“光宇”牙科治療椅 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“光宇”牙科治療椅 (未滅菌)的英文品名是“Kuang Yeu”Dental Chair (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002244號, 有效日期是2028/09/12, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是光宇醫療儀器股份有限公司.

#“光宇”牙科治療椅 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第002244號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/12
發證日期2008/09/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“光宇”牙科治療椅 (未滅菌)
英文品名“Kuang Yeu”Dental Chair (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱光宇醫療儀器股份有限公司
申請商地址台中市西屯區工業區七路一○號一樓
申請商統一編號84645933
製造商名稱光宇醫療儀器股份有限公司
製造廠廠址台中市西屯區工業區七路一○號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/14
製造許可登錄編號QMS5488

許可證字號

衛署醫器製壹字第002244號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/09/12

發證日期

2008/09/12

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“光宇”牙科治療椅 (未滅菌)

英文品名

“Kuang Yeu”Dental Chair (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F6250 牙科治療椅及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

光宇醫療儀器股份有限公司

申請商地址

台中市西屯區工業區七路一○號一樓

申請商統一編號

84645933

製造商名稱

光宇醫療儀器股份有限公司

製造廠廠址

台中市西屯區工業區七路一○號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/11/14

製造許可登錄編號

QMS5488

“光宇”牙科治療椅 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“光宇”牙科治療椅 (未滅菌)的地址位於

台中市西屯區工業區七路一○號一樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “光宇”牙科治療椅 (未滅菌) 相關資料

@ “光宇”牙科治療椅 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號84645933
原始登記日期19961021
核發日期20230223
廠商中文名稱光宇醫療儀器股份有限公司
廠商英文名稱KUANG YEU MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址臺中市西屯區工業區七路10號1樓
英文營業地址1 F., No. 10, Gongyequ 7th Rd., Xitun Dist., Taichung City 407019, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O明
電話號碼04-2350-8866
傳真號碼04-2350-0099
進口資格
出口資格
統一編號: 84645933
原始登記日期: 19961021
核發日期: 20230223
廠商中文名稱: 光宇醫療儀器股份有限公司
廠商英文名稱: KUANG YEU MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市西屯區工業區七路10號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 10, Gongyequ 7th Rd., Xitun Dist., Taichung City 407019, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O明
電話號碼: 04-2350-8866
傳真號碼: 04-2350-0099
進口資格:
出口資格:

臺中市工廠廠商名冊 資料集的 “光宇”牙科治療椅 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ “光宇”牙科治療椅 (未滅菌) 於 臺中市工廠廠商名冊 - 1

設立案號8310006004190
登記編號99642917
工廠名稱光宇醫療儀器有限公司
工廠地址臺中市烏日區九德里中華路三八七號
統一編號84645933
鄉鎮名稱烏日區九德里
登記核准日期830418
符合之產業類別33其他製造業
設立案號: 8310006004190
登記編號: 99642917
工廠名稱: 光宇醫療儀器有限公司
工廠地址: 臺中市烏日區九德里中華路三八七號
統一編號: 84645933
鄉鎮名稱: 烏日區九德里
登記核准日期: 830418
符合之產業類別: 33其他製造業

@ “光宇”牙科治療椅 (未滅菌) 於 臺中市工廠廠商名冊 - 2

設立案號9310019600072
登記編號99702089
工廠名稱光宇醫療儀器股份有限公司
工廠地址臺中市西屯區協和里工業區七路10號
統一編號84645933
鄉鎮名稱西屯區協和里
登記核准日期930730
符合之產業類別33其他製造業
設立案號: 9310019600072
登記編號: 99702089
工廠名稱: 光宇醫療儀器股份有限公司
工廠地址: 臺中市西屯區協和里工業區七路10號
統一編號: 84645933
鄉鎮名稱: 西屯區協和里
登記核准日期: 930730
符合之產業類別: 33其他製造業

登記工廠名錄 資料集的 “光宇”牙科治療椅 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ “光宇”牙科治療椅 (未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱光宇醫療儀器有限公司
工廠登記編號99642917
工廠設立許可案號08310006004190
工廠地址臺中市烏日區九德里中華路三八七號
工廠市鎮鄉村里臺中市烏日區九德里
工廠負責人姓名黃啟明
統一編號84645933
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期0830113
工廠登記核准日期0830418
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 光宇醫療儀器有限公司
工廠登記編號: 99642917
工廠設立許可案號: 08310006004190
工廠地址: 臺中市烏日區九德里中華路三八七號
工廠市鎮鄉村里: 臺中市烏日區九德里
工廠負責人姓名: 黃啟明
統一編號: 84645933
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: 0830113
工廠登記核准日期: 0830418
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

@ “光宇”牙科治療椅 (未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱光宇醫療儀器股份有限公司
工廠登記編號99702089
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺中市西屯區協和里工業區七路10號
工廠市鎮鄉村里臺中市西屯區協和里
工廠負責人姓名黃啟明
統一編號84645933
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0930730
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 光宇醫療儀器股份有限公司
工廠登記編號: 99702089
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺中市西屯區協和里工業區七路10號
工廠市鎮鄉村里: 臺中市西屯區協和里
工廠負責人姓名: 黃啟明
統一編號: 84645933
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0930730
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “光宇”牙科治療椅 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 11 筆)

@ “光宇”牙科治療椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000602號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/12
發證日期2008/12/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600060201
中文品名“光宇”牙科治療椅及其他附件 (未滅菌)
英文品名“Kuang Yeu”Dental Chair and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱光宇醫療儀器股份有限公司
申請商地址台中市西屯區工業區七路10號
申請商統一編號84645933
製造商名稱SHENZHEN TAYANG GUANG MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址NO.9, WAN TAU INDUSTRIAL, RED STAR, BAO AN SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/09/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000602號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/12
發證日期: 2008/12/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600060201
中文品名: “光宇”牙科治療椅及其他附件 (未滅菌)
英文品名: “Kuang Yeu”Dental Chair and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 光宇醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台中市西屯區工業區七路10號
申請商統一編號: 84645933
製造商名稱: SHENZHEN TAYANG GUANG MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: NO.9, WAN TAU INDUSTRIAL, RED STAR, BAO AN SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/09/07
製造許可登錄編號: (空)

@ “光宇”牙科治療椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000602號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231212
發證日期20081212
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600060201
中文品名“光宇”牙科治療椅及其他附件 (未滅菌)
英文品名“Kuang Yeu”Dental Chair and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱光宇醫療儀器股份有限公司
申請商地址台中市西屯區工業區七路10號
申請商統一編號84645933
製造商名稱SHENZHEN TAYANG GUANG MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址NO.9, WAN TAU INDUSTRIAL, RED STAR, BAO AN SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180907
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000602號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231212
發證日期: 20081212
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600060201
中文品名: “光宇”牙科治療椅及其他附件 (未滅菌)
英文品名: “Kuang Yeu”Dental Chair and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 光宇醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台中市西屯區工業區七路10號
申請商統一編號: 84645933
製造商名稱: SHENZHEN TAYANG GUANG MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: NO.9, WAN TAU INDUSTRIAL, RED STAR, BAO AN SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180907
製造許可登錄編號: (空)

@ “光宇”牙科治療椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第000117號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/12/03
註銷理由許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期2010/08/11
發證日期2005/08/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300011700
中文品名"光宇" 牙科治療椅
英文品名"KUANG YEU" DENTAL CHAIR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Frontier (開拓者),Century (世紀)。K-7。
限制項目國 產
申請商名稱光宇醫療儀器有限公司
申請商地址台中市西屯區工業區七路一○號一樓
申請商統一編號84645933
製造商名稱光宇醫療儀器有限公司
製造廠廠址台中市西屯區工業區七路一○號一樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/12/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000117號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/12/03
註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期: 2010/08/11
發證日期: 2005/08/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300011700
中文品名: "光宇" 牙科治療椅
英文品名: "KUANG YEU" DENTAL CHAIR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Frontier (開拓者),Century (世紀)。K-7。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 光宇醫療儀器有限公司
申請商地址: 台中市西屯區工業區七路一○號一樓
申請商統一編號: 84645933
製造商名稱: 光宇醫療儀器有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區工業區七路一○號一樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/12/19
製造許可登錄編號: (空)

@ “光宇”牙科治療椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第000117號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121203
註銷理由許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期20100811
發證日期20050811
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300011700
中文品名"光宇" 牙科治療椅
英文品名"KUANG YEU" DENTAL CHAIR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Frontier (開拓者),Century (世紀)。K-7。
限制項目國 產
申請商名稱光宇醫療儀器有限公司
申請商地址台中市西屯區工業區七路一○號一樓
申請商統一編號84645933
製造商名稱光宇醫療儀器有限公司
製造廠廠址台中市西屯區工業區七路一○號一樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121219
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000117號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121203
註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期: 20100811
發證日期: 20050811
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300011700
中文品名: "光宇" 牙科治療椅
英文品名: "KUANG YEU" DENTAL CHAIR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Frontier (開拓者),Century (世紀)。K-7。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 光宇醫療儀器有限公司
申請商地址: 台中市西屯區工業區七路一○號一樓
申請商統一編號: 84645933
製造商名稱: 光宇醫療儀器有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區工業區七路一○號一樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121219
製造許可登錄編號: (空)

@ “光宇”牙科治療椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第002676號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/31
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2014/10/29
發證日期2009/10/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“光宇”牙齒美白熱源機 (未滅菌)
英文品名“Kuang Yeu” Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產
申請商名稱光宇醫療儀器有限公司
申請商地址台中市西屯區工業區七路一○號一樓
申請商統一編號84645933
製造商名稱光宇醫療儀器有限公司
製造廠廠址台中市西屯區工業區七路一○號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002676號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/31
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2014/10/29
發證日期: 2009/10/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “光宇”牙齒美白熱源機 (未滅菌)
英文品名: “Kuang Yeu” Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 光宇醫療儀器有限公司
申請商地址: 台中市西屯區工業區七路一○號一樓
申請商統一編號: 84645933
製造商名稱: 光宇醫療儀器有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區工業區七路一○號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/08
製造許可登錄編號: (空)

@ “光宇”牙科治療椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第002676號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180731
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20141029
發證日期20091029
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“光宇”牙齒美白熱源機 (未滅菌)
英文品名“Kuang Yeu” Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產
申請商名稱光宇醫療儀器有限公司
申請商地址台中市西屯區工業區七路一○號一樓
申請商統一編號84645933
製造商名稱光宇醫療儀器有限公司
製造廠廠址台中市西屯區工業區七路一○號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190808
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002676號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180731
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20141029
發證日期: 20091029
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “光宇”牙齒美白熱源機 (未滅菌)
英文品名: “Kuang Yeu” Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 光宇醫療儀器有限公司
申請商地址: 台中市西屯區工業區七路一○號一樓
申請商統一編號: 84645933
製造商名稱: 光宇醫療儀器有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區工業區七路一○號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190808
製造許可登錄編號: (空)

@ “光宇”牙科治療椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第007193號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/04/07
註銷理由自請註銷
有效日期2023/03/28
發證日期2018/03/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"光宇" 牙齒美白熱源機 (未滅菌)
英文品名"Kuang Yeu" Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱光宇醫療儀器股份有限公司
申請商地址台中市西屯區工業區七路10號
申請商統一編號84645933
製造商名稱光宇醫療儀器股份有限公司
製造廠廠址台中市西屯區工業區七路10號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/04/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007193號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/04/07
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2023/03/28
發證日期: 2018/03/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "光宇" 牙齒美白熱源機 (未滅菌)
英文品名: "Kuang Yeu" Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 光宇醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台中市西屯區工業區七路10號
申請商統一編號: 84645933
製造商名稱: 光宇醫療儀器股份有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區工業區七路10號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/04/10
製造許可登錄編號: (空)

@ “光宇”牙科治療椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第007193號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230328
發證日期20180328
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"光宇" 牙齒美白熱源機 (未滅菌)
英文品名"Kuang Yeu" Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱光宇醫療儀器股份有限公司
申請商地址台中市西屯區工業區七路10號
申請商統一編號84645933
製造商名稱光宇醫療儀器股份有限公司
製造廠廠址台中市西屯區工業區七路10號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180409
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007193號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230328
發證日期: 20180328
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "光宇" 牙齒美白熱源機 (未滅菌)
英文品名: "Kuang Yeu" Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 光宇醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台中市西屯區工業區七路10號
申請商統一編號: 84645933
製造商名稱: 光宇醫療儀器股份有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區工業區七路10號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180409
製造許可登錄編號: (空)

@ “光宇”牙科治療椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製壹字第002164號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/10
註銷理由許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期2013/06/06
發證日期2008/06/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300216403
中文品名光宇口內攝影機 (未滅菌)
英文品名Kuang Yeu CAM Intral-Oral Camera (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱光宇醫療儀器有限公司
申請商地址台中市西屯區工業區七路一○號一樓
申請商統一編號84645933
製造商名稱光宇醫療儀器有限公司
製造廠廠址台中市西屯區工業區七路10號一樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/08/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002164號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/10
註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期: 2013/06/06
發證日期: 2008/06/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300216403
中文品名: 光宇口內攝影機 (未滅菌)
英文品名: Kuang Yeu CAM Intral-Oral Camera (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 光宇醫療儀器有限公司
申請商地址: 台中市西屯區工業區七路一○號一樓
申請商統一編號: 84645933
製造商名稱: 光宇醫療儀器有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區工業區七路10號一樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/08/13
製造許可登錄編號: (空)

@ “光宇”牙科治療椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製壹字第002164號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150810
註銷理由許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期20130606
發證日期20080606
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300216403
中文品名光宇口內攝影機 (未滅菌)
英文品名Kuang Yeu CAM Intral-Oral Camera (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱光宇醫療儀器有限公司
申請商地址台中市西屯區工業區七路一○號一樓
申請商統一編號84645933
製造商名稱光宇醫療儀器有限公司
製造廠廠址台中市西屯區工業區七路10號一樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150813
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002164號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150810
註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期: 20130606
發證日期: 20080606
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300216403
中文品名: 光宇口內攝影機 (未滅菌)
英文品名: Kuang Yeu CAM Intral-Oral Camera (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 光宇醫療儀器有限公司
申請商地址: 台中市西屯區工業區七路一○號一樓
申請商統一編號: 84645933
製造商名稱: 光宇醫療儀器有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區工業區七路10號一樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20150813
製造許可登錄編號: (空)

@ “光宇”牙科治療椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製壹字第002244號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230912
發證日期20080912
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“光宇”牙科治療椅 (未滅菌)
英文品名“Kuang Yeu”Dental Chair (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱光宇醫療儀器股份有限公司
申請商地址台中市西屯區工業區七路一○號一樓
申請商統一編號84645933
製造商名稱光宇醫療儀器股份有限公司
製造廠廠址台中市西屯區工業區七路一○號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180907
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002244號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230912
發證日期: 20080912
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “光宇”牙科治療椅 (未滅菌)
英文品名: “Kuang Yeu”Dental Chair (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 光宇醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台中市西屯區工業區七路一○號一樓
申請商統一編號: 84645933
製造商名稱: 光宇醫療儀器股份有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區工業區七路一○號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180907
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 84645933 找到的相關資料

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# 84645933 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號84645933
原始登記日期19961021
核發日期20230223
廠商中文名稱光宇醫療儀器股份有限公司
廠商英文名稱KUANG YEU MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址臺中市西屯區工業區七路10號1樓
英文營業地址1 F., No. 10, Gongyequ 7th Rd., Xitun Dist., Taichung City 407019, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O明
電話號碼04-2350-8866
傳真號碼04-2350-0099
進口資格
出口資格
統一編號: 84645933
原始登記日期: 19961021
核發日期: 20230223
廠商中文名稱: 光宇醫療儀器股份有限公司
廠商英文名稱: KUANG YEU MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市西屯區工業區七路10號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 10, Gongyequ 7th Rd., Xitun Dist., Taichung City 407019, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O明
電話號碼: 04-2350-8866
傳真號碼: 04-2350-0099
進口資格:
出口資格:

# 84645933 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱光宇醫療儀器股份有限公司
工廠登記編號99702089
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺中市西屯區協和里工業區七路10號
工廠市鎮鄉村里臺中市西屯區協和里
工廠負責人姓名黃啟明
統一編號84645933
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0930730
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 光宇醫療儀器股份有限公司
工廠登記編號: 99702089
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺中市西屯區協和里工業區七路10號
工廠市鎮鄉村里: 臺中市西屯區協和里
工廠負責人姓名: 黃啟明
統一編號: 84645933
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0930730
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 84645933 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱光宇醫療儀器有限公司
工廠登記編號99642917
工廠設立許可案號08310006004190
工廠地址臺中市烏日區九德里中華路三八七號
工廠市鎮鄉村里臺中市烏日區九德里
工廠負責人姓名黃啟明
統一編號84645933
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期0830113
工廠登記核准日期0830418
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 光宇醫療儀器有限公司
工廠登記編號: 99642917
工廠設立許可案號: 08310006004190
工廠地址: 臺中市烏日區九德里中華路三八七號
工廠市鎮鄉村里: 臺中市烏日區九德里
工廠負責人姓名: 黃啟明
統一編號: 84645933
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: 0830113
工廠登記核准日期: 0830418
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 84645933 於 臺中市工廠廠商名冊 - 4

設立案號8310006004190
登記編號99642917
工廠名稱光宇醫療儀器有限公司
工廠地址臺中市烏日區九德里中華路三八七號
統一編號84645933
鄉鎮名稱烏日區九德里
登記核准日期830418
符合之產業類別33其他製造業
設立案號: 8310006004190
登記編號: 99642917
工廠名稱: 光宇醫療儀器有限公司
工廠地址: 臺中市烏日區九德里中華路三八七號
統一編號: 84645933
鄉鎮名稱: 烏日區九德里
登記核准日期: 830418
符合之產業類別: 33其他製造業

# 84645933 於 臺中市工廠廠商名冊 - 5

設立案號9310019600072
登記編號99702089
工廠名稱光宇醫療儀器股份有限公司
工廠地址臺中市西屯區協和里工業區七路10號
統一編號84645933
鄉鎮名稱西屯區協和里
登記核准日期930730
符合之產業類別33其他製造業
設立案號: 9310019600072
登記編號: 99702089
工廠名稱: 光宇醫療儀器股份有限公司
工廠地址: 臺中市西屯區協和里工業區七路10號
統一編號: 84645933
鄉鎮名稱: 西屯區協和里
登記核准日期: 930730
符合之產業類別: 33其他製造業

# 84645933 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第002676號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/31
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2014/10/29
發證日期2009/10/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“光宇”牙齒美白熱源機 (未滅菌)
英文品名“Kuang Yeu” Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產
申請商名稱光宇醫療儀器有限公司
申請商地址台中市西屯區工業區七路一○號一樓
申請商統一編號84645933
製造商名稱光宇醫療儀器有限公司
製造廠廠址台中市西屯區工業區七路一○號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002676號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/07/31
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2014/10/29
發證日期: 2009/10/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “光宇”牙齒美白熱源機 (未滅菌)
英文品名: “Kuang Yeu” Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 光宇醫療儀器有限公司
申請商地址: 台中市西屯區工業區七路一○號一樓
申請商統一編號: 84645933
製造商名稱: 光宇醫療儀器有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區工業區七路一○號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/08
製造許可登錄編號: (空)

# 84645933 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第000117號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/12/03
註銷理由許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期2010/08/11
發證日期2005/08/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300011700
中文品名"光宇" 牙科治療椅
英文品名"KUANG YEU" DENTAL CHAIR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Frontier (開拓者),Century (世紀)。K-7。
限制項目國 產
申請商名稱光宇醫療儀器有限公司
申請商地址台中市西屯區工業區七路一○號一樓
申請商統一編號84645933
製造商名稱光宇醫療儀器有限公司
製造廠廠址台中市西屯區工業區七路一○號一樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/12/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000117號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/12/03
註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期: 2010/08/11
發證日期: 2005/08/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300011700
中文品名: "光宇" 牙科治療椅
英文品名: "KUANG YEU" DENTAL CHAIR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Frontier (開拓者),Century (世紀)。K-7。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 光宇醫療儀器有限公司
申請商地址: 台中市西屯區工業區七路一○號一樓
申請商統一編號: 84645933
製造商名稱: 光宇醫療儀器有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區工業區七路一○號一樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/12/19
製造許可登錄編號: (空)

# 84645933 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第002164號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/10
註銷理由許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期2013/06/06
發證日期2008/06/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300216403
中文品名光宇口內攝影機 (未滅菌)
英文品名Kuang Yeu CAM Intral-Oral Camera (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱光宇醫療儀器有限公司
申請商地址台中市西屯區工業區七路一○號一樓
申請商統一編號84645933
製造商名稱光宇醫療儀器有限公司
製造廠廠址台中市西屯區工業區七路10號一樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/08/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002164號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/10
註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期: 2013/06/06
發證日期: 2008/06/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300216403
中文品名: 光宇口內攝影機 (未滅菌)
英文品名: Kuang Yeu CAM Intral-Oral Camera (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 光宇醫療儀器有限公司
申請商地址: 台中市西屯區工業區七路一○號一樓
申請商統一編號: 84645933
製造商名稱: 光宇醫療儀器有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區工業區七路10號一樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/08/13
製造許可登錄編號: (空)
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# 光宇醫療儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第002244號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230912
發證日期20080912
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“光宇”牙科治療椅 (未滅菌)
英文品名“Kuang Yeu”Dental Chair (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱光宇醫療儀器股份有限公司
申請商地址台中市西屯區工業區七路一○號一樓
申請商統一編號84645933
製造商名稱光宇醫療儀器股份有限公司
製造廠廠址台中市西屯區工業區七路一○號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180907
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002244號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230912
發證日期: 20080912
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “光宇”牙科治療椅 (未滅菌)
英文品名: “Kuang Yeu”Dental Chair (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 光宇醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台中市西屯區工業區七路一○號一樓
申請商統一編號: 84645933
製造商名稱: 光宇醫療儀器股份有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區工業區七路一○號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180907
製造許可登錄編號: (空)

# 光宇醫療儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第007193號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230328
發證日期20180328
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"光宇" 牙齒美白熱源機 (未滅菌)
英文品名"Kuang Yeu" Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱光宇醫療儀器股份有限公司
申請商地址台中市西屯區工業區七路10號
申請商統一編號84645933
製造商名稱光宇醫療儀器股份有限公司
製造廠廠址台中市西屯區工業區七路10號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180409
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007193號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230328
發證日期: 20180328
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "光宇" 牙齒美白熱源機 (未滅菌)
英文品名: "Kuang Yeu" Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 光宇醫療儀器股份有限公司
申請商地址: 台中市西屯區工業區七路10號
申請商統一編號: 84645933
製造商名稱: 光宇醫療儀器股份有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區工業區七路10號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180409
製造許可登錄編號: (空)

# 光宇醫療儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第004222號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/07/23
發證日期2012/07/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“光宇”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名“Kuang Yeu”Dental Chair and accessories (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱光宇醫療儀器股份有限公司高雄分公司
申請商地址南科高雄園區高雄市路竹區路科五路96號4樓
申請商統一編號29184978
製造商名稱光宇醫療儀器股份有限公司高雄分公司
製造廠廠址南科高雄園區高雄市路竹區路科五路96號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004222號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/07/23
發證日期: 2012/07/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “光宇”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Kuang Yeu”Dental Chair and accessories (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 光宇醫療儀器股份有限公司高雄分公司
申請商地址: 南科高雄園區高雄市路竹區路科五路96號4樓
申請商統一編號: 29184978
製造商名稱: 光宇醫療儀器股份有限公司高雄分公司
製造廠廠址: 南科高雄園區高雄市路竹區路科五路96號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/05
製造許可登錄編號: (空)

# 光宇醫療儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第004222號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191205
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170723
發證日期20120723
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“光宇”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名“Kuang Yeu”Dental Chair and accessories (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱光宇醫療儀器股份有限公司高雄分公司
申請商地址南科高雄園區高雄市路竹區路科五路96號4樓
申請商統一編號29184978
製造商名稱光宇醫療儀器股份有限公司高雄分公司
製造廠廠址南科高雄園區高雄市路竹區路科五路96號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191205
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004222號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191205
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170723
發證日期: 20120723
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “光宇”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Kuang Yeu”Dental Chair and accessories (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 光宇醫療儀器股份有限公司高雄分公司
申請商地址: 南科高雄園區高雄市路竹區路科五路96號4樓
申請商統一編號: 29184978
製造商名稱: 光宇醫療儀器股份有限公司高雄分公司
製造廠廠址: 南科高雄園區高雄市路竹區路科五路96號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191205
製造許可登錄編號: (空)

# 光宇醫療儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第000117號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121203
註銷理由許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期20100811
發證日期20050811
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300011700
中文品名"光宇" 牙科治療椅
英文品名"KUANG YEU" DENTAL CHAIR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Frontier (開拓者),Century (世紀)。K-7。
限制項目國 產
申請商名稱光宇醫療儀器有限公司
申請商地址台中市西屯區工業區七路一○號一樓
申請商統一編號84645933
製造商名稱光宇醫療儀器有限公司
製造廠廠址台中市西屯區工業區七路一○號一樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121219
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000117號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121203
註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期: 20100811
發證日期: 20050811
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300011700
中文品名: "光宇" 牙科治療椅
英文品名: "KUANG YEU" DENTAL CHAIR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Frontier (開拓者),Century (世紀)。K-7。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 光宇醫療儀器有限公司
申請商地址: 台中市西屯區工業區七路一○號一樓
申請商統一編號: 84645933
製造商名稱: 光宇醫療儀器有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區工業區七路一○號一樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121219
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 台中市西屯區工業區七路一 號一樓 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 台中市西屯區工業區七路一 號一樓 ...)

光宇口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: Kuang Yeu CAM Intral-Oral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002164號 | 有效日期: 20130606 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150810 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光宇醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“光宇”牙齒美白熱源機 (未滅菌)

英文品名: “Kuang Yeu” Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002676號 | 有效日期: 20141029 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光宇醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

光宇口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: Kuang Yeu CAM Intral-Oral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002164號 | 有效日期: 20130606 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150810 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光宇醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“光宇”牙齒美白熱源機 (未滅菌)

英文品名: “Kuang Yeu” Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002676號 | 有效日期: 20141029 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光宇醫療儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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光宇醫療儀器的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

光宇醫療儀器有限公司 | 地址: 台中市西屯區工業七路10號 | 電話: 04-2350-8866

光宇醫療儀器有限公司 | 地址: 台中市烏日區中華路387號 | 電話: 04-2336-5746

名稱 光宇醫療儀器 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 光宇醫療儀器)
公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西屯區工業區七路10號1樓
黃啟明84645933核准設立

高雄市路竹區路科五路96號4樓
黃啓明29184978核准設立

登記地址: 臺中市西屯區工業區七路10號1樓 | 負責人: 黃啟明 | 統編: 84645933 | 核准設立

登記地址: 高雄市路竹區路科五路96號4樓 | 負責人: 黃啓明 | 統編: 29184978 | 核准設立

與“光宇”牙科治療椅 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"愛科來"S 血糖儀

英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙,定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-7110,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“優斯邁”氧化鋯成型牙冠

英文品名: “NuSmile” ZR Crow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“拉美迪克”採血器

英文品名: “LaMeditech” Handy Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 | 有效日期: 2024/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LMT-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“艾思瑞斯”環紮固定系統

英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器

英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 | 有效日期: 2029/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波士頓科技”活體組織夾

英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Force | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 | 有效日期: 2024/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“松風”極佳納美流動樹脂充填材

英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“傑醫”希爾刨削系統

英文品名: “joimax” Shrill System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),2.註銷規格:JSHP060000(standard)、JSBDA2430... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“康美”影像攝影系統

英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統

英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 | 有效日期: 2024/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

“創科”漢爾康止血貼布

英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司

“婕希"立線聚焦超音波系統

英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRACel Q+,以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器

英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

"愛科來"S 血糖儀

英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙,定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-7110,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“優斯邁”氧化鋯成型牙冠

英文品名: “NuSmile” ZR Crow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“拉美迪克”採血器

英文品名: “LaMeditech” Handy Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 | 有效日期: 2024/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LMT-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“艾思瑞斯”環紮固定系統

英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器

英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 | 有效日期: 2029/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波士頓科技”活體組織夾

英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Force | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 | 有效日期: 2024/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“松風”極佳納美流動樹脂充填材

英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“傑醫”希爾刨削系統

英文品名: “joimax” Shrill System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),2.註銷規格:JSHP060000(standard)、JSBDA2430... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“康美”影像攝影系統

英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統

英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 | 有效日期: 2024/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

“創科”漢爾康止血貼布

英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司

“婕希"立線聚焦超音波系統

英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRACel Q+,以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器

英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

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