"諾瓦" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
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中文品名"諾瓦" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)的英文品名是"Novatech" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第010984號, 有效日期是2021/10/28, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/09/19, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是輝展企業有限公司.

#"諾瓦" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第010984號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/19
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2021/10/28
發證日期	2011/10/28
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401098402
中文品名	"諾瓦" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	"Novatech" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	輝展企業有限公司
申請商地址	臺北市信義區光復南路419號10樓
申請商統一編號	16784160
製造商名稱	NOVATECH S.A.
製造廠廠址	Z.I. ATHELIA III, VOIE ANTIOPE, F-13705, LA CIOTAT CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2023/11/08
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第010984號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/09/19

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2021/10/28

發證日期

2011/10/28

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401098402

中文品名

"諾瓦" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名

"Novatech" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

輝展企業有限公司

申請商地址

臺北市信義區光復南路419號10樓

申請商統一編號

16784160

製造商名稱

NOVATECH S.A.

製造廠廠址

Z.I. ATHELIA III, VOIE ANTIOPE, F-13705, LA CIOTAT CEDEX, FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/11/08

製造許可登錄編號

(空)

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彭勇維	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4500000 \| 所代表法人: \| 輝展企業有限公司 \| 統一編號: 16784160

彭勇維

職稱: 董事 | 持有股份數: 4500000 | 所代表法人: | 輝展企業有限公司 | 統一編號: 16784160

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輝展企業有限公司

統一編號: 16784160 | 電話號碼: 02-2749-1880 | 臺北市信義區光復南路419號10樓

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“艾佛爾”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Efer”Manual surgical instrument for general use (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006231號 \| 有效日期: 2022/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝展企業有限公司
杜門氣管與支氣管支架系統	英文品名: Tracheobronxane Dumon Stent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017452號 \| 有效日期: 2026/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：03621.FS，及規格變更：詳如中文仿單核定本(原96.1.09核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。型號變更：詳如中文仿單核定本(原101年1月31日核定之仿單標籤核... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝展企業有限公司
“諾瓦”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Novatech”Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005113號 \| 有效日期: 20110901 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 輝展企業有限公司
杜門氣管與支氣管支架系統	英文品名: Tracheobronxane Dumon Stent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017452號 \| 有效日期: 20261124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：03621.FS，及規格變更：詳如中文仿單核定本(原96.1.09核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。型號變更：詳如中文仿單核定本(原101年1月31日核定之仿單標籤核... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 輝展企業有限公司
"諾瓦" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Novatech" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010984號 \| 有效日期: 20211028 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 輝展企業有限公司
“艾佛爾”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Efer”Manual surgical instrument for general use (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006231號 \| 有效日期: 20221019 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 輝展企業有限公司

“諾瓦”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

“艾佛爾”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

杜門氣管與支氣管支架系統

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台灣沃魯斯有限公司	統一編號: 54356175 \| 電話號碼: 02-27068481 \| 臺北市信義區光復南路419號10樓 @ 出進口廠商登記資料
荷康實業股份有限公司	統一編號: 89945425 \| 電話號碼: 02-25911105 \| 臺北市信義區光復南路419號10樓 @ 出進口廠商登記資料
達納貿易有限公司	統一編號: 28842860 \| 電話號碼: 02-23948100 \| 臺北市信義區光復南路419號10樓 @ 出進口廠商登記資料
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台灣沃魯斯有限公司

統一編號: 54356175 | 電話號碼: 02-27068481 | 臺北市信義區光復南路419號10樓

@ 出進口廠商登記資料

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輝展企業有限公司 | 地址: 台北市中山區松江路402巷8弄9號1樓 | 電話: 02-2749-1880

名稱輝展企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
輝展企業有限公司臺北市信義區光復南路419號10樓	彭勇維	16784160	核准設立
新輝展企業社新北市三重區忠孝路１段２１巷２５號	林素珠	02107561	核准設立 - 獨資
輝展企業行臺北市中山區民生西路16號11樓之4	薛輝永	01187382	撤銷 - 獨資
輝展企業社高雄市三民區鼎西里金鼎路１１４巷６號	陳宏榮	17096958	歇業 - 獨資
輝展企業有限公司高雄市小港區桂林里桂陽路209巷1號		22549050	解散 (084年06月26日建二公字第05751101號)
輝展企業社桃園縣中壢市華愛里榮民南路２３１巷１弄２４號１樓	徐盛添	66950889	歇業 - 獨資
輝展企業行高雄市大樹區久堂里久堂路湖底二巷２６０號１樓	賴東隆	08523017	撤銷 - 獨資
輝展企業社新北市新莊區中誠街４６巷４弄３號１樓	黃成章	02178278	核准停業 - 獨資

輝展企業有限公司

登記地址: 臺北市信義區光復南路419號10樓 | 負責人: 彭勇維 | 統編: 16784160 | 核准設立

新輝展企業社

登記地址: 新北市三重區忠孝路１段２１巷２５號 | 負責人: 林素珠 | 統編: 02107561 | 核准設立 - 獨資

輝展企業行

登記地址: 臺北市中山區民生西路16號11樓之4 | 負責人: 薛輝永 | 統編: 01187382 | 撤銷 - 獨資

輝展企業社

登記地址: 高雄市三民區鼎西里金鼎路１１４巷６號 | 負責人: 陳宏榮 | 統編: 17096958 | 歇業 - 獨資

輝展企業有限公司

登記地址: 高雄市小港區桂林里桂陽路209巷1號 | 統編: 22549050 | 解散 (084年06月26日建二公字第05751101號)

輝展企業社

登記地址: 桃園縣中壢市華愛里榮民南路２３１巷１弄２４號１樓 | 負責人: 徐盛添 | 統編: 66950889 | 歇業 - 獨資

輝展企業行

登記地址: 高雄市大樹區久堂里久堂路湖底二巷２６０號１樓 | 負責人: 賴東隆　　　 | 統編: 08523017 | 撤銷 - 獨資

輝展企業社

登記地址: 新北市新莊區中誠街４６巷４弄３號１樓 | 負責人: 黃成章 | 統編: 02178278 | 核准停業 - 獨資

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣沃魯斯有限公司臺北市信義區光復南路419號10樓	Jyrki Sakari Hallikainen	54356175	核准設立
豐博您實業有限公司臺北市信義區光復南路419號10樓	高勝豐	16327755	解散 (核准解散日期: 2022-07-05)
創莉管理顧問有限公司臺北市信義區光復南路419號10樓	陳宏周	24930639	解散 (核准解散日期: 2021-05-26)
達納貿易有限公司臺北市信義區光復南路419號10樓	唐康銘	28842860	核准設立
宇金鋼鐵股份有限公司臺北市信義區光復南路419號10樓	曾文汝	70371953	核准設立
瑞禧投資有限公司臺北市信義區光復南路419號10樓	許作立	90117163	解散 (核准解散日期: 2024-07-19)
翔儒建設股份有限公司臺北市信義區光復南路419號10樓之1	楊程翔	55641541	廢止

台灣沃魯斯有限公司

登記地址: 臺北市信義區光復南路419號10樓 | 負責人: Jyrki Sakari Hallikainen | 統編: 54356175 | 核准設立

豐博您實業有限公司

登記地址: 臺北市信義區光復南路419號10樓 | 負責人: 高勝豐 | 統編: 16327755 | 解散 (核准解散日期: 2022-07-05)

創莉管理顧問有限公司

登記地址: 臺北市信義區光復南路419號10樓 | 負責人: 陳宏周 | 統編: 24930639 | 解散 (核准解散日期: 2021-05-26)

達納貿易有限公司

登記地址: 臺北市信義區光復南路419號10樓 | 負責人: 唐康銘 | 統編: 28842860 | 核准設立

宇金鋼鐵股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區光復南路419號10樓 | 負責人: 曾文汝 | 統編: 70371953 | 核准設立

瑞禧投資有限公司

登記地址: 臺北市信義區光復南路419號10樓 | 負責人: 許作立 | 統編: 90117163 | 解散 (核准解散日期: 2024-07-19)

翔儒建設股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區光復南路419號10樓之1 | 負責人: 楊程翔 | 統編: 55641541 | 廢止

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氬雷射	英文品名: "ZEISS" ARGON LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005804號 \| 有效日期: 1992/02/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＶＩＳＵＬＡＳ　ＡＲＧＯＮ　ＶＩＳＵＬＡＳ　ＡＲＧＯＮ？ＹＡＧ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司
熱稀釋導管	英文品名: "SPECTRAMED" THERMODILUTION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005805號 \| 有效日期: 1995/02/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/04/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＰ５１０７ＨＳ，ＳＰ５５０７Ｈ，ＳＰ５５０７ＨＳ，ＳＰ５５２７Ｈ，ＳＰ５５３７Ｈ，ＳＰ５１０５Ｈ，ＳＰ５００７Ｈ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
好可水銀血壓計	英文品名: "SANDEN" FOCAL MERCURY SPHYGMOMANOMETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005806號 \| 有效日期: 1995/02/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 量測血壓 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司
速凝止血明膠	英文品名: *"JOHNSON" INSTAT COLLAGEN ABSORBABLE HEMOSTAT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005807號 \| 有效日期: 1995/02/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/03/27 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;製造廠地址變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: COLLAGEN, BOVINE \| 醫器規格: １ＩＮ＊２ＩＮ（２．５ＣＭ＊５．１ＣＭ）　　　　　　　　　　　　　　３ＩＮ＊４ＩＮ（７．６ＣＭ＊１０．２ＣＭ） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司**
點滴自動注射器	英文品名: "IVY" INFUSION CONTROLLER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005808號 \| 有效日期: 1995/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/30 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
中心監視器	英文品名: "ALBURY" CENTRAL MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005809號 \| 有效日期: 1995/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＴ－４０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
BD胰島素專用塑膠注射筒附針	英文品名: BD DISPOSABLE INSULIN SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005810號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。原核定型號9461改為329461；9424改為329424。註銷規格:CP8430。詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格：328411,328... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
"虹泰"傳導膠	英文品名: "HOMETECH"CONDUCTIVE GEL \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001306號 \| 有效日期: 2030/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.低週波傳導膠2.導電傳導膠3.心電圖傳導膠4.肌電圖傳導膠5.腦波圖傳導膠6.超音波傳導膠,以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠
"光陽" 電動醫療代步車(豪華大型)	英文品名: "KWANG YANG" MOTORIZED MEDICAL SCOOTER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001307號 \| 有效日期: 2020/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為行動不良的患者在戶外的交通工具。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EV10FA。EV10MA。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 光陽工業股份有限公司路竹廠
「台鹽」司金敷布	英文品名: 「TAI YEN」 SKIN TEMP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001308號 \| 有效日期: 2030/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST1001(2" x 3"), ST1002(3" x 4"),ST1003(8" x 12"), 以下空白。註銷規格：ST1003(8" x 12"), 以下空白。103.6.16新增規格:ST1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台鹽實業股份有限公司生技一廠
華麗糖芯月拋隱形眼鏡	英文品名: MARBLE LUXURY Disposable Monthly Color Contact Lenses \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001309號 \| 有效日期: 2025/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 咖啡色。規格變更:詳如中文仿單核定本(原96年8月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司
"升望" 電燒筆	英文品名: "SHINMED" ELECTROSURGICAL PENCIL \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001310號 \| 有效日期: 2030/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SW11100,SW11100-BTFAS,SW11100-BPFAS,SW11200,SW11200-ASBAS,SW11200-ASRAS,SW11200-ATBAS,SW11200-ATRAS,... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 升望科技股份有限公司
“百特”克滲凝外科手術封合劑	英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 \| 有效日期: 2026/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百丹特牙科植體系統-一階植體	英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 \| 有效日期: 2021/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
"美敦力"艾菲思骨釘系統	英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 \| 有效日期: 2021/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司