實驗儀器公司凝集分析儀
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中文品名實驗儀器公司凝集分析儀的英文品名是IL ACL FUTURA Coagulation Analyzer, 許可證字號是衛署醫器輸字第016243號, 有效日期是2016/03/28, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/05/10, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是ACL Futura 是一台全自動可以隨機測試凝血及纖溶反應的項目。, 主成分略述是詳如附冊及操作手冊, 醫器規格是Model ACL FUTURA。註銷規格:09746606 Stirrer Bar。變更規格:09757610 HemosIL Factor Diluent變更為09757600 HemosIL Factor Diluent。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是泓展有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第016243號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/10
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/03/28
發證日期	2006/03/28
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601624309
中文品名	實驗儀器公司凝集分析儀
英文品名	IL ACL FUTURA Coagulation Analyzer
效能	ACL Futura 是一台全自動可以隨機測試凝血及纖溶反應的項目。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一	B.5425 體外凝集研究之多功能系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	詳如附冊及操作手冊
醫器規格	Model ACL FUTURA。註銷規格:09746606 Stirrer Bar。變更規格:09757610 HemosIL Factor Diluent變更為09757600 HemosIL Factor Diluent。
限制項目	輸入
申請商名稱	泓展有限公司
申請商地址	台北市中山區敬業一路１６０號７樓
申請商統一編號	12554363
製造商名稱	INSTRUMENTATION LABORATORY CO.
製造廠廠址	180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/05/11
製造許可登錄編號	QSD4973

許可證字號

衛署醫器輸字第016243號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/05/10

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/03/28

發證日期

2006/03/28

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601624309

中文品名

實驗儀器公司凝集分析儀

英文品名

IL ACL FUTURA Coagulation Analyzer

效能

ACL Futura 是一台全自動可以隨機測試凝血及纖溶反應的項目。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.5425 體外凝集研究之多功能系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

詳如附冊及操作手冊

醫器規格

Model ACL FUTURA。註銷規格:09746606 Stirrer Bar。變更規格:09757610 HemosIL Factor Diluent變更為09757600 HemosIL Factor Diluent。

限制項目

輸入

申請商名稱

泓展有限公司

申請商地址

台北市中山區敬業一路１６０號７樓

申請商統一編號

12554363

製造商名稱

INSTRUMENTATION LABORATORY CO.

製造廠廠址

180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/05/11

製造許可登錄編號

QSD4973

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泓展有限公司

統一編號: 12554363 | 電話號碼: 02-85097893 | 臺北市中山區敬業一路160號7樓

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希摩西爾蛋白S試劑	英文品名: HemosIL ProS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016284號 \| 有效日期: 2016/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在IL血液凝固儀器系統利用比色方法測定人體檸檬酸化血漿中蛋白S(Protein S)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Protein S reagent: 3x3 mL vials of a lyophilied preparation containing recombinant rabbit tissue fac... \| 醫器規格: HemosIL ProS(20002800) \| 限制項目: \| 申請商名稱: 泓展有限公司
希摩西爾蛋白S試劑	英文品名: HemosIL ProS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016284號 \| 有效日期: 20160331 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180510 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HemosIL ProS(20002800) \| 限制項目: \| 申請商名稱: 泓展有限公司
血小板凝集功能分析系統	英文品名: Platelet aggregation system Model 590-2D, 590-4D \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015509號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 此儀器利用電阻法測定血小板凝集功能。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ．Windows-based PC with a Pentium/compatible processor running at 133mhz or higher.\n．32 meg of syste... \| 醫器規格: Aggregometer590-2D, Aggregometer590-4D \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司
血小板凝集功能分析系統	英文品名: Platelet aggregation system Model 590-2D, 590-4D \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015509號 \| 有效日期: 20251213 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 此儀器利用電阻法測定血小板凝集功能。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aggregometer590-2D, Aggregometer590-4D \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司
實驗儀器公司凝集器械及其耗材零組件	英文品名: IL ACL Family of Coagulation Analyzers & consumables & accessories & parts \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016562號 \| 有效日期: 2016/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於血液凝固即纖溶反應的測試項目。測試報告包含原始測定單位及計數參數。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 詳如操作手冊 \| 醫器規格: ACL 300R English; ACL 100 English;ACL 200 PID 115/125 English \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司
實驗儀器公司凝集器械及其耗材零組件	英文品名: IL ACL Family of Coagulation Analyzers & consumables & accessories & part \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016562號 \| 有效日期: 20160508 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180510 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACL 300R English; ACL 100 English;ACL 200 PID 115/125 English \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司
克羅隆格凝血/試劑	英文品名: CHRONO-LOG CHRONO-PAR #386 Thrombin Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015461號 \| 有效日期: 2025/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 在Thrombin濃度為1 U/mL時，測定ATP最大的釋放量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #386: 10 Units/mL \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司
克羅隆格凝血/試劑	英文品名: CHRONO-LOG CHRONO-PAR #386 Thrombin Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015461號 \| 有效日期: 20251212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 在Thrombin濃度為1 U/mL時，測定ATP最大的釋放量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #386: 10 Units/mL \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司
美蒂卡電解質及酸鹼值分析儀	英文品名: Medica EasyLyte Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016836號 \| 有效日期: 2016/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可測定血清、血漿、全血及尿液中的鈉、鉀、氯、鈣、鋰及酸鹼值的全自動分析儀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 7118 Cleaning Solution Kit: 1 bottle, 90 ml daily riase/cleaning diluent; 6 bottles, 0.359 pepsin \n... \| 醫器規格: #2014#2004#2015#2016。註銷規格：2110 EasyLyte Daily Cleaning Solution kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司
美蒂卡電解質及酸鹼值分析儀	英文品名: Medica EasyLyte Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016836號 \| 有效日期: 20160608 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180510 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #2014#2004#2015#2016。註銷規格：2110 EasyLyte Daily Cleaning Solution kit。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司
伊姆諾康塞斯特螢光自體抗去氧核酸抗體測定系統	英文品名: Immuno Concepts Fluorescent nDNA Test System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016191號 \| 有效日期: 2016/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用間接螢光抗體測定法半定量測定人類血清中的自體抗nDNA抗體。主要應用於診斷全身紅斑性狼瘡。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Substrate Sildes: Crithidia Iuciliae stabilized directly on the test wells. Positive Control: 1.0ml ... \| 醫器規格: P/N 3040 70 TESTS \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司
伊姆諾康塞斯特螢光自體抗去氧核酸抗體測定系統	英文品名: Immuno Concepts Fluorescent nDNA Test System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016191號 \| 有效日期: 20160321 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180510 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P/N 3040 70 TESTS \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司
克羅隆格血小板凝集功能分析系統	英文品名: Chrono-Log Whole Blood Aggregometers \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016242號 \| 有效日期: 2026/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用光學法、電阻法與冷光法測定血小板凝集功能。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 詳如附冊及操作手冊 \| 醫器規格: 560CA \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司
克羅隆格血小板凝集功能分析系統	英文品名: Chrono-Log Whole Blood Aggregometer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016242號 \| 有效日期: 20260328 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用光學法、電阻法與冷光法測定血小板凝集功能。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 560CA \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司
克羅隆格腺核苷二磷酸	英文品名: CHRONO-LOG Chrono-PAR #384 ADP Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014917號 \| 有效日期: 2025/11/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 全血與血小板濃厚血漿中的血小板功能測定與分泌功能研究。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #384: 2.5 mg/bottle \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司
克羅隆格腺核苷二磷酸	英文品名: CHRONO-LOG Chrono-PAR #384 ADP Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014917號 \| 有效日期: 20251122 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 全血與血小板濃厚血漿中的血小板功能測定與分泌功能研究。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #384: 2.5 mg/bottle \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司
"克羅隆格"血小板凝集測試-腎上腺素試劑	英文品名: "CHRONO-LOG"Platelet aggregation reagents-EPINEPHRINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015613號 \| 有效日期: 2025/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 測定全血與血小板濃厚血漿中的血小板功能測定與分泌功能研究。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #393 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司
"克羅隆格"血小板凝集測試-腎上腺素試劑	英文品名: "CHRONO-LOG"Platelet aggregation reagents-EPINEPHRINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015613號 \| 有效日期: 20251216 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 測定全血與血小板濃厚血漿中的血小板功能測定與分泌功能研究。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #393 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司
蒂艾思威士美易利紅血球沉澱速率試驗 (未滅菌)	英文品名: DIESSE VES-MATIC EASY (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009021號 \| 有效日期: 2020/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「紅血球沈澱速率試驗(B.6700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司

希摩西爾蛋白S試劑

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血小板凝集功能分析系統

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實驗儀器公司凝集器械及其耗材零組件

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克羅隆格凝血/試劑

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美蒂卡電解質及酸鹼值分析儀

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伊姆諾康塞斯特螢光自體抗去氧核酸抗體測定系統

伊姆諾康塞斯特螢光自體抗去氧核酸抗體測定系統

克羅隆格血小板凝集功能分析系統

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克羅隆格腺核苷二磷酸

克羅隆格腺核苷二磷酸

"克羅隆格"血小板凝集測試-腎上腺素試劑

"克羅隆格"血小板凝集測試-腎上腺素試劑

蒂艾思威士美易利紅血球沉澱速率試驗 (未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的實驗儀器公司凝集分析儀相關資料

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食品業者登錄字號: A-112554363-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12554363 | 台北市中山區敬業一路160號7樓

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食品業者登錄字號: A-112554363-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12554363 | 台北市中山區敬業一路160號7樓

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愛爾康血液氣體與電解質品管液	英文品名: ALKOntrol Blood Gas and Electrolyte Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002251號 \| 有效日期: 2010/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於監測血液氣體分析儀的酸鹼值、二氧化碳分壓、氧分壓與電解質分析儀的鈉、鉀、氯、鋰、游離鈣與總二氧化碳濃度的品管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Buffered solution of electrolytes (Na+, K+, Cl-, Li+, Ca++, HCO3-/CO32-) It has been equilibrated wi... \| 醫器規格: #AK701-001ALKOntrol BGE/ISE Level 1：30x2.5mL；#AK701-002ALKOntrol BGE/ISE Level 2：30x2.5mL；#AK701-003... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
伊姆諾康塞斯特螢光自體抗核抗體測定組	英文品名: Immuno Concepts Fluorescent ANA Test System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023661號 \| 有效日期: 2017/06/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用間接螢光抗體測定法半定量測定人類血清中的自體抗核抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2000-14, 2200-14,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美蒂卡品管材料	英文品名: Medica EasyLyte Quality Control kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001853號 \| 有效日期: 2015/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 電解質分析儀之品管液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Solution of salts: Na+, K+, Cl-, Li+, Ca2+ (normal, abnormal high, abnormal low)\nBuffers\nBovine al... \| 醫器規格: #2814 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美蒂卡簡易血液氣體品管控制液	英文品名: Easy Blood GasQuality Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001153號 \| 有效日期: 2010/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: EasyBloodGas儀器品管液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Buffered blcarbonate and electrolyte solution equilibrated with precise mixtures of O2,CO2,and N2 ga... \| 醫器規格: Tri-Level 1,Tri-Level 2,Tri-Level 3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
艾美斯動脈血品管液	英文品名: Abc Artificial Blood Control-Multi-Pack \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000994號 \| 有效日期: 2010/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 血液氣體分析儀之品管試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Each ampule(Levels 1, 2, 3 and 4)contains carbon dioxide,oxygen,buffers,perfluorocarbon and other oi... \| 醫器規格: 05133700 Abc Artificial Blood Control-Multi-Pack \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"蒂艾思" 迷你威士美自動紅血球沉降速率裝置 (未滅菌)	英文品名: "DIESSE" MINI-VES Automated Sedimentation Rate Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010515號 \| 有效日期: 2016/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
伊姆諾康塞斯特抗核抗體解釋能力訓練套組(未滅菌)	英文品名: Immuno Concepts Patient Sample Interpretive Training Series (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006746號 \| 有效日期: 2018/05/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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呂泓展	職稱: 董事 \| 持有股份數: 200000 \| 所代表法人: \| 泓記企業有限公司 \| 統一編號: 90572325 @ 董監事資料集
蒂艾思紅血球沉降速率品管液	英文品名: DIESSE ESR CONTROL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020343號 \| 有效日期: 2019/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 紅血球沉降速率測定品管監控用途。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Suspension of stabilized human red blood cells. \| 醫器規格: # 10430：4 x 9 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
泓展機械有限公司	統一編號: 12915818 \| 電話號碼: 02-22970218 \| 新北市泰山區中港西路422號11樓 @ 出進口廠商登記資料
泓展貿易有限公司	統一編號: 25105282 \| 電話號碼: 02-25533969 \| 臺北市大同區民生西路423巷27弄9號1樓 @ 出進口廠商登記資料
泓展車料有限公司	統一編號: 42815999 \| 電話號碼: 07-3213311 \| 高雄市三民區撫順街146號1樓 @ 出進口廠商登記資料
泓展興業有限公司	統一編號: 53508723 \| 電話號碼: 04-26303437 \| 臺中市太平區中平里中平九街109巷46號1樓 @ 出進口廠商登記資料

呂泓展

職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 泓記企業有限公司 | 統一編號: 90572325

@ 董監事資料集

蒂艾思紅血球沉降速率品管液

@ 醫療器材許可證資料集

泓展機械有限公司

統一編號: 12915818 | 電話號碼: 02-22970218 | 新北市泰山區中港西路422號11樓

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實驗儀器公司1600系列血液氣體分析儀	英文品名: IL 1600 BGA Series Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016201號 \| 有效日期: 2011/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 儀器利用電化學原理，使用不同電極可測定血中酸鹼值(pH)、氣體含量(pCO2, pO2)、電解質(鈉、鉀、氯、鈣)與代謝產物(血糖與乳酸)。使用光學法(不同波長吸光值)可測定血中血色素含量與不同血色素... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 07097900 pO2 electrode, 07097700 pCO2 electrode, 07096300 pH electrode, 07097600 Reference electrode... \| 醫器規格: #01610085: IL1610#01620085: IL1620 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
實驗儀器公司凝集器械分析儀	英文品名: IL ACL ADVANCE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016210號 \| 有效日期: 2016/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: ACL Advance是一台全自動可以隨機測試凝血及纖溶反應的儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 詳如附冊及操作手冊 \| 醫器規格: Model ACL Advance。註銷規格：09744606。規格變更：09757610變更為09757600。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
伊姆諾康塞斯特抗嗜中性球細胞質自體抗體測定系統	英文品名: Immuno Concepts ANCA Test System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016183號 \| 有效日期: 2016/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用間接螢光抗體測定法半定量測定人類血清中的抗嗜中性球細胞質自體抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ANCA Substrate Slides: human neutrophils stabilized and fixed on the wells. 10 x 10 \nANCA Sample Di... \| 醫器規格: P/N 10060-11 60 TESTS P/N 10060-12 60 TESTS P/N 10070-11 （70 TESTS）P/N 10140-11 （140 TESTS）P/N 10070... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
實驗儀器公司辛塞斯血液氣體分析儀	英文品名: IL Synthesis Blood gas analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016167號 \| 有效日期: 2016/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢驗血液氣體之分析儀，不同機型可測定血液氣體、電解質及一氧化碳、血色素等項目。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Model IL Synthesis 10, IL Synthesis 15, IL Synthesis 20, IL Synthesis 25 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
蒂艾思威士美易利紅血球沉澱速率試驗 (未滅菌)	英文品名: DIESSE VES-MATIC EASY (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009021號 \| 有效日期: 20200729 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「紅血球沈澱速率試驗(B.6700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

實驗儀器公司1600系列血液氣體分析儀

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實驗儀器公司凝集器械分析儀

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伊姆諾康塞斯特抗嗜中性球細胞質自體抗體測定系統

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實驗儀器公司辛塞斯血液氣體分析儀

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蒂艾思威士美易利紅血球沉澱速率試驗 (未滅菌)

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泓展室內裝潢 | 地址: 台南市南區灣裡路374號 | 電話: 06-262-5126

泓展水電工程有限公司 | 地址: 台南市東區榮譽街290巷3號 | 電話: 06-260-1228

泓展國際有限公司 | 地址: 新北市永和區保生路55號之2 | 電話: 02-8921-8770

泓展機械有限公司 | 地址: 新北市泰山區全興路270號 | 電話: 02-2297-0218

泓展環保工程有限公司 | 地址: 桃園市楊梅區高青路50號之1 | 電話: 03-496-3110

泓展環保工程有限公司 | 地址: 桃園市龍潭區高楊北路176號 | 電話: 03-411-7633

泓展代書事務所 | 地址: 苗栗縣苗栗市北苗里龍川街14號 | 電話: 037-350-761

泓展有限公司 | 地址: 台北市民權東路三段106巷15弄11號1樓 | 電話: 0800-211-880

泓展有限公司 | 地址: 台北市中山區敬業一路160號7樓 | 電話: 02-8509-7893

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
泓展工藝企業社臺北市松山區南京東路5段251巷24弄22號1樓	林郁泓	79191947	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1094110055)
泓展消防工程顧問有限公司高雄市鳳山區新康街43號10樓	邱啟展	28038597	核准設立
泓展投資股份有限公司桃園市龜山區民生北路一段40之2號5樓之11	呂莉芳	69471005	核准設立
泓展企業社金門縣金湖鎮瓊林里瓊林18號	陳湜茹	01176694	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1080059183)
泓展有限公司臺北市中山區敬業一路160號7樓	蔡錚惠	12554363	解散 (核准解散日期: 2024-07-29)
泓展機械有限公司新北市泰山區中港西路422號11樓	吳育昌	12915818	核准設立
泓展貿易有限公司臺北市大同區民生西路423巷27弄9號1樓	施維德	25105282	核准設立
泓展企業社新北市新莊區五工三路94巷32號5樓	張晉澤	26547238	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118156368)

泓展工藝企業社

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段251巷24弄22號1樓 | 負責人: 林郁泓 | 統編: 79191947 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1094110055)

泓展消防工程顧問有限公司

登記地址: 高雄市鳳山區新康街43號10樓 | 負責人: 邱啟展 | 統編: 28038597 | 核准設立

泓展投資股份有限公司

登記地址: 桃園市龜山區民生北路一段40之2號5樓之11 | 負責人: 呂莉芳 | 統編: 69471005 | 核准設立

泓展企業社

登記地址: 金門縣金湖鎮瓊林里瓊林18號 | 負責人: 陳湜茹 | 統編: 01176694 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1080059183)

泓展有限公司

登記地址: 臺北市中山區敬業一路160號7樓 | 負責人: 蔡錚惠 | 統編: 12554363 | 解散 (核准解散日期: 2024-07-29)

泓展機械有限公司

登記地址: 新北市泰山區中港西路422號11樓 | 負責人: 吳育昌 | 統編: 12915818 | 核准設立

泓展貿易有限公司

登記地址: 臺北市大同區民生西路423巷27弄9號1樓 | 負責人: 施維德 | 統編: 25105282 | 核准設立

泓展企業社

登記地址: 新北市新莊區五工三路94巷32號5樓 | 負責人: 張晉澤 | 統編: 26547238 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118156368)

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與實驗儀器公司凝集分析儀同分類的醫療器材許可證資料集

“法爾瑪”光療儀	英文品名: “Formatk” Forma System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/03/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FORMA以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“登得”艾奇酸蝕膠	英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
"麥科”心臟刺激儀	英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“多尼爾”骨科震波儀	英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dornier AR2以下空白 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“美敦力”康賽特心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C3TR01以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統	英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“費雪派克”加濕化器	英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格：myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格：myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101（... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
“史達美克”電燒系統及附件	英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
“史耐輝”內環固定鈕釦	英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格：72201207、72201208及72201209，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
“衛寶”中央水處理系統	英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
“思泰瑞”二極體手術燈	英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 \| 有效日期: 2020/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
“歐居”時值閥測量儀	英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CX-3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
“奧林柏斯”微創手術整合系統	英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司