"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)
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中文品名"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)的英文品名是"PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第016400號, 有效日期是2026/04/15, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是巴黎三城眼鏡股份有限公司.

#"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016400號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/04/15
發證日期	2016/04/15
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401640002
中文品名	"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名	"PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.5844 矯正鏡片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	巴黎三城眼鏡股份有限公司
申請商地址	臺北市士林區忠誠路2段55號4樓
申請商統一編號	84307763
製造商名稱	TOKAI OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址	5-26 SHIMODA ETA-CHO, OKAZAKI-CITY, AICHI, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2021/04/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第016400號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/04/15

發證日期

2016/04/15

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401640002

中文品名

"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名

"PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

巴黎三城眼鏡股份有限公司

申請商地址

臺北市士林區忠誠路2段55號4樓

申請商統一編號

84307763

製造商名稱

TOKAI OPTICAL CO., LTD.

製造廠廠址

5-26 SHIMODA ETA-CHO, OKAZAKI-CITY, AICHI, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/04/13

製造許可登錄編號

(空)

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多根幹雄	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2979994 \| 所代表法人: 日商株式會社三城 \| 巴黎三城眼鏡股份有限公司 \| 統一編號: 84307763
後藤積志	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 巴黎三城眼鏡股份有限公司 \| 統一編號: 84307763
益川真實	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2979994 \| 所代表法人: 日商株式會社三城 \| 巴黎三城眼鏡股份有限公司 \| 統一編號: 84307763
澤田將広	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2979994 \| 所代表法人: 日商株式會社三城 \| 巴黎三城眼鏡股份有限公司 \| 統一編號: 84307763

多根幹雄

職稱: 董事 | 持有股份數: 2979994 | 所代表法人: 日商株式會社三城 | 巴黎三城眼鏡股份有限公司 | 統一編號: 84307763

後藤積志

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 巴黎三城眼鏡股份有限公司 | 統一編號: 84307763

益川真實

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2979994 | 所代表法人: 日商株式會社三城 | 巴黎三城眼鏡股份有限公司 | 統一編號: 84307763

澤田將広

職稱: 董事 | 持有股份數: 2979994 | 所代表法人: 日商株式會社三城 | 巴黎三城眼鏡股份有限公司 | 統一編號: 84307763

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巴黎三城眼鏡股份有限公司

統一編號: 84307763 | 電話號碼: 02-28329701 | 臺北市士林區忠誠路2段55號4樓

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統一編號: 84307763 | 電話號碼: 02-28329701 | 臺北市士林區忠誠路2段55號4樓

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"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016403號 \| 有效日期: 20260415 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 巴黎三城眼鏡股份有限公司
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"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023479號 \| 有效日期: 2029/05/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片（M.5844）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 巴黎三城眼鏡股份有限公司
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"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016611號 \| 有效日期: 20260603 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 巴黎三城眼鏡股份有限公司
"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002780號 \| 有效日期: 2026/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 巴黎三城眼鏡股份有限公司
"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002780號 \| 有效日期: 20260712 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 巴黎三城眼鏡股份有限公司
"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016401號 \| 有效日期: 2021/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 巴黎三城眼鏡股份有限公司
"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016401號 \| 有效日期: 20210415 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 巴黎三城眼鏡股份有限公司
"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016767號 \| 有效日期: 2026/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 巴黎三城眼鏡股份有限公司
"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016767號 \| 有效日期: 20260712 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 巴黎三城眼鏡股份有限公司

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食品業者登錄字號: A-184307763-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84307763 | 台北市士林區忠誠路2段55號4樓

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大葉高島屋百貨股份有限公司	統一編號: 86382689 \| 電話號碼: 02-28312345 \| 臺北市士林區忠誠路2段55號1樓、1樓之1、2樓、2樓之1、3樓、3樓之1、4樓、4樓之1及地下1樓、地下1樓之1 @ 出進口廠商登記資料
藏王極上鍋物	報名組別: 饗宴鍋物組(800以上) \| 營業地址: 臺北市士林區忠誠路二段55號3樓 \| 區域: 士林區 @ 112年度美食在台北「鍋際大賞」店家名單
大葉國際美食股份有限公司	統一編號: 54357245 \| 電話號碼: 02-2833-0363 \| 臺北市士林區忠誠路2段55號12樓 @ 出進口廠商登記資料
松月國際股份有限公司	統一編號: 27721776 \| 電話號碼: 02-28330363 \| 臺北市士林區忠誠路2段55號12樓 @ 出進口廠商登記資料
大葉開發股份有限公司	統一編號: 23414404 \| 電話號碼: 02-25678388 \| 臺北市士林區忠誠路2段55號12樓 @ 出進口廠商登記資料
大葉酒造股份有限公司	統一編號: 27984762 \| 電話號碼: 02-28330363#212 \| 臺北市士林區忠誠路2段55號12樓 @ 出進口廠商登記資料

大葉高島屋百貨股份有限公司

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報名組別: 饗宴鍋物組(800以上) | 營業地址: 臺北市士林區忠誠路二段55號3樓 | 區域: 士林區

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
巴黎三城眼鏡股份有限公司臺北市士林區忠誠路2段55號4樓	益川真實	84307763	核准設立
巴黎三城眼鏡股份有限公司台北分公司臺北市士林區三玉里忠誠路２段５５號４樓		90587690

巴黎三城眼鏡股份有限公司

登記地址: 臺北市士林區忠誠路2段55號4樓 | 負責人: 益川真實 | 統編: 84307763 | 核准設立

巴黎三城眼鏡股份有限公司台北分公司

登記地址: 臺北市士林區三玉里忠誠路２段５５號４樓 | 統編: 90587690

地址臺北市士林區忠誠路2段55號4樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
大葉高島屋百貨股份有限公司天母分公司臺北市士林區忠誠路2段55號12樓及12樓之1		84310958	核准設立
大葉開發股份有限公司臺北市士林區忠誠路2段55號12樓	葉季展	23414404	核准設立
大葉開發股份有限公司天母分公司臺北市士林區忠誠路2段55號7樓	葉季展	84893980	核准設立
大葉高島屋百貨股份有限公司臺北市士林區忠誠路2段55號1樓、1樓之1、2樓、2樓之1、3樓、3樓之1、4樓、4樓之1及地下1樓、地下1樓之1	葉季展	86382689	核准設立
松月國際股份有限公司臺北市士林區忠誠路2段55號12樓	葉季展	27721776	核准設立
永葉股份有限公司臺北市士林區忠誠路2段55號12樓	葉季展	53774762	核准設立
任意門國際股份有限公司臺北市士林區忠誠路2段55號12樓	葉季展	53551827	核准設立
新葉國際股份有限公司臺北市士林區忠誠路2段55號12樓	葉季展	53774778	核准設立

大葉高島屋百貨股份有限公司天母分公司

登記地址: 臺北市士林區忠誠路2段55號12樓及12樓之1 | 統編: 84310958 | 核准設立

大葉開發股份有限公司

登記地址: 臺北市士林區忠誠路2段55號12樓 | 負責人: 葉季展 | 統編: 23414404 | 核准設立

大葉開發股份有限公司天母分公司

登記地址: 臺北市士林區忠誠路2段55號7樓 | 負責人: 葉季展 | 統編: 84893980 | 核准設立

大葉高島屋百貨股份有限公司

登記地址: 臺北市士林區忠誠路2段55號1樓、1樓之1、2樓、2樓之1、3樓、3樓之1、4樓、4樓之1及地下1樓、地下1樓之1 | 負責人: 葉季展 | 統編: 86382689 | 核准設立

松月國際股份有限公司

登記地址: 臺北市士林區忠誠路2段55號12樓 | 負責人: 葉季展 | 統編: 27721776 | 核准設立

永葉股份有限公司

登記地址: 臺北市士林區忠誠路2段55號12樓 | 負責人: 葉季展 | 統編: 53774762 | 核准設立

任意門國際股份有限公司

登記地址: 臺北市士林區忠誠路2段55號12樓 | 負責人: 葉季展 | 統編: 53551827 | 核准設立

新葉國際股份有限公司

登記地址: 臺北市士林區忠誠路2段55號12樓 | 負責人: 葉季展 | 統編: 53774778 | 核准設立

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“美萊格”蒸氣滅菌器	英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 \| 有效日期: 2024/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
“史賽克”頸椎人工椎間盤	英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 \| 有效日期: 2016/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失，椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤，增加和保持椎間盤高... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“史塔克”凝血酶原時間檢測套組	英文品名: "Stago" Neoplastine CI \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 \| 有效日期: 2015/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... \| 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
筱原鋅試驗系統	英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 \| 有效日期: 2020/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於Hitachi自動分析儀，測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... \| 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組	英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 543 \| 醫器規格: LK016.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑	英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 \| 有效日期: 2015/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法，偵測M抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... \| 醫器規格: #4145: 1×5ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA15-3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子試劑組	英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... \| 醫器規格: #11506H, #11523D \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
富士測量血中尿素氮濃度乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n \| 醫器規格: 24片包 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
羅氏安非他命第二代檢驗試劑	英文品名: cobas c Amphetamines II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 \| 有效日期: 2015/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... \| 醫器規格: #04939425：200 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑	英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更(新增適用機型)為：宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... \| 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well，以下空白。型號變更為：14-5530-41，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G AFP-N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
筱原銅標準液試劑	英文品名: Shino-Test Cu Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante \| 醫器規格: 326041039 10 mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑	英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antigen \| 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well，以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司