"合世" 電子血壓計
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"合世" 電子血壓計的英文品名是"H&L" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER, 許可證字號是衛署醫器製字第001130號, 有效日期是2014/06/08, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/05/28, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 醫器規格是HL168，HL888。詳如中文仿單核定本。HL168V，HL888SF，BF-180M，BD-3000S，BA-507S，SHB-200A，SHB-200M，SHB-200F，BT-9000HL，BW-325S，BT-412S，BW-3100HL，SHB-200W，SSN-414W。HL168JS..., 限制項目是國產, 申請商名稱是合世生醫科技股份有限公司.

#"合世" 電子血壓計的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第001130號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/06/08
發證日期	2004/06/08
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHY00500113000
中文品名	"合世" 電子血壓計
英文品名	"H&L" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	HL168，HL888。詳如中文仿單核定本。HL168V，HL888SF，BF-180M，BD-3000S，BA-507S，SHB-200A，SHB-200M，SHB-200F，BT-9000HL，BW-325S，BT-412S，BW-3100HL，SHB-200W，SSN-414W。HL168JS，HL168JM，HL168FH，HL168DB，SBM06，MD6037，BM4300，SB2300，HL888UA，HL888LA，HL888LS，HL888HB，HL888IS，HL868CM，HL888V，MD6133。註銷規格：HL168C，HL168E，HL168ET，HL168EP，HL168F，HL168JT，HL168JP，HL168L，HL168Q，HL168R，HL168U，HL168W，BL3000P，HL888AA，HL888CA，HL888CF，HL888EA，HL888EF，HL888FF，HL888GF，HL888HF，HL888IF，HL888JA，HL888KF，HL888QA，HL888QF，HL888RA，HL888AM，HL888DM，HL888FM，HL888GM，HL888JM，HL888QM，HL168V，HL888SF，BT-9000HL，HL168JM，HL168DB，SBM06，HL888LS，HL868CM，HL888V。
限制項目	國產
申請商名稱	合世生醫科技股份有限公司
申請商地址	新北市中和區建一路186號9樓之1之2
申請商統一編號	97304042
製造商名稱	合世生醫科技股份有限公司中和三廠
製造廠廠址	新北市中和區建一路186號9樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/06/15
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製字第001130號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/05/28

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2014/06/08

發證日期

2004/06/08

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHY00500113000

中文品名

"合世" 電子血壓計

英文品名

"H&L" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

HL168，HL888。詳如中文仿單核定本。HL168V，HL888SF，BF-180M，BD-3000S，BA-507S，SHB-200A，SHB-200M，SHB-200F，BT-9000HL，BW-325S，BT-412S，BW-3100HL，SHB-200W，SSN-414W。HL168JS，HL168JM，HL168FH，HL168DB，SBM06，MD6037，BM4300，SB2300，HL888UA，HL888LA，HL888LS，HL888HB，HL888IS，HL868CM，HL888V，MD6133。註銷規格：HL168C，HL168E，HL168ET，HL168EP，HL168F，HL168JT，HL168JP，HL168L，HL168Q，HL168R，HL168U，HL168W，BL3000P，HL888AA，HL888CA，HL888CF，HL888EA，HL888EF，HL888FF，HL888GF，HL888HF，HL888IF，HL888JA，HL888KF，HL888QA，HL888QF，HL888RA，HL888AM，HL888DM，HL888FM，HL888GM，HL888JM，HL888QM，HL168V，HL888SF，BT-9000HL，HL168JM，HL168DB，SBM06，HL888LS，HL868CM，HL888V。

限制項目

國產

申請商名稱

合世生醫科技股份有限公司

申請商地址

新北市中和區建一路186號9樓之1之2

申請商統一編號

97304042

製造商名稱

合世生醫科技股份有限公司中和三廠

製造廠廠址

新北市中和區建一路186號9樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/06/15

製造許可登錄編號

(空)

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新北市中和區建一路186號9樓之1之2

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楊國和	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1913368 \| 所代表法人: \| 合世生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 97304042
李紹弘	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2059946 \| 所代表法人: \| 合世生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 97304042
連淑真	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2528109 \| 所代表法人: \| 合世生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 97304042
洪郁峰	職稱: 董事 \| 持有股份數: 683138 \| 所代表法人: \| 合世生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 97304042
黃恒獎	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 合世生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 97304042
呂芳榕	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 合世生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 97304042
吳彬安	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 合世生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 97304042

楊國和

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1913368 | 所代表法人: | 合世生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 97304042

李紹弘

職稱: 董事 | 持有股份數: 2059946 | 所代表法人: | 合世生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 97304042

連淑真

職稱: 董事 | 持有股份數: 2528109 | 所代表法人: | 合世生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 97304042

洪郁峰

職稱: 董事 | 持有股份數: 683138 | 所代表法人: | 合世生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 97304042

黃恒獎

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 合世生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 97304042

呂芳榕

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 合世生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 97304042

吳彬安

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 合世生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 97304042

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合世生醫科技股份有限公司

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合世生醫科技股份有限公司

統一編號: 97304042 | 電話號碼: 02-82271300 | 新北市中和區建一路186號9樓

合世生醫科技股份有限公司

統一編號: 97304042 | 電話號碼: 02-82271300 | 新北市中和區建一路186號9樓

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合世醫療電子（蘇州）有限公司	大陸業別: 輻射及電子醫學設備製造業 \| 大陸事業地址: 江蘇省蘇州市高新區湘江路1428號 \| 國內投資人: 合世生醫科技股份有限公司
合泰醫療電子（蘇州）有限公司	大陸業別: 輻射及電子醫學設備製造業 \| 大陸事業地址: 江蘇省蘇州市高新區湘江路一四二八號 \| 國內投資人: 合世生醫科技股份有限公司
合世醫療電子（井岡山）有限公司	大陸業別: 其他醫療器材及用品製造業 \| 大陸事業地址: 吉安市井岡山經濟技術開發區樟樹塘路與梅岭路交叉路 \| 國內投資人: 合世生醫科技股份有限公司
合益電子（深圳）有限公司	大陸業別: 漆料及塗料批發業 \| 大陸事業地址: 深圳市龍岡區平湖鎮 \| 國內投資人: 合世生醫科技股份有限公司

合世醫療電子（蘇州）有限公司

大陸業別: 輻射及電子醫學設備製造業 | 大陸事業地址: 江蘇省蘇州市高新區湘江路1428號 | 國內投資人: 合世生醫科技股份有限公司

合泰醫療電子（蘇州）有限公司

大陸業別: 輻射及電子醫學設備製造業 | 大陸事業地址: 江蘇省蘇州市高新區湘江路一四二八號 | 國內投資人: 合世生醫科技股份有限公司

合世醫療電子（井岡山）有限公司

大陸業別: 其他醫療器材及用品製造業 | 大陸事業地址: 吉安市井岡山經濟技術開發區樟樹塘路與梅岭路交叉路 | 國內投資人: 合世生醫科技股份有限公司

合益電子（深圳）有限公司

大陸業別: 漆料及塗料批發業 | 大陸事業地址: 深圳市龍岡區平湖鎮 | 國內投資人: 合世生醫科技股份有限公司

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冠宏有限公司	國別: 薩摩亞 \| 對外投資事業名稱(英文): CHAMPIONGREAT LIMITED \| 核准日期: 20030617 \| 業別: 電力供應業 \| 主要營業項目: 一般進出口買賣業務 \| 統一編號: 97304042 \| 對外事業地址: 新北市中和區建一路186號9樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市中和區建一路186號9樓 \| 國內電話: 02-82271300
崇盛科技有限公司	國別: 薩摩亞 \| 對外投資事業名稱(英文): GRAND TECHNOLOGY CORPORATION \| 核准日期: 20030618 \| 業別: 未分類其他專賣批發業 \| 主要營業項目: 一般進出口 \| 統一編號: 97304042 \| 對外事業地址: 新北市中和區建一路186號9樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市中和區建一路186號9樓 \| 國內電話: 02-82271300
帝寶有限公司	國別: 薩摩亞 \| 對外投資事業名稱(英文): EMPIRE TREASURE CORPORATION \| 核准日期: 20140808 \| 業別: 綜合商品批發業 \| 主要營業項目: 一般進出口 \| 統一編號: 97304042 \| 對外事業地址: 新北市中和區建一路186號9樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市中和區建一路186號9樓 \| 國內電話: 02-82271300
合世醫療（越南）責任有限公司	國別: 越南 \| 對外投資事業名稱(英文): HEALTH & LIFE MEDICAL TECHNOLOGY COMPANY LIMITED \| 核准日期: 20181120 \| 業別: 其他醫療器材及用品製造業 \| 主要營業項目: 電子血壓計之製造銷售 \| 統一編號: 97304042 \| 對外事業地址: 新北市中和區建一路186號9樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市中和區建一路186號9樓 \| 國內電話: 02-82271300

冠宏有限公司

崇盛科技有限公司

帝寶有限公司

合世醫療（越南）責任有限公司

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瑞康血糖試紙	英文品名: "H&L" BLOOD GLUCOSE TEST STRIP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002286號 \| 有效日期: 2016/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 瑞康588自我血糖監控系統可用於量測微血管中β-D-葡萄糖濃度的體外診斷試劑產品，適合居家及專業醫療人員使用。本產品僅適用於體外診斷，本產品瑞康588血糖機僅可與瑞康血糖試紙搭配使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Strip: Glucose Oxidase (Aspergillus niger)≧0.7IU, Potassium ferricyanide≧0.02mg, Non-reactive ingred... \| 醫器規格: 588---Kit include: meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user’s... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
〝帝寶〞葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: 〝Tipocare〞 Blood Glucose Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004487號 \| 有效日期: 2023/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/04/15 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
凱優血糖試紙	英文品名: H&L Blood Glucose Test Strip \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003396號 \| 有效日期: 2021/07/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/04/15 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配凱優血糖儀使用，定量檢測指尖微血管全血中的血糖濃度，適用於居家及專業醫療人員使用，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原100年8月12日仿單標籤核定本正本收回作廢) \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
胥宏上臂式自動電子血壓計	英文品名: TIPOCARE BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000761號 \| 有效日期: 2026/04/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HL888TF以下空白。增加規格：HL868EA、HL888LA。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
派克採血筆 (未滅菌)	英文品名: Palco Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005082號 \| 有效日期: 2011/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
瑞康葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: "H&L" Glucose Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004611號 \| 有效日期: 2018/05/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
凱優葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: "H&L" Glucose Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004612號 \| 有效日期: 2018/05/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
合世電子血壓計	英文品名: H&L BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000361號 \| 有效日期: 2026/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HL168JS、HL168KB、HL168KD、HL168ZA-J,以下空白。增加規格：HL158HA。增加規格：HL158RD。註銷規格：HL158RD（原108年1月30日仿單標籤核定本正本予以收... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
帝寶血糖儀	英文品名: TIPOCARE Blood Glucose Meter \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000490號 \| 有效日期: 2023/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配帝寶血糖試紙使用，定量檢測指尖微血管全血中的血糖濃度，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HL568以下空白增加規格：HL568HD、HL568HS。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
合世採血針(滅菌)	英文品名: H&L Lancets (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001090號 \| 有效日期: 2020/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
合世採血筆(未滅菌)	英文品名: H&L Lancing Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001091號 \| 有效日期: 2020/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
"合世"電子血壓計	英文品名: "H&L" BIOFEEDBACK ELECTRONIC BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001840號 \| 有效日期: 2016/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BIOFEEDBACK HL888HB,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
帝寶電子血壓計	英文品名: TIPOCARE Electronic Sphygmomanometer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000544號 \| 有效日期: 2019/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HL888ZA-J以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
帝寶噴霧器	英文品名: TIPOCARE Ultrasonic Nebulizer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000547號 \| 有效日期: 2023/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HL100以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
先進電子血壓計	英文品名: Fitsignal BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000654號 \| 有效日期: 2021/04/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HL158HA以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
研鼎崧圖電子血壓計	英文品名: GOLiFE Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000655號 \| 有效日期: 2021/04/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HL158HA以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
帝寶電子血壓計	英文品名: Tipocare Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000656號 \| 有效日期: 2026/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HL158HA以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
〝帝寶〞採血筆 (未滅菌)	英文品名: 〝TIPOCARE〞Lancing Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001828號 \| 有效日期: 2023/01/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
〝帝寶〞採血針 (滅菌)	英文品名: 〝TIPOCARE〞Lancets (sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001829號 \| 有效日期: 2023/01/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

瑞康血糖試紙

〝帝寶〞葡萄糖品管液 (未滅菌)

凱優血糖試紙

胥宏上臂式自動電子血壓計

派克採血筆 (未滅菌)

瑞康葡萄糖品管液 (未滅菌)

凱優葡萄糖品管液 (未滅菌)

合世電子血壓計

帝寶血糖儀

合世採血針(滅菌)

合世採血筆(未滅菌)

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帝寶電子血壓計

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先進電子血壓計

研鼎崧圖電子血壓計

帝寶電子血壓計

〝帝寶〞採血筆 (未滅菌)

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“合世”電子血壓計	英文品名: “H&L”Electronic Sphygmomanometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002710號 \| 有效日期: 2014/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: HL168DS, HL168JK, HL168KA, HL168KB, HL168KE, HL168KS, SBM09, BC09, BC18, HL888ES, HL868AF, HL868BF, ... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
合世噴霧器	英文品名: H&L Nebulizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002715號 \| 有效日期: 20140622 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HL100，以下空白。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
合世噴霧器	英文品名: H&L Nebulizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002715號 \| 有效日期: 2014/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: HL100，以下空白。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"合世"電子血壓計	英文品名: "H&L" BIOFEEDBACK ELECTRONIC BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001840號 \| 有效日期: 20160614 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BIOFEEDBACK HL888HB,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"合世" 電子血壓計	英文品名: "H&L" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001130號 \| 有效日期: 20140608 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HL168，HL888。詳如中文仿單核定本。HL168V，HL888SF，BF-180M，BD-3000S，BA-507S，SHB-200A，SHB-200M，SHB-200F，BT-9000HL，B... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“合世”電子血壓計	英文品名: “H&L”Electronic Sphygmomanometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002710號 \| 有效日期: 20140608 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HL168DS, HL168JK, HL168KA, HL168KB, HL168KE, HL168KS, SBM09, BC09, BC18, HL888ES, HL868AF, HL868BF, ... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
創世得血糖試紙	英文品名: TRUSTCHECK GLUCO Blood Glucose Test Strip \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004722號 \| 有效日期: 2023/07/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/04/15 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配帝寶血糖儀使用，定量檢測指尖微血管全血中的血糖濃度，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HL521(10片盒裝)，HL522(25片盒裝)，HL525(50片盒裝)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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三星電子血壓計	英文品名: SAMSUNGElectronic Sphygmomanometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001400號 \| 有效日期: 2014/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HL168, 以下空白。BW-325S,BT-412S,BW-3100HL,SHB-200W,SSN-414W, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
三星電子血壓計	英文品名: SAMSUNG Electronic Sphygmomanometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001402號 \| 有效日期: 2014/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HL888。BF-180M、BD-3000S、BA-507S、SHB-200A、SHB-200M、SHB-200F、BT-9000HL。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
健康承諾電子血壓計	英文品名: HEALTH ASSURE ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001714號 \| 有效日期: 2014/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HL168以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
健康承諾電子血壓計	英文品名: HEALTH ASSURE ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001715號 \| 有效日期: 2014/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HL888以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
大同電子血壓計	英文品名: TATUNG Electronic Sphygmomanometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001452號 \| 有效日期: 2014/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HL168。TMD-36AB，TMD-39A，TMD-39B。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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合世生醫科技股份有限公司新北市中和區建一路186號9樓	楊國和	97304042	核准設立

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酷柏優氧高透氧矽水膠月拋隱形眼鏡	英文品名: CooperVision Super-Air Silicone Hydrogel Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030775號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡	英文品名: Biofinity XR Toric Soft Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030776號 \| 有效日期: 2028/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
"泰利福亞諾"經皮導引鞘套組	英文品名: Teleflex Arrow" Percutaneous Sheath Introducer System with Cath-Gard \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030777號 \| 有效日期: 2023/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“西門子” 超音波系統	英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030778號 \| 有效日期: 2023/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACUSON S3000、ACUSON S2000、ACUSON S1000，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統	英文品名: “Volcano” CORE Precision Guided Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030779號 \| 有效日期: 2028/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 400-0100.02，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
“美敦力” 病患資料讀取器	英文品名: “Medtronic” Patient Connector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030780號 \| 有效日期: 2023/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 24965, 以下空白. \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
"佳能"診斷超音波系統	英文品名: "Canon" Diagnostic Ultrasound System XARIO 200 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030781號 \| 有效日期: 2023/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TUS-X200, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
BD無針輸注閥及延長管	英文品名: BD MaxPlus Needleless Connector and Extension Sets \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030782號 \| 有效日期: 2028/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MP1000C-0006、MP2002C-0006、 MP2202C-0006、MP9017C-0006、 MP9220C-0006, 以下空白.。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年5月16日... \| 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
“安酋納克”艾克福精量血管攝影導管	英文品名: “AngioDynamics” Accu-Vu Sizing Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030783號 \| 有效日期: 2028/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“愛爾康” 雷視能雷射患者介面	英文品名: “Alcon” LenSx Laser Patient Interface \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030784號 \| 有效日期: 2028/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項：增加規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
法西里-比比自膨式支架	英文品名: Facile-PP Self Expanding Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030785號 \| 有效日期: 2023/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
“安酋納克”水手親水性血管攝影導管	英文品名: “AngioDynamics” Mariner Hydrophilic-coated Angiographic Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030786號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“優科德”優科滑絲周邊血管支架系統	英文品名: “EucaTech” euca PWS PTA Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030787號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“優科德”里斯周邊血管支架系統	英文品名: “EucaTech” RESISTANT Self-Expandable Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030788號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“堃博”阿基米德支氣管鏡導航系統	英文品名: “Broncus” Archimedes Software System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030789號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Archimedes，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司