免疫特 人體生長激素試劑組
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中文品名免疫特 人體生長激素試劑組的英文品名是IMMULITE Growth Hormone Reagent, 許可證字號是衛署醫器輸字第014617號, 有效日期是2025/11/11, 許可證種類是09, 效能是定量檢測血清中人體生長激素的含量。, 主成分略述是1.GH Test Units (LGH1):\nEach unit contains one bead coated with murine monoclonal anti-hGH antibody.\n2.GH Reagent Wedge (LGH2):\n6.5 mL alkaline pho..., 醫器規格是LGHZ, LKGRH1, 規格變更(更正):由LGZHZ更正為LGHZ。註銷規格:LKGRH5。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是西門子醫療設備股份有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第014617號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/11/11 |
發證日期 | 2005/11/11 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601461701 |
中文品名 | 免疫特 人體生長激素試劑組 |
英文品名 | IMMULITE Growth Hormone Reagent |
效能 | 定量檢測血清中人體生長激素的含量。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | 1.GH Test Units (LGH1):\nEach unit contains one bead coated with murine monoclonal anti-hGH antibody.\n2.GH Reagent Wedge (LGH2):\n6.5 mL alkaline phosphatase (bovine calf intestine) conjugated to rabbit polyclonal anti-hGH antibody in buffer.\n3.GH Adjustors (LGHL, LGHH):\nTwo vials (Low and High) containing lyophilized hGH in nonhuman serum, 3 each.\n4.GH Sample Diluent (LGHZ): 25 mL.\n\n\nLKGRH處方:GH Test Units: Each barcode-labeled unit contains onebead coated with murine monoclonal antihGH antibody. GH Reagent Wedge: 7.5 mL alkaline phosphatase (bovine calf intestine) conjugated to rabbit polyclonal anti-Hgh antibody in buffer, with preservative. GH Adjustors: Two vials (Low and High) containing lyophilized hGH in nonhuman serum, with preservative. GH Sample Diluent: 25 mL of processed nonhuman serum, with preservative. |
醫器規格 | LGHZ, LKGRH1, 規格變更(更正):由LGZHZ更正為LGHZ。註銷規格:LKGRH5。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市南港區園區街3號2樓之2 |
申請商統一編號 | 24843993 |
製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED |
製造廠廠址 | GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/09/17 |
製造許可登錄編號 | QSD5749 |
許可證字號衛署醫器輸字第014617號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/11/11 |
發證日期2005/11/11 |
許可證種類09 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601461701 |
中文品名免疫特 人體生長激素試劑組 |
英文品名IMMULITE Growth Hormone Reagent |
效能定量檢測血清中人體生長激素的含量。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述1.GH Test Units (LGH1):\nEach unit contains one bead coated with murine monoclonal anti-hGH antibody.\n2.GH Reagent Wedge (LGH2):\n6.5 mL alkaline phosphatase (bovine calf intestine) conjugated to rabbit polyclonal anti-hGH antibody in buffer.\n3.GH Adjustors (LGHL, LGHH):\nTwo vials (Low and High) containing lyophilized hGH in nonhuman serum, 3 each.\n4.GH Sample Diluent (LGHZ): 25 mL.\n\n\nLKGRH處方:GH Test Units: Each barcode-labeled unit contains onebead coated with murine monoclonal antihGH antibody. GH Reagent Wedge: 7.5 mL alkaline phosphatase (bovine calf intestine) conjugated to rabbit polyclonal anti-Hgh antibody in buffer, with preservative. GH Adjustors: Two vials (Low and High) containing lyophilized hGH in nonhuman serum, with preservative. GH Sample Diluent: 25 mL of processed nonhuman serum, with preservative. |
醫器規格LGHZ, LKGRH1, 規格變更(更正):由LGZHZ更正為LGHZ。註銷規格:LKGRH5。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱西門子醫療設備股份有限公司 |
申請商地址臺北市南港區園區街3號2樓之2 |
申請商統一編號24843993 |
製造商名稱SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED |
製造廠廠址GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期2020/09/17 |
製造許可登錄編號QSD5749 |
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免疫特 人體生長激素試劑組的地址位於
臺北市南港區園區街3號2樓之2