“全合”聚醚醚酮前方頸椎椎間融合器
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中文品名“全合”聚醚醚酮前方頸椎椎間融合器的英文品名是“Aaxter”PEEK Anterior Cervical Cage, 許可證字號是衛署醫器製字第002850號, 有效日期是2029/12/08, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 主成分略述是空白, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國產, 申請商名稱是全合生醫科技股份有限公司.

#“全合”聚醚醚酮前方頸椎椎間融合器的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第002850號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/12/08
發證日期	2009/12/08
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500285000
中文品名	“全合”聚醚醚酮前方頸椎椎間融合器
英文品名	“Aaxter”PEEK Anterior Cervical Cage
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N.3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	空白
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國產
申請商名稱	全合生醫科技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區中興路一段8-3號
申請商統一編號	80572542
製造商名稱	全合生醫科技股有限公司
製造廠廠址	新北市五股區中興路一段8之3號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/08/30
製造許可登錄編號	QMS0176

許可證字號

衛署醫器製字第002850號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/12/08

發證日期

2009/12/08

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500285000

中文品名

“全合”聚醚醚酮前方頸椎椎間融合器

英文品名

“Aaxter”PEEK Anterior Cervical Cage

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3060 椎體間之脊椎矯正固定物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國產

申請商名稱

全合生醫科技股份有限公司

申請商地址

新北市五股區中興路一段8-3號

申請商統一編號

80572542

製造商名稱

全合生醫科技股有限公司

製造廠廠址

新北市五股區中興路一段8之3號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/08/30

製造許可登錄編號

QMS0176

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李麗妍	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4407142 \| 所代表法人: 全合生醫科技香港有限公司 \| 全合生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 80572542
陳裕光	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4407142 \| 所代表法人: 全合生醫科技香港有限公司 \| 全合生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 80572542
陳亮宇	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4407142 \| 所代表法人: 全合生醫科技香港有限公司 \| 全合生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 80572542
葉文璞	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 4407142 \| 所代表法人: 全合生醫科技香港有限公司 \| 全合生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 80572542

李麗妍

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4407142 | 所代表法人: 全合生醫科技香港有限公司 | 全合生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 80572542

陳裕光

職稱: 董事 | 持有股份數: 4407142 | 所代表法人: 全合生醫科技香港有限公司 | 全合生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 80572542

陳亮宇

職稱: 董事 | 持有股份數: 4407142 | 所代表法人: 全合生醫科技香港有限公司 | 全合生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 80572542

葉文璞

職稱: 監察人 | 持有股份數: 4407142 | 所代表法人: 全合生醫科技香港有限公司 | 全合生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 80572542

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全合生醫科技股份有限公司

統一編號: 80572542 | 電話號碼: 02-8976-9238-40 | 新北市五股區中興路1段8之3號

全合生醫科技股份有限公司

統一編號: 80572542 | 電話號碼: 02-8976-9238-40 | 新北市五股區中興路1段8之3號

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全合生醫科技股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 80572542 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99616418 | 新北市五股區興珍里中興路一段八之三號

全合生醫科技股份有限公司

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“全合”頸椎椎間融合器	英文品名: “Aaxter”Cervical Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002748號 \| 有效日期: 2029/07/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司
“全合”骨針系統	英文品名: “Aaxter”Bone Pin System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002509號 \| 有效日期: 2028/10/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司
“全合”頸椎固定系統	英文品名: “Aaxter”Cervical Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002548號 \| 有效日期: 2028/11/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司
“全合”骨水泥分配器 (未滅菌)	英文品名: “Aaxter” Cement Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004745號 \| 有效日期: 2018/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/04/22 \| 註銷理由: 效能逾越等級範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司
"全合" Y型脊椎後方固定系統	英文品名: "AAXTER" Y TYPE POSTERIOR SPINAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001255號 \| 有效日期: 2030/01/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司
"全合" 鈦合金脊椎椎籠	英文品名: "AAXTER" TITANIUM VERTEBRAL FUSION CAGE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001263號 \| 有效日期: 2030/02/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司
“全合”聚醚醚酮椎間支架系統	英文品名: “Aaxter”PEEK Lumbar Spacer System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003743號 \| 有效日期: 2027/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：CB10722、CB10822、CB10922、CB10924、CB51024、CB51124、CB51224、CB11324、CB11424、CB11524、CB116... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司
“全合”手動式骨科手術器械(未滅菌)	英文品名: “Aaxter”Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001983號 \| 有效日期: 2027/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司
"全合" 脊椎後方固定器	英文品名: "AAXTER" POSTERIOR SPINAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001158號 \| 有效日期: 2029/08/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司
“全合”星光脊椎固定系統	英文品名: “Aaxter” Star Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005383號 \| 有效日期: 2026/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.8.4核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司
“全合”脊椎後方固定系統	英文品名: “Aaxter”A3 Posterior Spinal System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002132號 \| 有效日期: 2027/02/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司
“全合”聚醚醚酮腰椎椎間支架	英文品名: “Aaxter”PEEK Lumbar Interbody Spacer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002635號 \| 有效日期: 2029/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司
"全合" 脊椎手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Aaxter" Spinal manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000396號 \| 有效日期: 2025/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 屬手動式骨科手術器械，可供脊椎骨科手術中進行切、割、鑽、鋸、抓、刮、鉗、抽、夾或類似的手術程序。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共3頁 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司
“全合”聚醚醚酮腰椎椎間融合器	英文品名: “Aaxter”PEEK Lumbar Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002682號 \| 有效日期: 2029/04/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司
"全合"定位型脊椎後方固定器	英文品名: "AAXTER" MISS POSTERIOR SPINAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001752號 \| 有效日期: 2026/04/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司
"全合" 椎體支柱塊	英文品名: "Aaxter" Pillar Vertebral Spacer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001627號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司
“全合”聚醚醚酮頸椎椎間融合器	英文品名: “Aaxter”PEEK Cervical Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002701號 \| 有效日期: 2029/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司
"全合"定位型脊椎後方固定器	英文品名: "AAXTER" MISS POSTERIOR SPINAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001752號 \| 有效日期: 20260420 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司
"全合" 脊椎手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Aaxter" Spinal manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000396號 \| 有效日期: 20251018 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 屬手動式骨科手術器械，可供脊椎骨科手術中進行切、割、鑽、鋸、抓、刮、鉗、抽、夾或類似的手術程序。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共3頁 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司

“全合”頸椎椎間融合器

“全合”骨針系統

“全合”頸椎固定系統

“全合”骨水泥分配器 (未滅菌)

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“全合”手動式骨科手術器械(未滅菌)

"全合" 脊椎後方固定器

“全合”星光脊椎固定系統

“全合”脊椎後方固定系統

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"全合" 脊椎手術器械 (未滅菌)

“全合”聚醚醚酮腰椎椎間融合器

"全合"定位型脊椎後方固定器

"全合" 椎體支柱塊

“全合”聚醚醚酮頸椎椎間融合器

"全合"定位型脊椎後方固定器

"全合" 脊椎手術器械 (未滅菌)

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全合生醫科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-180572542-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80572542 | 新北市五股區中興路1段8之3號

全合生醫科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-180572542-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80572542 | 新北市五股區中興路1段8之3號

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“全合”手動式骨科手術器械(未滅菌)	英文品名: “Aaxter”Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001983號 \| 有效日期: 20220905 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"全合" 鈦合金脊椎椎籠	英文品名: "AAXTER" TITANIUM VERTEBRAL FUSION CAGE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001263號 \| 有效日期: 20250204 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“全合”頸椎椎間融合器	英文品名: “Aaxter”Cervical Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002748號 \| 有效日期: 20240714 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“全合”聚醚醚酮前方頸椎椎間融合器	英文品名: “Aaxter”PEEK Anterior Cervical Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002850號 \| 有效日期: 20241208 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“全合”聚醚醚酮腰椎椎間融合器	英文品名: “Aaxter”PEEK Lumbar Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002682號 \| 有效日期: 20240414 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“全合”聚醚醚酮頸椎椎間融合器	英文品名: “Aaxter”PEEK Cervical Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002701號 \| 有效日期: 20240518 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全合生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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瑞寶億諾瓦脊椎固定系統	英文品名: ReBorn Essence Nova Spinal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004676號 \| 有效日期: 2029/09/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年9月11日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更、增加規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年3月31日核定之仿單... \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞寶億”維納斯頸椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence Venus Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007719號 \| 有效日期: 2027/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年1月11日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.5.8。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞寶億高分子材料頸椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence PEEK Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002808號 \| 有效日期: 2029/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原98.10.30仿單核定本繳回作廢)。新增適應症、新增規格、變更規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原100.7.28核准之仿單、標籤核定... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞寶億”帝洛克頸椎椎間融合器	英文品名: “ReBorn Essence”T-Lock Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006335號 \| 有效日期: 2029/04/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。規格變更、增加規格及標籤、說明書或包裝變更，... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞寶億歐森連結桿	英文品名: ReBorn Essence Awesome Connection Rod \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003096號 \| 有效日期: 2030/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)；標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之標籤... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞寶億”柯美特腰椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence Comet Lumbar Interbody Fusion Cage \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005465號 \| 有效日期: 2026/11/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。1. 仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年2月13日核准... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
利澤德腰椎椎間融合器	英文品名: Lizard Lumbar Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008313號 \| 有效日期: 2029/07/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞寶億伸柱穩棘突間裝置	英文品名: ReBorn Essence Centurion Interspinous Process Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008328號 \| 有效日期: 2029/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

瑞寶億諾瓦脊椎固定系統

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“瑞寶億”維納斯頸椎椎間融合器

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瑞寶億高分子材料頸椎椎間融合器

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“瑞寶億”帝洛克頸椎椎間融合器

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瑞寶億歐森連結桿

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“瑞寶億”柯美特腰椎椎間融合器

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利澤德腰椎椎間融合器

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瑞寶億伸柱穩棘突間裝置

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全合生醫科技的黃頁資料

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全合生醫科技股份有限公司 | 地址: 新北市五股區中興路一段8號9樓之2 | 電話: 02-8976-9238

名稱全合生醫科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
全合生醫科技股份有限公司新北市五股區中興路1段8之3號	李麗妍	80572542	核准設立

全合生醫科技股份有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路1段8之3號 | 負責人: 李麗妍 | 統編: 80572542 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
統一超商股份有限公司台北縣第六二六分公司新北市五股區中興路一段三、三之一號	何欣蓓	80034474	核准設立
陽信商業銀行股份有限公司五股分公司新北市五股區中興路一段12號1樓	郭俊傑	27246914	核准設立
新點印刷設計有限公司新北市五股區中興路一段一五一巷廿五弄四號	張粵新	84642582	核准設立
金正順工業股份有限公司新北市五股區中興路一段一巷十一號	林天士	84957935	核准設立
東潁五金有限公司新北市五股區中興路一段107號5樓	吳廷烈	97317877	核准設立
聯順金屬工程有限公司新北市五股區中興路一段一五一巷二九號	陳烈順	80722916	解散 (核准解散日期: 2023-12-28)
華佳塑膠有限公司新北市五股區中興路一段一巷一二弄一九號	王錦華	36213484	核准設立
友吉工業股份有限公司新北市五股區中興路一段一一八巷六弄三○號	游益成	23577011	解散 (核准解散日期: 2022-04-28)

統一超商股份有限公司台北縣第六二六分公司

登記地址: 新北市五股區中興路一段三、三之一號 | 負責人: 何欣蓓 | 統編: 80034474 | 核准設立

陽信商業銀行股份有限公司五股分公司

登記地址: 新北市五股區中興路一段12號1樓 | 負責人: 郭俊傑 | 統編: 27246914 | 核准設立

新點印刷設計有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路一段一五一巷廿五弄四號 | 負責人: 張粵新 | 統編: 84642582 | 核准設立

金正順工業股份有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路一段一巷十一號 | 負責人: 林天士 | 統編: 84957935 | 核准設立

東潁五金有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路一段107號5樓 | 負責人: 吳廷烈 | 統編: 97317877 | 核准設立

聯順金屬工程有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路一段一五一巷二九號 | 負責人: 陳烈順 | 統編: 80722916 | 解散 (核准解散日期: 2023-12-28)

華佳塑膠有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路一段一巷一二弄一九號 | 負責人: 王錦華 | 統編: 36213484 | 核准設立

友吉工業股份有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路一段一一八巷六弄三○號 | 負責人: 游益成 | 統編: 23577011 | 解散 (核准解散日期: 2022-04-28)

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與“全合”聚醚醚酮前方頸椎椎間融合器同分類的醫療器材許可證資料集

“鴻君”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）	英文品名: “HC-Bios”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003000號 \| 有效日期: 2030/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
“鈦醫”人工植牙手術器械 (未滅菌)	英文品名: “TIONE”Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003002號 \| 有效日期: 2030/07/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口內牙鑽頭及牙齒骨內植入物附件之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
3M 低泡多重酵素清潔劑 (未滅菌)	英文品名: 3M Low Foam Ultra Rapid Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003003號 \| 有效日期: 2015/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
羅氏可霸斯可溶性運鐵蛋白受體生化檢驗試劑	英文品名: cobas STFR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026858號 \| 有效日期: 2030/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統和COBAS INTEGRA 400 plus/800系統上定量檢測人類血清及血漿中可溶性運鐵蛋白受體(soluble... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 20763454 (80 tests)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
維特司生化產品發爾波克試劑	英文品名: VITROS Chemistry Products VALP Reagent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026859號 \| 有效日期: 2030/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外檢驗試劑，定量測量血清或血漿中發爾波克的濃度。本產品需搭配維特司5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REF 680 1710；REF 680 1697。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
“迪雅仕” 可錄思 dsDNA-G抗體試劑組	英文品名: “DIESSE” CHORUS dsDNA-G \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026860號 \| 有效日期: 2025/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配Chorus系統使用，利用免疫酵素方法定量測量人類血清中抗dsDNA IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 86032。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
“艾爾皙”二極體雷射儀	英文品名: “A.R.C.” FOX Laser \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026861號 \| 有效日期: 2024/12/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FOX Q-810nm, FOX Q-980nm, FOX Q-1064nm。增加效能：詳如中文仿單核定本(原103.12.18仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司
“波映”牙科電腦斷層X光機	英文品名: “PointNix” Computed tomography X-ray system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026868號 \| 有效日期: 2024/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Point I 3D \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
“博樂晶”勁歐電波除皺系統	英文品名: “Pollogen” gene O+ RF Skin Treatment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026869號 \| 有效日期: 2024/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
“彼娜波”邁克斯抽吸幫浦	英文品名: “Penumbra” Pump MAX System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026870號 \| 有效日期: 2029/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本，原104.2.11核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.11.24核准之仿單、標籤核定本正本... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司
“奧林柏斯”單次用可重複定位止血夾裝置	英文品名: “OLYMPUS” Single Use Repositionable Clip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026871號 \| 有效日期: 2029/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HX-202LR, HX-202UR。規格及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原104.1.08仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“頗爾”針筒過濾器(32毫米)	英文品名: “PALL” PharmAssure 32 mm SYRINGE FILTER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026872號 \| 有效日期: 2024/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HP4642, HP4644, HP4648, HP4640 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司
“美敦力”邁達銳斯微型骨鋸	英文品名: “Medtronic” MIDAS REX MICROSAWS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026878號 \| 有效日期: 2029/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、效能變更及規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃公主玻尿酸	英文品名: “Croma-Pharma” Saypha FILLER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026879號 \| 有效日期: 2029/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 磷酸鹽緩衝液 pH6.8-7.4足量交聯劑BDDE 殘餘量? 2 ppm玻尿酸 mg/ml氯化鈉每支注射器含有1.0ml玻尿酸製劑，蒸氣滅菌 \| 醫器規格: PRINCESS FILLER 1ml 2.3% Hyaluronic Acid。規格變更: 詳如中文仿單核定本，原104.1.05仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“史賽克”多用途微型手術電鑽	英文品名: “Stryker” S2 Drive Drill \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026880號 \| 有效日期: 2024/12/26 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/11/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司