“斯丹德”機械式助行器(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“斯丹德”機械式助行器(未滅菌)的英文品名是“Stander” Mechanical Walker (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第014136號, 有效日期是2019/05/13, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/05/07, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是樂齡生活事業股份有限公司.

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許可證字號衛部醫器輸壹字第014136號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/05/07
註銷理由自請註銷
有效日期2019/05/13
發證日期2014/05/13
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401413601
中文品名“斯丹德”機械式助行器(未滅菌)
英文品名“Stander” Mechanical Walker (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O.3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱樂齡生活事業股份有限公司
申請商地址臺北市大安區大安路一段179號
申請商統一編號28700525
製造商名稱STANDER INC.
製造廠廠址1615, QUAIL WAY, LOGAN UT, 84321, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/05/08
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第014136號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/05/07

註銷理由

自請註銷

有效日期

2019/05/13

發證日期

2014/05/13

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401413601

中文品名

“斯丹德”機械式助行器(未滅菌)

英文品名

“Stander” Mechanical Walker (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3825 機械式助行器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

樂齡生活事業股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區大安路一段179號

申請商統一編號

28700525

製造商名稱

STANDER INC.

製造廠廠址

1615, QUAIL WAY, LOGAN UT, 84321, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2019/05/08

製造許可登錄編號

(空)

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張慶光

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2179600 | 所代表法人: | 樂齡生活事業股份有限公司 | 統一編號: 28700525

吳貞瑩

職稱: 董事 | 持有股份數: 476475 | 所代表法人: 聯合報股份有限公司 | 樂齡生活事業股份有限公司 | 統一編號: 28700525

趙冠宇

職稱: 董事 | 持有股份數: 630000 | 所代表法人: | 樂齡生活事業股份有限公司 | 統一編號: 28700525

吳素環

職稱: 董事 | 持有股份數: 692500 | 所代表法人: | 樂齡生活事業股份有限公司 | 統一編號: 28700525

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職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 樂齡生活事業股份有限公司 | 統一編號: 28700525

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職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 樂齡生活事業股份有限公司 | 統一編號: 28700525

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職稱: 董事長 | 持有股份數: 2179600 | 所代表法人: | 樂齡生活事業股份有限公司 | 統一編號: 28700525

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職稱: 董事 | 持有股份數: 630000 | 所代表法人: | 樂齡生活事業股份有限公司 | 統一編號: 28700525

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職稱: 董事 | 持有股份數: 692500 | 所代表法人: | 樂齡生活事業股份有限公司 | 統一編號: 28700525

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職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 樂齡生活事業股份有限公司 | 統一編號: 28700525

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張慶光

公司名稱: 樂齡生活事業股份有限公司 | 到職日期: 0970505 | 統一編號: 28700525

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樂齡生活事業股份有限公司

統一編號: 28700525 | 電話號碼: 02-27011766 | 臺北市大安區大安路1段179號1樓

樂齡生活事業股份有限公司

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"樂齡" 機械式助行器 (未滅菌)

英文品名: "L'elan" Mechanical walker (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016388號 | 有效日期: 2026/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樂齡生活事業股份有限公司

"樂齡" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: L'elan Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013818號 | 有效日期: 2019/01/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樂齡生活事業股份有限公司

"斯丹得" 機械式助行器(未滅菌)

英文品名: "Stander" Mechanical walker (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003386號 | 有效日期: 2023/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 樂齡生活事業股份有限公司

"樂齡" 機械式助行器 (未滅菌)

英文品名: "L'elan" Mechanical walker (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016388號 | 有效日期: 20260413 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樂齡生活事業股份有限公司

"樂齡" 醫療用手杖 (未滅菌)

英文品名: "L'elan" Cane (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006037號 | 有效日期: 20210128 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 樂齡生活事業股份有限公司

"斯丹得" 機械式助行器(未滅菌)

英文品名: "Stander" Mechanical walker (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003386號 | 有效日期: 20230402 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 樂齡生活事業股份有限公司

“斯丹德”機械式助行器(未滅菌)

英文品名: “Stander” Mechanical Walker (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014136號 | 有效日期: 20190513 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190507 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樂齡生活事業股份有限公司

"樂齡" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: L'elan Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013818號 | 有效日期: 20190128 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樂齡生活事業股份有限公司

"樂齡" 醫療用手杖 (未滅菌)

英文品名: "L'elan" Cane (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006037號 | 有效日期: 2021/01/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 樂齡生活事業股份有限公司

"樂齡" 機械式助行器 (未滅菌)

英文品名: "L'elan" Mechanical walker (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016388號 | 有效日期: 2026/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樂齡生活事業股份有限公司

"樂齡" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: L'elan Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013818號 | 有效日期: 2019/01/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樂齡生活事業股份有限公司

"斯丹得" 機械式助行器(未滅菌)

英文品名: "Stander" Mechanical walker (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003386號 | 有效日期: 2023/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 樂齡生活事業股份有限公司

"樂齡" 機械式助行器 (未滅菌)

英文品名: "L'elan" Mechanical walker (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016388號 | 有效日期: 20260413 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樂齡生活事業股份有限公司

"樂齡" 醫療用手杖 (未滅菌)

英文品名: "L'elan" Cane (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006037號 | 有效日期: 20210128 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 樂齡生活事業股份有限公司

"斯丹得" 機械式助行器(未滅菌)

英文品名: "Stander" Mechanical walker (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003386號 | 有效日期: 20230402 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 樂齡生活事業股份有限公司

“斯丹德”機械式助行器(未滅菌)

英文品名: “Stander” Mechanical Walker (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014136號 | 有效日期: 20190513 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190507 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樂齡生活事業股份有限公司

"樂齡" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: L'elan Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013818號 | 有效日期: 20190128 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樂齡生活事業股份有限公司

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樂齡生活事業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-128700525-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28700525 | 台北市大安區大安路1段179號1樓

樂齡生活事業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-128700525-00002-9 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 28700525 | 台北市松山區民生東路五段91號

樂齡生活事業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-128700525-00004-1 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 28700525 | 台北市文山區羅斯福路五段214-1號

樂齡生活事業股份有限公司

食品業者登錄字號: B-128700525-00001-9 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 28700525 | 台中市西區公益路237號

樂齡生活事業股份有限公司

食品業者登錄字號: E-128700525-00003-4 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 28700525 | 高雄市苓雅區和平一路132號

樂齡生活事業股份有限公司

食品業者登錄字號: H-128700525-00006-0 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 28700525 | 桃園市平鎮區環南路38號

樂齡生活事業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-128700525-00011-9 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 28700525 | 台北市大安區大安路1段179號

樂齡生活事業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-128700525-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28700525 | 台北市大安區大安路1段179號1樓

樂齡生活事業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-128700525-00002-9 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 28700525 | 台北市松山區民生東路五段91號

樂齡生活事業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-128700525-00004-1 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 28700525 | 台北市文山區羅斯福路五段214-1號

樂齡生活事業股份有限公司

食品業者登錄字號: B-128700525-00001-9 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 28700525 | 台中市西區公益路237號

樂齡生活事業股份有限公司

食品業者登錄字號: E-128700525-00003-4 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 28700525 | 高雄市苓雅區和平一路132號

樂齡生活事業股份有限公司

食品業者登錄字號: H-128700525-00006-0 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 28700525 | 桃園市平鎮區環南路38號

樂齡生活事業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-128700525-00011-9 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 28700525 | 台北市大安區大安路1段179號

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樂齡 機械式助行器(未滅菌)

申請廠商: 樂齡生活事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110308 | 核准結束日期: 1140322 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111030206

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行政業務助理

職務小類別名稱: 行政助理 | 職務性質: 全職 | 工作地點: 台北市內湖區 | 工作經驗: | 核薪方式: 月薪 | 公司名稱: 樂齡生活事業股份有限公司 | 應徵截止日期: 額滿為止 | 職缺更新日期: 20250505

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樂齡 機械式助行器(未滅菌)

申請廠商: 樂齡生活事業股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110308 | 核准結束日期: 1140322 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111030206

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

行政業務助理

職務小類別名稱: 行政助理 | 職務性質: 全職 | 工作地點: 台北市內湖區 | 工作經驗: | 核薪方式: 月薪 | 公司名稱: 樂齡生活事業股份有限公司 | 應徵截止日期: 額滿為止 | 職缺更新日期: 20250505

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樂齡生活事業股份有限公司 | 地址: 台中市西區台中港路一段223號之1 | 電話: 04-2329-1766

樂齡生活事業有限公司 | 地址: 嘉義市垂楊路726號10樓 | 電話: 05-222-6336

樂齡生活事業股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區十全一路100號之B1 | 電話: 07-322-2865

樂齡生活事業股份有限公司 | 地址: 桃園市平鎮區延平路一段2號1樓 | 電話: 03-422-6070

樂齡生活事業有限公司 | 地址: 台北市大安區大安路一段179號1樓 | 電話: 02-2701-0273

樂齡生活事業有限公司 | 地址: 台北市大安區信義路四段45號10樓之1 | 電話: 02-2701-1766

名稱 樂齡生活事業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區民生東路5段91號1樓
張慶光42846310核准設立

臺北市大安區大安路1段179號1樓
張慶光28700525核准設立

臺中市西區公益路237號
張慶光24338263核准設立

臺北市文山區羅斯福路5段214-1號
張慶光24742881核准設立

臺南市東區崇德路610號1樓
張慶光42846326核准設立

嘉義市西區中山路433號
張慶光50862262核准設立

高雄市苓雅區和平一路132號
張慶光52788090核准設立

桃園市平鎮區環南路38號
張慶光52923103核准設立

登記地址: 臺北市松山區民生東路5段91號1樓 | 負責人: 張慶光 | 統編: 42846310 | 核准設立

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登記地址: 臺中市西區公益路237號 | 負責人: 張慶光 | 統編: 24338263 | 核准設立

登記地址: 臺北市文山區羅斯福路5段214-1號 | 負責人: 張慶光 | 統編: 24742881 | 核准設立

登記地址: 臺南市東區崇德路610號1樓 | 負責人: 張慶光 | 統編: 42846326 | 核准設立

登記地址: 嘉義市西區中山路433號 | 負責人: 張慶光 | 統編: 50862262 | 核准設立

登記地址: 高雄市苓雅區和平一路132號 | 負責人: 張慶光 | 統編: 52788090 | 核准設立

登記地址: 桃園市平鎮區環南路38號 | 負責人: 張慶光 | 統編: 52923103 | 核准設立

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與“斯丹德”機械式助行器(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

傷口引流系統

英文品名: "STRYKER" CONSTAVAC WOUND DRAINAGE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005861號 | 有效日期: 1991/08/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯印諦快自動藥物濫用監測安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: COBAS INTERGRA ONLINE DAT Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022493號 | 有效日期: 2021/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配COBAS INTEGRA 400/400 plus、800系統上使用的體外診斷試劑,用在閾值(cutoff)為300ng/mL、500ng/mL、與1000ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液安... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04512936:200 Tests以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“德曼遜敏斯特” 肌酸激每同功每MB弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension Vista” MBI Creatine Kinase MB Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022494號 | 有效日期: 2016/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中肌酸激每MB同功每濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K3032以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

貝克曼庫爾特補體4試劑

英文品名: BECKMAN COULTER C4 Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022495號 | 有效日期: 2021/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/12/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 在Beckman Coulter分析儀上利用免疫比濁試驗,定量測定人類血清和血漿中的C4(補體4)。僅供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR6160以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特類風濕性因子(乳膠)試劑

英文品名: BECKMAN COULTER RF Latex Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022496號 | 有效日期: 2021/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/11/30 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 在BeckmanCoulter分析儀上利用免疫比濁試驗定量測定人類血清和血漿中的類風濕性因子(類風濕性因子)抗體。僅供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR61105以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

美艾利爾 爾滴思 高敏感性C-反應蛋白分析試劑組

英文品名: Alere Cholestech LDX hs-CRP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022497號 | 有效日期: 2016/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Cholestech LDX分析儀,用於定量測定全血或血清中的C-反應蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 12-807以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

羅氏濫用藥物監測臨床定性加強型自動化系統校正液

英文品名: Roche C.f.a.s. DAT Qual Plus Clinical | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022498號 | 有效日期: 2021/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 在Roche/Hitachi、cobas c、coBAS INTEGR自動化臨床化學分析儀上,C.F.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical校正液針對檢測人類尿液中濫用藥... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04590856 3x5mL以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特C-反應蛋白(乳膠)試劑

英文品名: BECKMAN COULTER CRP Latex | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022499號 | 有效日期: 2021/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 免疫比濁試驗,在Beckman Coulter AU400/640、AU600、AU2700/5400分析儀上定量測定人體血清和血漿中的C-反應蛋白(CRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR6199:4x30mL R1, 4x30mL R2,OSR6299:4x50mL R1, 4x50mL R2以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

因諾瓦粒線體M2 EP(MIT3)酵素連結免疫分析法檢驗試劑

英文品名: INOVA QUANTA Lite M2 EP(MIT3)ELISA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022500號 | 有效日期: 2026/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫酵素法(Enzyme Linked Immunoassay, ELISA)進行人類血清檢體內之粒線體(Mitochondria)抗體之半定量檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 704540 (96 tests)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

錶式血壓計

英文品名: "SANKEN" ANEROID SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005862號 | 有效日期: 1995/04/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-300 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

經皮膽管套

英文品名: P.T.C.D SET "TOP" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005863號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。21G X150MM,18G X200MM,22G X150MM,21G X200MM,23G X150MM,22G X200MM。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣特浦股份有限公司

低週波治療器

英文品名: SSP LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS "NIHON MEDIX" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005864號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LAUS MX-1101,LAUS MX-4102,ANESTY-10,TRIMIX 101H,SUPER LAUS MX 4400,SUPER LAUS MX 2200. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠群儀器有限公司

人工心肺機

英文品名: "COBE" COMPUTERIZED PERFUSION CONTROLLER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005865號 | 有效日期: 1993/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

腦積水心臟/腹膜導管

英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-CARDIAC/PERITONEAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005866號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長安儀器有限公司

腦積水腦室導管

英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-VENTRICULAR CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005867號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長安儀器有限公司

傷口引流系統

英文品名: "STRYKER" CONSTAVAC WOUND DRAINAGE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005861號 | 有效日期: 1991/08/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯印諦快自動藥物濫用監測安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: COBAS INTERGRA ONLINE DAT Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022493號 | 有效日期: 2021/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配COBAS INTEGRA 400/400 plus、800系統上使用的體外診斷試劑,用在閾值(cutoff)為300ng/mL、500ng/mL、與1000ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液安... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04512936:200 Tests以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“德曼遜敏斯特” 肌酸激每同功每MB弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension Vista” MBI Creatine Kinase MB Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022494號 | 有效日期: 2016/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中肌酸激每MB同功每濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K3032以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

貝克曼庫爾特補體4試劑

英文品名: BECKMAN COULTER C4 Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022495號 | 有效日期: 2021/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/12/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 在Beckman Coulter分析儀上利用免疫比濁試驗,定量測定人類血清和血漿中的C4(補體4)。僅供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR6160以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特類風濕性因子(乳膠)試劑

英文品名: BECKMAN COULTER RF Latex Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022496號 | 有效日期: 2021/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/11/30 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 在BeckmanCoulter分析儀上利用免疫比濁試驗定量測定人類血清和血漿中的類風濕性因子(類風濕性因子)抗體。僅供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR61105以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

美艾利爾 爾滴思 高敏感性C-反應蛋白分析試劑組

英文品名: Alere Cholestech LDX hs-CRP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022497號 | 有效日期: 2016/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Cholestech LDX分析儀,用於定量測定全血或血清中的C-反應蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 12-807以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

羅氏濫用藥物監測臨床定性加強型自動化系統校正液

英文品名: Roche C.f.a.s. DAT Qual Plus Clinical | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022498號 | 有效日期: 2021/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 在Roche/Hitachi、cobas c、coBAS INTEGR自動化臨床化學分析儀上,C.F.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical校正液針對檢測人類尿液中濫用藥... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04590856 3x5mL以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特C-反應蛋白(乳膠)試劑

英文品名: BECKMAN COULTER CRP Latex | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022499號 | 有效日期: 2021/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 免疫比濁試驗,在Beckman Coulter AU400/640、AU600、AU2700/5400分析儀上定量測定人體血清和血漿中的C-反應蛋白(CRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR6199:4x30mL R1, 4x30mL R2,OSR6299:4x50mL R1, 4x50mL R2以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

因諾瓦粒線體M2 EP(MIT3)酵素連結免疫分析法檢驗試劑

英文品名: INOVA QUANTA Lite M2 EP(MIT3)ELISA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022500號 | 有效日期: 2026/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫酵素法(Enzyme Linked Immunoassay, ELISA)進行人類血清檢體內之粒線體(Mitochondria)抗體之半定量檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 704540 (96 tests)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

錶式血壓計

英文品名: "SANKEN" ANEROID SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005862號 | 有效日期: 1995/04/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-300 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

經皮膽管套

英文品名: P.T.C.D SET "TOP" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005863號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。21G X150MM,18G X200MM,22G X150MM,21G X200MM,23G X150MM,22G X200MM。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣特浦股份有限公司

低週波治療器

英文品名: SSP LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS "NIHON MEDIX" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005864號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LAUS MX-1101,LAUS MX-4102,ANESTY-10,TRIMIX 101H,SUPER LAUS MX 4400,SUPER LAUS MX 2200. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠群儀器有限公司

人工心肺機

英文品名: "COBE" COMPUTERIZED PERFUSION CONTROLLER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005865號 | 有效日期: 1993/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

腦積水心臟/腹膜導管

英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-CARDIAC/PERITONEAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005866號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長安儀器有限公司

腦積水腦室導管

英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-VENTRICULAR CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005867號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長安儀器有限公司

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