馬丁彼得泌乳激素診斷套組
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中文品名馬丁彼得泌乳激素診斷套組的英文品名是MP Prolacti, 許可證字號是衛署醫器輸字第015794號, 有效日期是2015/12/29, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/06/28, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是泌乳激素測試套組是專為體外定量人類血清泌乳激素的放射免疫分析法。, 主成分略述是A. Anti-Prolactin coated tubes are coated with an antibody having a high affinity for human prolactin. B. Seven standards in a horse serum based matri..., 醫器規格是07-274102: 100 Tube, 限制項目是輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入, 申請商名稱是普生股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第015794號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/06/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/12/29
發證日期	2005/12/29
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHAS0601579400
中文品名	馬丁彼得泌乳激素診斷套組
英文品名	MP Prolacti
效能	泌乳激素測試套組是專為體外定量人類血清泌乳激素的放射免疫分析法。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1625 催乳素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	A. Anti-Prolactin coated tubes are coated with an antibody having a high affinity for human prolactin. B. Seven standards in a horse serum based matrix containing sodium azide and gentamicin sulfate are provided at the following concentrations: 0,2.5,5,10,25,50and 100 ng/mL. C. Wash diluent is a phosphate buffered saline diluent containing polyoxyethylene sorbitan monolaurate. D. Anti-Prolactin-125I is labeled with 125I and is specific against a different epitope of the Prolactin molecule than the antibody bound to the tube. It is provided in a phosphate-albumin diluent containing sodium azide as a preservative.
醫器規格	07-274102: 100 Tube
限制項目	輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入
申請商名稱	普生股份有限公司
申請商地址	新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號
申請商統一編號	47299918
製造商名稱	MP BIOMEDICALS LLC DIAGNOSTICS DIVISION
製造廠廠址	29525 FOUNTAIN PARKWAY SOLON, OHIO 44139-4351, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/06/29
製造許可登錄編號	QSD5721

許可證字號

衛署醫器輸字第015794號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/06/28

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2015/12/29

發證日期

2005/12/29

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHAS0601579400

中文品名

馬丁彼得泌乳激素診斷套組

英文品名

MP Prolacti

效能

泌乳激素測試套組是專為體外定量人類血清泌乳激素的放射免疫分析法。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1625 催乳素試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

A. Anti-Prolactin coated tubes are coated with an antibody having a high affinity for human prolactin. B. Seven standards in a horse serum based matrix containing sodium azide and gentamicin sulfate are provided at the following concentrations: 0,2.5,5,10,25,50and 100 ng/mL. C. Wash diluent is a phosphate buffered saline diluent containing polyoxyethylene sorbitan monolaurate. D. Anti-Prolactin-125I is labeled with 125I and is specific against a different epitope of the Prolactin molecule than the antibody bound to the tube. It is provided in a phosphate-albumin diluent containing sodium azide as a preservative.

醫器規格

07-274102: 100 Tube

限制項目

輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入

申請商名稱

普生股份有限公司

申請商地址

新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號

申請商統一編號

47299918

製造商名稱

MP BIOMEDICALS LLC DIAGNOSTICS DIVISION

製造廠廠址

29525 FOUNTAIN PARKWAY SOLON, OHIO 44139-4351, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/06/29

製造許可登錄編號

QSD5721

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普生	總機電話: (03)5779221 \| 公司代號: 4117 \| 住址: (30076)新竹科學園區創新一路6號 \| 成立日期: 19840611 \| 普生股份有限公司

普生

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普生股份有限公司

統一編號: 47299918 | 電話號碼: 03-5779221 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉創新一路6號

普生股份有限公司

統一編號: 47299918 | 電話號碼: 03-5779221 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉創新一路6號

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普生股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 47299918 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉雙溪村創新一路6號

普生股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 47299918 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉雙溪村創新一路6號

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艾康前列腺特異抗原(全血/血清/血漿)半定量檢測試劑盒	英文品名: ACON PSA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015435號 \| 有效日期: 2010/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2006/05/01 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定全血/血清/血漿中的PSA。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: PSA antibodies particles and PSA antibodies coated on the membrane. \| 醫器規格: TPS-402: 40 test \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
艾康前列腺特異抗原(全血/血清/血漿)半定量檢測試劑盒	英文品名: ACON PSA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015435號 \| 有效日期: 20101210 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20060501 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TPS-402: 40 test \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
馬丁彼得雌二醇激素診斷套組	英文品名: MP 17 B-Estradiol diagnosis kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015795號 \| 有效日期: 2015/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/04/21 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測驗人體血清或血漿中的雌二醇激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: #07-138113-Anti-17B-Estradiol\n#07-138130-Estradiol Standards (7)\n#07-138121-Estradiol 125I\n#07-16... \| 醫器規格: #07-138102: 100 test \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
馬丁彼得雌二醇激素診斷套組	英文品名: MP 17 B-Estradiol diagnosis kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015795號 \| 有效日期: 20151229 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170421 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #07-138102: 100 test \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
健肝碘125C	英文品名: NANBDINE125 C \| 許可證字號: 衛署醫器製字第R01239號 \| 有效日期: 2015/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: C型肝炎輔助診斷用試劑。(檢測Anti-HCV)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50,100,500劑。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
健肝碘125C	英文品名: NANBDINE125 C \| 許可證字號: 衛署醫器製字第R01239號 \| 有效日期: 20150620 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50,100,500劑。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
“萬孚”幽門螺旋桿菌抗體檢測試紙 (全血/血清/血漿) (未滅菌)	英文品名: “Wondfo” H.pylori Antibody Rapid Test Strip (Whole Blood/Serum/Plasma)(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003595號 \| 有效日期: 2023/11/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
“萬孚”幽門螺旋桿菌抗體檢測試紙 (全血/血清/血漿) (未滅菌)	英文品名: “Wondfo” H.pylori Antibody Rapid Test Strip (Whole Blood/Serum/Plasma)(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003595號 \| 有效日期: 20231112 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
馬丁彼得泌乳激素診斷套組	英文品名: MP Prolacti \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015794號 \| 有效日期: 20151229 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07-274102: 100 Tube \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
佰杰總甲狀腺素酵素免疫分析套組	英文品名: Biocheck T4 EIA Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017849號 \| 有效日期: 2016/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測人體血清中總甲狀腺素(T4)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Sheep anti-T4 coated microplate Wells.2.T4 Reference Standards: 0 ug/dl3.T4 Reference Standards: 2... \| 醫器規格: BC-1007 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
佰杰總甲狀腺素酵素免疫分析套組	英文品名: Biocheck T4 EIA Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017849號 \| 有效日期: 20161220 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC-1007 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
"普生" 奇微臨床使用酵素分析儀(未滅菌)	英文品名: "GB" KIWI ELISA System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013472號 \| 有效日期: 2023/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
"普生" 奇微臨床使用酵素分析儀(未滅菌)	英文品名: "GB" KIWI ELISA System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013472號 \| 有效日期: 20231002 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
普生益肝酶ＢＮ－９６（ＴＭＢ）	英文品名: EASE BN-96 (TMB) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001245號 \| 有效日期: 2025/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: 劑裝 \| 主成分略述: \| 醫器規格: 醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年5月29日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
普生益肝每ＢＮ－９６（ＴＭＢ）	英文品名: EASE BN-96 (TMB) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001245號 \| 有效日期: 20251121 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: 檢驗試劑 \| 包裝: 劑裝 \| 主成分略述: \| 醫器規格: 醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年5月29日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
佰杰卵巢癌抗原125酵素免疫分析組	英文品名: Biocheck Cancer Antigen CA125 ENZYME IMMUNOASSAY TEST KIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017833號 \| 有效日期: 2011/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於腫瘤抗原CA125血清濃度的定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Murine Monoclonal anti-CA125 coated microtiter plate with 96 wells.Enzyme Conjugate Reagent, 13 ml.C... \| 醫器規格: BC-1013 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
佰杰卵巢癌抗原125酵素免疫分析組	英文品名: Biocheck Cancer Antigen CA125 ENZYME IMMUNOASSAY TEST KIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017833號 \| 有效日期: 20111213 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140505 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC-1013 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
普生三碘甲狀腺素酵素免疫分析套組	英文品名: GB T3 EIA Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017848號 \| 有效日期: 2026/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測人體血清中三碘甲狀腺素的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Goat Anti-Mouse IgG coated microtiter Wells2. T3 Reference Standards, 0, 0.75, 1.5, 3.0, 6.0 and ... \| 醫器規格: #BC-1005 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
普生三碘甲狀腺素酵素免疫分析套組	英文品名: GB T3 EIA Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017848號 \| 有效日期: 20261220 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定量檢測人體血清中三碘甲狀腺素的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #BC-1005 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司

艾康前列腺特異抗原(全血/血清/血漿)半定量檢測試劑盒

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馬丁彼得雌二醇激素診斷套組

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健肝碘125C

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“萬孚”幽門螺旋桿菌抗體檢測試紙 (全血/血清/血漿) (未滅菌)

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馬丁彼得泌乳激素診斷套組

佰杰總甲狀腺素酵素免疫分析套組

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"普生" 奇微臨床使用酵素分析儀(未滅菌)

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普生益肝酶ＢＮ－９６（ＴＭＢ）

普生益肝每ＢＮ－９６（ＴＭＢ）

佰杰卵巢癌抗原125酵素免疫分析組

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普生三碘甲狀腺素酵素免疫分析套組

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正肝/Ｂ－９６	英文品名: SURASE B-96 \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000041號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/06 \| 註銷理由: 證別變更;;自請註銷 \| 有效日期: 2005/06/20 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎表面抗原ＨＢＳＡＧ \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SERUM, HBSAG;;HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE, PEROXIDASE;;SULFURIC ACID (EQ TO SULPHURIC ACID);;HEPA... \| 製造商名稱: 普生股份有限公司
克肝碘１２５Ｂ	英文品名: ANTICORDINE 125 B \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000034號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/12/22 \| 註銷理由: 證別變更 \| 有效日期: 1990/12/13 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 放射免疫法檢測Ｂ型肝炎核心抗體ＡＮＴＩ－ＨＢＣ \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SERUM, ANTI-HBC;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, I-125 \| 製造商名稱: 普生股份有限公司
保肝/Ｂ９６	英文品名: ANTISURASE B-96 \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000042號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2006/08/23 \| 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 \| 有效日期: 2009/01/12 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫法測定ＡＮＴＩ－ＨＢＳ（Ｂ型肝炎表面抗體） \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SULFURIC ACID (EQ TO SULPHURIC ACID);;SERUM, HUMAN NORMAL;;HYDROGEN PEROXIDE;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPH... \| 製造商名稱: 普生股份有限公司
普生益肝每ＢＮ－９６（ＴＭＢ）	英文品名: EASE BN-96 (TMB) \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000106號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2006/08/23 \| 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 \| 有效日期: 2005/11/24 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎Ｅ－抗原及Ｅ－抗體。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: 普生股份有限公司
普生克肝每Ｂ－９６　（ＴＭＢ）	英文品名: ANTICORASE B-96 (TMB) \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000102號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2006/08/23 \| 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 \| 有效日期: 2005/06/02 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎核心抗體（ＩＧＧ　ＡＮＴＩ－ＨＢＣ）。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: 普生股份有限公司
普生克肝/ＭＢ－９６	英文品名: ANTICORASE MB-96 \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000059號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2004/07/21 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎核心抗原ＩＧＭ抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＣ　ＩＧＭ） \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;SULFURIC ACID (EQ TO SULPHURIC ACID);;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OP... \| 製造商名稱: 普生股份有限公司
普生安肝碘１２５ＭＡ	英文品名: HEPAVIDINE 125 MA \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第R00002號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2006/08/23 \| 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 \| 有效日期: 2009/11/09 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 放射免疫法測定Ａ型肝炎病毒ＩＧＭ抗體（ＡＮＴＩ－ＨＡＶ　ＩＧＭ） \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: HEPATITIS A, ANTIGEN;;HEPATITIS A, ANTIGEN, I-125;;SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGM;;HEPATITIS A, ANTIBODY... \| 製造商名稱: 普生股份有限公司
普生益肝/Ｂ	英文品名: EASE B \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000029號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1994/09/21 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原ＨＢＥＡＧ \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;SERUM, HBEAG;;HEPATITIS B, ANTIBODY, E, PEROXIDASE;;SERUM, HUMAN NORM... \| 製造商名稱: 普生股份有限公司
普生正肝確證劑Ｂ	英文品名: ANTISURGEN B \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000024號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2006/08/23 \| 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 \| 有效日期: 2009/09/21 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫法確證Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ）。 \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: 普生股份有限公司
普生Ｃ型肝炎快速檢驗試劑	英文品名: GBC ANTI-HCV RAPID TEST \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000100號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2004/11/17 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 微粒免疫分析法快速定性檢測人類血清或血漿中之Ｃ型肝炎病毒抗體（Ａｎｔｉ－ＨＣＶＶ）檢驗用。（不可用於血庫篩檢）。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: 普生股份有限公司
普生克肝每ＭＢ－９６（ＴＭＢ）	英文品名: ANTICORASE MB-96 (TMB) \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000105號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2006/08/23 \| 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 \| 有效日期: 2005/08/28 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 酵素免疫法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎核心抗體　ＩＧＭ（ＩＧＭ　ＡＮＴＩ－ＨＢＣ）。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: 普生股份有限公司
普生ＳＰ－健肝　Ｃ－９６	英文品名: SP-NANBASE C-96 \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001229號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;未展延而逾期者 \| 有效日期: 2006/11/18 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 酵素免疫　（ＲＥＩＳＡ）檢驗Ｃ型肝炎抗體（ＨＣＶ） \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: 普生股份有限公司
普生克肝碘１２５ＭＢ	英文品名: ANTLCORDINE 125 MB \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第R00006號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2006/08/23 \| 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 \| 有效日期: 2009/11/06 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 放射性免疲法測定ＩＧＭ－ＡＮＴＩ－ＨＢＣ \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, I-125;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE;;SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGM;;SERUM, ... \| 製造商名稱: 普生股份有限公司
健肝碘Ｃ	英文品名: NANBDINE C \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000087號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2003/04/11 \| 註銷理由: 證別變更 \| 有效日期: 2005/06/20 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: Ｃ型肝炎輔助診斷用試劑　（檢測ＡＮＴＩ－ＨＣＶ） \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: 普生股份有限公司
普生ＳＰ－健肝　Ｃ－９６	英文品名: SP-NANBASE C-96 \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000096號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2006/08/23 \| 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 \| 有效日期: 2006/11/18 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 酵素免疫　（ＲＥＩＳＡ）檢驗Ｃ型肝炎抗體（ＨＣＶ） \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: 普生股份有限公司
普生克肝/ＭＢ	英文品名: ANTICORASE MB \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000023號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/05/08 \| 註銷理由: 主成分變更 \| 有效日期: 1994/09/21 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫法測定ＩＧＭ－ＡＮＴＩ－ＨＢＣ \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;SERUM, ANTI-HBC IGM;;SERUM, HUMAN NORMAL;;SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGM,... \| 製造商名稱: 普生股份有限公司
普生保肝/Ｂ	英文品名: ANTISURASE B \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000027號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2004/09/21 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎表面抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＳ）。 \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: 普生股份有限公司
普生克肝/Ｂ９６	英文品名: ANTICORASE B-96 \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000043號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2004/02/02 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎核心抗體ＡＮＴＩ－ＨＢＣ \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: HYDROGEN PEROXIDE;;SERUM, ANTI-HBC;;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;SULFURIC ACID (EQ TO SULPHURIC AC... \| 製造商名稱: 普生股份有限公司
普生克肝碘１２５Ｂ	英文品名: ANTICORDINE 125 B \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第R00003號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2006/08/23 \| 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 \| 有效日期: 2009/11/06 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 放射免疫法檢測Ｂ型肝炎核心抗體ＡＮＴＩ－ＨＢＣ \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SERUM, ANTI-HBC;;HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, I-125;;SERUM, HUMAN NORMAL \| 製造商名稱: 普生股份有限公司
保血酵１/２－９６	英文品名: GB HTLV 1/2 ELISA \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000097號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2008/12/09 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之ＡＮＴＩ－ＨＴＬＶ　１？２，篩檢用。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: 普生股份有限公司

正肝/Ｂ－９６

克肝碘１２５Ｂ

保肝/Ｂ９６

普生益肝每ＢＮ－９６（ＴＭＢ）

普生克肝每Ｂ－９６　（ＴＭＢ）

普生克肝/ＭＢ－９６

普生安肝碘１２５ＭＡ

普生益肝/Ｂ

普生正肝確證劑Ｂ

普生Ｃ型肝炎快速檢驗試劑

普生克肝每ＭＢ－９６（ＴＭＢ）

普生ＳＰ－健肝　Ｃ－９６

普生克肝碘１２５ＭＢ

健肝碘Ｃ

普生ＳＰ－健肝　Ｃ－９６

普生克肝/ＭＢ

普生保肝/Ｂ

普生克肝/Ｂ９６

普生克肝碘１２５Ｂ

保血酵１/２－９６

食品業者登錄資料集資料集的馬丁彼得泌乳激素診斷套組相關資料

普生股份有限公司

公司統一編號: 47299918 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新竹縣寶山鄉創新一路6號 | 食品業者登錄字號: J-147299918-00000-6

普生股份有限公司

公司統一編號: 47299918 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新竹縣寶山鄉創新一路6號 | 食品業者登錄字號: J-147299918-00000-6

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普生股份有限公司	統一編號: 47299918 \| 電話號碼: 03-5779221 \| 新竹科學園區新竹縣寶山鄉創新一路6號 @ 出進口廠商登記資料
普生股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 47299918 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新竹科學園區新竹縣寶山鄉雙溪村創新一路6號 @ 登記工廠名錄
普生股份有限公司	屆別: 第8屆 \| 公司名稱(英文): GENERAL BIOLOGICALS CORP. \| 得獎標的(中文): C型肝炎病毒體外檢驗試劑 @ 創新研究獎
普生股份有限公司	統一編號: 47299918 \| 公司狀態: 01 \| 公司地址: 新竹縣創新一路6號 @ 3大科學園區公司資料集
普生克肝/ＭＢ	英文品名: ANTICORASE MB \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000023號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/05/08 \| 註銷理由: 主成分變更 \| 有效日期: 1994/09/21 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫法測定ＩＧＭ－ＡＮＴＩ－ＨＢＣ \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;SERUM, ANTI-HBC IGM;;SERUM, HUMAN NORMAL;;SERUM, ANTIBODY, HUMAN IGM,... \| 製造商名稱: 普生股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
普生正肝確證劑Ｂ	英文品名: ANTISURGEN B \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000024號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2006/08/23 \| 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 \| 有效日期: 2009/09/21 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫法確證Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ）。 \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: 普生股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
普生抗益肝/Ｂ	英文品名: ANTIEASE B \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000025號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1994/09/21 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎Ｅ抗體ＡＮＴＩ－ＨＢＥ \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;HEPATITIS B, ANTIBODY, E, PEROXIDASE;;HEPATITIS B, ANTIGEN, E;;SERUM,... \| 製造商名稱: 普生股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
普生克肝/Ｂ	英文品名: ANTICORASE B \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000026號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2004/09/21 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎核心抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＣ）。 \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: 普生股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集

普生股份有限公司

統一編號: 47299918 | 電話號碼: 03-5779221 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉創新一路6號

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普生股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 47299918 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉雙溪村創新一路6號

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普生股份有限公司

屆別: 第8屆 | 公司名稱(英文): GENERAL BIOLOGICALS CORP. | 得獎標的(中文): C型肝炎病毒體外檢驗試劑

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統一編號: 47299918 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹縣創新一路6號

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"普生"萬普微量盤清洗儀(未滅菌)	英文品名: "GB" WATO ELISA Plate Washer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005062號 \| 有效日期: 2024/02/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普生"萬普微量盤清洗儀(未滅菌)	英文品名: "GB" WATO ELISA Plate Washer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005062號 \| 有效日期: 20240218 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普生" 人類生長激素檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "GB" hGH Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005264號 \| 有效日期: 2024/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人體生長激素試驗系統(A.1370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普生" 人類生長激素檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "GB" hGH Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005264號 \| 有效日期: 20240604 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「人體生長激素試驗系統(A.1370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
普生拭子檢體採集套組(未滅菌)	英文品名: GB Swab Specimen Collection Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008874號 \| 有效日期: 2026/02/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
普生微量盤清洗儀 (未滅菌)	英文品名: GBC Microplate Washer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004300號 \| 有效日期: 2022/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
普生胚癌酶-96 (TMB)試劑組	英文品名: GBC CEAASE-96 (TMB) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002044號 \| 有效日期: 2026/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量人血清或血漿中之癌胚抗原(CEA)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Anti-CEA Plate\nAnti-CEA Peroxidase Conjugate\nCEA Standard 5 ng/ml\nCEA Standard 10 ng/ml\nCEA Stan... \| 醫器規格: #4CEA3: 96 Tests/Kit醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年5月29日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
普生惠多酶-96 (TMB) 試劑組	英文品名: GBC α-FETOASE-96 (TMB) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002045號 \| 有效日期: 2026/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量人類血清或血漿中的甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Anti-AFP Coated Plate\nAnti-AFP？Peroxidase Solution\nAFP (HUMAN) Standard 300 ng/ml\nAFP (HUMAN) Sta... \| 醫器規格: #4AFE3: 96 tests醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年6月3日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"普生"萬普微量盤清洗儀(未滅菌)

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"普生"萬普微量盤清洗儀(未滅菌)

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"普生" 人類生長激素檢驗試劑 (未滅菌)

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"普生" 人類生長激素檢驗試劑 (未滅菌)

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普生拭子檢體採集套組(未滅菌)

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普生微量盤清洗儀 (未滅菌)

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普生胚癌酶-96 (TMB)試劑組

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普生健肝脢 C-96 3.0	英文品名: GB NANBASE C-96 3.0 \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002307號 \| 有效日期: 2022/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/02/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中的C型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit1.HCV Antigens Plate：96wells × 1, 96wells × 5.2.Conc. Anti-Human-IgG？HRPO... \| 醫器規格: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普生" 幽門桿菌IgG酵素免疫檢驗試劑（未滅菌）	英文品名: GBC H. Pylori IgG Enzyme Immunoassay Test Kit（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000305號 \| 有效日期: 20251004 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 檢測胃內是否有胃幽門桿菌存在。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: # GB-1051 (96 tests/kit) \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
普生胚癌酶-96 (TMB)試劑組	英文品名: GBC CEAASE-96 (TMB) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002044號 \| 有效日期: 20260503 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定量人血清或血漿中之癌胚抗原(CEA)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #4CEA3: 96 Tests/Kit醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年5月29日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
普生惠多酶-96 (TMB) 試劑組	英文品名: GBC a-FETOASE-96 (TMB) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002045號 \| 有效日期: 20260503 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定量人類血清或血漿中的甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #4AFE3: 96 tests醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年6月3日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
普生健肝脢 C-96 3.0	英文品名: GB NANBASE C-96 3.0 \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002307號 \| 有效日期: 20220112 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20190213 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
普生益肝/Ｂ	英文品名: EASE B \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000029號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1994/09/21 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原ＨＢＥＡＧ \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;SERUM, HBEAG;;HEPATITIS B, ANTIBODY, E, PEROXIDASE;;SERUM, HUMAN NORM... \| 製造商名稱: 普生股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集

普生健肝脢 C-96 3.0

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"普生" 幽門桿菌IgG酵素免疫檢驗試劑（未滅菌）

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普生胚癌酶-96 (TMB)試劑組

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普生惠多酶-96 (TMB) 試劑組

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普生健肝脢 C-96 3.0

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普生的黃頁資料

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普生生物科技股份有限公司 | 地址: 台中市西區模範街31巷7弄5號1樓 | 電話: 04-2301-7253

普生生物科技股份有限公司 | 地址: 台中市神岡區神林路90巷3之11弄70號 | 電話: 04-2563-4930

利普生廣告事業有限公司 | 地址: 新北市板橋區新民裡15鄰漢生東路73巷23號 | 電話: 02-2257-3991

湯普生食品原料有限公司 | 地址: 高雄市鳳山區文衡路407號9樓 | 電話: 07-777-5464

樂普生有限公司 | 地址: 台南市永康區正強街230號 | 電話: 06-231-8608

開普生物科技有限公司 | 地址: 台北市大安區忠孝東路四段166號11樓 | 電話: 0800-356-588

普生醫院 | 地址: 屏東縣里港鄉中山路35號 | 電話: 08-775-1188

康普生眼科診所 | 地址: 新北市樹林區中山路一段186號 | 電話: 02-2687-9198

普生眼科診所 | 地址: 新北市泰山區明志路一段188號1樓 | 電話: 02-2297-3823

普生藥師藥局 | 地址: 彰化縣埔心鄉東門村中正路一段14號 | 電話: 04-829-4449

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普生地室內裝修工程有限公司高雄市三民區建元路9巷11號3樓	林依儂	89267451	核准設立
廣普生物科技股份有限公司新北市新店區中正路四維巷2弄5號3樓	羅崇哲	13134495	核准設立
欣普生實業有限公司臺北市松山區民生東路5段137巷4弄27號1樓	陳秀玲	16753032	核准設立
普生生物科技股份有限公司臺中市西區雙龍里模範街31巷7弄5號1樓	邱明堂	80144444	核准設立
艾利普生物科技有限公司臺北市中山區松江路330巷62號	林致平	24757862	核准設立
信益普生物科技股份有限公司新竹市光復路一段371號6樓之3	陳錦豐	24765130	核准設立
拜普生醫股份有限公司新北市三重區興德路111之5號	盧仁傑	24770990	核准設立
攸普生物科技有限公司臺北市士林區延平北路5段302巷1號	劉大猷	24963552	核准設立

普生地室內裝修工程有限公司

登記地址: 高雄市三民區建元路9巷11號3樓 | 負責人: 林依儂 | 統編: 89267451 | 核准設立

廣普生物科技股份有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄5號3樓 | 負責人: 羅崇哲 | 統編: 13134495 | 核准設立

欣普生實業有限公司

登記地址: 臺北市松山區民生東路5段137巷4弄27號1樓 | 負責人: 陳秀玲 | 統編: 16753032 | 核准設立

普生生物科技股份有限公司

登記地址: 臺中市西區雙龍里模範街31巷7弄5號1樓 | 負責人: 邱明堂 | 統編: 80144444 | 核准設立

艾利普生物科技有限公司

登記地址: 臺北市中山區松江路330巷62號 | 負責人: 林致平 | 統編: 24757862 | 核准設立

信益普生物科技股份有限公司

登記地址: 新竹市光復路一段371號6樓之3 | 負責人: 陳錦豐 | 統編: 24765130 | 核准設立

拜普生醫股份有限公司

登記地址: 新北市三重區興德路111之5號 | 負責人: 盧仁傑 | 統編: 24770990 | 核准設立

攸普生物科技有限公司

登記地址: 臺北市士林區延平北路5段302巷1號 | 負責人: 劉大猷 | 統編: 24963552 | 核准設立

與馬丁彼得泌乳激素診斷套組同分類的醫療器材許可證資料集

“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組	英文品名: VerifyNow PRUTest \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品須搭配VerifyNow System，可在檢驗室或定點照護單位，使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形，限專業人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 85225，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
"愛科來"S 血糖檢測試紙	英文品名: GLUCOCARD S Test Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 \| 有效日期: 2024/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用，可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病，不適用於新生兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 \| 有效日期: 2024/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 34200、34205、34209，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組	英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 \| 有效日期: 2029/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3310-0010，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
亞培抗鏈球菌溶血素O標準液	英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 \| 有效日期: 2029/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01R0601，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件	英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“百勝”超音波診斷系統	英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 \| 有效日期: 2025/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MyLabX7以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司
“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀	英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REVO nx以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司
“愛美迪康”醫比納硬膜外導管	英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司
凱米亞第十三凝血因子檢測套組	英文品名: KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033478號 \| 有效日期: 2025/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為一種體外診斷試劑，用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KAI-205, KAI-206C,K204C-10M，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
亞培萬古黴素檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Alinity c Vancomycin Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032956號 \| 有效日期: 2029/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品於Alinity c 分析儀上定量測試人類血清或血漿中之萬古黴素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P5220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c CK-MB Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033477號 \| 有效日期: 2025/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，利用動能法檢測血清或血漿中肌酸激酶的MB同功酶(CK-MB)及BB同功酶(CK-BB)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P9522, 09P9532, 09P9501, 09P9510，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培苯重氮基鹽血清檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Serum Benzodiazepines Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033479號 \| 有效日期: 2025/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以50 ng/mL作為閾值定性及半定量檢測人類血清或血漿中的苯重氮基鹽類 (benzodiazepines)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P5320，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“納斯藍德”病患位置標靶	英文品名: “Naslund” Patient Pre-Loaded Gold Anchor Marker \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033561號 \| 有效日期: 2025/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Gold Anchor, GA80-10-B, GA150X-10-B, GA200-10-B, GA250-10-B, GA80-20-B, GA150X-20-B, GA200-20-B GA25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
“俄博瑪”睡眠姿勢裝置	英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Night Shift-Sleep Positioner Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033663號 \| 有效日期: 2025/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用，給予仰臥睡姿時頸部振動刺激，使其維持非仰臥睡姿，以減少呼吸中止發生，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年6月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司