梅瑟一氧化氮分析儀
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中文品名梅瑟一氧化氮分析儀的英文品名是MESSER NITRIC OXIDE THERAPY UNIT, 許可證字號是衛署醫器輸字第014023號, 有效日期是2011/02/24, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/22, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是PULMONOX MIN,以下空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是鉅邦儀器有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第014023號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/22
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/02/24
發證日期	2006/02/24
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601402301
中文品名	梅瑟一氧化氮分析儀
英文品名	MESSER NITRIC OXIDE THERAPY UNIT
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	PULMONOX MIN,以下空白
限制項目	輸入
申請商名稱	鉅邦儀器有限公司
申請商地址	彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
申請商統一編號	97396555
製造商名稱	INO THERAEUTICS GMBH
製造廠廠址	WOLFHOLZGASSE 28, A-2345 BRUNN AM GEBIRGE, AUSTRIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	AT
製程	(空)
異動日期	2012/11/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第014023號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/22

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/02/24

發證日期

2006/02/24

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00601402301

中文品名

梅瑟一氧化氮分析儀

英文品名

MESSER NITRIC OXIDE THERAPY UNIT

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

PULMONOX MIN,以下空白

限制項目

輸入

申請商名稱

鉅邦儀器有限公司

申請商地址

彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號

申請商統一編號

97396555

製造商名稱

INO THERAEUTICS GMBH

製造廠廠址

WOLFHOLZGASSE 28, A-2345 BRUNN AM GEBIRGE, AUSTRIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/11/23

製造許可登錄編號

(空)

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彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號

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洪啓文	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 28000 \| 所代表法人: \| 鉅邦醫材股份有限公司 \| 統一編號: 97396555
李秋蘭	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2000 \| 所代表法人: \| 鉅邦醫材股份有限公司 \| 統一編號: 97396555
洪嘉葳	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000 \| 所代表法人: \| 鉅邦醫材股份有限公司 \| 統一編號: 97396555
劉招萍	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 11000 \| 所代表法人: \| 鉅邦醫材股份有限公司 \| 統一編號: 97396555

洪啓文

職稱: 董事長 | 持有股份數: 28000 | 所代表法人: | 鉅邦醫材股份有限公司 | 統一編號: 97396555

李秋蘭

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000 | 所代表法人: | 鉅邦醫材股份有限公司 | 統一編號: 97396555

洪嘉葳

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 鉅邦醫材股份有限公司 | 統一編號: 97396555

劉招萍

職稱: 監察人 | 持有股份數: 11000 | 所代表法人: | 鉅邦醫材股份有限公司 | 統一編號: 97396555

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鉅邦醫材股份有限公司

統一編號: 97396555 | 電話號碼: 04-8758181 | 彰化縣田中鎮新工二路168號

鉅邦醫材股份有限公司

統一編號: 97396555 | 電話號碼: 04-8758181 | 彰化縣田中鎮新工二路168號

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鉅邦醫材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 97396555 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 07000775 | 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號

鉅邦醫材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 97396555 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 07000775 | 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號

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"鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: "GGM" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003750號 \| 有效日期: 2021/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
“海克特”呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: “ HI-TECH”Ventilator Tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006464號 \| 有效日期: 2013/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/03/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鉅邦儀器有限公司
“鉅邦”呼吸器用加濕器及配件	英文品名: “GGM”Respiratory gas humidifier \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003420號 \| 有效日期: 2026/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：VH-2600A、HF-2900。新增型號：HF-2970。規格變更：詳如中文仿單核定本(原100年9月30日及103年7月17日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
“鉅邦”人工鼻 (未滅菌)	英文品名: “Great Group”Artificial Nose (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001826號 \| 有效日期: 2012/03/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/11/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 鉅邦儀器有限公司
"鉅邦" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)	英文品名: "GGM" Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003476號 \| 有效日期: 2026/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
“鉅邦”氣道連接器（未滅菌）	英文品名: “GGM”Airway connector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002362號 \| 有效日期: 2024/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/07/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
“鉅邦”人工鼻（未滅菌）	英文品名: “GGM”Artificial Nose (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002363號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
“鉅邦”集水瓶（未滅菌）	英文品名: “GGM”Water trap (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002364號 \| 有效日期: 2024/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/07/16 \| 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
“鉅邦”呼吸器管路（未滅菌）	英文品名: “GGM”Ventilator tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002365號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
“鉅邦”麻醉呼吸管路（未滅菌）	英文品名: “GGM”Anesthesia breathing circuit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002366號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
“鉅邦”醫用氣體接頭組之過濾器（未滅菌）	英文品名: “GGM”Filter for medical gas yoke assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002367號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
“鉅邦”連續式正壓呼吸器用輔助器材	英文品名: "GGM" Continuous positive pressure ventilation assist apparatus \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005047號 \| 有效日期: 2030/08/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VN-BC01、VN-BC02以下空白。規格及標籤仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年8月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
"美狄雷斯" 呼吸器管路(未滅菌)	英文品名: "Mediplas" Ventilator tubing(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014772號 \| 有效日期: 2019/12/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/07/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
"津萊環海" 儲氣囊 (未滅菌)	英文品名: "Jinlaihuanhai" Reservoir Bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001317號 \| 有效日期: 2021/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
鉅邦病患生理信號傳導器及電極線(包括連接線)	英文品名: GGM Patient transducer and electrode cable (including connector) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003531號 \| 有效日期: 2027/02/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
"鉅邦" 病患生理信號傳導器及電極線(包括連接線)	英文品名: "GGM" Patient transducer and electrode cable (including connector) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001555號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 鉅邦儀器有限公司
“鉅邦”呼吸管路細菌過濾器	英文品名: “GGM”Breathing Circuit Bacterial Filter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003055號 \| 有效日期: 2030/07/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VH-3110, VH-3100, VH-3150, VH-3210, VH-3200, VH-3250, VH-3310, VH-3300, VH-3350, VF-2150, VF-2151, V... \| 限制項目: 國產;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
鉅邦呼吸器用氣體加濕瓶	英文品名: GGM Respiratory gas humidifier chamber \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002675號 \| 有效日期: 2029/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: VH-3140, VH-3141, VH-3142, VH-3143, VH-3144, VH-3145, 以下空白. \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
“鉅邦”人工鼻 (未滅菌)	英文品名: “Great Group”Artificial Nose (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001826號 \| 有效日期: 20120319 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20131125 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 鉅邦儀器有限公司

"鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

“海克特”呼吸器管路 (未滅菌)

“鉅邦”呼吸器用加濕器及配件

“鉅邦”人工鼻 (未滅菌)

"鉅邦" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)

“鉅邦”氣道連接器（未滅菌）

“鉅邦”人工鼻（未滅菌）

“鉅邦”集水瓶（未滅菌）

“鉅邦”呼吸器管路（未滅菌）

“鉅邦”麻醉呼吸管路（未滅菌）

“鉅邦”醫用氣體接頭組之過濾器（未滅菌）

“鉅邦”連續式正壓呼吸器用輔助器材

"美狄雷斯" 呼吸器管路(未滅菌)

"津萊環海" 儲氣囊 (未滅菌)

鉅邦病患生理信號傳導器及電極線(包括連接線)

"鉅邦" 病患生理信號傳導器及電極線(包括連接線)

“鉅邦”呼吸管路細菌過濾器

鉅邦呼吸器用氣體加濕瓶

“鉅邦”人工鼻 (未滅菌)

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鉅邦醫材股份有限公司

食品業者登錄字號: N-197396555-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97396555 | 彰化縣田中鎮新工二路168號

鉅邦醫材股份有限公司

食品業者登錄字號: N-197396555-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97396555 | 彰化縣田中鎮新工二路168號

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"鉅邦" 病患生理信號傳導器及電極線(包括連接線)	英文品名: "GGM" Patient transducer and electrode cable (including connector) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001555號 \| 有效日期: 20101026 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121122 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 鉅邦儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
梅瑟一氧化氮分析儀	英文品名: MESSER NITRIC OXIDE THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014023號 \| 有效日期: 20110224 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121122 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PULMONOX MIN,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鉅邦儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“海克特”呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: “ HI-TECH”Ventilator Tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006464號 \| 有效日期: 20130115 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130318 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鉅邦儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
鉅邦儀器有限公司	電話: \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺中市大里區大元里國光路1段81號 @ 醫療器材商資料集

鉅邦儀器有限公司

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“鉅邦”呼吸器用加濕器及配件	英文品名: “GGM”Respiratory gas humidifier \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003420號 \| 有效日期: 20260920 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：VH-2600A、HF-2900。新增型號：HF-2970。規格變更：詳如中文仿單核定本(原100年9月30日及103年7月17日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鉅邦”呼吸管路細菌過濾器	英文品名: “GGM”Breathing Circuit Bacterial Filter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003055號 \| 有效日期: 20250726 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VH-3110, VH-3100, VH-3150, VH-3210, VH-3200, VH-3250, VH-3310, VH-3300, VH-3350, VF-2150, VF-2151, V... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鉅邦”人工鼻（未滅菌）	英文品名: “GGM”Artificial Nose (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002363號 \| 有效日期: 20240209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鉅邦”連續式正壓呼吸器用輔助器材	英文品名: "GGM" Continuous positive pressure ventilation assist apparatu \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005047號 \| 有效日期: 20250805 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VN-BC01、VN-BC02以下空白。規格及標籤仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年8月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“鉅邦”呼吸器用加濕器及配件

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“鉅邦”呼吸管路細菌過濾器

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“鉅邦”人工鼻（未滅菌）

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“鉅邦”連續式正壓呼吸器用輔助器材

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鉅邦儀器的黃頁資料

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鉅邦儀器有限公司 | 地址: 台中市大里區國光路一段81號 | 電話: 04-2407-1449

鉅邦儀器有限公司 | 地址: 台中市南屯區永春東一路559號7樓之1 | 電話: 04-2385-1011

鉅邦儀器有限公司 | 地址: 台中市南屯區大墩一街55號 | 電話: 04-2472-5996

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鉅邦醫材股份有限公司彰化縣田中鎮新工二路168號	洪啓文	97396555	核准設立
鉅瑞投資股份有限公司彰化縣田中鎮新工二路168號2樓	洪啓文	90425675	核准設立

鉅邦醫材股份有限公司

登記地址: 彰化縣田中鎮新工二路168號 | 負責人: 洪啓文 | 統編: 97396555 | 核准設立

鉅瑞投資股份有限公司

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與梅瑟一氧化氮分析儀同分類的醫療器材許可證資料集

“波映”牙科電腦斷層X光機	英文品名: “PointNix” Computed tomography X-ray system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026868號 \| 有效日期: 2024/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Point I 3D \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
“博樂晶”勁歐電波除皺系統	英文品名: “Pollogen” gene O+ RF Skin Treatment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026869號 \| 有效日期: 2024/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
“彼娜波”邁克斯抽吸幫浦	英文品名: “Penumbra” Pump MAX System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026870號 \| 有效日期: 2029/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本，原104.2.11核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.11.24核准之仿單、標籤核定本正本... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司
“奧林柏斯”單次用可重複定位止血夾裝置	英文品名: “OLYMPUS” Single Use Repositionable Clip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026871號 \| 有效日期: 2029/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HX-202LR, HX-202UR。規格及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原104.1.08仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“頗爾”針筒過濾器(32毫米)	英文品名: “PALL” PharmAssure 32 mm SYRINGE FILTER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026872號 \| 有效日期: 2024/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HP4642, HP4644, HP4648, HP4640 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司
“美敦力”邁達銳斯微型骨鋸	英文品名: “Medtronic” MIDAS REX MICROSAWS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026878號 \| 有效日期: 2029/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、效能變更及規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃公主玻尿酸	英文品名: “Croma-Pharma” Saypha FILLER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026879號 \| 有效日期: 2029/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 磷酸鹽緩衝液 pH6.8-7.4足量交聯劑BDDE 殘餘量? 2 ppm玻尿酸 mg/ml氯化鈉每支注射器含有1.0ml玻尿酸製劑，蒸氣滅菌 \| 醫器規格: PRINCESS FILLER 1ml 2.3% Hyaluronic Acid。規格變更: 詳如中文仿單核定本，原104.1.05仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“史賽克”多用途微型手術電鑽	英文品名: “Stryker” S2 Drive Drill \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026880號 \| 有效日期: 2024/12/26 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/11/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
亞諾葛來防沾黏生物膠	英文品名: Hyaloglide Anti-adhesion Gel \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026881號 \| 有效日期: 2024/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。申請變更項目：新增規格、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白(原105年2月18... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅力信股份有限公司
“可勵流”胸腔引流系統	英文品名: “ClearFlow” PleuraFlow System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026882號 \| 有效日期: 2019/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PF-20、PF-24、PF-28、PF-32 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 中訊企業有限公司
“艾德尼斯”人工電子耳	英文品名: “Advance Bionics” Cochlear Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026889號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HiRes 90K Advantage \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司
“美迪威特”高層次消毒液	英文品名: “Medivators Inc” Rapicide OPA 28 High Level Disinfectant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026890號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司
“費森尤斯”透析液過濾器	英文品名: “Fresenius” Dialysis Fluid Filter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026891號 \| 有效日期: 2029/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5008201, F00005662 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件	英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.5.... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
“亞康恩”剖美克組織切片針	英文品名: “Argon” Pro-Mag Biopsy Needles \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026893號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司