline and Tween 20.\nHRP IgG Conjugate,(goat),anti-human IgG,containing buffer, protein stabilizers\nTMB Chromogen\nHRP Stop Solution,0.344M Sulfuric Acid

醫器規格

#708560(96 tests)

限制項目

輸入

申請商名稱

碩景股份有限公司

申請商地址

臺北市信義區松德路74號8樓

申請商統一編號

80672330

製造商名稱

INOVA DIANOSTICS, INC.

製造廠廠址

9900 OLD GROVE ROAD, SAN DIEGO, CA 92131 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/08/13

製造許可登錄編號

QSD14865

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李惠琪	職稱: 董事 \| 持有股份數: 204000 \| 所代表法人: \| 碩景股份有限公司 \| 統一編號: 80672330
賴勇守	職稱: 董事 \| 持有股份數: 64000 \| 所代表法人: \| 碩景股份有限公司 \| 統一編號: 80672330
謝芬容	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 48000 \| 所代表法人: \| 碩景股份有限公司 \| 統一編號: 80672330
張家碩	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1100000 \| 所代表法人: \| 碩景股份有限公司 \| 統一編號: 80672330

李惠琪

職稱: 董事 | 持有股份數: 204000 | 所代表法人: | 碩景股份有限公司 | 統一編號: 80672330

賴勇守

職稱: 董事 | 持有股份數: 64000 | 所代表法人: | 碩景股份有限公司 | 統一編號: 80672330

謝芬容

職稱: 監察人 | 持有股份數: 48000 | 所代表法人: | 碩景股份有限公司 | 統一編號: 80672330

張家碩

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1100000 | 所代表法人: | 碩景股份有限公司 | 統一編號: 80672330

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碩景股份有限公司

統一編號: 80672330 | 電話號碼: 02-27582606 | 臺北市信義區松德路74號8樓

碩景股份有限公司

統一編號: 80672330 | 電話號碼: 02-27582606 | 臺北市信義區松德路74號8樓

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因諾瓦CCP3免疫球蛋白G酵素連接免疫分析法檢驗系統	英文品名: INOVA QUANTA Lite CCP3 IgG ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023658號 \| 有效日期: 2027/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用酵素連接免疫法進行病患血清或血漿檢體內之抗CCP3免疫球蛋白G(IgG)抗體之半定量檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 704535,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
因諾瓦CCP3免疫球蛋白G酵素連接免疫分析法檢驗系統	英文品名: INOVA QUANTA Lite CCP3 IgG ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023658號 \| 有效日期: 20270620 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用酵素連接免疫法進行病患血清或血漿檢體內之抗CCP3免疫球蛋白G(IgG)抗體之半定量檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 704535,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
"吉利拜歐" 黴漿菌抗體檢測試劑(未滅菌)	英文品名: "GENBIO" MYCOPLASMA PNEUMONIAE ANTIBODY TEST Reagent (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022879號 \| 有效日期: 2027/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
八方麻疹病毒酵素免疫檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: R-Biopharm Measles virus ELISA Kit(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008942號 \| 有效日期: 2020/06/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻疹病毒血清試劑(C.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
八方麻疹病毒酵素免疫檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: R-Biopharm Measles virus ELISA Kit(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008942號 \| 有效日期: 20200628 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻疹病毒血清試劑(C.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
"優羅戴諾斯克" 補體試劑 (未滅菌)	英文品名: "Euro Diagnostica" Complement reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016714號 \| 有效日期: 2021/06/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「補體試劑(C.4100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
"優羅戴諾斯克" 補體試劑 (未滅菌)	英文品名: "Euro Diagnostica" Complement reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016714號 \| 有效日期: 20210628 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「補體試劑(C.4100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
愛視酷抗嗜中性球細胞質抗體螢光檢驗系統	英文品名: AESKUSLIDES ANCA \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031129號 \| 有效日期: 2028/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品以間接免疫螢光分析法檢測人類血清中抗嗜中性球細胞質抗體(ANCA)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 54.100, 54.101，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
愛視酷抗嗜中性球細胞質抗體螢光檢驗系統	英文品名: AESKUSLIDES ANCA \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031129號 \| 有效日期: 20230604 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品以間接免疫螢光分析法檢測人類血清中抗嗜中性球細胞質抗體(ANCA)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 54.100, 54.101，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
因諾瓦dsDNA化學冷光免疫分析法反應試劑	英文品名: QUANTA Flash dsDNA Reagents \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028447號 \| 有效日期: 2026/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品以化學冷光分析法定量人類血清中抗dsDNA抗體。綜合其他檢驗結果與臨床症狀，可協助診斷系統性紅斑狼瘡。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 701178 (50 tests)，701176，701177。以下空白。新增規格：701175 (100 tests)，及中文標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原105年10月3日中文標籤仿單核定... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
因諾瓦dsDNA化學冷光免疫分析法反應試劑	英文品名: QUANTA Flash dsDNA Reagent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028447號 \| 有效日期: 20260621 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品以化學冷光分析法定量人類血清中抗dsDNA抗體。綜合其他檢驗結果與臨床症狀，可協助診斷系統性紅斑狼瘡。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 701178 (50 tests)，701176，701177。以下空白。新增規格：701175 (100 tests)，及中文標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原105年10月3日中文標籤仿單核定... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
因諾瓦抗心脂質抗體免疫球蛋白M化學冷光免疫分析法對照組	英文品名: QUANTA Flash aCL IgM Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027708號 \| 有效日期: 2025/10/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在BIO-FLASH儀器為QUANTA Flash aCL IgM化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)的品質管控。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 701237。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
因諾瓦抗心脂質抗體免疫球蛋白M化學冷光免疫分析法對照組	英文品名: QUANTA Flash aCL IgM Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027708號 \| 有效日期: 20251007 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 在BIO-FLASH儀器為QUANTA Flash aCL IgM化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)的品質管控。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 701237。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
因諾瓦酒精固定抗嗜中性白血球細胞質抗體檢測系統	英文品名: NOVA Lite ANCA (Ethanol) Kit with DAPI \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026750號 \| 有效日期: 2019/11/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用間接免疫螢光分析法(indirect immunofluorescent assay, IFA)進行人類血清檢體內之抗嗜中性白血球細胞質抗體(anti-neutrophil cytoplas... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 708301(240 test)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
因諾瓦酒精固定抗嗜中性白血球細胞質抗體檢測系統	英文品名: NOVA Lite ANCA (Ethanol) Kit with DAPI \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026750號 \| 有效日期: 20191125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品利用間接免疫螢光分析法(indirect immunofluorescent assay, IFA)進行人類血清檢體內之抗嗜中性白血球細胞質抗體(anti-neutrophil cytoplas... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 708301(240 test)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
"因諾瓦" 拜爾富來迅全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)	英文品名: "INOVA" BIO-FLASH Enzyme analyzer for clinical use (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020739號 \| 有效日期: 2024/08/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
"因諾瓦" 拜爾富來迅全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)	英文品名: "INOVA" BIO-FLASH Enzyme analyzer for clinical use (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020739號 \| 有效日期: 20240807 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
因諾瓦類風濕因子免疫球蛋白A化學冷光免疫分析法反應試劑	英文品名: QUANTA Flash RF IgA Reagents \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033296號 \| 有效日期: 2025/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品以化學冷光免疫分析法半定量人類血清檢體中抗類風濕因子免疫球蛋白A抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 701345、701346、701347，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
因諾瓦類風濕因子免疫球蛋白A化學冷光免疫分析法反應試劑	英文品名: QUANTA Flash RF IgA Reagent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033296號 \| 有效日期: 20250317 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品以化學冷光免疫分析法半定量人類血清檢體中抗類風濕因子免疫球蛋白A抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 701345、701346、701347，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司

因諾瓦CCP3免疫球蛋白G酵素連接免疫分析法檢驗系統

因諾瓦CCP3免疫球蛋白G酵素連接免疫分析法檢驗系統

"吉利拜歐" 黴漿菌抗體檢測試劑(未滅菌)

八方麻疹病毒酵素免疫檢驗試劑組(未滅菌)

八方麻疹病毒酵素免疫檢驗試劑組(未滅菌)

"優羅戴諾斯克" 補體試劑 (未滅菌)

"優羅戴諾斯克" 補體試劑 (未滅菌)

愛視酷抗嗜中性球細胞質抗體螢光檢驗系統

愛視酷抗嗜中性球細胞質抗體螢光檢驗系統

因諾瓦dsDNA化學冷光免疫分析法反應試劑

因諾瓦dsDNA化學冷光免疫分析法反應試劑

因諾瓦抗心脂質抗體免疫球蛋白M化學冷光免疫分析法對照組

因諾瓦抗心脂質抗體免疫球蛋白M化學冷光免疫分析法對照組

因諾瓦酒精固定抗嗜中性白血球細胞質抗體檢測系統

因諾瓦酒精固定抗嗜中性白血球細胞質抗體檢測系統

"因諾瓦" 拜爾富來迅全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)

"因諾瓦" 拜爾富來迅全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)

因諾瓦類風濕因子免疫球蛋白A化學冷光免疫分析法反應試劑

因諾瓦類風濕因子免疫球蛋白A化學冷光免疫分析法反應試劑

食品業者登錄資料集資料集的因諾瓦Sm酵素連結免疫分析法檢驗系統相關資料

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食品業者登錄字號: A-180672330-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80672330 | 台北市信義區松德路74號8樓

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食品業者登錄字號: A-180672330-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80672330 | 台北市信義區松德路74號8樓

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因免諾烈EBV酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組	英文品名: Immunolab EBV ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004506號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
宙斯EBV免疫螢光檢測試劑組(未滅菌)	英文品名: Zeus EBV IFA Test System(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004507號 \| 有效日期: 2026/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
因諾瓦粒線體M2 EP(MIT3)酵素連結免疫分析法檢驗試劑	英文品名: INOVA QUANTA Lite M2 EP(MIT3)ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022500號 \| 有效日期: 2026/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫酵素法(Enzyme Linked Immunoassay, ELISA)進行人類血清檢體內之粒線體(Mitochondria)抗體之半定量檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 704540 (96 tests)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
因免諾烈黴漿菌酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組	英文品名: Immunolab Mycoplasma pneumonia ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005301號 \| 有效日期: 2011/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
因諾瓦PR3化學冷光免疫分析法校正液	英文品名: QUANTA Flash PR3 Calibrators \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027332號 \| 有效日期: 2025/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在BIO-FLASH儀器，當以QUANTA Flash PR3化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)半定量測量人類血清檢體內之PR3 IgG抗體時，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 701136。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
因諾瓦β2-醣蛋白I免疫球蛋白M化學冷光免疫分析法對照組	英文品名: QUANTA Flash β2GP1 IgM Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027208號 \| 有效日期: 2025/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 於BIO-FLASH儀器的QUANTA Flash β2 GP1 IgM化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)的品質管控。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 701252。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
因諾瓦β2-醣蛋白I免疫球蛋白G化學冷光免疫分析法對照組	英文品名: QUANTA Flash β2GP1 IgG Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027209號 \| 有效日期: 2025/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 於BIO-FLASH儀器的QUANTA Flash β2 GP1 IgG化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)的品質管控。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 701247。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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豐碩景觀有限公司	統一編號: 42614661 \| 電話號碼: 02-26096611 \| 新北市林口區文化二路1段250號10樓 @ 出進口廠商登記資料
景碩投資股份有限公司	公司名稱: 晶碩 \| 公司代號: 6491 \| 出表日期: 1130923 @ 上市公司持股逾 10% 大股東名單
碩景股份有限公司	公司電話: 02-2658-3322 \| 產業範疇: 醫療器材產業 \| 統一編號: 80672330 \| 臺北市信義區松德路74號8樓 @ 臺北市生技廠商企業名錄
朱品碩	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 豐碩景觀有限公司 \| 統一編號: 42614661 @ 董監事資料集

豐碩景觀有限公司

統一編號: 42614661 | 電話號碼: 02-26096611 | 新北市林口區文化二路1段250號10樓

@ 出進口廠商登記資料

景碩投資股份有限公司

公司名稱: 晶碩 | 公司代號: 6491 | 出表日期: 1130923

@ 上市公司持股逾 10% 大股東名單

碩景股份有限公司

公司電話: 02-2658-3322 | 產業範疇: 醫療器材產業 | 統一編號: 80672330 | 臺北市信義區松德路74號8樓

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朱品碩

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 豐碩景觀有限公司 | 統一編號: 42614661

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GAMESWORD CO., LIMITED	國別: 香港 \| 對外投資事業名稱(英文): GAMESWORD CO., LIMITED \| 核准日期: 20191115 \| 業別: 軟體出版業 \| 主要營業項目: 遊戲發行及代理 \| 統一編號: 12898395 \| 對外事業地址: 臺北市信義區松德路74號6樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市信義區松德路74號6樓 \| 國內電話: @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
微晶生物科技股份有限公司	統一編號: 70395239 \| 電話號碼: 02-87804558 \| 臺北市信義區松德路74號3樓 @ 出進口廠商登記資料
騰達行企業股份有限公司	統一編號: 22022703 \| 電話號碼: 02-27202215 \| 臺北市信義區松德路74號3樓 @ 出進口廠商登記資料
元昕實業有限公司	統一編號: 23618456 \| 電話號碼: 02-27202215 \| 臺北市信義區松德路74號9樓 @ 出進口廠商登記資料
錡鋼有限公司	統一編號: 86162854 \| 電話號碼: 02-27253018 \| 臺北市信義區松德路74號3樓 @ 出進口廠商登記資料
豐碩行	統一編號: 26355033 \| 電話號碼: 02-87806016 \| 臺北市信義區松德路74號8樓 @ 出進口廠商登記資料
裕安國際股份有限公司	統一編號: 27836714 \| 電話號碼: 02-27886877 \| 臺北市信義區松德路74號12樓 @ 出進口廠商登記資料

GAMESWORD CO., LIMITED

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

微晶生物科技股份有限公司

統一編號: 70395239 | 電話號碼: 02-87804558 | 臺北市信義區松德路74號3樓

@ 出進口廠商登記資料

騰達行企業股份有限公司

統一編號: 22022703 | 電話號碼: 02-27202215 | 臺北市信義區松德路74號3樓

@ 出進口廠商登記資料

元昕實業有限公司

統一編號: 23618456 | 電話號碼: 02-27202215 | 臺北市信義區松德路74號9樓

@ 出進口廠商登記資料

錡鋼有限公司

統一編號: 86162854 | 電話號碼: 02-27253018 | 臺北市信義區松德路74號3樓

@ 出進口廠商登記資料

豐碩行

統一編號: 26355033 | 電話號碼: 02-87806016 | 臺北市信義區松德路74號8樓

@ 出進口廠商登記資料

裕安國際股份有限公司

統一編號: 27836714 | 電話號碼: 02-27886877 | 臺北市信義區松德路74號12樓

@ 出進口廠商登記資料

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碩景股份有限公司 | 地址: 台北市信義區松德路74號8樓 | 電話: 02-2758-2606

碩景股份有限公司 | 地址: 台北市松德路74號8樓 | 電話: 0800-860-098

名稱碩景找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
豐碩景觀有限公司新北市林口區文化二路1段250號10樓	朱品碩	42614661	核准設立
碩景股份有限公司臺北市信義區松德路74號8樓	張家碩	80672330	核准設立
碩景投資有限公司新北市三重區中正北路165巷43號7樓	陳怡樺	54657566	核准設立
碩景工程顧問有限公司臺北市大安區信義路３段１３４巷２２號２樓之２		16309763	廢止 (099年11月08日府產業商字第09937371700號)
高碩景觀工程有限公司高雄市楠梓區和光街49巷9號4樓之3		16473193	解散 (088年09月07日建二公字第07020000號)
碩景國際有限公司桃園市桃園區中寧里中正路１０７１號４樓之７		28052160	解散 (文號: 2006-6-20 經授中字第0953236458號)

豐碩景觀有限公司

登記地址: 新北市林口區文化二路1段250號10樓 | 負責人: 朱品碩 | 統編: 42614661 | 核准設立

碩景股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區松德路74號8樓 | 負責人: 張家碩 | 統編: 80672330 | 核准設立

碩景投資有限公司

登記地址: 新北市三重區中正北路165巷43號7樓 | 負責人: 陳怡樺 | 統編: 54657566 | 核准設立

碩景工程顧問有限公司

登記地址: 臺北市大安區信義路３段１３４巷２２號２樓之２ | 統編: 16309763 | 廢止 (099年11月08日府產業商字第09937371700號)

高碩景觀工程有限公司

登記地址: 高雄市楠梓區和光街49巷9號4樓之3 | 統編: 16473193 | 解散 (088年09月07日建二公字第07020000號)

碩景國際有限公司

登記地址: 桃園市桃園區中寧里中正路１０７１號４樓之７ | 統編: 28052160 | 解散 (文號: 2006-6-20 經授中字第0953236458號)

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地址臺北市信義區松德路74號8樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
鑫囍創業股份有限公司臺北市信義區松德路74號6樓	邱奕榮	90602257	核准設立
騰達行企業股份有限公司臺北市信義區松德路74號3樓	曾榮燴	22022703	核准設立
肯得資訊科技有限公司臺北市信義區松德路74號2樓	林滄海	23015722	核准設立
錡鋼有限公司臺北市信義區松德路74號3樓	邱素玲	86162854	核准設立
群睿通科技股份有限公司臺北市信義區松德路74號6樓	陳寬聰	42709478	核准設立
中華經濟報股份有限公司臺北市信義區松德路74號5樓	張采明	13124074	核准設立
新觀念資產管理顧問股份有限公司臺北市信義區松德路74號5樓	張采明	16102720	核准設立
遠宏建設股份有限公司臺北市信義區松德路74號6樓	劉鳳美	28450343	核准設立

鑫囍創業股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區松德路74號6樓 | 負責人: 邱奕榮 | 統編: 90602257 | 核准設立

騰達行企業股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區松德路74號3樓 | 負責人: 曾榮燴 | 統編: 22022703 | 核准設立

肯得資訊科技有限公司

登記地址: 臺北市信義區松德路74號2樓 | 負責人: 林滄海 | 統編: 23015722 | 核准設立

錡鋼有限公司

登記地址: 臺北市信義區松德路74號3樓 | 負責人: 邱素玲 | 統編: 86162854 | 核准設立

群睿通科技股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區松德路74號6樓 | 負責人: 陳寬聰 | 統編: 42709478 | 核准設立

中華經濟報股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區松德路74號5樓 | 負責人: 張采明 | 統編: 13124074 | 核准設立

新觀念資產管理顧問股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區松德路74號5樓 | 負責人: 張采明 | 統編: 16102720 | 核准設立

遠宏建設股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區松德路74號6樓 | 負責人: 劉鳳美 | 統編: 28450343 | 核准設立

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與因諾瓦Sm酵素連結免疫分析法檢驗系統同分類的醫療器材許可證資料集

麻醉機	英文品名: "ACOMA" ANESTHESIA APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007742號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＨ－５Ｆ　ＩＩ，ＦＯ－２０Ｓ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
鈦金屬愛鎖﹨愛桿固定器	英文品名: "SCIENT'X" ISOLOCK &ISOBAR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007743號 \| 有效日期: 2001/01/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 又強儀器有限公司
麥可明表面重造人工髖骨系統	英文品名: "CORIN" THE MCMINN RESURFACING TOTAL HIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007744號 \| 有效日期: 2001/01/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強有限公司
"百特"鈦金屬接頭	英文品名: "BAXTER" ADAPTER FOR PERITONEAL DIALYSIS CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007745號 \| 有效日期: 2026/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5C4168，詳如中文仿單核定本。註銷規格：5C4168,RPC4168。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.12.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
"奇異"正子/電腦斷層掃描系統	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" PET/CT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007746號 \| 有效日期: 2024/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DISCOVERY LS、DISCOVERY ST，以下空白。註銷規格：ADVANCE, ADVANCE NX/I。DISCOVERY STE, DISCOVERY RX。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
電腦斷層攝影掃描儀	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007747號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CT HISPEED ADVANTAGE,CT HILIGHT ADVANTAGE,HISPEED CT/I,LIGHTSPEED QX/I,LIGHTSPEED PLUS,LIGHTSPEED UL... \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
豬皮生物性傷口敷料	英文品名: "MEDISKIN 1" PORCINE BIOLOGICAL WOUND DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007748號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ８ＣＭＸ１２０ＣＭ，　８ＣＭＸ６０ＣＭ，　８ＣＭＸ３０ＣＭ，　８ＣＭＸ１０ＣＭ，　１８ＣＭＸ４６ＣＭ，　４ＣＭＸ４ＣＭ，　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
尼普洛自動輸液泵浦	英文品名: "TECHTRON" NIPRO AUTOMATIC INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007749號 \| 有效日期: 2001/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＰ－９６０以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
樂可背椎固定系統	英文品名: "WRIGHT" WRIGHTLOCK POSTERIOR SPINAL FIXATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007750號 \| 有效日期: 2001/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雷得股份有限公司
冷涷探針系統	英文品名: "MEDINOX" FERN CRYOPROBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007751號 \| 有效日期: 2000/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昶峰有限公司
雷射瑞斯銣雅克眼科雷射	英文品名: "TARACAN" LASEREX OPHTHALMIC ND:YAG LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007752號 \| 有效日期: 2001/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＱ－２１０６、ＬＱＰ－３１０６以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
"瑞德" 人工小關節	英文品名: "WRIGHT" SMALL JOINT ORTHOPAEDIC PRODUCTS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007753號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：480-0000、470-5203、470-5204、470-5205、470-5206、470-5207、470-5208、470-520... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
"丹尼克" 背椎矯正系統	英文品名: "SOFAMOR DANEK" TSRH SPINAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007754號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
"愛惜康" 愛德魯ＰＤＳ＊ＩＩ縫合器	英文品名: *"ETHICON" ENDOLOOP LIGATURE WITH PDSII SUTURE* \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 \| 有效日期: 2026/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＺ１０Ｇ　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
自體輸血袋	英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 \| 有效日期: 2001/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２４５０，２５５０以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 巨東儀器有限公司