| 英文品名: “Spiggle & Theis” Nasopharyngoscope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031293號 | 有效日期: 2028/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.7.12。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司 |
| 英文品名: "CLEARSCOPE" Surgical camera and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018436號 | 有效日期: 2022/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司 |
| 英文品名: "Black & Black" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019700號 | 有效日期: 2028/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司 |
| 英文品名: "Elmed" Surgical camera and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017762號 | 有效日期: 2027/04/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司 |
| 英文品名: "Spiggle & Theis" Otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018328號 | 有效日期: 2027/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司 |
| 英文品名: "Spiggle & Theis" Ear, nose and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016827號 | 有效日期: 2026/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司 |
| 英文品名: "Bistos" Operating headlamp (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015943號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式裝置,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司 |
| 英文品名: "DermLite" Speculum and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022082號 | 有效日期: 2025/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司 |
| 英文品名: "Elmed" Surgical camera and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017762號 | 有效日期: 20270426 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司 |
| 英文品名: "Black & Black" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019700號 | 有效日期: 20231012 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司 |
| 英文品名: “Anima” Force-measuring platform (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022624號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「測力板(O.1575)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司 |
| 英文品名: "Integra MicroFrance" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016139號 | 有效日期: 2026/02/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司 |
| 英文品名: "Bistos" Operating headlamp (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015943號 | 有效日期: 20251208 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式裝置,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司 |
| 英文品名: "DermLite" Speculum and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022082號 | 有效日期: 20251104 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司 |
| 英文品名: "T. Matsui" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022364號 | 有效日期: 2026/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司 |
| 英文品名: “Rion” Eustachian tube function meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034587號 | 有效日期: 2026/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: JK-05A | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司 |
| 英文品名: “Bien Air”Surgical instrument motors and accessories/attachments (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011211號 | 有效日期: 2021/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司 |
| 英文品名: "Futaba" Microsurgical Instruments (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004305號 | 有效日期: 2026/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司 |
| 英文品名: "Dufner" Manual surgical instrument for general use (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004306號 | 有效日期: 2026/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 效能 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉鑫儀器有限公司 |