“兆恩”骨科體外震波治療儀
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中文品名“兆恩”骨科體外震波治療儀的英文品名是“JOEUN”Extracorporeal Shock Wave Therapy System, 許可證字號是衛署醫器輸字第019829號, 有效日期是2019/05/05, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/07, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是足底筋膜炎(腳踝骨刺)、肘上踝炎(網肘炎)、肩鈣化性肌腱炎。, 醫器規格是JESL-1000, JESL-2000, JEST-2000 以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是美嘉生技儀器有限公司.

#“兆恩”骨科體外震波治療儀的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第019829號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/05/05
發證日期2009/05/05
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601982902
中文品名“兆恩”骨科體外震波治療儀
英文品名“JOEUN”Extracorporeal Shock Wave Therapy System
效能足底筋膜炎(腳踝骨刺)、肘上踝炎(網肘炎)、肩鈣化性肌腱炎。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N.0001 骨科用體外震波系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格JESL-1000, JESL-2000, JEST-2000 以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱美嘉生技儀器有限公司
申請商地址台中市霧峰區吉峰村民生路393-22號
申請商統一編號80076298
製造商名稱JOEUN MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址17, Seongsan-ro, Jung-gu, Daejeon, 301-213, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/12/07
製造許可登錄編號QSD7152

許可證字號

衛署醫器輸字第019829號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/07

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2019/05/05

發證日期

2009/05/05

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA00601982902

中文品名

“兆恩”骨科體外震波治療儀

英文品名

“JOEUN”Extracorporeal Shock Wave Therapy System

效能

足底筋膜炎(腳踝骨刺)、肘上踝炎(網肘炎)、肩鈣化性肌腱炎。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.0001 骨科用體外震波系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

JESL-1000, JESL-2000, JEST-2000 以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

美嘉生技儀器有限公司

申請商地址

台中市霧峰區吉峰村民生路393-22號

申請商統一編號

80076298

製造商名稱

JOEUN MEDICAL CO., LTD

製造廠廠址

17, Seongsan-ro, Jung-gu, Daejeon, 301-213, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2022/12/07

製造許可登錄編號

QSD7152

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曾若喬

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 美嘉生技儀器有限公司 | 統一編號: 80076298

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職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 美嘉生技儀器有限公司 | 統一編號: 80076298

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美嘉生技儀器有限公司

統一編號: 80076298 | 電話號碼: 04-23786348 | 臺中市西區美村路一段632號7樓

美嘉生技儀器有限公司

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"美提斯" 體外震波治療機

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“兆恩”骨科體外震波治療儀

英文品名: “JOEUN”Extracorporeal Shock Wave Therapy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019829號 | 有效日期: 20190505 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 足底筋膜炎(腳踝骨刺)、肘上踝炎(網肘炎)、肩鈣化性肌腱炎。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: JESL-1000, JESL-2000, JEST-2000 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美嘉生技儀器有限公司

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"希爾路克斯"外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

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"美提斯" 體外震波治療機

英文品名: "MTS' ORTHOPAEDIC SHOCK WAVE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010991號 | 有效日期: 2010/01/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: TENDINITIS CALCAREA (CALCIFIED TENDONITIS)--肩鈣化性或非鈣化性肌腱炎、EPICONDYLITIS (TENNIS AND GOLF ELBOW)--肘上髁炎... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ORTHO WAVE 280, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美提斯企業有限公司

"美提斯" 體外震波治療機

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"希爾路克斯"外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

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美嘉生技儀器有限公司

電話: 04-23199283 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市西區美村路一段632號7樓

@ 醫療器材商資料集

美嘉生技儀器有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺中市霧峰區吉峰里民生路393-22號

@ 醫療器材商資料集

美嘉生技儀器有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺中市南屯區三義里河南路四段376號2樓

@ 醫療器材商資料集

美嘉生技儀器有限公司

電話: 04-2206-6852 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺中市西屯區長安路一段29巷16弄17號5樓

@ 醫療器材商資料集

美嘉生技儀器有限公司

電話: 04-23199283 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市西區美村路一段632號7樓

@ 醫療器材商資料集

美嘉生技儀器有限公司

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@ 醫療器材商資料集

美嘉生技儀器有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺中市南屯區三義里河南路四段376號2樓

@ 醫療器材商資料集

美嘉生技儀器有限公司

電話: 04-2206-6852 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺中市西屯區長安路一段29巷16弄17號5樓

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西區美村路一段632號7樓
曾若喬80076298核准設立

登記地址: 臺中市西區美村路一段632號7樓 | 負責人: 曾若喬 | 統編: 80076298 | 核准設立

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血管攝影導管

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"丹尼克" 脊椎矯正系統

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愛克斯特髖關節骨柄及骨球

英文品名: EXETER FEMORAL STEMS AND HEDS "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008485號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/07/05 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

麻醉機

英文品名: ANESTHESIA SYSTEM NAD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008486號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NARKOMED GS,NARKOMED 2B,NARKOMED        2C. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉友企業有限公司

鉺:雅克雷射

英文品名: ER:YAG LASER "ESC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008487號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DERMA 20 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏美股份有限公司

成人呼吸器 〝奈普特〞

英文品名: ADULT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008488號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1500,2000。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

嬰兒呼吸器 〝奈普特〞

英文品名: INFANT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008489號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 500,100,200。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

6F 考迪斯水解型血栓清除導管

英文品名: HYDROLYSER F6 THROMBECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008490號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 560-680,460-620,460-650,460-625,460-655,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

人工心臟瓣膜

英文品名: HALL PROSTHETIC HEART VALVE "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008491號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:A7700,M7700 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

後房玻璃體切除儀 〝視安〞

英文品名: VIT COMMANDER SYSTEM "SCIERAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008492號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅有限公司

歐碧導管式衛生綿條

英文品名: O.B.APPLICATOR TAMPONS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008478號 | 有效日期: 2007/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 迷你型(MINI)、普通型(REULAR)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

可擴張式瓣膜刀 〝血管科技〞

英文品名: EXPANDABLE LEMAITRE VALVULOTOME "VASCUTECH" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008479號 | 有效日期: 2002/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/16 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

暫時性節律器

英文品名: TEMPORARY PACEMAKER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008480號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:5318 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

人工水晶體 〝法瑪西亞〞

英文品名: CEEON INTRAOCULAR LENS "PHARMACIA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008481號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 920、912 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 法瑪西亞股份有限公司

多明諾脊柱固定系統

英文品名: DOMINO ROY CAMILLE SPINE FIXATION SYSTEM "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008482號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

血管攝影導管

英文品名: "SCIMED" EXPO ANGIOGRAPHIC CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008483號 | 有效日期: 2001/02/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

"丹尼克" 脊椎矯正系統

英文品名: CD HORIZON SPINAL SYSTEM "SOFAMOR DANEK" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008484號 | 有效日期: 2017/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

愛克斯特髖關節骨柄及骨球

英文品名: EXETER FEMORAL STEMS AND HEDS "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008485號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/07/05 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

麻醉機

英文品名: ANESTHESIA SYSTEM NAD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008486號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NARKOMED GS,NARKOMED 2B,NARKOMED        2C. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉友企業有限公司

鉺:雅克雷射

英文品名: ER:YAG LASER "ESC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008487號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DERMA 20 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏美股份有限公司

成人呼吸器 〝奈普特〞

英文品名: ADULT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008488號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1500,2000。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

嬰兒呼吸器 〝奈普特〞

英文品名: INFANT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008489號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 500,100,200。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

6F 考迪斯水解型血栓清除導管

英文品名: HYDROLYSER F6 THROMBECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008490號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 560-680,460-620,460-650,460-625,460-655,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

人工心臟瓣膜

英文品名: HALL PROSTHETIC HEART VALVE "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008491號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:A7700,M7700 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

後房玻璃體切除儀 〝視安〞

英文品名: VIT COMMANDER SYSTEM "SCIERAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008492號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈦沅有限公司

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