"陀帝士" 尼克斯丹成形牙齒固定器(未滅菌)
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中文品名"陀帝士" 尼克斯丹成形牙齒固定器(未滅菌)的英文品名是"Vertex" NextDent Preformed tooth positioner (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第018394號, 有效日期是2027/10/12, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是松江實業股份有限公司.

#"陀帝士" 尼克斯丹成形牙齒固定器(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018394號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/10/12
發證日期	2017/10/12
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401839401
中文品名	"陀帝士" 尼克斯丹成形牙齒固定器(未滅菌)
英文品名	"Vertex" NextDent Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	松江實業股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區吉林路12巷33號
申請商統一編號	11327209
製造商名稱	VERTEX-DENTAL B.V.
製造廠廠址	CENTURIONBAAN 190 3769 AV SOESTERBERG, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NL
製程	(空)
異動日期	2022/05/24
製造許可登錄編號	QSD9576

許可證字號

衛部醫器輸壹字第018394號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/10/12

發證日期

2017/10/12

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401839401

中文品名

"陀帝士" 尼克斯丹成形牙齒固定器(未滅菌)

英文品名

"Vertex" NextDent Preformed tooth positioner (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.5525 成形牙齒固定器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

松江實業股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區吉林路12巷33號

申請商統一編號

11327209

製造商名稱

VERTEX-DENTAL B.V.

製造廠廠址

CENTURIONBAAN 190 3769 AV SOESTERBERG, THE NETHERLANDS

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/05/24

製造許可登錄編號

QSD9576

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高豐祺	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 25000000 \| 所代表法人: 松茂實業股份有限公司 \| 松江實業股份有限公司 \| 統一編號: 11327209
賴慶誠	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 25000000 \| 所代表法人: 松茂實業股份有限公司 \| 松江實業股份有限公司 \| 統一編號: 11327209

高豐祺

職稱: 董事長 | 持有股份數: 25000000 | 所代表法人: 松茂實業股份有限公司 | 松江實業股份有限公司 | 統一編號: 11327209

賴慶誠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 25000000 | 所代表法人: 松茂實業股份有限公司 | 松江實業股份有限公司 | 統一編號: 11327209

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松江實業股份有限公司

統一編號: 11327209 | 電話號碼: 02-25618191#103 | 臺北市中山區吉林路12巷33號

松江實業股份有限公司

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松江實業股份有限公司淡水廠

主要產品: 199未分類其他化學製品、232耐火、黏土建材及其他陶瓷製品、239其他非金屬礦物製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 11327209 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99607063 | 新北市淡水區義山里下圭柔山七０之三號

松江實業股份有限公司淡水廠

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陀帝士柔軟牙科用樹脂	英文品名: VERTEX SOFT DENTURE BASE MATERIAL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012762號 \| 有效日期: 2020/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 松江實業股份有限公司
陀帝士硬波刻力牙科用樹脂	英文品名: VERTEX IMPLACRY 1 DENTURE BASE MATERIAL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012763號 \| 有效日期: 2025/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 松江實業股份有限公司
陀帝士自塑牙科用樹脂	英文品名: VERTEX SELF CURING DENTURE BASE MATERIAL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012764號 \| 有效日期: 2025/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 松江實業股份有限公司
陀帝士速易牙科用樹脂	英文品名: VERTEX RAPID SIMPLIFIED DENTURE BASE MATERIAL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012765號 \| 有效日期: 2025/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 松江實業股份有限公司
"陀帝士"卡司達普列士牙科用樹脂	英文品名: "VERTEX" CASTAPRESS DENTURE BASE MATERIAL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012858號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 松江實業股份有限公司
“陀帝士”昆特成形樹脂假牙	英文品名: “Vertex” Quint \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024931號 \| 有效日期: 2023/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 松江實業股份有限公司
"陀帝士" 牙托用樹脂 (未滅菌)	英文品名: "Vertex" Tray Material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002735號 \| 有效日期: 2026/02/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙托用樹脂是用於二階段牙模製作的器材，此器材包括樹脂材料如甲丙丙稀酸甲酯，是用來為不適用現成印模牙托者製作個別牙托之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Trayplast; UV light curing tray plates \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 松江實業股份有限公司
"斯邁耳" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Smile" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019077號 \| 有效日期: 2023/05/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 松江實業股份有限公司
"尼克斯丹" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "NextDent" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020659號 \| 有效日期: 2024/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 松江實業股份有限公司
"美國牙材"局部假牙基底合金	英文品名: "AMERICAN DENT-ALL" PARTIAL DENTURE ALLOYS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012970號 \| 有效日期: 2025/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 松江實業股份有限公司
"陀帝士"人工牙的底和面(未滅菌)	英文品名: "Vertex" Backing and facing for an artificial tooth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017661號 \| 有效日期: 2022/03/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「人工牙的底和面(F.3910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 松江實業股份有限公司
"陀帝士" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Vertex" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017662號 \| 有效日期: 2027/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 松江實業股份有限公司
"陀帝士"艾克力樹脂	英文品名: "VERTEX" ACRYLIC STAIN DENTURE BASE MATERIAL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014013號 \| 有效日期: 2011/02/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 松江實業股份有限公司
"斯邁耳" 牙科手術裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: "Smile" Dental operative unit and accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018920號 \| 有效日期: 2023/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 松江實業股份有限公司
"美國牙材"瓷牙基底合金	英文品名: "AMERICAN DENT-ALL" CERAMIC ALLOYS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012936號 \| 有效日期: 2025/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 松江實業股份有限公司
"陀帝士" 口內牙科用臘 (未滅菌)	英文品名: "Vertex" Modelling Wax (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003277號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(口內牙科用臘【F.6890】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：(1) regular (2) hard \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 松江實業股份有限公司
"斯邁耳" 光纖維牙科用光源 (未滅菌)	英文品名: "Smile" Fiber optic dental light (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021687號 \| 有效日期: 2025/07/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 松江實業股份有限公司

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陀帝士柔軟牙科用樹脂

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松江實業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-111327209-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 11327209 | 台北市中山區吉林路12巷33號

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松江實業股份有限公司淡水廠	產品中類: 19其他化學製品製造業 23非金屬礦物製品製造業 33其他製造業 \| 廠址: 新北市淡水區義山里下圭柔山七０之三號 \| 工廠現況: 生產中 \| 主要產品: 199未分類其他化學製品 232耐火、黏土建材及其他陶瓷製品 239其他非金屬礦物製品 332醫療器材及用品 @ 新北市工廠登記清冊v2
松江實業股份有限公司淡水廠	電話: 26228681 \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市淡水區下圭柔山70之3號 @ 醫療器材商資料集
松江實業股份有限公司	電話: 02-25618191 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市中山區吉林路12巷33號 @ 醫療器材商資料集

"松江"塔普成形金屬假牙床(未滅菌)

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松江實業股份有限公司淡水廠

產品中類: 19其他化學製品製造業 23非金屬礦物製品製造業 33其他製造業 | 廠址: 新北市淡水區義山里下圭柔山七０之三號 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 199未分類其他化學製品 232耐火、黏土建材及其他陶瓷製品 239其他非金屬礦物製品 332醫療器材及用品

@ 新北市工廠登記清冊v2

松江實業股份有限公司淡水廠

電話: 26228681 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市淡水區下圭柔山70之3號

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陀帝士硬波刻力牙科用樹脂	英文品名: VERTEX IMPLACRY 1 DENTURE BASE MATERIAL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012763號 \| 有效日期: 20251024 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 松江實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
陀帝士自塑牙科用樹脂	英文品名: VERTEX SELF CURING DENTURE BASE MATERIAL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012764號 \| 有效日期: 20251024 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 松江實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"大榮" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Daiei" Abrasive device and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00186號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 松江實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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松江實業股份有限公司 | 地址: 新北市淡水區下圭柔山70號之3 | 電話: 02-2622-8681

松江實業股份有限公司 | 地址: 新北市鶯歌區鶯桃路91巷17號之10 | 電話: 02-2670-6672

松江實業股份有限公司 | 地址: 苗栗縣竹南鎮新南里崁頂14鄰39號之46 | 電話: 037-623-954

松江實業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區吉林路12巷33號 | 電話: 02-2523-6883

松江實業股份有限公司 | 地址: 新北市鶯歌區鶯桃路91巷17號之8、1樓 | 電話: 02-2679-9051

松江實業股份有限公司 | 地址: 新北市淡水區下圭柔山70號之3 | 電話: 02-2621-2554

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
松江實業商行臺北市中山區松江路67號2樓	翟所領	11338607	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1064203118)
松江實業股份有限公司臺北市中山區吉林路12巷33號	高豐祺	11327209	核准設立
松江實業社桃園縣龜山鄉新路村中興路３３２號	許世松	43662900	歇業 - 獨資
松江實業股份有限公司淡水廠新北市淡水區下圭柔山７０之３號		37056687

松江實業商行

登記地址: 臺北市中山區松江路67號2樓 | 負責人: 翟所領 | 統編: 11338607 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1064203118)

松江實業股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區吉林路12巷33號 | 負責人: 高豐祺 | 統編: 11327209 | 核准設立

松江實業社

登記地址: 桃園縣龜山鄉新路村中興路３３２號 | 負責人: 許世松　　 | 統編: 43662900 | 歇業 - 獨資

松江實業股份有限公司淡水廠

登記地址: 新北市淡水區下圭柔山７０之３號 | 統編: 37056687

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永吉貿易股份有限公司臺北市中山區吉林路１２巷３３號		11179306	解散 (089年06月02日建商二字第89296508號)

永吉貿易股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區吉林路１２巷３３號 | 統編: 11179306 | 解散 (089年06月02日建商二字第89296508號)

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與"陀帝士" 尼克斯丹成形牙齒固定器(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“醫百”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “EPED”Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004314號 \| 有效日期: 2022/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司
3M 醫療固定膠帶 (滅菌)	英文品名: 3M Surgical Tape (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004315號 \| 有效日期: 2022/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
喜樂德交替式壓力氣墊床(未滅菌)	英文品名: HEALTEK Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004316號 \| 有效日期: 2017/10/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 草本精靈健康事業有限公司
"宏鐿" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)	英文品名: "Matise" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004317號 \| 有效日期: 2017/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宏鐿儀器股份有限公司
峰力助聽器(未滅菌)	英文品名: Phonak Hearing Aid(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001209號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：（1）SOLO （2）MAXX 11/MAXX 22/MAXX211/MAXX311 Forte/POWERMAXX 411 （3）SUPERO 411/SUPER 412 （4）VALEO ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司
卡爾開普斯外科手術顯微鏡	英文品名: Karl Kaps Surgical Operating Microscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001210號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌:SOM12, SOM22/32, SOM42/52, SOM62, SOM72/82 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
富士醫學用乾式影像軟片(未滅菌)	英文品名: FUJI Medical Dry imaging Film(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001211號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 放射線影片是由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中紀錄影像使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司
助聽器及其附件	英文品名: HEARING AID & PARTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001212號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊，共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全國實業有限公司
“凱伊”開利牌手術用剃毛刀（未滅菌）	英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用剃毛刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮新儀器有限公司
威樂準分析病毒血清品管液	英文品名: Assayed Virotrol I-C, I-E, I-F \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022501號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: I-C 00164 (1瓶x5毫升), I-E 00166 (1瓶x5毫升), I-F 00168 (1瓶x5毫升)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
羅氏離子選擇性電極校正液組	英文品名: Roche ISE Calibration Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022502號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在cobas c 111系統上進行離子選擇性電極的校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04838106以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏免疫分析鐵蛋白檢驗試劑	英文品名: Roche Elecsys Ferritin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022503號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的鐵蛋白。適用於Elecsys 2010, MODULAR ANALYTICS E170和Cobas e 411, e601,e602免疫分析儀上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491785 190以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
特斯貝克二合一驗孕片	英文品名: TestPack +Plus hCG COMBO with OBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022504號 \| 有效日期: 2016/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測血清和尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)以供早期偵測懷孕使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491785 190以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司
測寶穩血糖監測系統	英文品名: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022505號 \| 有效日期: 2021/06/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測寶穩血糖試紙條配合測寶穩血糖儀使用，定量檢測全血中的葡萄糖含量。可用測寶穩血糖監測系統在家中自行測試或供專業人員使用。測寶穩血糖監測系統僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring SystemTRUEbalance Blood Glucose Monitoring System-TRUEbalance B... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
美艾利爾特斯貝克尿液驗孕片	英文品名: Alere TestPack +Plus hCG Urine with OBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022506號 \| 有效日期: 2021/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #505798J : 20 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司