全微骨板骨釘系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名全微骨板骨釘系統的英文品名是Microware Bone Plates and Bone Screws, 許可證字號是衛署醫器製字第003807號, 有效日期是2027/10/15, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之中文說明書(原101年11月16日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格：詳如核定之中文說明書(原112年3月6日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.1.19。, 限制項目是國產, 申請商名稱是全微精密股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製字第003807號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/10/15
發證日期	2012/10/15
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	全微骨板骨釘系統
英文品名	Microware Bone Plates and Bone Screws
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N.3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二	N 骨科學
醫器次類別二	N.3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之中文說明書(原101年11月16日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格：詳如核定之中文說明書(原112年3月6日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.1.19。
限制項目	國產
申請商名稱	全微精密股份有限公司
申請商地址	臺中市西屯區科園二路12號
申請商統一編號	80315489
製造商名稱	全微精密股份有限公司
製造廠廠址	台中市西屯區科園二路12號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/01/22
製造許可登錄編號	QMS0793

許可證字號

衛署醫器製字第003807號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/10/15

發證日期

2012/10/15

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

全微骨板骨釘系統

英文品名

Microware Bone Plates and Bone Screws

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物

醫器主類別二

N 骨科學

醫器次類別二

N.3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之中文說明書(原101年11月16日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。新增規格：詳如核定之中文說明書(原112年3月6日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.1.19。

限制項目

國產

申請商名稱

全微精密股份有限公司

申請商地址

臺中市西屯區科園二路12號

申請商統一編號

80315489

製造商名稱

全微精密股份有限公司

製造廠廠址

台中市西屯區科園二路12號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/01/22

製造許可登錄編號

QMS0793

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臺中市西屯區科園二路12號

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莊勝雄	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2175745 \| 所代表法人: \| 全微精密股份有限公司 \| 統一編號: 80315489
杜俊毅	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1429201 \| 所代表法人: \| 全微精密股份有限公司 \| 統一編號: 80315489
詹金來	職稱: 董事 \| 持有股份數: 961868 \| 所代表法人: \| 全微精密股份有限公司 \| 統一編號: 80315489
黃慶宏	職稱: 董事 \| 持有股份數: 87000 \| 所代表法人: \| 全微精密股份有限公司 \| 統一編號: 80315489
蔡垂錫	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 75600 \| 所代表法人: \| 全微精密股份有限公司 \| 統一編號: 80315489
卓麗純	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 677685 \| 所代表法人: \| 全微精密股份有限公司 \| 統一編號: 80315489

莊勝雄

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2175745 | 所代表法人: | 全微精密股份有限公司 | 統一編號: 80315489

杜俊毅

職稱: 董事 | 持有股份數: 1429201 | 所代表法人: | 全微精密股份有限公司 | 統一編號: 80315489

詹金來

職稱: 董事 | 持有股份數: 961868 | 所代表法人: | 全微精密股份有限公司 | 統一編號: 80315489

黃慶宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 87000 | 所代表法人: | 全微精密股份有限公司 | 統一編號: 80315489

蔡垂錫

職稱: 監察人 | 持有股份數: 75600 | 所代表法人: | 全微精密股份有限公司 | 統一編號: 80315489

卓麗純

職稱: 監察人 | 持有股份數: 677685 | 所代表法人: | 全微精密股份有限公司 | 統一編號: 80315489

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杜俊毅	公司名稱: 全微精密股份有限公司 \| 到職日期: 1001103 \| 統一編號: 80315489

杜俊毅

公司名稱: 全微精密股份有限公司 | 到職日期: 1001103 | 統一編號: 80315489

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全微精密股份有限公司

統一編號: 80315489 | 電話號碼: (04)24636275 | 中部科學園區臺中市西屯區科園二路12號

全微精密股份有限公司

統一編號: 80315489 | 電話號碼: (04)24636275 | 中部科學園區臺中市西屯區科園二路12號

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全微精密股份有限公司中工廠

臺中市西屯區協和里工業區三十一路12之5號 | 符合之產業類別: 25金屬製品製造業 | 登記編號: 66005231 | 統一編號: 80315489

全微精密股份有限公司中工廠

臺中市西屯區協和里工業區三十一路12之5號 | 符合之產業類別: 25金屬製品製造業 | 登記編號: 66005231 | 統一編號: 80315489

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全微精密股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 80315489 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 93A00081 \| 中部科學園區臺中市西屯區林厝里科園二路12號
全微精密股份有限公司中工廠	主要產品: 259其他金屬製品 \| 統一編號: 80315489 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 66005231 \| 臺中市西屯區協和里工業區三十一路12之5號

全微精密股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 80315489 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 93A00081 | 中部科學園區臺中市西屯區林厝里科園二路12號

全微精密股份有限公司中工廠

主要產品: 259其他金屬製品 | 統一編號: 80315489 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66005231 | 臺中市西屯區協和里工業區三十一路12之5號

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"泰德瑞"骨科手動式手術器械(未滅菌)	英文品名: "Tandry" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004766號 \| 有效日期: 2028/08/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全微精密股份有限公司
"全微" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "Microware" Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006018號 \| 有效日期: 2026/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 全微精密股份有限公司
全微牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: Microware Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007537號 \| 有效日期: 2028/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全微精密股份有限公司
泰德瑞顱顏面骨板系統	英文品名: Tandry CMF Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006344號 \| 有效日期: 2029/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年12月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全微精密股份有限公司
泰德瑞鎖定骨板系統	英文品名: Tandry Locking Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006187號 \| 有效日期: 2028/10/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如核定之中文說明書（原109.9.4核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、增加型號:詳如核定之中文說明書(原110年8月24日核定之... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全微精密股份有限公司
泰德瑞非動力式神經外科用器械(未滅菌)	英文品名: Tandry Nonpowered Neurosurgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008019號 \| 有效日期: 2029/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全微精密股份有限公司
"全微"骨科手動式手術器械(未滅菌)	英文品名: "MICROWARE" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004766號 \| 有效日期: 20230812 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全微精密股份有限公司
泰德瑞顱顏面骨板系統	英文品名: Tandry CMF Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006344號 \| 有效日期: 20240503 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年12月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全微精密股份有限公司
泰德瑞鎖定骨板系統	英文品名: Tandry Locking Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006187號 \| 有效日期: 20231009 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如核定之中文說明書（原109.9.4核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全微精密股份有限公司
全微骨板骨釘系統	英文品名: Microware Bone Plates and Bone Screw \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003807號 \| 有效日期: 20221015 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全微精密股份有限公司
泰德瑞非動力式神經外科用器械(未滅菌)	英文品名: Tandry Nonpowered Neurosurgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008019號 \| 有效日期: 20241101 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全微精密股份有限公司
"全微" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "Microware" Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006018號 \| 有效日期: 20260108 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 全微精密股份有限公司
全微牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: Microware Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007537號 \| 有效日期: 20231123 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 全微精密股份有限公司
泰德瑞快鎖患肢骨板系統	英文品名: Tandry Q-Locking Limb Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007748號 \| 有效日期: 2028/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全微精密股份有限公司
泰德瑞快鎖下肢骨板系統	英文品名: Tandry Q-Locking Lower Limb Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008344號 \| 有效日期: 2029/09/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全微精密股份有限公司
泰德瑞歐立復斜側式椎間融合器	英文品名: Tandry Allief Oblique Lateral Spinal Cage \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008431號 \| 有效日期: 2030/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全微精密股份有限公司

"泰德瑞"骨科手動式手術器械(未滅菌)

"全微" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

全微牙科手用器械 (未滅菌)

泰德瑞顱顏面骨板系統

泰德瑞鎖定骨板系統

泰德瑞非動力式神經外科用器械(未滅菌)

"全微"骨科手動式手術器械(未滅菌)

泰德瑞顱顏面骨板系統

泰德瑞鎖定骨板系統

全微骨板骨釘系統

泰德瑞非動力式神經外科用器械(未滅菌)

"全微" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

全微牙科手用器械 (未滅菌)

泰德瑞快鎖患肢骨板系統

泰德瑞快鎖下肢骨板系統

泰德瑞歐立復斜側式椎間融合器

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全微精密股份有限公司

食品業者登錄字號: B-180315489-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80315489 | 台中市西屯區科園二路12號

全微精密股份有限公司

食品業者登錄字號: B-180315489-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80315489 | 台中市西屯區科園二路12號

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全微精密股份有限公司

統一編號: 80315489 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 臺中市西屯區科園二路12號

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全微精密股份有限公司

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全微精密的黃頁資料

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全微精密股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區科園2路12號 | 電話: 04-2463-6275

名稱全微精密找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有全微精密)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
全微精密股份有限公司中部科學園區臺中市西屯區科園二路12號	莊勝雄	80315489	核准設立

全微精密股份有限公司

登記地址: 中部科學園區臺中市西屯區科園二路12號 | 負責人: 莊勝雄 | 統編: 80315489 | 核准設立

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威樂準梅毒血清品管液	英文品名: VIROTROL Syphilis Total \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022514號 \| 有效日期: 2016/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 威樂準梅毒血清品管液可針對梅毒螺旋體免疫球蛋白G(IgG)及免疫球蛋白M(IgM)之抗體和非梅毒螺旋體抗體(反應素)，作為體外定性、非分析性之品管液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00124 1x5mL以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
伯方過敏原檢測試劑	英文品名: RIDA Allergy Screen Panel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022515號 \| 有效日期: 2021/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測過敏患者血清中球蛋白E的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10 Tests/Kit以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司
"卡爾斯特" 克利嵐手術器械	英文品名: "KARL STORZ" Clickline Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001223號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 於內視鏡導入時用來剪除及抓取組織使。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司
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"德國虎瑪"自動生化分析儀(未滅菌)	英文品名: "HUMAN" AUTOMATED ANALYZER HumaStar 80 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001225號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量各種分析物質的濃度含量之自動化生化分析儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AUTOMATED ANALYZER :HumaStar 80 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德醫生技有限公司
"萬靈"腺病毒抗原螢光檢驗試劑組	英文品名: IMAGEN TM Adenovirus \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001226號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測臨床檢體中腺病毒抗原的存在及經細胞培養後之腺病毒鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: IMAGEN TM ADENOVIRUS REAGENT\nMOUNTING FLUID\nPOSITIVE CONTROL SLIDES \| 醫器規格: # K6100：50 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
三盟總膽固醇試驗系統	英文品名: Thermo Cholesterol \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001227號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人體血清或血漿中的Cholesterol \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cholesterol oxidase (microbial) >200 U/L\n Chloresterol Esterase (microbial) >500 U/L\n Peroxidase (... \| 醫器規格: 2350-500, TH13401, TM13401, TR13421, TY13401, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片	英文品名: "EIKEN" XV MULTI DISC \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001228號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定鑑別嗜血桿菌之X及V因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: X disk (10 mm x 10 mm)：Hemin 10 μg\nV disk (10 mm x 10 mm)：NAD (Nicotinamide Adenine Dinucleotide) 2... \| 醫器規格: 50's/Bot \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
三盟乳酸脫氫酶-L 試驗系統	英文品名: Thermo LDH-L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001229號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清中乳酸鹽去氫酵素活性的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1:\nMethyl-D-Glucamine 405 mmol/L\nLithium Lactate 63 mmol/L\nReagent 2:\nNAD 50 mmol/L \| 醫器規格: TM21401; TM21402; TR20220; TR20226; TR20227; TY20201 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
三盟鎂試驗系統	英文品名: Thermo Magnesium \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001230號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清和血漿中鎂濃度之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Tris Buffer 100 mmol/L;\nArsenazo Dye 0.13 mmol/L;\nChelating Agent 0.20 mmol/L \| 醫器規格: 1640-200H、1640-250、TM31101、TM31102、TR31126、TY31121、TY31301 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
三盟無機磷試驗系統	英文品名: Thermo Inorganic Phosphorus \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001231號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清、血漿及尿中無機亞磷酸的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Ammonium mloybdate 0.8mmo/L\nSulfuric Acid 430mmo/L\nSodium chloride 77mmo/L \| 醫器規格: 1610-400HTM30001TR30026TY30001 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
三盟總蛋白質試驗系統	英文品名: Thermo Total Protein \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001232號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量血清和血漿中的總蛋白質的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper II Sulphate 12 mmol/L\nPotassium Sodium Tartrate 32 mmol/L\nPotassium Iodide 30 mmol/L\nSodiu... \| 醫器規格: 1700-400H、TM34001、TR34026、TY34001 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
"聖提諾"馬提因膽素酯酵素檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Sentinel"Multigent Cholinesterase Liquid(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005320號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“捨吉康”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)	英文品名: “Surgicon”Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005321號 \| 有效日期: 2021/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百聯儀器有限公司
“日華”冷敷貼片 (未滅菌)	英文品名: “R-HAH”Cold Patch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005322號 \| 有效日期: 2011/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日善實業有限公司