"賓得士" 博力視 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"賓得士" 博力視 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)的英文品名是"Pentax" PRISMVUE Ophthalmic Operating Spectacles (loupes) (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第011006號, 有效日期是2016/11/02, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/08/09, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是博而美國際股份有限公司.

#"賓得士" 博力視 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第011006號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/11/02
發證日期2011/11/02
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401100603
中文品名"賓得士" 博力視 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)
英文品名"Pentax" PRISMVUE Ophthalmic Operating Spectacles (loupes) (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M.4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱博而美國際股份有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段15巷39號4樓
申請商統一編號23359021
製造商名稱HOYA CORPORATION, PENTAX NEW CERAMICS DIVISION
製造廠廠址2-7-5, NAKA-OCHIAI, SHINJUKU-KU, TOKYO 161-8525, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第011006號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/08/09

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2016/11/02

發證日期

2011/11/02

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04401100603

中文品名

"賓得士" 博力視 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)

英文品名

"Pentax" PRISMVUE Ophthalmic Operating Spectacles (loupes) (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

博而美國際股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區民權東路六段15巷39號4樓

申請商統一編號

23359021

製造商名稱

HOYA CORPORATION, PENTAX NEW CERAMICS DIVISION

製造廠廠址

2-7-5, NAKA-OCHIAI, SHINJUKU-KU, TOKYO 161-8525, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2019/08/12

製造許可登錄編號

(空)

"賓得士" 博力視 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"賓得士" 博力視 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)的地址位於

台北市內湖區民權東路六段15巷39號4樓

開啟Google地圖視窗

董監事資料集 資料集的 "賓得士" 博力視 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 5 筆) (或直接:在「董監事資料集」中搜尋所有相關於 "賓得士" 博力視 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌) ...)

鄧先毅

職稱: 董事長 | 持有股份數: 8912998 | 所代表法人: 先輝投資股份有限公司 | 博而美國際股份有限公司 | 統一編號: 23359021

鄧林雪輝

職稱: 董事 | 持有股份數: 8912998 | 所代表法人: 先輝投資股份有限公司 | 博而美國際股份有限公司 | 統一編號: 23359021

莊正松

職稱: 董事 | 持有股份數: 8912998 | 所代表法人: 先輝投資股份有限公司 | 博而美國際股份有限公司 | 統一編號: 23359021

李世仁

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 博而美國際股份有限公司 | 統一編號: 23359021

范瑞穎

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 博而美國際股份有限公司 | 統一編號: 23359021

鄧先毅

職稱: 董事長 | 持有股份數: 8912998 | 所代表法人: 先輝投資股份有限公司 | 博而美國際股份有限公司 | 統一編號: 23359021

鄧林雪輝

職稱: 董事 | 持有股份數: 8912998 | 所代表法人: 先輝投資股份有限公司 | 博而美國際股份有限公司 | 統一編號: 23359021

莊正松

職稱: 董事 | 持有股份數: 8912998 | 所代表法人: 先輝投資股份有限公司 | 博而美國際股份有限公司 | 統一編號: 23359021

李世仁

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 博而美國際股份有限公司 | 統一編號: 23359021

范瑞穎

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 博而美國際股份有限公司 | 統一編號: 23359021

[ 搜尋所有相關: "賓得士" 博力視 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌) @ 董監事資料集 ]

出進口廠商登記資料 資料集的 "賓得士" 博力視 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌) 相關資料

博而美國際股份有限公司

統一編號: 23359021 | 電話號碼: 02-87926000 | 臺北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓

博而美國際股份有限公司

統一編號: 23359021 | 電話號碼: 02-87926000 | 臺北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓

[ 搜尋所有相關: "賓得士" 博力視 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌) @ 出進口廠商登記資料 ]

醫療器材許可證資料集 資料集的 "賓得士" 博力視 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 "賓得士" 博力視 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌) ...)

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022556號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Waterlase iPlus以下空白。新增規格、註銷規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本。(原100.9.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“堅諾羅”乳房正子斷層掃描系統

英文品名: “General” PET Mammography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027843號 | 有效日期: 2020/11/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAMMI以下空白 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“堅諾羅”伽瑪攝影系統

英文品名: “General” Sentinella Gamma Camera System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027857號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sentinella 102以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“法瑪瑞瑟琪”可立美康圖爾玻尿酸

英文品名: “PharmaResearch” CLEVIEL CONTOUR Dermal Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030698號 | 有效日期: 2028/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為非動物來源之交聯玻尿酸皮下植入物,可注射於臉部深層真皮層,用來填補法令紋。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLEVIEL CONTOUR。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:CLEVIEL CONTOUR,原107.3.09核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳... | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“薇奧菈”光電雷射系統及其附件

英文品名: “Viora” V30 Photoelectric Laser System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028221號 | 有效日期: 2026/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V30。增加規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年3月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“梅亞特”二極體雷射系統及配件

英文品名: “MedArt” 435 Diode Laser System and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024815號 | 有效日期: 2018/03/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MedArt 435 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“愛希醫療”煙霧過濾系統

英文品名: “I.C. Medical” Crystal Vision 360 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029215號 | 有效日期: 2021/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原105.12.29之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“希蒙奇”鈦金屬血管夾

英文品名: “Symmetry” Titanium Ligating Clips | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029044號 | 有效日期: 2021/11/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“色若修”皮秒亞歷山大雷射及配件

英文品名: “Cynosure” PicoSure Alexandrite Laser and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025317號 | 有效日期: 2018/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“艾兒瑪”皮克瑟二氧化碳雷射系統

英文品名: “Alma ” Pixel CO2 System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031377號 | 有效日期: 2028/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Alma Pixel CO2。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年8月17日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“色若修”絲酷秀雷射儀及配件

英文品名: “Cynosure” SculpSure Laser System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031884號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“須樂”肺量計

英文品名: “SCHILLER” Spirometry Devices | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025651號 | 有效日期: 2023/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SPIROVIT SP-1以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

麥可威心電圖霍特紀錄器

英文品名: MICROVIT ECG Holter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025654號 | 有效日期: 2023/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MT-101以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“須樂”心電圖系統

英文品名: “SCHILLER” Electrocardiographs | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025655號 | 有效日期: 2023/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT102以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“菲康”來沛去顫器/監視器及附件

英文品名: “Physio-Control” LIFEPAK 20e Defibrillator/Monitor and accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028785號 | 有效日期: 2021/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LIFEPAK 20e以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“豐諾”口腔X光照射系統

英文品名: “FONA” XDC Intraoral X-rays | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032368號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 | 有效日期: 2029/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更、註銷規格、規格變更、新增規格及效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書(原103年5月21日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.7.1。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026609號 | 有效日期: 2029/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Waterlase MDX 300、Waterlase MDX 450。新增規格、註銷規格及變更仿單:詳如中文仿單核定本。(原103.9.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“色若修”雅可嵐雷射

英文品名: “Cynosure” Acclaim Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024201號 | 有效日期: 2017/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Acclaim Laser | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022556號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Waterlase iPlus以下空白。新增規格、註銷規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本。(原100.9.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“堅諾羅”乳房正子斷層掃描系統

英文品名: “General” PET Mammography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027843號 | 有效日期: 2020/11/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MAMMI以下空白 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“堅諾羅”伽瑪攝影系統

英文品名: “General” Sentinella Gamma Camera System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027857號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sentinella 102以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“法瑪瑞瑟琪”可立美康圖爾玻尿酸

英文品名: “PharmaResearch” CLEVIEL CONTOUR Dermal Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030698號 | 有效日期: 2028/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為非動物來源之交聯玻尿酸皮下植入物,可注射於臉部深層真皮層,用來填補法令紋。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLEVIEL CONTOUR。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:CLEVIEL CONTOUR,原107.3.09核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳... | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“薇奧菈”光電雷射系統及其附件

英文品名: “Viora” V30 Photoelectric Laser System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028221號 | 有效日期: 2026/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V30。增加規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年3月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“梅亞特”二極體雷射系統及配件

英文品名: “MedArt” 435 Diode Laser System and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024815號 | 有效日期: 2018/03/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MedArt 435 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“愛希醫療”煙霧過濾系統

英文品名: “I.C. Medical” Crystal Vision 360 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029215號 | 有效日期: 2021/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原105.12.29之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“希蒙奇”鈦金屬血管夾

英文品名: “Symmetry” Titanium Ligating Clips | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029044號 | 有效日期: 2021/11/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“色若修”皮秒亞歷山大雷射及配件

英文品名: “Cynosure” PicoSure Alexandrite Laser and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025317號 | 有效日期: 2018/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“艾兒瑪”皮克瑟二氧化碳雷射系統

英文品名: “Alma ” Pixel CO2 System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031377號 | 有效日期: 2028/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Alma Pixel CO2。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年8月17日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“色若修”絲酷秀雷射儀及配件

英文品名: “Cynosure” SculpSure Laser System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031884號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“須樂”肺量計

英文品名: “SCHILLER” Spirometry Devices | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025651號 | 有效日期: 2023/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SPIROVIT SP-1以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

麥可威心電圖霍特紀錄器

英文品名: MICROVIT ECG Holter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025654號 | 有效日期: 2023/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MT-101以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“須樂”心電圖系統

英文品名: “SCHILLER” Electrocardiographs | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025655號 | 有效日期: 2023/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT102以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“菲康”來沛去顫器/監視器及附件

英文品名: “Physio-Control” LIFEPAK 20e Defibrillator/Monitor and accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028785號 | 有效日期: 2021/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LIFEPAK 20e以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“豐諾”口腔X光照射系統

英文品名: “FONA” XDC Intraoral X-rays | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032368號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 | 有效日期: 2029/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更、註銷規格、規格變更、新增規格及效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書(原103年5月21日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.7.1。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026609號 | 有效日期: 2029/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Waterlase MDX 300、Waterlase MDX 450。新增規格、註銷規格及變更仿單:詳如中文仿單核定本。(原103.9.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“色若修”雅可嵐雷射

英文品名: “Cynosure” Acclaim Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024201號 | 有效日期: 2017/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Acclaim Laser | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

[ 搜尋所有相關: "賓得士" 博力視 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌) @ 醫療器材許可證資料集 ]

食品業者登錄資料集 資料集的 "賓得士" 博力視 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌) 相關資料

博而美國際股份有限公司

食品業者登錄字號: A-123359021-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23359021 | 台北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓

博而美國際股份有限公司

食品業者登錄字號: A-123359021-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23359021 | 台北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓

[ 搜尋所有相關: "賓得士" 博力視 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌) @ 食品業者登錄資料集 ]

根據識別碼 23359021 找到的相關資料

博而美國際股份有限公司

統編: 23359021 | 公司地址: 114臺北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

博而美國際股份有限公司

統編: 23359021 | 公司地址: 114臺北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

[ 搜尋所有 23359021 ... ]

根據名稱 博而美國際 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 博而美國際 ...)

iLase二極體軟組織雷射系統

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 02 23 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 博而美國際股份有限公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 | 刊播日期: 01 12 2016 12:00AM | 刊播媒體: 博而美國際股份有限公司

@ 違規醫療器材廣告資料集

iLase二極體軟組織雷射系統

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 03 10 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 博而美國際股份有限公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 | 刊播日期: 01 2 2016 12:00AM | 刊播媒體: 博而美國際股份有限公司官網

@ 違規醫療器材廣告資料集

“博而美”甦醒球組及其零配件

英文品名: “TBMS”Manual Resuscitator Kit and Accessory | 許可證字號: 衛部醫器製字第007769號 | 有效日期: 2027/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

Alpro 德國原裝進口,感染控制消毒液全系列產品

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 01 10 2025 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 博而美國際股份有限公司/鄧O毅 | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 廣告內容誇大不實 | 刊播日期: 11 7 2024 12:00AM | 刊播媒體: 博而美 TBMS Waterlase Dentistry | Facebook

@ 違規醫療器材廣告資料集

114-116年總分院心導管室醫材309項開口合約招標案

標案案號: UM131880 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 久裕企業股份有限公司 | 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250114

@ 決標金額前5大之決標公告

本院醫療特材集中採購(健保-處置內含-自費)計166項(開口契約)

標案案號: SP14001 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 招標機關: 高雄榮民總醫院 | 決標日期: 20250225

@ 決標金額前5大之決標公告

114-116年總分院影像醫學部醫材138項開口合約招標案

標案案號: UM140210 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 六霖企業有限公司 | 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250409

@ 決標金額前5大之決標公告

"賓得士" 博力視 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)

英文品名: "Pentax" PRISMVUE Ophthalmic Operating Spectacles (loupes) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011006號 | 有效日期: 20161102 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

iLase二極體軟組織雷射系統

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 02 23 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 博而美國際股份有限公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 | 刊播日期: 01 12 2016 12:00AM | 刊播媒體: 博而美國際股份有限公司

@ 違規醫療器材廣告資料集

iLase二極體軟組織雷射系統

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 03 10 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 博而美國際股份有限公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 | 刊播日期: 01 2 2016 12:00AM | 刊播媒體: 博而美國際股份有限公司官網

@ 違規醫療器材廣告資料集

“博而美”甦醒球組及其零配件

英文品名: “TBMS”Manual Resuscitator Kit and Accessory | 許可證字號: 衛部醫器製字第007769號 | 有效日期: 2027/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

Alpro 德國原裝進口,感染控制消毒液全系列產品

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 01 10 2025 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 博而美國際股份有限公司/鄧O毅 | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 廣告內容誇大不實 | 刊播日期: 11 7 2024 12:00AM | 刊播媒體: 博而美 TBMS Waterlase Dentistry | Facebook

@ 違規醫療器材廣告資料集

114-116年總分院心導管室醫材309項開口合約招標案

標案案號: UM131880 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 久裕企業股份有限公司 | 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250114

@ 決標金額前5大之決標公告

本院醫療特材集中採購(健保-處置內含-自費)計166項(開口契約)

標案案號: SP14001 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 招標機關: 高雄榮民總醫院 | 決標日期: 20250225

@ 決標金額前5大之決標公告

114-116年總分院影像醫學部醫材138項開口合約招標案

標案案號: UM140210 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 六霖企業有限公司 | 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250409

@ 決標金額前5大之決標公告

"賓得士" 博力視 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)

英文品名: "Pentax" PRISMVUE Ophthalmic Operating Spectacles (loupes) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011006號 | 有效日期: 20161102 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 博而美國際 ... ]

根據地址 台北市內湖區民權東路六段15巷39號4樓 找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 台北市內湖區民權東路六段15巷39號4樓 ...)

“菲康”來沛自動體外去顫器及附件

英文品名: “Physio”LIFEPAK CR PLUS Automated External Defibrillator and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024167號 | 有效日期: 2022/11/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LIFEPAK CR PLUS,以下空白申請變更事項:新增規格:AMBU First Responder kit :11998-000321, 11998-000320。(原101年12月10日核准之... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“菲康”來沛心臟監視/去顫器及附件

英文品名: “Physio”LIFEPAK 15 Monitor /Defibrillator and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023959號 | 有效日期: 2022/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LIFEPAK 15,以下空白。規格變更及仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原101年9月27日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年7月21日仿單標籤核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“菲康”心肺復甦指引器

英文品名: “Physio-Control” TrueCPR coaching device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032871號 | 有效日期: 2024/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TrueCPR coaching device以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“菲康”來沛自動體外去顫器及附件

英文品名: “Physio”LIFEPAK CR PLUS Automated External Defibrillator and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024167號 | 有效日期: 2022/11/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LIFEPAK CR PLUS,以下空白申請變更事項:新增規格:AMBU First Responder kit :11998-000321, 11998-000320。(原101年12月10日核准之... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“菲康”來沛心臟監視/去顫器及附件

英文品名: “Physio”LIFEPAK 15 Monitor /Defibrillator and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023959號 | 有效日期: 2022/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LIFEPAK 15,以下空白。規格變更及仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原101年9月27日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年7月21日仿單標籤核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“菲康”心肺復甦指引器

英文品名: “Physio-Control” TrueCPR coaching device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032871號 | 有效日期: 2024/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TrueCPR coaching device以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 台北市內湖區民權東路六段15巷39號4樓 ... ]

博而美國際的黃頁資料

(以下顯示 4 筆)

博而美國際股份有限公司(台北辦公室) | 地址: 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 | 電話: 0800-221-870, 02- 8797-7755

博而美國際股份有限公司(台中辦公室) | 地址: 台中市西區大隆路20號7樓之5 | 電話: 04- 2310-1889, 04-2310-9905, 04-2310-6793

博而美國際股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 | 電話: 0800-412-001

博而美國際股份有限公司(高雄辦公室) | 地址: 804 高雄市鼓山區明誠三路687號4樓 | 電話: 07- 974-2799

名稱 博而美國際 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 博而美國際)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓
鄧先毅23359021核准設立

登記地址: 臺北市內湖區民權東路6段15巷39號4樓 | 負責人: 鄧先毅 | 統編: 23359021 | 核准設立

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:


與"賓得士" 博力視 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

三盟三酸甘油脂試驗系統

英文品名: Thermo TG. | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001233號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量血清和血漿中三酸甘油脂的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ATP 2.5 mmol/L\n Mg Acetate 2.5 mmol/L\n 4-Aminoantipyrine 0.8 mmol/L\n DHBS 1.0 mmol/L\n GPO (micro... | 醫器規格: 2780-400H, 2780-500, TM22401, TR22421, TY22401, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

"愛斯特" 骨科護具

英文品名: "Aircast" Walking Braces | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001234號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/08/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 結構所用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01A, 01F, 01P, 01PD, 02A, 02B, 02C, 02J, 03A, 03B, 03C, 03D, 02D, 02M, 02A-K, 02B-K, 02C-K, 05A, 08A... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 居家企業股份有限公司

"萬靈"呼吸道融合病毒抗原螢光檢驗試劑組

英文品名: IMAGENTM Respiratory syncytial Virus (RSV) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001235號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來檢測人體呼吸道分泌物檢體中呼吸道融合細胞病毒抗原的存在。亦可用於經細胞培養後呼吸道融合細胞病毒鑑定及檢驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.RSV-specific monoclone antibody conjugated FITC\n2.Positive Control Slide\n3.Mounting Fluid | 醫器規格: #K6102 50tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬靈科技有限公司

"萬靈" A和B型流行性感冒病毒抗原螢光檢驗試驗組

英文品名: IMAGEN Influenza Virus A and B | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001236號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來檢測人體呼吸道分泌物檢體中流行性感冒病毒抗原的存在。亦可用於經細胞培養後流性感冒病毒鑑定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Influenza A monoclone antibody conjugated FITC;\n2. Influenza B monoclone antibody conjugated FIT... | 醫器規格: #K6105 50 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬靈科技有限公司

"萬靈" 披衣菌抗原螢光檢驗試劑組

英文品名: IMAGEN Chlamydia | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001237號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來檢測人體生殖泌尿系統檢體及眼科檢體中披衣菌抗原的存在。亦可用於經細胞培養後披衣菌鑑定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Chlamydia genus-specific monoclonal antibody conjugated FITC\n2.Mounting fluid\n3.Positive control... | 醫器規格: # K6101 50 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬靈科技有限公司

“西美”骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: “Zimmer” Hip, Knee, & Other Prosthetic Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001238號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織,或可與其他器材併用的手握式器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共24頁。詳如附冊共7頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

"靈威特" 手動器械組 (未滅菌)

英文品名: "Linvatec" Concept and Shutt Manual Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001239號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在骨科手術中可切割組織,或可與他器材併用的手握式器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共4頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

斯恩雅非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: Sand A (Non-Sterile) Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001240號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中,用來切割,固定或處理組織的手握式儀器及附件。它包含特製的鑿子,骨刀,刮器,解剖器,起子,鑷子,圓鑿,鉤子,手術刀,銼子,剪刀,分離器,鏟子,匙子,刀刃,刀刃手... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:詳如附冊共2頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"康特"健齒釘 平行牙根柱

英文品名: "Coltene/Whaledent" paraPost | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001241號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用于黏合於牙根裡面以穩定並支撐復形物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共6頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑基興業有限公司

可得佳無菌親水性燒燙傷敷料

英文品名: ''Koldcare" Koolaburn Sterile Burn Dressings kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001242號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 覆蓋傷口,吸收傷口分泌物之無菌敷料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0022, 0026, 0033, 0044, 0136, 0336, 0836, 1418, 2436, 0130, 0536, 0436. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 驊晟有限公司

“鈺弘” 牙科手用器械包(滅菌)

英文品名: “YUHONG”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003793號 | 有效日期: 2016/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 口鏡、探針、鑷子之醫療器材組合 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

“鈺弘”紗布塊(滅菌)

英文品名: “YUHONG” GAUZE SPONGE (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003794號 | 有效日期: 2026/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

〝日昇〞醫用紗布 (未滅菌)

英文品名: FOREVER LEADER GAUZE (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003795號 | 有效日期: 2021/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司

“鈺弘” 臍帶夾(滅菌)

英文品名: “YUHONG” UMBILICAL CORD CLAMP (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003796號 | 有效日期: 2016/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臍帶閉合器(J.5950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

“銳意”液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: “A Cute Baby” Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003797號 | 有效日期: 2016/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 銳意科技股份有限公司

三盟三酸甘油脂試驗系統

英文品名: Thermo TG. | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001233號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量血清和血漿中三酸甘油脂的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ATP 2.5 mmol/L\n Mg Acetate 2.5 mmol/L\n 4-Aminoantipyrine 0.8 mmol/L\n DHBS 1.0 mmol/L\n GPO (micro... | 醫器規格: 2780-400H, 2780-500, TM22401, TR22421, TY22401, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

"愛斯特" 骨科護具

英文品名: "Aircast" Walking Braces | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001234號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/08/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 結構所用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01A, 01F, 01P, 01PD, 02A, 02B, 02C, 02J, 03A, 03B, 03C, 03D, 02D, 02M, 02A-K, 02B-K, 02C-K, 05A, 08A... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 居家企業股份有限公司

"萬靈"呼吸道融合病毒抗原螢光檢驗試劑組

英文品名: IMAGENTM Respiratory syncytial Virus (RSV) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001235號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來檢測人體呼吸道分泌物檢體中呼吸道融合細胞病毒抗原的存在。亦可用於經細胞培養後呼吸道融合細胞病毒鑑定及檢驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.RSV-specific monoclone antibody conjugated FITC\n2.Positive Control Slide\n3.Mounting Fluid | 醫器規格: #K6102 50tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬靈科技有限公司

"萬靈" A和B型流行性感冒病毒抗原螢光檢驗試驗組

英文品名: IMAGEN Influenza Virus A and B | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001236號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來檢測人體呼吸道分泌物檢體中流行性感冒病毒抗原的存在。亦可用於經細胞培養後流性感冒病毒鑑定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Influenza A monoclone antibody conjugated FITC;\n2. Influenza B monoclone antibody conjugated FIT... | 醫器規格: #K6105 50 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬靈科技有限公司

"萬靈" 披衣菌抗原螢光檢驗試劑組

英文品名: IMAGEN Chlamydia | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001237號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來檢測人體生殖泌尿系統檢體及眼科檢體中披衣菌抗原的存在。亦可用於經細胞培養後披衣菌鑑定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Chlamydia genus-specific monoclonal antibody conjugated FITC\n2.Mounting fluid\n3.Positive control... | 醫器規格: # K6101 50 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬靈科技有限公司

“西美”骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: “Zimmer” Hip, Knee, & Other Prosthetic Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001238號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織,或可與其他器材併用的手握式器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共24頁。詳如附冊共7頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

"靈威特" 手動器械組 (未滅菌)

英文品名: "Linvatec" Concept and Shutt Manual Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001239號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在骨科手術中可切割組織,或可與他器材併用的手握式器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共4頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

斯恩雅非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: Sand A (Non-Sterile) Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001240號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中,用來切割,固定或處理組織的手握式儀器及附件。它包含特製的鑿子,骨刀,刮器,解剖器,起子,鑷子,圓鑿,鉤子,手術刀,銼子,剪刀,分離器,鏟子,匙子,刀刃,刀刃手... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:詳如附冊共2頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"康特"健齒釘 平行牙根柱

英文品名: "Coltene/Whaledent" paraPost | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001241號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用于黏合於牙根裡面以穩定並支撐復形物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共6頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑基興業有限公司

可得佳無菌親水性燒燙傷敷料

英文品名: ''Koldcare" Koolaburn Sterile Burn Dressings kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001242號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 覆蓋傷口,吸收傷口分泌物之無菌敷料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0022, 0026, 0033, 0044, 0136, 0336, 0836, 1418, 2436, 0130, 0536, 0436. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 驊晟有限公司

“鈺弘” 牙科手用器械包(滅菌)

英文品名: “YUHONG”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003793號 | 有效日期: 2016/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 口鏡、探針、鑷子之醫療器材組合 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

“鈺弘”紗布塊(滅菌)

英文品名: “YUHONG” GAUZE SPONGE (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003794號 | 有效日期: 2026/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

〝日昇〞醫用紗布 (未滅菌)

英文品名: FOREVER LEADER GAUZE (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003795號 | 有效日期: 2021/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司

“鈺弘” 臍帶夾(滅菌)

英文品名: “YUHONG” UMBILICAL CORD CLAMP (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003796號 | 有效日期: 2016/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臍帶閉合器(J.5950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

“銳意”液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: “A Cute Baby” Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003797號 | 有效日期: 2016/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 銳意科技股份有限公司

 |