“禾祺鋭” 水膠敷料 (滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“禾祺鋭” 水膠敷料 (滅菌)的英文品名是“Cosmo” Hydrogel Wound Dressing (Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005372號, 有效日期是2024/09/03, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/01/12, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;GMP, 申請商名稱是禾祺銳生技股份有限公司.
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005372號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/01/12 |
| 註銷理由 | 自請註銷 |
| 有效日期 | 2024/09/03 |
| 發證日期 | 2014/09/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “禾祺鋭” 水膠敷料 (滅菌) |
| 英文品名 | “Cosmo” Hydrogel Wound Dressing (Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 申請商統一編號 | 53236687 |
| 製造商名稱 | 禾祺銳生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/01/14 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1083 |
許可證字號衛部醫器製壹字第005372號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/01/12 |
註銷理由自請註銷 |
有效日期2024/09/03 |
發證日期2014/09/03 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“禾祺鋭” 水膠敷料 (滅菌) |
英文品名“Cosmo” Hydrogel Wound Dressing (Sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;GMP |
申請商名稱禾祺銳生技股份有限公司 |
申請商地址新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
申請商統一編號53236687 |
製造商名稱禾祺銳生技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市新店區中正路四維巷6號4樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/01/14 |
製造許可登錄編號GMP1083 |
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新北市新店區中正路四維巷6號4樓