"米卡索" 肢體裝具 (未滅菌)
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中文品名"米卡索" 肢體裝具 (未滅菌)的英文品名是"megasol" Limb orthosis (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第003503號, 有效日期是2023/07/23, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是達冠國際電子有限公司.

#"米卡索" 肢體裝具 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003503號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/07/23
發證日期2018/07/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600350304
中文品名"米卡索" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"megasol" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱達冠國際電子有限公司
申請商地址新北市中和區保平路326巷17號2樓
申請商統一編號29168061
製造商名稱LINHAI DUQIAO FENG SHAN FU QIANG GLASSES CO. LTD.
製造廠廠址DU QIAO TOWN, LINHAI CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/07/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003503號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2023/07/23

發證日期

2018/07/23

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600350304

中文品名

"米卡索" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名

"megasol" Limb orthosis (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3475 肢體裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

達冠國際電子有限公司

申請商地址

新北市中和區保平路326巷17號2樓

申請商統一編號

29168061

製造商名稱

LINHAI DUQIAO FENG SHAN FU QIANG GLASSES CO. LTD.

製造廠廠址

DU QIAO TOWN, LINHAI CITY, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2018/07/30

製造許可登錄編號

(空)

"米卡索" 肢體裝具 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"米卡索" 肢體裝具 (未滅菌)的地址位於

新北市中和區保平路326巷17號2樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "米卡索" 肢體裝具 (未滅菌) 相關資料

@ "米卡索" 肢體裝具 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號29168061
原始登記日期20100722
核發日期20220427
廠商中文名稱達冠國際電子有限公司
廠商英文名稱DA GUAN INTERNATIONAL ELECTRONICS CO., LTD.
中文營業地址新北市淡水區民族路31巷56號2樓之1
英文營業地址2F.-1, No. 56, Ln. 31, Minzu Rd., Tamsui Dist., New Taipei City 25167, Taiwan (R.O.C.)
代表人江O鋒
電話號碼02-22478882
傳真號碼02-22478882
進口資格
出口資格
統一編號: 29168061
原始登記日期: 20100722
核發日期: 20220427
廠商中文名稱: 達冠國際電子有限公司
廠商英文名稱: DA GUAN INTERNATIONAL ELECTRONICS CO., LTD.
中文營業地址: 新北市淡水區民族路31巷56號2樓之1
英文營業地址: 2F.-1, No. 56, Ln. 31, Minzu Rd., Tamsui Dist., New Taipei City 25167, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 江O鋒
電話號碼: 02-22478882
傳真號碼: 02-22478882
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "米卡索" 肢體裝具 (未滅菌) 相關資料

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@ "米卡索" 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003634號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/13
發證日期2018/12/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600363406
中文品名莎蘿日記老花眼鏡 (未滅菌)
英文品名"Saro Diary" Presbyopic Glasses (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱達冠國際電子有限公司
申請商地址新北市中和區保平路326巷17號2樓
申請商統一編號29168061
製造商名稱LINHAI DUQIAO FENG SHAN FU QIANG GLASSES CO. LTD.
製造廠廠址DU QIAO TOWN, LINHAI CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/12/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003634號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/13
發證日期: 2018/12/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600363406
中文品名: 莎蘿日記老花眼鏡 (未滅菌)
英文品名: "Saro Diary" Presbyopic Glasses (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 達冠國際電子有限公司
申請商地址: 新北市中和區保平路326巷17號2樓
申請商統一編號: 29168061
製造商名稱: LINHAI DUQIAO FENG SHAN FU QIANG GLASSES CO. LTD.
製造廠廠址: DU QIAO TOWN, LINHAI CITY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/12/20
製造許可登錄編號: (空)

@ "米卡索" 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003634號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231213
發證日期20181213
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600363406
中文品名莎蘿日記老花眼鏡 (未滅菌)
英文品名"Saro Diary" Presbyopic Glasses (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱達冠國際電子有限公司
申請商地址新北市中和區保平路326巷17號2樓
申請商統一編號29168061
製造商名稱LINHAI DUQIAO FENG SHAN FU QIANG GLASSES CO. LTD.
製造廠廠址DU QIAO TOWN, LINHAI CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20181220
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003634號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231213
發證日期: 20181213
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600363406
中文品名: 莎蘿日記老花眼鏡 (未滅菌)
英文品名: "Saro Diary" Presbyopic Glasses (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 達冠國際電子有限公司
申請商地址: 新北市中和區保平路326巷17號2樓
申請商統一編號: 29168061
製造商名稱: LINHAI DUQIAO FENG SHAN FU QIANG GLASSES CO. LTD.
製造廠廠址: DU QIAO TOWN, LINHAI CITY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20181220
製造許可登錄編號: (空)

@ "米卡索" 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004469號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/03/18
發證日期2021/03/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600446909
中文品名米特克軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名“Mr.K” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱達冠國際電子有限公司
申請商地址新北市中和區保平路326巷17號2樓
申請商統一編號29168061
製造商名稱LINHAI DUQIAO FENG SHAN FU QIANG GLASSES CO. LTD.
製造廠廠址DU QIAO TOWN, LINHAI CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/03/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004469號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/03/18
發證日期: 2021/03/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600446909
中文品名: 米特克軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: “Mr.K” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 達冠國際電子有限公司
申請商地址: 新北市中和區保平路326巷17號2樓
申請商統一編號: 29168061
製造商名稱: LINHAI DUQIAO FENG SHAN FU QIANG GLASSES CO. LTD.
製造廠廠址: DU QIAO TOWN, LINHAI CITY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/03/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "米卡索" 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第003503號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2023/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08600350308
中文品名"米卡索" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"megasol" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱達冠國際電子有限公司
申請商地址新北市中和區保平路326巷17號2樓
申請商統一編號29168061
製造商名稱LINHAI DUQIAO FENG SHAN FU QIANG GLASSES CO. LTD.
製造廠廠址DU QIAO TOWN, LINHAI CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003503號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/11/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2023/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08600350308
中文品名: "米卡索" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "megasol" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 達冠國際電子有限公司
申請商地址: 新北市中和區保平路326巷17號2樓
申請商統一編號: 29168061
製造商名稱: LINHAI DUQIAO FENG SHAN FU QIANG GLASSES CO. LTD.
製造廠廠址: DU QIAO TOWN, LINHAI CITY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: (空)

@ "米卡索" 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第a00016號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2023/10/31
發證日期2022/01/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA086a0001602
中文品名米特克 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名DA GUAN Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱達冠國際電子有限公司
申請商地址新北市中和區保平路326巷17號2樓
申請商統一編號29168061
製造商名稱LINHAI DUQIAO FENG SHAN FU QIANG GLASSES CO. LTD.
製造廠廠址DU QIAO TOWN, LINHAI CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00016號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/11/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2023/10/31
發證日期: 2022/01/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA086a0001602
中文品名: 米特克 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: DA GUAN Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 達冠國際電子有限公司
申請商地址: 新北市中和區保平路326巷17號2樓
申請商統一編號: 29168061
製造商名稱: LINHAI DUQIAO FENG SHAN FU QIANG GLASSES CO. LTD.
製造廠廠址: DU QIAO TOWN, LINHAI CITY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: (空)

@ "米卡索" 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第a00010號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2023/10/31
發證日期2021/12/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA086a0001003
中文品名莎蘿日記 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名SARO Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱達冠國際電子有限公司
申請商地址新北市中和區保平路326巷17號2樓
申請商統一編號29168061
製造商名稱LINHAI DUQIAO FENG SHAN FU QIANG GLASSES CO. LTD.
製造廠廠址DU QIAO TOWN, LINHAI CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00010號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/11/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2023/10/31
發證日期: 2021/12/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA086a0001003
中文品名: 莎蘿日記 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: SARO Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 達冠國際電子有限公司
申請商地址: 新北市中和區保平路326巷17號2樓
申請商統一編號: 29168061
製造商名稱: LINHAI DUQIAO FENG SHAN FU QIANG GLASSES CO. LTD.
製造廠廠址: DU QIAO TOWN, LINHAI CITY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: (空)

@ "米卡索" 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004179號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/14
發證日期2020/05/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600417900
中文品名米特克老花眼鏡 (未滅菌)
英文品名“Mr.K” Presbyopic glasses (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱達冠國際電子有限公司
申請商地址新北市中和區保平路326巷17號2樓
申請商統一編號29168061
製造商名稱LINHAI DUQIAO FENG SHAN FU QIANG GLASSES CO. LTD.
製造廠廠址DU QIAO TOWN, LINHAI CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/05/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004179號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/14
發證日期: 2020/05/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600417900
中文品名: 米特克老花眼鏡 (未滅菌)
英文品名: “Mr.K” Presbyopic glasses (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 達冠國際電子有限公司
申請商地址: 新北市中和區保平路326巷17號2樓
申請商統一編號: 29168061
製造商名稱: LINHAI DUQIAO FENG SHAN FU QIANG GLASSES CO. LTD.
製造廠廠址: DU QIAO TOWN, LINHAI CITY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/05/20
製造許可登錄編號: (空)

@ "米卡索" 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004179號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250514
發證日期20200514
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600417900
中文品名米特克老花眼鏡 (未滅菌)
英文品名“Mr.K” Presbyopic glasses (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱達冠國際電子有限公司
申請商地址新北市中和區保平路326巷17號2樓
申請商統一編號29168061
製造商名稱LINHAI DUQIAO FENG SHAN FU QIANG GLASSES CO. LTD.
製造廠廠址DU QIAO TOWN, LINHAI CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200520
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004179號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250514
發證日期: 20200514
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600417900
中文品名: 米特克老花眼鏡 (未滅菌)
英文品名: “Mr.K” Presbyopic glasses (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 達冠國際電子有限公司
申請商地址: 新北市中和區保平路326巷17號2樓
申請商統一編號: 29168061
製造商名稱: LINHAI DUQIAO FENG SHAN FU QIANG GLASSES CO. LTD.
製造廠廠址: DU QIAO TOWN, LINHAI CITY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200520
製造許可登錄編號: (空)

@ "米卡索" 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第a00095號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2023/02/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA086a0009501
中文品名科技先生 醫療用手杖 (未滅菌)
英文品名Mr.Tech Cane (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O3075 醫療用手杖
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱達冠國際電子有限公司
申請商地址新北市中和區保平路326巷17號2樓
申請商統一編號29168061
製造商名稱LINHAI DUQIAO FENG SHAN FU QIANG GLASSES CO. LTD.
製造廠廠址DU QIAO TOWN, LINHAI CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/02/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00095號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2023/02/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA086a0009501
中文品名: 科技先生 醫療用手杖 (未滅菌)
英文品名: Mr.Tech Cane (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O3075 醫療用手杖
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 達冠國際電子有限公司
申請商地址: 新北市中和區保平路326巷17號2樓
申請商統一編號: 29168061
製造商名稱: LINHAI DUQIAO FENG SHAN FU QIANG GLASSES CO. LTD.
製造廠廠址: DU QIAO TOWN, LINHAI CITY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/02/16
製造許可登錄編號: (空)

@ "米卡索" 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003070號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/04/24
發證日期2017/04/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600307002
中文品名米卡索 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"megasol" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱達冠國際電子有限公司
申請商地址新北市中和區保平路326巷17號2樓
申請商統一編號29168061
製造商名稱LINHAI DUQIAO FENG SHAN FU QIANG GLASSES CO. LTD.
製造廠廠址DU QIAO TOWN, LINHAI CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/02/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003070號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/04/24
發證日期: 2017/04/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600307002
中文品名: 米卡索 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "megasol" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 達冠國際電子有限公司
申請商地址: 新北市中和區保平路326巷17號2樓
申請商統一編號: 29168061
製造商名稱: LINHAI DUQIAO FENG SHAN FU QIANG GLASSES CO. LTD.
製造廠廠址: DU QIAO TOWN, LINHAI CITY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/02/14
製造許可登錄編號: (空)

@ "米卡索" 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003070號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220424
發證日期20170424
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600307002
中文品名米卡索 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"megasol" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱達冠國際電子有限公司
申請商地址新北市中和區保平路326巷17號2樓
申請商統一編號29168061
製造商名稱LINHAI DUQIAO FENG SHAN FU QIANG GLASSES CO. LTD.
製造廠廠址DU QIAO TOWN, LINHAI CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180214
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003070號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220424
發證日期: 20170424
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600307002
中文品名: 米卡索 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "megasol" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 達冠國際電子有限公司
申請商地址: 新北市中和區保平路326巷17號2樓
申請商統一編號: 29168061
製造商名稱: LINHAI DUQIAO FENG SHAN FU QIANG GLASSES CO. LTD.
製造廠廠址: DU QIAO TOWN, LINHAI CITY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180214
製造許可登錄編號: (空)

@ "米卡索" 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第a00026號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2023/10/31
發證日期2022/03/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA086a0002605
中文品名米卡索 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名megasol Truncal orthosis (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱達冠國際電子有限公司
申請商地址新北市中和區保平路326巷17號2樓
申請商統一編號29168061
製造商名稱LINHAI DUQIAO FENG SHAN FU QIANG GLASSES CO. LTD.
製造廠廠址DU QIAO TOWN, LINHAI CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00026號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/11/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2023/10/31
發證日期: 2022/03/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA086a0002605
中文品名: 米卡索 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: megasol Truncal orthosis (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 達冠國際電子有限公司
申請商地址: 新北市中和區保平路326巷17號2樓
申請商統一編號: 29168061
製造商名稱: LINHAI DUQIAO FENG SHAN FU QIANG GLASSES CO. LTD.
製造廠廠址: DU QIAO TOWN, LINHAI CITY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: (空)

@ "米卡索" 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第004469號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08600446900
中文品名米特克軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名“Mr.K” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱達冠國際電子有限公司
申請商地址新北市中和區保平路326巷17號2樓
申請商統一編號29168061
製造商名稱LINHAI DUQIAO FENG SHAN FU QIANG GLASSES CO. LTD.
製造廠廠址DU QIAO TOWN, LINHAI CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/03/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004469號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08600446900
中文品名: 米特克軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: “Mr.K” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 達冠國際電子有限公司
申請商地址: 新北市中和區保平路326巷17號2樓
申請商統一編號: 29168061
製造商名稱: LINHAI DUQIAO FENG SHAN FU QIANG GLASSES CO. LTD.
製造廠廠址: DU QIAO TOWN, LINHAI CITY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/03/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "米卡索" 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第a00025號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2023/10/31
發證日期2022/03/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA086a0002503
中文品名科技先生 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名Mr.Tech Truncal orthosis (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱達冠國際電子有限公司
申請商地址新北市中和區保平路326巷17號2樓
申請商統一編號29168061
製造商名稱LINHAI DUQIAO FENG SHAN FU QIANG GLASSES CO. LTD.
製造廠廠址DU QIAO TOWN, LINHAI CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00025號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/11/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2023/10/31
發證日期: 2022/03/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA086a0002503
中文品名: 科技先生 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: Mr.Tech Truncal orthosis (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 達冠國際電子有限公司
申請商地址: 新北市中和區保平路326巷17號2樓
申請商統一編號: 29168061
製造商名稱: LINHAI DUQIAO FENG SHAN FU QIANG GLASSES CO. LTD.
製造廠廠址: DU QIAO TOWN, LINHAI CITY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: (空)

@ "米卡索" 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第003637號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08600363703
中文品名米卡索膝關節支撐護具(未滅菌)
英文品名“megasol” Knee Support (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱達冠國際電子有限公司
申請商地址新北市中和區保平路326巷17號2樓
申請商統一編號29168061
製造商名稱LINHAI DUQIAO FENG SHAN FU QIANG GLASSES CO. LTD.
製造廠廠址DU QIAO TOWN, LINHAI CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/03/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003637號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08600363703
中文品名: 米卡索膝關節支撐護具(未滅菌)
英文品名: “megasol” Knee Support (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 達冠國際電子有限公司
申請商地址: 新北市中和區保平路326巷17號2樓
申請商統一編號: 29168061
製造商名稱: LINHAI DUQIAO FENG SHAN FU QIANG GLASSES CO. LTD.
製造廠廠址: DU QIAO TOWN, LINHAI CITY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/03/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "米卡索" 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003503號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20230723
發證日期20180723
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600350304
中文品名"米卡索" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"megasol" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱達冠國際電子有限公司
申請商地址新北市中和區保平路326巷17號2樓
申請商統一編號29168061
製造商名稱LINHAI DUQIAO FENG SHAN FU QIANG GLASSES CO. LTD.
製造廠廠址DU QIAO TOWN, LINHAI CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180730
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003503號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20230723
發證日期: 20180723
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600350304
中文品名: "米卡索" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "megasol" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 達冠國際電子有限公司
申請商地址: 新北市中和區保平路326巷17號2樓
申請商統一編號: 29168061
製造商名稱: LINHAI DUQIAO FENG SHAN FU QIANG GLASSES CO. LTD.
製造廠廠址: DU QIAO TOWN, LINHAI CITY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180730
製造許可登錄編號: (空)

@ "米卡索" 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003637號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/12/17
發證日期2018/12/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600363702
中文品名米卡索膝關節支撐護具(未滅菌)
英文品名“megasol” Knee Support (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱達冠國際電子有限公司
申請商地址新北市中和區保平路326巷17號2樓
申請商統一編號29168061
製造商名稱LINHAI DUQIAO FENG SHAN FU QIANG GLASSES CO. LTD.
製造廠廠址DU QIAO TOWN, LINHAI CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/03/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003637號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/12/17
發證日期: 2018/12/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600363702
中文品名: 米卡索膝關節支撐護具(未滅菌)
英文品名: “megasol” Knee Support (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 達冠國際電子有限公司
申請商地址: 新北市中和區保平路326巷17號2樓
申請商統一編號: 29168061
製造商名稱: LINHAI DUQIAO FENG SHAN FU QIANG GLASSES CO. LTD.
製造廠廠址: DU QIAO TOWN, LINHAI CITY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/03/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "米卡索" 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003637號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20231217
發證日期20181217
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600363702
中文品名米卡索膝關節支撐護具(未滅菌)
英文品名“megasol” Knee Support (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱達冠國際電子有限公司
申請商地址新北市中和區保平路326巷17號2樓
申請商統一編號29168061
製造商名稱LINHAI DUQIAO FENG SHAN FU QIANG GLASSES CO. LTD.
製造廠廠址DU QIAO TOWN, LINHAI CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190319
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003637號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20231217
發證日期: 20181217
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600363702
中文品名: 米卡索膝關節支撐護具(未滅菌)
英文品名: “megasol” Knee Support (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 達冠國際電子有限公司
申請商地址: 新北市中和區保平路326巷17號2樓
申請商統一編號: 29168061
製造商名稱: LINHAI DUQIAO FENG SHAN FU QIANG GLASSES CO. LTD.
製造廠廠址: DU QIAO TOWN, LINHAI CITY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190319
製造許可登錄編號: (空)

@ "米卡索" 肢體裝具 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第a00024號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2023/10/31
發證日期2022/03/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA086a0002401
中文品名科技先生 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名Mr.Tech Limb orthosis (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱達冠國際電子有限公司
申請商地址新北市中和區保平路326巷17號2樓
申請商統一編號29168061
製造商名稱LINHAI DUQIAO FENG SHAN FU QIANG GLASSES CO. LTD.
製造廠廠址DU QIAO TOWN, LINHAI CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00024號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/11/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2023/10/31
發證日期: 2022/03/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA086a0002401
中文品名: 科技先生 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: Mr.Tech Limb orthosis (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 達冠國際電子有限公司
申請商地址: 新北市中和區保平路326巷17號2樓
申請商統一編號: 29168061
製造商名稱: LINHAI DUQIAO FENG SHAN FU QIANG GLASSES CO. LTD.
製造廠廠址: DU QIAO TOWN, LINHAI CITY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "米卡索" 肢體裝具 (未滅菌) 相關資料

@ "米卡索" 肢體裝具 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱達冠國際電子有限公司
公司統一編號29168061
業者地址新北市淡水區民族路31巷56號2樓之1
食品業者登錄字號F-129168061-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 達冠國際電子有限公司
公司統一編號: 29168061
業者地址: 新北市淡水區民族路31巷56號2樓之1
食品業者登錄字號: F-129168061-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 29168061 找到的相關資料

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# 29168061 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號29168061
原始登記日期20100722
核發日期20220427
廠商中文名稱達冠國際電子有限公司
廠商英文名稱DA GUAN INTERNATIONAL ELECTRONICS CO., LTD.
中文營業地址新北市淡水區民族路31巷56號2樓之1
英文營業地址2F.-1, No. 56, Ln. 31, Minzu Rd., Tamsui Dist., New Taipei City 25167, Taiwan (R.O.C.)
代表人江O鋒
電話號碼02-22478882
傳真號碼02-22478882
進口資格
出口資格
統一編號: 29168061
原始登記日期: 20100722
核發日期: 20220427
廠商中文名稱: 達冠國際電子有限公司
廠商英文名稱: DA GUAN INTERNATIONAL ELECTRONICS CO., LTD.
中文營業地址: 新北市淡水區民族路31巷56號2樓之1
英文營業地址: 2F.-1, No. 56, Ln. 31, Minzu Rd., Tamsui Dist., New Taipei City 25167, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 江O鋒
電話號碼: 02-22478882
傳真號碼: 02-22478882
進口資格:
出口資格:

# 29168061 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003634號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/13
發證日期2018/12/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600363406
中文品名莎蘿日記老花眼鏡 (未滅菌)
英文品名"Saro Diary" Presbyopic Glasses (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱達冠國際電子有限公司
申請商地址新北市中和區保平路326巷17號2樓
申請商統一編號29168061
製造商名稱LINHAI DUQIAO FENG SHAN FU QIANG GLASSES CO. LTD.
製造廠廠址DU QIAO TOWN, LINHAI CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/12/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003634號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/13
發證日期: 2018/12/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600363406
中文品名: 莎蘿日記老花眼鏡 (未滅菌)
英文品名: "Saro Diary" Presbyopic Glasses (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 達冠國際電子有限公司
申請商地址: 新北市中和區保平路326巷17號2樓
申請商統一編號: 29168061
製造商名稱: LINHAI DUQIAO FENG SHAN FU QIANG GLASSES CO. LTD.
製造廠廠址: DU QIAO TOWN, LINHAI CITY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/12/20
製造許可登錄編號: (空)

# 29168061 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002792號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/20
發證日期2016/07/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600279206
中文品名米卡索老花眼鏡 (未滅菌)
英文品名"megasol" Presbyopic glasses (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱達冠國際電子有限公司
申請商地址新北市中和區保平路326巷17號2樓
申請商統一編號29168061
製造商名稱LINHAI DUQIAO FENG SHAN FU QIANG GLASSES CO. LTD.
製造廠廠址DU QIAO TOWN, LINHAI CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/07/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002792號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/20
發證日期: 2016/07/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600279206
中文品名: 米卡索老花眼鏡 (未滅菌)
英文品名: "megasol" Presbyopic glasses (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 達冠國際電子有限公司
申請商地址: 新北市中和區保平路326巷17號2樓
申請商統一編號: 29168061
製造商名稱: LINHAI DUQIAO FENG SHAN FU QIANG GLASSES CO. LTD.
製造廠廠址: DU QIAO TOWN, LINHAI CITY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/07/26
製造許可登錄編號: (空)

# 29168061 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003070號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/04/24
發證日期2017/04/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600307002
中文品名米卡索 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"megasol" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱達冠國際電子有限公司
申請商地址新北市中和區保平路326巷17號2樓
申請商統一編號29168061
製造商名稱LINHAI DUQIAO FENG SHAN FU QIANG GLASSES CO. LTD.
製造廠廠址DU QIAO TOWN, LINHAI CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/02/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003070號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/04/24
發證日期: 2017/04/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600307002
中文品名: 米卡索 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "megasol" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 達冠國際電子有限公司
申請商地址: 新北市中和區保平路326巷17號2樓
申請商統一編號: 29168061
製造商名稱: LINHAI DUQIAO FENG SHAN FU QIANG GLASSES CO. LTD.
製造廠廠址: DU QIAO TOWN, LINHAI CITY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/02/14
製造許可登錄編號: (空)

# 29168061 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003637號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/12/17
發證日期2018/12/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600363702
中文品名米卡索膝關節支撐護具(未滅菌)
英文品名“megasol” Knee Support (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱達冠國際電子有限公司
申請商地址新北市中和區保平路326巷17號2樓
申請商統一編號29168061
製造商名稱LINHAI DUQIAO FENG SHAN FU QIANG GLASSES CO. LTD.
製造廠廠址DU QIAO TOWN, LINHAI CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/03/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003637號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/12/17
發證日期: 2018/12/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600363702
中文品名: 米卡索膝關節支撐護具(未滅菌)
英文品名: “megasol” Knee Support (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 達冠國際電子有限公司
申請商地址: 新北市中和區保平路326巷17號2樓
申請商統一編號: 29168061
製造商名稱: LINHAI DUQIAO FENG SHAN FU QIANG GLASSES CO. LTD.
製造廠廠址: DU QIAO TOWN, LINHAI CITY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/03/19
製造許可登錄編號: (空)

# 29168061 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004179號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/14
發證日期2020/05/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600417900
中文品名米特克老花眼鏡 (未滅菌)
英文品名“Mr.K” Presbyopic glasses (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱達冠國際電子有限公司
申請商地址新北市中和區保平路326巷17號2樓
申請商統一編號29168061
製造商名稱LINHAI DUQIAO FENG SHAN FU QIANG GLASSES CO. LTD.
製造廠廠址DU QIAO TOWN, LINHAI CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/05/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004179號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/14
發證日期: 2020/05/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600417900
中文品名: 米特克老花眼鏡 (未滅菌)
英文品名: “Mr.K” Presbyopic glasses (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 達冠國際電子有限公司
申請商地址: 新北市中和區保平路326巷17號2樓
申請商統一編號: 29168061
製造商名稱: LINHAI DUQIAO FENG SHAN FU QIANG GLASSES CO. LTD.
製造廠廠址: DU QIAO TOWN, LINHAI CITY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/05/20
製造許可登錄編號: (空)

# 29168061 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第004469號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08600446900
中文品名米特克軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名“Mr.K” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱達冠國際電子有限公司
申請商地址新北市中和區保平路326巷17號2樓
申請商統一編號29168061
製造商名稱LINHAI DUQIAO FENG SHAN FU QIANG GLASSES CO. LTD.
製造廠廠址DU QIAO TOWN, LINHAI CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/03/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004469號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08600446900
中文品名: 米特克軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: “Mr.K” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 達冠國際電子有限公司
申請商地址: 新北市中和區保平路326巷17號2樓
申請商統一編號: 29168061
製造商名稱: LINHAI DUQIAO FENG SHAN FU QIANG GLASSES CO. LTD.
製造廠廠址: DU QIAO TOWN, LINHAI CITY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/03/22
製造許可登錄編號: (空)

# 29168061 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003070號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220424
發證日期20170424
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600307002
中文品名米卡索 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"megasol" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱達冠國際電子有限公司
申請商地址新北市中和區保平路326巷17號2樓
申請商統一編號29168061
製造商名稱LINHAI DUQIAO FENG SHAN FU QIANG GLASSES CO. LTD.
製造廠廠址DU QIAO TOWN, LINHAI CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180214
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003070號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220424
發證日期: 20170424
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600307002
中文品名: 米卡索 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "megasol" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 達冠國際電子有限公司
申請商地址: 新北市中和區保平路326巷17號2樓
申請商統一編號: 29168061
製造商名稱: LINHAI DUQIAO FENG SHAN FU QIANG GLASSES CO. LTD.
製造廠廠址: DU QIAO TOWN, LINHAI CITY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180214
製造許可登錄編號: (空)
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威昊實業有限公司

統一編號: 28868262 | 電話號碼: 02-22478882 | 新北市中和區保平路326巷17號2樓

@ 出進口廠商登記資料

明之光有限公司

統一編號: 94031097 | 電話號碼: 0939334562 | 新北市中和區保平路326巷17號12樓

@ 出進口廠商登記資料

莎蘿日記 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: SARO Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00009號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 達冠國際電子有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

莎蘿日記 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: SARO Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00010號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 達冠國際電子有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

米特克軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “Mr.K” Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004469號 | 有效日期: 2026/03/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 達冠國際電子有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"米卡索" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "megasol" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003503號 | 有效日期: 20230723 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 達冠國際電子有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

米卡索膝關節支撐護具(未滅菌)

英文品名: “megasol” Knee Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003637號 | 有效日期: 20231217 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 達冠國際電子有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

威昊實業有限公司

統一編號: 28868262 | 電話號碼: 02-22478882 | 新北市中和區保平路326巷17號2樓

@ 出進口廠商登記資料

明之光有限公司

統一編號: 94031097 | 電話號碼: 0939334562 | 新北市中和區保平路326巷17號12樓

@ 出進口廠商登記資料

莎蘿日記 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: SARO Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00009號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 達冠國際電子有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

莎蘿日記 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: SARO Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00010號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 達冠國際電子有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

米特克軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “Mr.K” Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004469號 | 有效日期: 2026/03/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 達冠國際電子有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"米卡索" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "megasol" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003503號 | 有效日期: 20230723 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 達冠國際電子有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

米卡索膝關節支撐護具(未滅菌)

英文品名: “megasol” Knee Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003637號 | 有效日期: 20231217 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 達冠國際電子有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 達冠國際電子 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市淡水區民族路31巷56號2樓之1
江凌鋒29168061核准設立

登記地址: 新北市淡水區民族路31巷56號2樓之1 | 負責人: 江凌鋒 | 統編: 29168061 | 核准設立

地址 新北市中和區保平路326巷17號2樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區保平路326巷17號12樓
陳元龍93622545核准設立

新北市中和區保平路326巷17號12樓
蔡秉祥24261476核准設立

新北市中和區保平路326巷17號12樓
張曉琦43855673核准設立

新北市中和區保平路326巷17號2樓
阮奕甄28868262核准設立

新北市中和區保平路326巷17號12樓
林宜靜94031097核准設立

登記地址: 新北市中和區保平路326巷17號12樓 | 負責人: 陳元龍 | 統編: 93622545 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區保平路326巷17號12樓 | 負責人: 蔡秉祥 | 統編: 24261476 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區保平路326巷17號12樓 | 負責人: 張曉琦 | 統編: 43855673 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區保平路326巷17號2樓 | 負責人: 阮奕甄 | 統編: 28868262 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區保平路326巷17號12樓 | 負責人: 林宜靜 | 統編: 94031097 | 核准設立

與"米卡索" 肢體裝具 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“路希”腎臟造口導管

英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網

英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),112.9.23。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波力媚”新力波乳房植入物

英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書-112.5.18 | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器,由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器,可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡,可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液

英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑,此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A16953,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“羅倫”單株抗體抗s血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 771002 2ml,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097628,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“路希”腎臟造口導管

英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網

英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),112.9.23。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波力媚”新力波乳房植入物

英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書-112.5.18 | 限制項目: 輸 入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器,由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器,可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡,可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液

英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑,此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A16953,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“羅倫”單株抗體抗s血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 771002 2ml,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097628,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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