“瑞恩”血液氣體、電解質品管液 (未滅菌)
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中文品名“瑞恩”血液氣體、電解質品管液 (未滅菌)的英文品名是“RNA” Blood Gas. Electrolyte. CO-Oximeter Control (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第013576號, 有效日期是2018/11/12, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/05/19, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是杏全實業股份有限公司.

#“瑞恩”血液氣體、電解質品管液 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第013576號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/05/19
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2018/11/12
發證日期	2013/11/12
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401357608
中文品名	“瑞恩”血液氣體、電解質品管液 (未滅菌)
英文品名	“RNA” Blood Gas. Electrolyte. CO-Oximeter Control (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	杏全實業股份有限公司
申請商地址	台北市大安區瑞安街135巷11號1樓
申請商統一編號	20828062
製造商名稱	RNA MEDICAL, DIVISION OF BIONOSTICS, INC.
製造廠廠址	7 JACKSON ROAD, DEVENS, MA 01434 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/05/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第013576號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/05/19

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2018/11/12

發證日期

2013/11/12

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401357608

中文品名

“瑞恩”血液氣體、電解質品管液 (未滅菌)

英文品名

“RNA” Blood Gas. Electrolyte. CO-Oximeter Control (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

杏全實業股份有限公司

申請商地址

台北市大安區瑞安街135巷11號1樓

申請商統一編號

20828062

製造商名稱

RNA MEDICAL, DIVISION OF BIONOSTICS, INC.

製造廠廠址

7 JACKSON ROAD, DEVENS, MA 01434 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/05/25

製造許可登錄編號

(空)

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江秉聰	職稱: 董事 \| 持有股份數: 189000 \| 所代表法人: \| 杏全實業股份有限公司 \| 統一編號: 20828062
江秉勳	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 杏全實業股份有限公司 \| 統一編號: 20828062
游繡津	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 105714 \| 所代表法人: \| 杏全實業股份有限公司 \| 統一編號: 20828062

江成泉

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 杏全實業股份有限公司 | 統一編號: 20828062

江秉聰

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游繡津

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杏全實業股份有限公司

統一編號: 20828062 | 電話號碼: 02-27056289 | 臺北市大安區瑞安街135巷11號1樓

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人工腎臟用血液迴路管	英文品名: "TORAY" DIALYSIS BLOOD LINES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002457號 \| 有效日期: 1988/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＶ？ＴＹＰＥ，ＫＶ？ＴＹＰＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司
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篠原鹼性磷酸酶試驗系統	英文品名: SHINO-TEST ALP \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001097號 \| 有效日期: 2010/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/06/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清或血中鹼性磷酸酶之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R-I Buffer:\nDiethanolamine\nR-II Substrate solution: \nSodium p-nitrophenyl phosphate >51.19mmol/l \| 醫器規格: #801130: 80mL×4;#801140: 40mL×4以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司
篠原總蛋白試驗系統	英文品名: Shino-Test TP \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001098號 \| 有效日期: 2010/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/06/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清中的總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper sulphate ≥4.81 mmol/L \| 醫器規格: #225060: 80mLx4，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司
篠原亞磷酸(無機)試驗系統	英文品名: Shino-Test IP \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001099號 \| 有效日期: 2010/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/06/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清中無機亞磷酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R-I：diluent\nR-II：molybdate ammonium ≧ 1.29 mmol/L \| 醫器規格: #461010 80mLx2、#461020 40mLx2、#461030 60mLx4、#461040 30mLx4。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司
篠原血鐵清試驗系統	英文品名: SHINO-TEST FE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001100號 \| 有效日期: 2015/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清和血漿中鐵(非血基質)之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R-I：L-ascorbic acid；R-II：2-Nitroso 5-(N-propyl-N-sulfopropylamino) phenol 0.45 mmol/L \| 醫器規格: # 805090 80mLx4# 805120 60mLx4# 805100 40mLx4# 805130 30mLx4 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司
篠原麩胺醯轉移每試驗系統	英文品名: Shino-Test r-GT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001135號 \| 有效日期: 2015/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血漿和血清中GGT酵素活性的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R-I：Buffer\nR-II：Substrate solution \| 醫器規格: R-I：# 820220 400 mLx2 # 820260 80 mLx4# 820360 60 mLx4R-II：# 820230 200 mLx2 # 820270 80 mLx4 # 8203... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司
篠原乳酸去氫每試驗系統	英文品名: Shino-Test LDH \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001136號 \| 有效日期: 2015/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清中乳酸去氫酶活性的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R-I：Coenzyme reagent\nR-II：Substrate solution \| 醫器規格: R-I (#803170 )：80mLx4、R-II (#803180)：40mLx4。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司
篠原膽素酯/試驗系統	英文品名: Shino-Test ChE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001137號 \| 有效日期: 2015/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體樣本中膽素酯酵素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R-I: Coenzyme reagent\nR-II: Substrate solution \| 醫器規格: R-I (#831230) 40 mL x 2R-II (#831240) 20 mL x 2 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司
藍道脂肪分解酵素試劑	英文品名: Randox Lipase \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001656號 \| 有效日期: 2010/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/06/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清和血漿中脂肪酵素活性之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Buffer： TAPS(a) 100mM\n Sodium hydroxide 40mM\n Sodium deoxycholate 34mM\n Sodium azide 7.7mM\nSubst... \| 醫器規格: LI7979 R1 6x20 mL,R2 3x20 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司
藍道尿酸試劑	英文品名: Randox Uric Acid \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001657號 \| 有效日期: 2010/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/06/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清、血漿和尿中尿酸的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: *R1. Reagent Phosphate Buffer 50 mmol/l, pH 7.0、\n Toos 7.0 mmol/l、\n Ascorbate Oxidase ≧5 U/ml;\nR2... \| 醫器規格: UA7972: R1 6×50mL, R2 4×18mL;UA7973: R1 7×100mL, R2 3×60mL;UA9730: R1 9×65mL, R2 9×16mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司**
藍道三酸甘油脂試劑	英文品名: Randox Triglycerides GPO-PAP \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001658號 \| 有效日期: 2010/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/06/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清和血漿中三酸甘油脂的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Buffer\nPipes Buffer 40mmol/l, pH7.4\n4-chlorophenol 5.4mmol/l\nMagnesium ions 5.0mmol/l\nATP 1.0 ... \| 醫器規格: TR7194 R1 5x100mLTR7663 R1 6x500mLTR9728 R1 12X66mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司
藍道總蛋白質試劑	英文品名: Randox Total Protein \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001659號 \| 有效日期: 2010/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/06/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清和血漿中的總蛋白質的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1. Blank Reagent\n Sodium Hydroxide 200 mmol/l\n Na-K-Tartrate 32 mmol/l\n\nR2. Biuret Reagent\n So... \| 醫器規格: TP7143R1 5 x 10 mL, R2 5 x 100 mLTP7629R2 6 x 200 mLTP7662R1 6 x 500 MlTP9727R1 6 x 700 mL , R2 6 x ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

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基多利瑪透析液用粉劑	英文品名: KIDOLIME DRY "TOMTITA" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第017749號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/03/14 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 2000/02/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 血液透析 \| 劑型: 透析用粉劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (E... \| 製造商名稱: TOMITA PHARACEUTICAL CO. LTD.
優克２２５殺菌劑	英文品名: UNION CARBIDE UCARCIDE 225 ANTIMICROBIAL \| 許可證字號: 衛署藥輸字第011775號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1992/09/08 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 殺菌劑 \| 劑型: 原料藥溶液劑 \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: GLUTARALDEHYDE (GLUTARALGLUTARIC DIALDEHYDE) \| 製造商名稱: UNION CARBIDE CORPORATION
基多戴爾洗腎用粉劑	英文品名: KIDODIA DRY "TOMITA" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第016224號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1992/12/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腎臟透析 \| 劑型: 透析用粉劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM ION;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM ION;;POTASSIUM C... \| 製造商名稱: TOMITA PHARACEUTICAL CO. LTD.

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"杏全" 採血針 (滅菌)	英文品名: "Beam" Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001817號 \| 有效日期: 2023/01/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"杏全"採血針(滅菌)	英文品名: "Lianfa" Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003759號 \| 有效日期: 20240422 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"杏全" 採血針 (滅菌)	英文品名: "Beam" Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001817號 \| 有效日期: 20230103 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
藍道糖(基)化血紅素分析試劑	英文品名: Randox Glycosylated hemoglobin assay \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016459號 \| 有效日期: 2011/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於臨床實驗體外定量人體全血中的血紅素A1c。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Haemoglobin Denaturant: porcine pepsin, buffer pH 2.4. Total Heamoglobin Reagent: sodium hydroxide 0... \| 醫器規格: HA3830: 3 x 115 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“陽普” 一次性使用真空採血管(血常規管)	英文品名: “Improvacuter” Evacuated Blood Collection Tube(EDTA.K2 Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000629號 \| 有效日期: 2029/10/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於蒐集血液以供臨床實驗室進行全血血液常規檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“陽普” 一次性使用真空採血管(血常規管)	英文品名: “Improvacuter” Evacuated Blood Collection Tube(EDTA.K2 Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000629號 \| 有效日期: 20241008 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於蒐集血液以供臨床實驗室進行全血血液常規檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
杏全實業股份有限公司	登錄日期: 1060731 \| 勞工安全衛生管理員人數: 0 \| 勞工安全管理師人數: 0 \| 勞工衛生管理師人數: 0 \| 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 \| 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 \| 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊

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“瑞恩”校正確效品管液 (未滅菌)	英文品名: “RNA” CO-Oximeter Calibration Verification Controls (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013575號 \| 有效日期: 2018/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"協和" 高密度脂蛋白試劑 (未滅菌)	英文品名: "Kyowa" Metabolead HDL-C Reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011096號 \| 有效日期: 2016/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“萊豪” 爾瑪血液分析系統	英文品名: “LifeHealth” IRMA TRUPoint Blood Analysis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030463號 \| 有效日期: 2022/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配IRMA TRUPoint 卡匣，提供專業人員用於全血分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 443914，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
歐普緹 R 血液氣體分析儀	英文品名: OPTI R Blood Gas Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018236號 \| 有效日期: 2017/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 血中氣體、電解質、血紅素、血紅素含氧量分析。測試項目為：pH, PCO2, PO2, SO2%, Na+, K+, Hb, Ca++。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 詳如操作手冊。 \| 醫器規格: GD7031 OPTI R Analyzer with Accessory Kit; BP7601 OPTI R Cassette ‘E-Ca 50’ (4 pcs); HC7008 OPTI CHE... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
歐普緹電解質分析儀	英文品名: OPTI LION Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017913號 \| 有效日期: 2017/02/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血液、尿液、脊髓液支電解質、酸鹼度分析。測試項目為：Na+，K+，Cl-，Ca++，pH。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: OPTI CHECK LYTES：是一種特殊非生物溶液配方，含有鹽類、緩衝溶液和黏性改性劑。\nLevel 1：低 Na+，K+，Cl-和pH，高Ca2+\nLevel 2：正常值\nLevel 3：... \| 醫器規格: GD 7200 OPTI LION Electrolyte Analyzer,BP7507 Assembly Cassette, E-PLUS, OPTI LION,HC7010 Controls, ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑟若汀英孚洛爾卓定康試驗系統	英文品名: Seradyn Innofluor Certican Assay System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020720號 \| 有效日期: 2014/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用螢光偏極化免疫分析法，定量測定人體全血中的Certican濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The reagent set is sufficient for 150 tests and consists of the following reragents:\n1. CerticanR A... \| 醫器規格: #0373290, #0373407, #0373399 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
三盟校正參考血清	英文品名: Thermo Data-Cali \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020737號 \| 有效日期: 2014/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 此校正血清用於臨床化學分析儀上,作為一般分析的二級校正品 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The Data-Cal is a stable,freeze-dried serum of animal origin(bovine),which various constituents have... \| 醫器規格: TR43002 10x3mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
露華 CO-Oximeter 一氧化碳分析儀系列、其應用藥水、零件	英文品名: NOVA CO-Oximeter series Analyzer、Reagent、Cleaning、Parts Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015003號 \| 有效日期: 2015/11/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可結合NOVA Stat Profile 血液氣體分析儀和重症照護分析儀，同時完成分析發報告。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。註銷規格：17884、18099及10637。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“瑞恩”校正確效品管液 (未滅菌)

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"協和" 高密度脂蛋白試劑 (未滅菌)

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“萊豪” 爾瑪血液分析系統

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歐普緹 R 血液氣體分析儀

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歐普緹電解質分析儀

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露華 CO-Oximeter 一氧化碳分析儀系列、其應用藥水、零件

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杏全實業股份有限公司 | 地址: 台北市大安區瑞安街135巷11號1樓 | 電話: 02-2705-6289

杏全實業股份有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區正言路107巷10號 | 電話: 07-721-5229

杏全實業股份有限公司 | 地址: 新北市新店區寶橋路235巷4號9樓 | 電話: 02-2918-6333

杏全實業股份有限公司 | 地址: 台中市西區存中街178號2樓 | 電話: 04-2371-9778

杏全實業股份有限公司 | 地址: 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號1樓 | 電話: 02-8914-6336

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
杏全實業股份有限公司臺北市大安區瑞安街135巷11號1樓	江成泉	20828062	核准設立

杏全實業股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區瑞安街135巷11號1樓 | 負責人: 江成泉 | 統編: 20828062 | 核准設立

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與“瑞恩”血液氣體、電解質品管液 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特協康LX去氣泡劑	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON LX NO FOAM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000306號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在協康LX系統，阻止氣泡產生。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Defoaming agents \| 醫器規格: 1 x 1 L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
西斯美血球分析儀殺菌劑	英文品名: SYSMEX Sterilizer \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000307號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於SYSMEX血液分析儀的殺菌劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ANTISEPTIC 4.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 7.1000 G/L \| 醫器規格: 5L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
軟組織固定錨組	英文品名: "CONCEPT" SOFT TISSURE ANCHORING SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005586號 \| 有效日期: 1994/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司
血液幫浦	英文品名: "NIKKISO" BLOOD PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005587號 \| 有效日期: 1994/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＤＫＰ－２２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司
莎拉麻醉氣體監視器	英文品名: "PPG" SARA CAP A.G. MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005588號 \| 有效日期: 1994/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司
微型心電圖記錄分析器	英文品名: "INTECH" MICRO-TRACER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005589號 \| 有效日期: 1994/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/23 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾利行股份有限公司
人工水晶體	英文品名: "IOLAB" INTRAOCULAR LENSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005590號 \| 有效日期: 1999/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２１０２Ｓ、２１０２Ｌ、Ｐ２５３Ｄ、３９６０Ｂ？、６８４０Ｒ、６８４２Ｂ、７２６０Ｓ、７９６０Ｂ、Ｕ８５ＪＳ、Ｕ８５ＪＭ、Ｕ８５ＪＬ、詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
人工血管	英文品名: "VASCUTEK" VASCULAR PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005591號 \| 有效日期: 1999/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＥＬＳＥＡＬ　ＴＲＩＡＸＩＡＬ，　ＧＥＬＳＯＦＴ，　ＴＲＩＡＸＩＡＬ，　ＶＰ１２００Ｋ，ＥＸＴＲＡ　ＬＯＷ　ＷＯＶＥＮ，　ＡＸＩＬＬＯ－ＦＥＭＯＲＡＬ　＆　ＢＩＦＥＭＯＲＡＬ，ＥＸＴＲＡ　ＳＯＦＴ　... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
眼科晶體乳化系統	英文品名: "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005592號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/06/22 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
非侵式心輸出監視器	英文品名: "BOMED" NONINVASIVE CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005593號 \| 有效日期: 1994/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
人工心肺	英文品名: "SHILEY" BLOOD OXYGENATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005594號 \| 有效日期: 1994/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ－１００Ａ，Ｓ－０７０，Ｓ－０７０？Ｓ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司
小腿骨釘系統	英文品名: "BIOMET" BROOKER TIBIAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005595號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
西斯美寶吉專用稀釋液組(未滅菌)	英文品名: Sysmex pocH-pack D (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000308號 \| 有效日期: 2030/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於SYSMEX全自動血液分析儀pocH-100i的血球稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NaCl……………………………6.38 g/LH3BO3……………..…………….1.0 g/LNa2B4O7.10H2O…………………0.2 g/LC10H14N2K2O8.2H2O……………..0... \| 醫器規格: 2L x 2 Bottles/Box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美血液凝固分析儀清潔劑ㄧ代	英文品名: SYSMEX CA CLEAN I \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000309號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於清潔全自動血液凝固分析儀吸針的清潔劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM HYPOCHLORITE 1.0000 % \| 醫器規格: 50 mL x 1 bottle \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
西斯美尿細胞分析儀染色液 (未滅菌)	英文品名: SYSMEX URINOSEARCH (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000310號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於尿液中形成物質之染色及分類。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Phenanthridine dye....................0.14%Carbocyanine dye......................0.04%Ethylene glyco... \| 醫器規格: 42ml x 3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司