"亞大"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
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中文品名"亞大"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)的英文品名是"Atlanta" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第010226號, 有效日期是2021/04/20, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/09/11, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是貝斯特國際貿易有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第010226號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/11
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2021/04/20
發證日期	2011/04/20
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401022602
中文品名	"亞大"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)
英文品名	"Atlanta" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址	高雄市新興區南華路９６號２樓
申請商統一編號	89434520
製造商名稱	ATLANTA ORTHODONTICS
製造廠廠址	1247 ZONOLITE ROAD, N.E., ATLANTA, GEORGIA 30306-2005 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/01/09
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第010226號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/09/11

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2021/04/20

發證日期

2011/04/20

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401022602

中文品名

"亞大"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

英文品名

"Atlanta" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.5410 牙科矯正裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

貝斯特國際貿易有限公司

申請商地址

高雄市新興區南華路９６號２樓

申請商統一編號

89434520

製造商名稱

ATLANTA ORTHODONTICS

製造廠廠址

1247 ZONOLITE ROAD, N.E., ATLANTA, GEORGIA 30306-2005 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/01/09

製造許可登錄編號

(空)

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李世煌	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1200000 \| 所代表法人: \| 貝斯特國際貿易有限公司 \| 統一編號: 89434520

李世煌

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統一編號: 89434520 | 電話號碼: 07-235-5612 | 高雄市新興區南華路96號2樓

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“歐可得”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “ORTHO DIRECT”ORTHODONTIC APPLIANCE AND ACCESSORIES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004825號 \| 有效日期: 20110630 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
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醫德矯正擴張螺絲(未滅菌)	英文品名: "Success Essentials" Orthodontic Expansion Screws (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002716號 \| 有效日期: 2011/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是用來作牙齒矯正治療的器材，此器材是附著在牙齒上而在牙齒上產生壓力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1032000:01，1033000:01，1033100:01，1035300:01，1035310:01，1036000:01，1036300:01，2029200:01，8220401:01，1... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
醫德矯正擴張螺絲(未滅菌)	英文品名: "Success Essentials" Orthodontic Expansion Screws (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002716號 \| 有效日期: 20110223 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1032000:01，1033000:01，1033100:01，1035300:01，1035310:01，1036000:01，1036300:01，2029200:01，8220401:01，1... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
“瑞萊斯”瓷牙專用酸蝕劑組	英文品名: “Reliance”Porcelain Etchant and Barrier Gel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018838號 \| 有效日期: 2028/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: POE and GEL ，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
“瑞萊斯”瓷牙專用酸蝕劑組	英文品名: “Reliance”Porcelain Etchant and Barrier Gel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018838號 \| 有效日期: 20230501 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: POE and GEL ，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
"富登" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Bernhard Forster" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009482號 \| 有效日期: 2025/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
"富登" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Bernhard Forster" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009482號 \| 有效日期: 20251109 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
“瑞萊斯”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: “Reliance”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006737號 \| 有效日期: 2028/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司
“瑞萊斯”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: “Reliance”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006737號 \| 有效日期: 20230508 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司

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歐可耐唇墊矯正裝置及附件	英文品名: ORTHO ORGANIZERS Lip Bumpers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002567號 \| 有效日期: 2011/01/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來作牙齒矯正治療的器材。此器材是附著在牙齒上而在牙齒上產生壓力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 424-021, 424-022, 424-023, 424-024, 424-025, 424-026, 424-027, 424-029,424-011, 424-012, 424-013, 42... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐仕得”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Osstem” Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006413號 \| 有效日期: 2022/12/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
醫德牙科矯正輔助產品 (未滅菌)	英文品名: "Success Essentials" Auxiliary Products (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002455號 \| 有效日期: 2011/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是用來作牙齒矯正治療的器材，此器材是附著在牙齒上而在牙齒產生壓力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8330022：01，8330023：01，8490311：01，6007100：016007801：01，6007802：01，6007803：01，6007807：016007809：01，940... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐可耐"齒顎矯正輔助裝置(未滅菌)	英文品名: "Ortho" Auxiliaries (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001589號 \| 有效日期: 2010/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是用來作牙齒矯正治療的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“傑曼”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Jainmed”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006486號 \| 有效日期: 2023/01/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
富登雙軸共構擴張螺絲	英文品名: Forster Fan Type Expansion Screw \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002293號 \| 有效日期: 2010/12/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於牙齒矯正治療的器材，附著於牙齒上使牙齒產生壓力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 105-1310, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"貝斯特" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Best" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003531號 \| 有效日期: 20260620 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞萊斯”套環光照黏劑	英文品名: “Reliance”ULTRA BAND-LOK light Cure glass ionomer Band Cement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018745號 \| 有效日期: 2028/03/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: UBL, UBLB, UBLPP, UBLBPP, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"斯醫仕"牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "Success Essentials" Dental Hand Instrument(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010238號 \| 有效日期: 2026/04/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"斯醫仕"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: "Success Essentials" Orthodontic appliance and accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010239號 \| 有效日期: 2026/04/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"傑斯" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Zest" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017558號 \| 有效日期: 2022/03/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"貝斯特" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

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"貝斯特" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

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“瑞萊斯”套環光照黏劑

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"斯醫仕"牙科手用器械(未滅菌)

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"斯醫仕"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

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佳捷牙體技術所

OID: 2.16.886.119.90029.100759 | 電話: 07-2365611 | 地址: 高雄市新興區南華路96號4樓 | DN: o=佳捷牙體技術所,l=高雄市,c=TW

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“蘭登”矯正樹脂牙材

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佳捷牙體技術所

OID: 2.16.886.119.90029.100759 | 電話: 07-2365611 | 地址: 高雄市新興區南華路96號4樓 | DN: o=佳捷牙體技術所,l=高雄市,c=TW

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“蘭登”矯正樹脂牙材

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貝斯特國際貿易有限公司高雄市新興區南華路96號2樓	李世煌	89434520	核准設立

貝斯特國際貿易有限公司

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腹部導尿穿刺針	英文品名: "VERMED" UROMANOCATH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
電子血壓計	英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＰＩ？４２０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
矽質腹腔大量引流管	英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＵＮＩ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＭＥＤＩＡＳＴＩＮＡＬ　ＳＵＭＰ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
矽質胸腔引流管	英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組	英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白，以幫助診斷銅代謝紊亂。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NK045.OPT，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑	英文品名: cobas c BILT3 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組	英文品名: VerifyNow PRUTest \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品須搭配VerifyNow System，可在檢驗室或定點照護單位，使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形，限專業人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 85225，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
"愛科來"S 血糖檢測試紙	英文品名: GLUCOCARD S Test Strips \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 \| 有效日期: 2024/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用，可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病，不適用於新生兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 \| 有效日期: 2029/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 34200、34205、34209，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組	英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 \| 有效日期: 2029/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3310-0010，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
亞培抗鏈球菌溶血素O標準液	英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 \| 有效日期: 2029/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01R0601，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件	英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“百勝”超音波診斷系統	英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 \| 有效日期: 2025/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MyLabX7以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司
“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀	英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REVO nx以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司
“愛美迪康”醫比納硬膜外導管	英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司