"博思"一般手術用手動式器械(未滅菌)
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中文品名"博思"一般手術用手動式器械(未滅菌)的英文品名是"Boss" Manual Surgical instrument for general use (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第010218號, 有效日期是2026/04/19, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是慧騏企業有限公司.

#"博思"一般手術用手動式器械(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第010218號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/04/19
發證日期	2011/04/19
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401021800
中文品名	"博思"一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名	"Boss" Manual Surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	慧騏企業有限公司
申請商地址	臺北市中山區民權西路１１號１０樓之１
申請商統一編號	22640326
製造商名稱	BOSS INSTRUMENTS, LTD.
製造廠廠址	104 Sommerfield Drive, GOrdonsville, VA22942, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/12/03
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第010218號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/04/19

發證日期

2011/04/19

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401021800

中文品名

"博思"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名

"Boss" Manual Surgical instrument for general use (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

慧騏企業有限公司

申請商地址

臺北市中山區民權西路１１號１０樓之１

申請商統一編號

22640326

製造商名稱

BOSS INSTRUMENTS, LTD.

製造廠廠址

104 Sommerfield Drive, GOrdonsville, VA22942, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/12/03

製造許可登錄編號

(空)

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慧騏企業有限公司

統一編號: 22640326 | 電話號碼: 02-25866283 | 臺北市中山區民權西路11號10樓之1

慧騏企業有限公司

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“艾可力斯”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “ECLERIS”Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012266號 \| 有效日期: 20221018 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慧騏企業有限公司
"賓艾爾"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)	英文品名: "Bien Air" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010219號 \| 有效日期: 2026/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慧騏企業有限公司
"賓艾爾"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)	英文品名: "Bien Air" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010219號 \| 有效日期: 20260419 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慧騏企業有限公司
“德利亞”切割及止血用電刀及其附件	英文品名: “Telea” Vesalius Electrosurgical Cutting and coagulation device and accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032678號 \| 有效日期: 2024/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慧騏企業有限公司
“德利亞”切割及止血用電刀及其附件	英文品名: “Telea” Vesalius Electrosurgical Cutting and coagulation device and accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032678號 \| 有效日期: 20240527 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慧騏企業有限公司
"博思"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Boss" Manual Surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010218號 \| 有效日期: 20260419 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慧騏企業有限公司
“賓艾爾”奧斯歐多功能系統及配件	英文品名: “Bien Air” OSSEODUO Multifunction System and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034988號 \| 有效日期: 2026/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慧騏企業有限公司
"德利亞"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Telea" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020625號 \| 有效日期: 2024/07/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慧騏企業有限公司
"德利亞"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Telea" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020625號 \| 有效日期: 20240705 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慧騏企業有限公司
"藹而鎂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Elmed" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021534號 \| 有效日期: 2025/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慧騏企業有限公司
"藹而鎂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Elmed" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021534號 \| 有效日期: 20250514 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慧騏企業有限公司
"艾可力斯" 手術用頭燈及其附件 (未滅菌)	英文品名: "ECLERIS" Headlights and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012277號 \| 有效日期: 2022/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慧騏企業有限公司
"艾可力斯" 手術用頭燈及其附件 (未滅菌)	英文品名: "ECLERIS" Headlights and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012277號 \| 有效日期: 20221019 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慧騏企業有限公司
“美蒂凡”鈉紓芮鼻動力式鼻沖洗器(未滅菌)	英文品名: “MedInvent”NasoNeb Powered Nasal Irrigator (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009580號 \| 有效日期: 2025/11/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慧騏企業有限公司
“美蒂凡”鈉紓芮鼻動力式鼻沖洗器(未滅菌)	英文品名: “MedInvent”NasoNeb Powered Nasal Irrigator (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009580號 \| 有效日期: 20251125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慧騏企業有限公司
"賓艾爾" 耳鼻喉科用圓銼 (未滅菌)	英文品名: "Bien Air" Ear, nose, and throat bur (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018629號 \| 有效日期: 2022/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉科用圓銼(G.4140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慧騏企業有限公司
"賓艾爾" 耳鼻喉科用圓銼 (未滅菌)	英文品名: "Bien Air" Ear, nose, and throat bur (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018629號 \| 有效日期: 20221220 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉科用圓銼(G.4140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慧騏企業有限公司
"史培吉泰斯" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: "Spiggle & Theis" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021311號 \| 有效日期: 2025/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慧騏企業有限公司

“艾可力斯”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

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“德利亞”切割及止血用電刀及其附件

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"杜夫納" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "DUFNER" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022095號 \| 有效日期: 2025/11/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長璟生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"衛爾司強森" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Wells Johnson" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022096號 \| 有效日期: 2025/11/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長璟生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"布萊克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Black & Black" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022097號 \| 有效日期: 2025/11/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長璟生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“捷斯特” 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: “Gast” ENT Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015853號 \| 有效日期: 2020/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長璟儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"偉強生" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Wells Johnson" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015854號 \| 有效日期: 2020/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長璟儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"布力克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Black & Black" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015857號 \| 有效日期: 2020/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長璟儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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慧騏企業有限公司 | 地址: 台北市中山區民權西路11號10樓之1 | 電話: 02-2586-6282

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
慧騏企業有限公司臺北市中山區民權西路11號10樓之1	游象福	22640326	核准設立

慧騏企業有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權西路11號10樓之1 | 負責人: 游象福 | 統編: 22640326 | 核准設立

地址臺北市中山區民權西路１１號１０樓之１找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
冠成化學有限公司臺北市中山區民權西路11號10樓之2	陳慶明	22327769	核准設立
長璟儀器有限公司臺北市中山區民權西路11號10樓之1	羅貴姬	24976830	核准設立
忱忱文化社臺北市中山區民權西路11號10樓之2	陳奕君	38474479	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1030002241)
晉揮電子有限公司臺北市中山區民權西路11號10樓之3	陳弘昌	13152964	核准設立
聯潤建設股份有限公司臺北市中山區民權西路１１號１０樓之２樓		84938467	廢止 (095年02月17日府建商字第09570811700號)
盟祐工程股份有限公司臺北市中山區民權西路１１號１０樓之２		84942814	撤銷 (090年10月27日府建商字第90145608號)
軫勇機械股份有限公司臺北市中山區民權西路１１號１０樓之３		04488432	解散 (091年12月31日府建商字第091272924號)

冠成化學有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權西路11號10樓之2 | 負責人: 陳慶明 | 統編: 22327769 | 核准設立

長璟儀器有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權西路11號10樓之1 | 負責人: 羅貴姬 | 統編: 24976830 | 核准設立

忱忱文化社

登記地址: 臺北市中山區民權西路11號10樓之2 | 負責人: 陳奕君 | 統編: 38474479 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1030002241)

晉揮電子有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權西路11號10樓之3 | 負責人: 陳弘昌 | 統編: 13152964 | 核准設立

聯潤建設股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權西路１１號１０樓之２樓 | 統編: 84938467 | 廢止 (095年02月17日府建商字第09570811700號)

盟祐工程股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權西路１１號１０樓之２ | 統編: 84942814 | 撤銷 (090年10月27日府建商字第90145608號)

軫勇機械股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權西路１１號１０樓之３ | 統編: 04488432 | 解散 (091年12月31日府建商字第091272924號)

與"博思"一般手術用手動式器械(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

電流治療及診斷器	英文品名: "DIMEQ" ELECTROTHERAPY AND DIAGNOSTICS UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007734號 \| 有效日期: 2001/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＮＤＯＭＥＤ　９８２以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
佳士門固定螺絲	英文品名: "LINVATEC" GUARDSMAN FEMORAL INTERFERENCE SCREW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007735號 \| 有效日期: 2006/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/02 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
固定螺絲及墊片	英文品名: "LINVATEC" SCREWS AND WASHERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007736號 \| 有效日期: 2006/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/02 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
希合全髖關節系統	英文品名: "CORIN" THE C-FIT TOTAL HIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007737號 \| 有效日期: 2001/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強有限公司
人工水體	英文品名: "IOLTECHNOLOGIE" INTRAOCULAR LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007738號 \| 有效日期: 2001/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 吉富貿易有限公司
肺動脈瓣修補管	英文品名: "POLYSTEN" VALVED PULMONARY CONDUIT (VPC) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007739號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
塑膠注射茼	英文品名: "NIPRO"DISPOSABLE SYRINGE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007740號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３０ＭＬ，５０ＭＬ．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
人工水晶體	英文品名: "MENTOR" INTRAOCULAR LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007741號 \| 有效日期: 2001/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展鑫有限公司
麻醉機	英文品名: "ACOMA" ANESTHESIA APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007742號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＨ－５Ｆ　ＩＩ，ＦＯ－２０Ｓ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
鈦金屬愛鎖﹨愛桿固定器	英文品名: "SCIENT'X" ISOLOCK &ISOBAR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007743號 \| 有效日期: 2001/01/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 又強儀器有限公司
麥可明表面重造人工髖骨系統	英文品名: "CORIN" THE MCMINN RESURFACING TOTAL HIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007744號 \| 有效日期: 2001/01/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強有限公司
"百特"鈦金屬接頭	英文品名: "BAXTER" ADAPTER FOR PERITONEAL DIALYSIS CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007745號 \| 有效日期: 2026/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5C4168，詳如中文仿單核定本。註銷規格：5C4168,RPC4168。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.12.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
"奇異"正子/電腦斷層掃描系統	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" PET/CT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007746號 \| 有效日期: 2024/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DISCOVERY LS、DISCOVERY ST，以下空白。註銷規格：ADVANCE, ADVANCE NX/I。DISCOVERY STE, DISCOVERY RX。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
電腦斷層攝影掃描儀	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007747號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CT HISPEED ADVANTAGE,CT HILIGHT ADVANTAGE,HISPEED CT/I,LIGHTSPEED QX/I,LIGHTSPEED PLUS,LIGHTSPEED UL... \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑） \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
豬皮生物性傷口敷料	英文品名: "MEDISKIN 1" PORCINE BIOLOGICAL WOUND DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007748號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ８ＣＭＸ１２０ＣＭ，　８ＣＭＸ６０ＣＭ，　８ＣＭＸ３０ＣＭ，　８ＣＭＸ１０ＣＭ，　１８ＣＭＸ４６ＣＭ，　４ＣＭＸ４ＣＭ，　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司